Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proliferatiivisen terapian (proloterapia) terapeuttinen vaikutus kipuun käyttämällä injektoitavaa hypertonista dekstroosia 25% verrattuna injektoitaviin dekstroosiin 10% retrodiscal -kudoksissa potilailla, joilla on etulevyn siirtymä vähentämällä: satunnaistettu kliininen tutkimus.

sunnuntai 2. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nourhan Moustafa, Cairo University
Proloterapia on injektiopohjainen hoitomenetelmä, jota käytetään kivun lievittämiseen, erityisesti krooniseen ligamenttiin ja jänteen vammoihin liittyviin tuki- ja liikuntaelinten kipuihin. Prosessiin sisältyy liuoksen injektio, joka sisältää tyypillisesti dekstroosia (sokeria), suolaliuosta tai muita ärsyttäviä aineita. Proloterapian uskotaan stimuloivan paranemista aiheuttamalla lievän tulehduksellisen vasteen, joka edistää nivelsiteiden, jänteiden ja muiden sidekudoksen uudistamista. Tässä katsauksessa tutkitaan olemassa olevaa kirjallisuutta proloterapian terapeuttisista vaikutuksista kivunhallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Levyn etusiirto pelkistyksellä (ADDR) on yleinen temporomandibulaarinen nivel (TMJ) -häiriö, jolle on ominaista nivellevyn siirtyminen kondyylin edessä suun aukon aikana, joka sitten vähenee sulkeutumisen yhteydessä. Tämä tila johtaa usein kipuun, rajoitettuun leuan liikkeeseen ja napsauttamaan ääniä. Konservatiivisia hoitoja, mukaan lukien fysioterapia, splittihoito ja farmakologiset interventiot, käytetään yleisesti, mutta nämä eivät välttämättä aina tuota pitkäaikaisia ​​tuloksia. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on tutkittu proloterapian, erityisesti dekstroosi -injektioiden käyttöä TMJ -häiriöiden, mukaan lukien ADDR, käytöstä. Proloterapian vaihteluista dekstroosiliuoksen pitoisuudesta yleensä 10% ja 25%-keskustellaan usein sen mahdollisesta tehokkuudesta paranemisen ja kivun lievittämisen edistämisessä. Proloterapiaa verrataan usein muihin injektiopohjaisiin hoitomuotoihin, kuten kortikosteroidi-injektioihin ja verihiutaleiden rikkaaseen plasman (PRP) hoitoon. Chou et ai. (2017) havaitsi, että proloterapia oli tehokkaampaa kuin kortikosteroidi-injektiot kroonisen jänteen ja nivelkipujen hoidossa, ja sillä oli pidempiä vaikutuksia ja vähemmän sivuvaikutuksia. Samoin proloterapian havaittiin olevan yhtä tehokas kuin PRP tietyissä tiettyissä tiloissa, kuten kroonisissa tendinopatioissa, vaikka PRP voi tarjota lisäetuja kudoksen uudistamisessa sen suuremman kasvutekijöiden pitoisuuden vuoksi (Gosens et al., 2020).

6

Kirjallisuus tukee proloterapiaa lupaavana hoidona erilaisille kroonisille kiputilanteille, etenkin niille, joihin liittyy jänteitä, nivelsiteitä ja niveliä. Kliinisten tutkimusten todisteet viittaavat siihen, että proloterapia on tehokas vähentämään kipua, parantamaan toimintaa ja edistämään kudosten uudistumista olosuhteissa, kuten krooninen alaselän kipu, polven nivelrikko ja pehmytkudoksen vammat. Lupaavista tuloksista huolimatta todisteiden yleinen laatu on kuitenkin edelleen maltillinen, ja edelleen laajamittaisia ​​korkealaatuisia tutkimuksia tarvitaan sen tehokkuuden ja pitkäaikaisten tulosten täysin määrittämiseksi. Proloterapia on yleensä turvallista, mutta kuten mikä tahansa invasiivinen hoito, sillä on haittavaikutusten riski, vaikkakin minimaalinen.

Kun proloterapia on edelleen tunnistamista kivunhallinnassa, sen potentiaali apulaisena tai vaihtoehto perinteisille hoitomuotoille takaa lisätutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: nourhan moustafa nourhan moustafa abd el rahman hasan abo el ela, Bachelor's degree
  • Puhelinnumero: 01118233832
  • Sähköposti: nourhan.hasan@dentistry.cu.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset tai radiografiset merkit levyn siirtymisestä vähentämättä.
  • Allergisten reaktioiden historia injektoitavan liuoksen kaikkiin komponenteihin.
  • Veren dyskrasiat ja systeemiset sairaudet.
  • Aikaisempi liiton leikkaus.
  • Infektio edeltävällä alueella

Sisällyttämiskriteerit:

Potilailla tulisi olla yksi tai useampi merkki ja oireet näistä

  • Oireet: Potilaat, jotka ilmoittavat TMJ: n toimintahäiriöiden tyypillisistä oireista, kuten kipu, epämukavuus tai napsauttavat nivelten ääniä, etenkin suuhun avaamisen tai sulkemisen yhteydessä.
  • Suun aukko: Rajoitettu liikealue tai vaikeus, jolla on täysi suun aukea.
  • Napsauta: Äänilähteä napsauttamalla.
  • Kipu: kipu tai arkuus TMJ: n ympärillä, usein säteilevä korvaan, temppeliin tai kaulaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dekstroosin injektio 10% retrodiscal -kudoksissa
Ryhmä 1 saa 10% dekstroosia
Ryhmä 1 saa 10% dekstroosia retrodiscal -kudoksissa
Kokeellinen: dekstroosin injektio 25% retrodiscal -kudoksissa
Ryhmä 2 saa 25% dekstroosia
Ryhmä 2 saa 25% dekstroosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuuden muutos mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektioiden jälkeen.
Kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) (0-10), missä 0 = kipua ja 10 = vaikea kipu. Osallistujat ilmoittavat kiputasostaan ​​kussakin ajankohdassa. Keskimääräinen muutos NRS -pisteissä lähtötasosta lasketaan ja analysoidaan. Tietojen yhdistäminen: Keskimääräinen muutos NRS -pistemäärässä keskihajonnan (SD) kanssa (SD)
Mitattuna lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektioiden jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalisen välisen aukon (MIO) muutos mitattuna millimetreinä
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektioiden jälkeen
Maksimaalinen välinen aukko (MIO) mitataan digitaalisella paksuudella, arvot tallennetaan millimetreinä (mm). MIO: n keskimääräinen muutos lähtötasosta ilmoitetaan. Tietojen yhdistäminen: MIO: n keskimääräinen muutos (mm) standardipoikkeamalla (SD).
Mitattuna lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektioiden jälkeen
Nivel -napsautuksen läsnäolo tai puuttuminen (binaarinen lopputulos)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektioiden jälkeen

Nivel napsautus arvioidaan binaarisena lopputuloksena (kyllä/ei) kliinisen tutkimuksen ja potilaan ilmoittamien oireiden perusteella. Osallistujien prosenttiosuus, jolla on yhteinen napsautus kussakin ajankohdassa, ilmoitetaan.

Tietojen yhdistäminen: Osallistujien prosenttiosuus, jolla on yhteinen napsautus kussakin ajankohdassa

Mitattuna lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: nadia galal Professor, phd, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • prolotherapy injection in tmj

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa