Šestiměsíční sledování dvou a čtyř mini šroubů podporovaných Hyraxem u dospělých
27. února 2025 aktualizováno: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Šestiměsíční sledování dvou a čtyř mini šroubů podporovaných Hyrax pro maxilární expanzi u nerostoucích pacientů: randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Šestiměsíční sledování dvou a čtyř mini-šroubových podporovaných Hyrax pro maxilární expanzi u nerostoucích pacientů: randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
U dospělých je velmi běžná příčná malokluze, použití konvenčního expandéru Hyrax má mnoho omezení a vedlejších účinků, jako je bukální vyklápění, mezní ztráta kostní kosti, expanze dento aloveolární.
V takových případech byla chirurgicky asistovaná rychlá palatální expanze dříve volbou kvůli invazivitě postupu a komorbidity spojené s tím, že minis posádky asistované rychlé expanzi je nedávno zavedeno k překonání komplikací konvekčního i chirurgicky asistovaného rychlého expanze palatální expanze
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži nebo žena ve věku od 18 do 30 let s kosterním maxilárním zúžením.
- jednostranný nebo bilaterální zubní zadní křížový bite.
- Zrání středního palatálního stehu (stupeň C, d) podle klasifikace F angileri.
- Dobrá ústní hygiena,
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný funkční crossbite kvůli předčasným kontaktům.
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
- Žádný bukální crossbite.
- žádné kraniofaciální anomálie nebo syndromy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina jedna
Byly použity dva mini šrouby podporované Hyraxem
|
Léčba pacientů s příčným maxilárním nedostatkem pomocí posádky minis podporovala hybridní hyrax
|
|
Experimentální: Skupina dva
Byly použity čtyři posádky podporované Hyraxem
|
Léčba pacientů s příčným maxilárním nedostatkem pomocí posádky minis podporovala hybridní hyrax
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kosterní účinky
Časové okno: 6-8 měsíců
|
Pro porovnání množství kosterní expanze pomocí měření lineárního (mm) extrahovaného z výpočetní tomografie s kuželovým paprskem před a po expanzi po expanzi
|
6-8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dento-alveolární účinky
Časové okno: 6-8 měsíců
|
Pro porovnání množství expanze den-alveolární pomocí měření lineárního (MM) extrahovaného z počítačové tomografie s kuželovým paprskem před a po expanzi po expanzi
|
6-8 měsíců
|
|
Dento-alveolární účinky
Časové okno: 6-8 měsíců
|
Pro porovnání množství expanze den-alveolárního měření (stupně) extrahovaného z kuželového paprsku počítačové tomografie před a po expanzi po expanzi
|
6-8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Ředitel studie: nada omar elzawahry, PhD, Lecturer
- Ředitel studie: elzubair osman salih, MSc, MSc candidates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 36624
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .