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Sechsmonatige Follow-up von zwei und vier Minischrauben, die Hyrax bei Erwachsenen stützten

27. Februar 2025 aktualisiert von: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University

Sechs Monate Follow-up von zwei und vier Mini-Schrauben, die Hyrax für die Oberkieferausdehnung bei nicht wachsenden Patienten unterstützt haben: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Sechs Monate Follow-up von zwei und vier Mini-Screw unterstützten Hyrax für die maxilläre Expansion bei nicht wachsenden Patienten: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Querfehlmalokklusion ist bei Erwachsenen sehr häufig, wobei der herkömmliche Hyrax -Expander viele Einschränkungen und Nebenwirkungen wie bukkales Kippen, Grenzknochenverlust und dento -aloveolarer Expansion aufweist.

In solchen Fällen war die chirurgisch unterstützte schnelle palatinale Expansion aufgrund der invasionen Invasivität des Verfahrens und der Co-Morbidität, die damit verbunden sind

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 30 Jahren mit Skelettkieferverengung.
  • Einseitiger oder bilateraler zahnärztlicher Kreuzbiss.
  • Mid-Palatal-Nahtreifung (Grad C, D) gemäß Angileri-Klassifizierung.
  • Gute Mundhygiene,

Ausschlusskriterien:

  • Kein funktionales Kreuzbiss aufgrund vorzeitiger Kontakte.
  • Keine frühere kieferorthopädische Behandlung.
  • Kein bukkaler Kreuzbiss.
  • Keine kraniofazialen Anomalien oder Syndrome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe eins
Es wurden zwei Minischrauben verwendet
Behandlung von Patienten mit Querkiefermangel unter Verwendung von Minis -Crews unterstützten hybriden Hyrax
Experimental: Gruppe zwei
Vier Minis -Crews unterstützten Hyrax wurden verwendet
Behandlung von Patienten mit Querkiefermangel unter Verwendung von Minis -Crews unterstützten hybriden Hyrax

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skeletteffekte
Zeitfenster: 6-8 Monate
Zum Vergleich der Skelettausdehnung unter Verwendung einer linearen (MM) -Messung, die aus der Computertomographie vor und nach der Expansion aus dem Kegelstrahl extrahiert wurde
6-8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentoalveoläre Effekte
Zeitfenster: 6-8 Monate
Um die Menge der dentoalveolären Expansion unter Verwendung einer linearen (MM) -Messung zu vergleichen
6-8 Monate
Dentoalveoläre Effekte
Zeitfenster: 6-8 Monate
Um die Menge der dento-alveolären Expansion unter Verwendung einer winkeligen (Grad-) Messung zu vergleichen
6-8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
  • Studienleiter: nada omar elzawahry, PhD, Lecturer
  • Studienleiter: elzubair osman salih, MSc, MSc candidates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36624

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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