- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06851624
Sechsmonatige Follow-up von zwei und vier Minischrauben, die Hyrax bei Erwachsenen stützten
Sechs Monate Follow-up von zwei und vier Mini-Schrauben, die Hyrax für die Oberkieferausdehnung bei nicht wachsenden Patienten unterstützt haben: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Querfehlmalokklusion ist bei Erwachsenen sehr häufig, wobei der herkömmliche Hyrax -Expander viele Einschränkungen und Nebenwirkungen wie bukkales Kippen, Grenzknochenverlust und dento -aloveolarer Expansion aufweist.
In solchen Fällen war die chirurgisch unterstützte schnelle palatinale Expansion aufgrund der invasionen Invasivität des Verfahrens und der Co-Morbidität, die damit verbunden sind
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 30 Jahren mit Skelettkieferverengung.
- Einseitiger oder bilateraler zahnärztlicher Kreuzbiss.
- Mid-Palatal-Nahtreifung (Grad C, D) gemäß Angileri-Klassifizierung.
- Gute Mundhygiene,
Ausschlusskriterien:
- Kein funktionales Kreuzbiss aufgrund vorzeitiger Kontakte.
- Keine frühere kieferorthopädische Behandlung.
- Kein bukkaler Kreuzbiss.
- Keine kraniofazialen Anomalien oder Syndrome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe eins
Es wurden zwei Minischrauben verwendet
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Behandlung von Patienten mit Querkiefermangel unter Verwendung von Minis -Crews unterstützten hybriden Hyrax
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Experimental: Gruppe zwei
Vier Minis -Crews unterstützten Hyrax wurden verwendet
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Behandlung von Patienten mit Querkiefermangel unter Verwendung von Minis -Crews unterstützten hybriden Hyrax
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skeletteffekte
Zeitfenster: 6-8 Monate
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Zum Vergleich der Skelettausdehnung unter Verwendung einer linearen (MM) -Messung, die aus der Computertomographie vor und nach der Expansion aus dem Kegelstrahl extrahiert wurde
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6-8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dentoalveoläre Effekte
Zeitfenster: 6-8 Monate
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Um die Menge der dentoalveolären Expansion unter Verwendung einer linearen (MM) -Messung zu vergleichen
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6-8 Monate
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Dentoalveoläre Effekte
Zeitfenster: 6-8 Monate
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Um die Menge der dento-alveolären Expansion unter Verwendung einer winkeligen (Grad-) Messung zu vergleichen
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6-8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Studienleiter: nada omar elzawahry, PhD, Lecturer
- Studienleiter: elzubair osman salih, MSc, MSc candidates
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 36624
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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