Zes maanden follow-up van twee en vier mini-schroeven ondersteunde Hyrax bij volwassenen
27 februari 2025 bijgewerkt door: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Zes maanden follow-up van twee en vier mini-schroeven ondersteunde Hyrax voor maxillaire expansie bij niet-groeiende patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Zes maanden follow-up van twee en vier mini-schroef ondersteunde Hyrax voor maxillaire expansie bij niet-groeiende patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dwarsmalocclusie is heel gebruikelijk bij volwassenen, het gebruik van conventionele Hyrax -expander heeft veel beperkingen en bijwerkingen zoals buccaal tippen, marginaal botverlies, dento aloveolaire expansie.
In dergelijke gevallen was chirurgisch geholpen snelle palatale expansie vroeger de keuze van keuze, vanwege de invasiviteit van de procedure en comorbiditeit die daarmee verbonden is, wordt recentelijk MINIS-bemanningen geholpen om snelle expansie te maken om de complicaties van zowel convectionele als chirurgisch ondersteunde snelle palatale expansie te overwinnen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen mannelijk of vrouwelijk van 18-30 jaar met skeletale maxillaire vernauwing.
- unilaterale of bilaterale tandheelkundige achterste kruisbeet.
- Mid-palatale hechting rijping (graad C, D) volgens de F Angileri-classificatie.
- goede mondhygiëne,
Uitsluitingscriteria:
- Geen functionele crossbite vanwege voortijdige contacten.
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
- Geen Buccal Crossbite.
- Geen craniofaciale anomalieën of syndromen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep één
Twee mini -schroeven ondersteunde Hyrax werd gebruikt
|
Patiënten behandelen met een transversale maxillaire deficiëntie met behulp van MINIS -bemanningen ondersteunde hybride Hyrax
|
|
Experimenteel: Groep twee
Vier MINIS -bemanningen ondersteund Hyrax werd gebruikt
|
Patiënten behandelen met een transversale maxillaire deficiëntie met behulp van MINIS -bemanningen ondersteunde hybride Hyrax
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeleteffecten
Tijdsspanne: 6-8 maanden
|
Om de hoeveelheid skeletuitbreiding te vergelijken met behulp van lineaire (mm) meting geëxtraheerd uit kegelbundel computertomografie pre en post-expansie
|
6-8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dento-alveolaire effecten
Tijdsspanne: 6-8 maanden
|
Om de hoeveelheid dento-alveolaire expansie te vergelijken met behulp van lineaire (mm) meting geëxtraheerd uit kegelbundel computertomografie pre en post-expansie
|
6-8 maanden
|
|
Dento-alveolaire effecten
Tijdsspanne: 6-8 maanden
|
Om de hoeveelheid dento-alveolaire expansie te vergelijken met behulp van hoekige (graad) meting geëxtraheerd uit kegelbundel computertomografie pre en post-expansie
|
6-8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Studie directeur: nada omar elzawahry, PhD, Lecturer
- Studie directeur: elzubair osman salih, MSc, MSc candidates
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 36624
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .