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Efeito terapêutico da terapia proliferativa (proloterapia) na dor usando dextrose hipertônica injetável 25% versus dextrose injetável 10% em tecidos retrodiscos em pacientes com deslocamento do disco anterior com redução: um estudo clínico randomizado.

2 de março de 2025 atualizado por: Nourhan Moustafa, Cairo University
A proloterapia é um método de tratamento baseado em injeção usado para aliviar a dor, particularmente a dor musculoesquelética associada a ligamentos crônicos e lesões no tendão. O processo envolve a injeção de uma solução, normalmente contendo dextrose (um açúcar), solução salina ou outros irritantes, nos tecidos afetados. Acredita -se que a proloterapia estimule a cura causando uma resposta inflamatória leve que promove a regeneração de ligamentos, tendões e outros tecidos conjuntivos. Esta revisão explora a literatura existente sobre os efeitos terapêuticos da proloterapia para o tratamento da dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O deslocamento do disco anterior com redução (ADDR) é um distúrbio comum da articulação temporomandibular (ATM), caracterizado pelo deslocamento do disco articular em frente ao côndilo durante a abertura da boca, que reduz após o fechamento. Essa condição geralmente resulta em dor, movimento restrito da mandíbula e sons de cliques. Tratamentos conservadores, incluindo fisioterapia, terapia de tala e intervenções farmacológicas, são comumente usadas, mas nem sempre podem produzir resultados a longo prazo. Estudos recentes exploraram o papel da proloterapia, particularmente o uso de injeções de dextrose, no tratamento de distúrbios da ATM, incluindo ADDR. Entre as variações na proloterapia, a concentração da solução de dextrose-Commonly 10% e 25%-é frequentemente debatida por sua potencial eficácia na promoção da cura e alívio da dor. A proloterapia é frequentemente comparada a outros tratamentos baseados em injeção, como injeções de corticosteróides e terapia plasmática rica em plaquetas (PRP). Um estudo de Chou et al. (2017) descobriram que a proloterapia era mais eficaz do que as injeções de corticosteróides para o tratamento da dor crônica do tendão e do ligamento, com efeitos mais duradouros e menos efeitos colaterais. Da mesma forma, verificou -se que a proloterapia é tão eficaz quanto o PRP para certas condições, como tendinopatias crônicas, embora a PRP possa oferecer benefícios adicionais na regeneração tecidual devido à sua maior concentração de fatores de crescimento (Gosens et al., 2020).

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A literatura apóia a proloterapia como um tratamento promissor para várias condições de dor crônica, especialmente aquelas que envolvem tendões, ligamentos e articulações. Evidências de ensaios clínicos sugerem que a proloterapia é eficaz na redução da dor, na melhoria da função e na promoção da regeneração tecidual em condições como dor lombar crônica, osteoartrite do joelho e lesões nos tecidos moles. No entanto, apesar dos resultados promissores, a qualidade geral das evidências permanece moderada, e estudos adicionais em larga escala e de alta qualidade são necessários para estabelecer completamente sua eficácia e resultados de longo prazo. A proloterapia é geralmente segura, mas, como qualquer tratamento invasivo, traz o risco de efeitos adversos, embora mínimo.

À medida que a proloterapia continua a ganhar reconhecimento no manejo da dor, seu potencial como adjunto ou alternativo às terapias tradicionais merece uma investigação mais aprofundada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: nourhan moustafa nourhan moustafa abd el rahman hasan abo el ela, Bachelor's degree
  • Número de telefone: 01118233832
  • E-mail: nourhan.hasan@dentistry.cu.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de exclusão:

  • Os sinais clínicos ou radiográficos de deslocamento de disco sem redução.
  • Uma história de reações alérgicas a quaisquer componentes da solução injetável.
  • Discrasias sanguíneas e doenças sistemticas.
  • Cirurgia anterior da articulação afetada.
  • Infecção na área pré-auricular

Critérios de inclusão:

Os pacientes devem ter um ou mais sinais e sintomas destes

  • Sintomas: pacientes que relatam sintomas típicos de disfunção da ATM, como dor, desconforto ou sons de cliques na articulação, especialmente ao abrir ou fechar a boca.
  • Abertura da boca: amplitude limitada de movimento ou dificuldade com a abertura da boca completa.
  • Clicando: clicando audível.
  • Dor: dor ou sensibilidade ao redor da ATM, muitas vezes irradiando para a orelha, templo ou pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: injeção de dextrose 10% em tecidos retrodiscais
Grupo 1 receberá 10% de dextrose
Grupo 1 receberá 10% de dextrose em tecidos retrodiscais
Experimental: injeção de dextrose 25% em tecidos retrodiscais
Grupo 2 receberá 25% de dextrose
Grupo 2 receberá 25% de dextrose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade da dor medida por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Medido na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após as injeções.
A gravidade da dor será avaliada usando a escala de classificação numérica (NRS) (0-10), onde 0 = sem dor e 10 = dor intensa. Os participantes relatarão seus níveis de dor em cada momento. A mudança média nas pontuações do NRS da linha de base será calculada e analisada. Agregação de dados: alteração média na pontuação do NRS com desvio padrão (SD)
Medido na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após as injeções.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na abertura interincisal máxima (MIO) medida em milímetros
Prazo: Medido na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após as injeções
A abertura interincária máxima (MIO) será medida usando uma pinça digital, com valores registrados em milímetros (mm). A mudança média no MIO da linha de base será relatada. Agregação de dados: mudança média no MIO (MM) com desvio padrão (DP).
Medido na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após as injeções
Presença ou ausência de cliques articular (resultado binário)
Prazo: Medido na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após as injeções

O clique articular será avaliado como um resultado binário (sim/não) com base no exame clínico e nos sintomas relatados pelo paciente. A porcentagem de participantes com cliques em conjunto em cada momento será relatada.

Agregação de dados: porcentagem de participantes com cliques em conjunto em cada momento

Medido na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses após as injeções

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: nadia galal Professor, phd, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

3 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • prolotherapy injection in tmj

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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