Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biopoltteen kävelyharjoittelu CAI: ssa

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Danielle Torp

Pienenpidon optimointi potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus, kuulon biopalautteen kävelykoulutuksella: monisivuinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kävelykoulutuksen vaikutuksia kuulon biofeedback (AUDFB) kanssa kävelyjen biomekaniikkaan, nilkan nivelterveyden kliinisiin mittauksiin ja potilaskeskeisiin tuloksiin. Seuraavat erityiset tavoitteet saavuttavat tämän tavoitteen:

  • Erityinen tavoite 1: Selvitä, parantaako 6 viikon kävelykoulutus AUDFB-interventiolla alaraajojen biomekaniikkaa verrattuna CAI: n osallistujien kontrollitilaan.
  • Erityinen tavoite 2: Selvitä, vähentääkö 6 viikon kävelykoulutus AUDFB: llä Talar-rustojen muodonmuutoksia verrattuna CAI: n osallistujien ohjausolosuhteisiin.
  • Erityinen tavoite 3: Selvitä, vähentääkö 6 viikon kävelykoulutus AUDFB: n kanssa nilkan jaksoja ja vähentää oireiden itsenäisesti havaittua vakavuutta verrattuna CAI: n osallistujien kontrollitilaan.

Osallistujat:

  • Suorita 12 interventioistuntoa 6 viikon kävelykauden aikana, Ruck Marching ja Runninig.
  • Täydelliset testausistunnot ennen interventiota ja sen jälkeen, sitten 6 ja 12 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Nilkkavammat vastaavat korkeimmista tuki- ja liikuntaelinten vammoista tavanomaisten ja erityisten sodankäynnin taistelijoiden keskuudessa. Siviiliväestössä 40 prosentilla sivuttais nilkkapotilaista kehittyy krooninen nilkan epävakaus (CAI). Jos sama taajuus on totta sotilasasetuksissa, jopa 36 800 palvelun jäsentä kehittää CAI: ta vuodessa. CAI myötävaikuttaa lääketieteellisesti käytettävissä olevien palvelun jäsenten kokonaismäärään, luo merkittävän taloudellisen taakan, vaikuttaa velvollisuuksien kannalta merkityksellisen tehtävän suorituskyvyn laatuun ja tuottaa suuren asukkaan palvelun jäseniä, jotka vaativat pitkäaikaishoitoa eläkkeelle siirtymisen jälkeen. CAI-potilaille ei ole todistepohjaista kävelykoulutustoimenpiteitä huolimatta epänormaaleista biomekaanisista malleista, jotka johtavat toistuviin vammoihin, jotka liittyvät nilkan osteoartriitin (OA) kehitykseen. Kaiken kaikkiaan nykyiset kuntoutusstrategiat eivät ole riittäviä estämään komplikaatioita nilkan nyrjähdyksen jälkeen.

Hypoteesi/tavoitteet: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia kävelykoulutuksen vaikutuksia kuulon palautteella (AUDFB) kävelyjen biomekaniikkaan, nilkan yhteiseen terveyteen ja potilaskeskeisiin tuloksiin. Keskeinen hypoteesimme on, että 6 viikon (12 istuntoa) kävelyohjelma AUDFB: llä johtaa lyhyen ja pitkän aikavälin parannuksiin kävelyssä, ryöstämisessä ja biomekaniikan, Talar-ruston muodonmuutoskuvioissa, antaen tietä jaksoille ja oireiden vakavuudelle.

Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1: Selvitä, parantaako 6 viikon kävelykoulutus AUDFB: llä alaraajojen biomekaniikkaa verrattuna CAI: n osallistujien ohjausolosuhteisiin.

Tavoite 2: Selvitä, vähentääkö 6 viikon kävelykoulutus AUDFB: n kanssa Talar-rustojen muodonmuutoksia verrattuna CAI: n osallistujien ohjausolosuhteisiin.

Tavoite 3: Selvitä, vähentääkö 6 viikon kävelykoulutus AUDFB: llä nilkan antamista koskevia jaksoja ja CAI-oireiden vakavuutta suhteessa CAI: n osallistujien kontrollitilaan.

Tutkimussuunnittelu: Erityiset tavoitteet 1-3 käsitellään yhden sokean, monipaikan satunnaistetun kontrolloidun koekuunnittelun avulla Kentuckyn yliopistossa (UK) ja Pohjois-Carolinan yliopistossa Charlottessa (UNC Charlotte) (kuva) (kuva 3). CAI -potilaat satunnaistetaan AUDFB- tai kontrolliryhmään 1: 1 -jako -suhteessa (n = 100; 50 UK ja 50 UNC Charlotte). Osallistujat raportoivat Yhdistyneen kuningaskunnan urheilulääketieteen tutkimuslaitokselle tai UNC Charlotte Biodynamics -tutkimuslaboratoriolle, jotta saadaan päätökseen tiettyjen tavoitteiden 1-3 lähtötilanteessa, intervention jälkeisen ja 6- ja 12 kuukauden jälkeisten intervention jälkeisten istuntojen aikana, jotka tallentavat: 1) alaraajojen biomekaaniset biomekaaniset biomekaanit kävelyn, rucking- ja juoksemisen aikana, 2) Talar-artikkeleita ja 3) Talar-arkeulaa varten ja 3) Talar-arkeulan ja 3) Talar-karkean. Potilaan ilmoittamat CAI-oireiden vakavuuden tulokset. AUDFB-ryhmä ja kontrolliryhmä suorittavat 12 valvotun kävelykoulutuksen istuntoa 6 viikon aikana ja seuraavat samaa ehtopohjaista etenemissuunnittelua. Jokainen istunto kestää noin 25 minuuttia ja alkaa 10 minuutin kävelymatkalla, jota seuraa 15 minuuttia kyseisen istunnon määritetystä tilasta (kävely, ryöstäminen tai juokseminen). AUDFB-ryhmä saa reaaliaikaisen biopalautteen, joka on johdettu lateraalisen jalan plantaarisista voimista. Kontrolliryhmää kehotetaan kävelemään mukavasti. Molemmat ryhmät käyttävät tavanomaisia ​​neutraaleja urheilukenkiä ja langattomia kengän sisäisiä voimapohjaisia ​​jokaisessa interventioistunnossa testausmenettelyjen standardisointia varten.

Vaikutus ja sotilaallinen hyöty: Odotamme, että CAI: n osallistujat AUDFB-ryhmässä osoittavat parannuksia potilaskeskeisiin tuloksiin ja seuraaviin kliinikkokeskeisiin tuloksiin, jotka koskevat biomekaniikkaa ja nilkan yhteistä terveyttä. Nämä havainnot osoittavat, että uusi AUDFB-kävelykoulutusprotokolla on kriittinen lyhyen ja pitkän aikavälin elämänlaadulle CAI-potilailla. Tämä tutkimus tarjoaa lyhytaikaisen vaikutuksen tarjoamalla lääkäreille helposti saatavilla olevan ja toteutettavissa olevan työkalun kävelykoulutuksen toteuttamiseksi CAI-historian palvelun jäsenten paluun optimoimiseksi. Tämän tutkimuksen pitkäaikainen vaikutus liittyy kuntoutusparadigman laajenemiseen tarjoamalla näyttöön perustuvaa kävelykoulutusprotokollaa, jolla on potentiaalia lieventää nilkan OA: n varhista alkamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky
        • Päätutkija:
          • Danielle Torp, PhD, ATC
        • Alatutkija:
          • Kyle Kosik, PhD, ATC
        • Alatutkija:
          • Matt Hoch, PhD, ATC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28223
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of North Carolina at Charlotte
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luke Donovan, PhD, ATC
        • Alatutkija:
          • Abbey Thomas, PhD, ATC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysisesti aktiiviset aikuiset (määritelty osallistujiksi, jotka ilmoittavat pistemäärän = 4 kansallisessa ilmailu- ja avaruushallinnon (NASA) aktiivisuusvälineessä ja osoittavat, että ne voivat ajaa vähintään 20 peräkkäistä minuuttia)
  • Nilkan nyrjähdyksen historia
  • 2 jaksoa "Giving Way" viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Täytyy vastata "Kyllä" - = 5 kysymystä nilkan epävakauden instrumentista (AII) ja = 11 funktionaalisen nilkan epävakauden tunnistamisessa (IDFAI)

Poissulkemiskriteerit:

  • nilkan nyrjähdys viimeisen neljän viikon tai alaraajojen neuromusculoskeletal -vamman kuin nilkan aikana viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Leikkauksen historia alaraajoissa
  • Murtuma alaraajoihin viimeisen 12 kuukauden aikana tai murtuma, joka vaati avoimen vähentämisen sisäistä kiinnitystä
  • Neurologisen sairauden, vestibulaarisen tai visuaalisen häiriön tai muun patologian historia, joka heikentäisi sensorimoottorin suorituskykyä tai kävelyä
  • Nykyinen osallistuminen muodolliseen nilkan yhteiseen kuntoutusohjelmaan
  • Aivotärähdys viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ilmoita sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai munuaissairaus tai oireet, jotka viittaavat tällaiseen tilaan tai lääkärin tarjoaja on käskenyt olla harjoittamatta voimakasta fyysistä aktiivisuutta (kuten juokseminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hallinta
Kontrolliryhmä käyttää LoadSol Pross-Shoe-pohjallisia, kuulon biopalautetoiminnon ollessa vammainen
Viikkoja 1-2, istunnot 1-4: Ensimmäinen ehto on kävelemässä itse valitsemien nopeuden kanssa perustuen "mukavaan vauhtiin kulkemaan liikuntaa", joka määritetään lähtötason testausistunnon aikana. Tämä nopeus pidetään vakiona 10 minuutin kävelyosuudelle ennen kutakin tilaa, mutta se etenee jäljellä oleville kävelytilaisuuksille (istunnot 2-4). Vähimmäisnopeus on rajoitettu 1 mph.
Viikot 3-4, istunto 5-8: Toinen ehto vaatii osallistujia käyttämään tavanomaista reppua, joka on 20% heidän ruumiinpainostaan ​​(vähimmäispaino paino: 15 kiloa, enimmäispaino paino: 45 kiloa). Tämän ehdon aikana käytetty alkuperäinen nopeus valitaan itse perusteella, joka perustuu "mukavaan vauhtiin kulkeakseen liikuntaa kuljettamaan tätä painoa", sellaisena kuin se on määritetty lähtötason testausistunnon aikana.
Viikot 5-6, istunnot 9-12: Lopullinen ehto on käynnissä. Itsevalittu juoksuhinta valitaan vauhdiksi, jonka osallistuja voi "ylläpitää vapaa-ajan juoksua 20 minuuttia", määritettynä lähtötason testausistunnossa. Osallistujat kulkevat vain 15 minuutin kuntoon.
Kokeellinen: Audive Biofeedback (AUDFB) -käynnin koulutus
AUDFB-ryhmä käyttää LoadSol Pross-Shoe-pohjallisia iOS-laitteesta säteilevällä äänilaitteella
Viikkoja 1-2, istunnot 1-4: Ensimmäinen ehto on kävelemässä itse valitsemien nopeuden kanssa perustuen "mukavaan vauhtiin kulkemaan liikuntaa", joka määritetään lähtötason testausistunnon aikana. Tämä nopeus pidetään vakiona 10 minuutin kävelyosuudelle ennen kutakin tilaa, mutta se etenee jäljellä oleville kävelytilaisuuksille (istunnot 2-4). Vähimmäisnopeus on rajoitettu 1 mph.
Viikot 3-4, istunto 5-8: Toinen ehto vaatii osallistujia käyttämään tavanomaista reppua, joka on 20% heidän ruumiinpainostaan ​​(vähimmäispaino paino: 15 kiloa, enimmäispaino paino: 45 kiloa). Tämän ehdon aikana käytetty alkuperäinen nopeus valitaan itse perusteella, joka perustuu "mukavaan vauhtiin kulkeakseen liikuntaa kuljettamaan tätä painoa", sellaisena kuin se on määritetty lähtötason testausistunnon aikana.
Viikot 5-6, istunnot 9-12: Lopullinen ehto on käynnissä. Itsevalittu juoksuhinta valitaan vauhdiksi, jonka osallistuja voi "ylläpitää vapaa-ajan juoksua 20 minuuttia", määritettynä lähtötason testausistunnossa. Osallistujat kulkevat vain 15 minuutin kuntoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Talar -ruston muodonmuutoksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Osallistujat sijoitetaan pitkäaikaiseen asentoon pöydälle 30 minuutin ajan rajoittaakseen edellisen aktiivisuuden vaikutusta lepopaksuustilavuuteen. Latausjakson jälkeen osallistujat sijoitetaan selkänsä tasaisesti seinää vasten, testikaraja polvi taipui 90 °: ssa ja heidän jalkansa tasaisesti pöydällä. 12 MHz: n lineaarinen ultraäänikoetteri sijoitetaan poikittain mediaalisen ja lateraalisen malleolin välillä ja säädetään, kunnes Talar-rusto näyttää olevan maksimaalinen. Kuvia otetaan ja keskimäärin nilkan yhteisen terveyden rakenteellisten ja toiminnallisten komponenttien arvioimiseksi.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos itsensä havaitun nilkan epävakauden suhteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden intervention ja 12 kuukauden intervention jälkeinen
Ankle instability will be measured by the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Tämä työkalu on suunniteltu vangitsemaan CAI: n vakavuus 9-kappaleisen asteikon kautta, joka keskittyy vaikeuksien asteeseen erilaisten fyysisten toimintojen suorittamisessa nilkan takia. Scores range from 0 to 30, with a higher score indicative of higher stability
Perustaso, 6 kuukauden intervention ja 12 kuukauden intervention jälkeinen
Muutos itsensä havaitun jalan ja nilkan vammaisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden intervention ja 12 kuukauden intervention jälkeinen
Jalka- ja nilkan vammaisuusindeksi (FADI) on aluekohtainen potilasraportoima tulos, jonka tarkoituksena on arvioida toiminnallisia rajoituksia päivittäisen elämän ja urheiluun liittyvien toimintojen aikana osallistujilla, joilla on jalka- ja nilkkapatologia
Perustaso, 6 kuukauden intervention ja 12 kuukauden intervention jälkeinen
Alaraajojen biomekaniikan muutos - huippupaine
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Arviointi koostuu 45 minuutin juoksumaton lastausprotokollasta, jossa on 15 minuuttia jokaisesta: kävely, juoksu ja ruck marssi.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Alaraajojen biomekaniikan muutos - suurin voima
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Arviointi koostuu 45 minuutin juoksumaton lastausprotokollasta, jossa on 15 minuuttia jokaisesta: kävely, juoksu ja ruck marssi.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Alaraajojen biomekaniikan muutos - paineaika -integraali
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Arviointi koostuu 45 minuutin juoksumaton lastausprotokollasta, jossa on 15 minuuttia jokaisesta: kävely, juoksu ja ruck marssi.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Alaraajojen biomekaniikan muutos - voiman aika -integraali
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Arviointi koostuu 45 minuutin juoksumaton lastausprotokollasta, jossa on 15 minuuttia jokaisesta: kävely, juoksu ja ruck marssi.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa