Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän lannerangan pituus ja bupivakaiinin annos C-osiossa (bupivacaine)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kudret Dogru, TC Erciyes University

Keisarileikkeissä, sovelletaanko rintakehän selkärangan pylvään pituus bupivakaiinin annoksen määrittämiseen selkärangan anestesiassa?

Hypoteesimme on, että rintakehän selkärangan kehon pituuden (VBL) mukaisesti määritetty bupivakaiiniannos on tehokkaampi saavuttaa pienempi hypotensionopeus selkärangan anestesian aikana keisarinkulutukseen kuin annos, joka yleensä säädetään korkeuden ja painon perusteella. VBL -mittaukset määritettiin C7: n keskipisteestä Tuffier -viivan L4 -spinous -prosessiin.

Menetelmä: Potilaat, joiden korkeus oli välillä 150-170, jaettiin satunnaisesti joko ryhmälle 1 (0,2 mg 0,5% hyperbaarista bupivakaiinia CM VBL: llä tai ryhmää 2 (korkeusopetettu annos 0,5% hyperbaarista bupivakaiinia, joka perustuu vähimmäisannokseen 0,065 mg/cm: n mukaan). Bupivakaiini, joka perustuu vähimmäiskorkeuden mukaiseen annokseen 0,065 mg/cm).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus noudatti rinnakkaista tutkimusstrategiaa. Potilaat antoivat tietoisen luvan ennen toimenpidettä. Tutkimus annettiin satunnaisesti ja sokeutettiin. Tutkimus tehtiin huhtikuusta 2025 toukokuuhun 2026. Potilaat, joilla oli olemassa tai raskauden aiheuttama verenpaine, sydän- ja verisuoni- tai aivo-verisuonisairaus, selkärangan anestesian vasta-aiheena, painavat <50 kg tai> 110 kg ja korkeus yli 170 cm tai lyhyempi kuin 150 cm. Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankittiin tietoinen kirjallinen suostumus. Jokainen potilas arvioitiin elintärkeiden parametrien ja mahdollisten komplikaatioiden suhteen 3 minuutin välein ennen selkärangan anestesian levitystä ja sen jälkeen, käsiteltiin tarvittaessa ja tallennettiin. Tutkimus päätettiin keisarileikkauksen lopussa.

Potilaiden keskuudessa ei ollut ennakointi. Potilaalla oli tavanomainen seuranta, mukaan lukien ei-invasiivinen verenpaine, EKG ja pulssioksimetria, rekisteröidyn lähtötason verenpaineen ja sykkeen mittauksilla. Laitimme kaksi 20-mittaista laskimonsisäistä kanyulaa ja annoimme IV-tasapainoisen liuoksen käyttämällä näitä reittejä. Potilaiden ikä, korkeus, paino, ASA-luokka ja VBL (C7-L4 Tuffier Line CM) rekisteröitiin. Tuffierin linja (TL), joka tehdään piirtämällä vaakasuora viiva iliarvojen yläosien yli, on tällä hetkellä yleisin anatominen maamerkki. Sen on osoitettu vastaavan L4-L5-välia varhaa tai L4-spinousprosessia.

Iho-tunkeutumisen jälkeen 2-prosenttisella lidokaiinilla, 25-gaugen lyhyen lepo Quincken selkärangan neula asetettiin L3-4-selkärangan välitilaan potilaan kanssa istuinasennossa. Aivo -selkäydinnesteen aspiraation jälkeen seuraavat anestesiaratkaisut toimitettiin 5 sekunnin aikana. Satunnaistamista käytettiin jakamaan potilaat kolmeen ryhmään. Koe oli kaksoissokkoutettu, kun potilas ja arvioija oli tajuttomana ryhmän jakamisesta. Vain selkärangan anestesia toimittaja oli tietoinen ryhmän jakamisesta. Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoiden verenpaine ja syke dokumentoitiin lähtötilanteessa ja arvioitiin 3 minuutin välein, aloittaen 3 minuuttia selkärangan jälkeen ja jatkuivat kirurgisten toimenpiteiden aloittamiseen saakka, minkä jälkeen mittaukset suoritettiin 3 minuutin välein.

Ryhmän VBL: n potilaat (selkärangan kehon pituus) saivat 0,2 mg x VBL CM 0,5% hyperbaarista bupivakaiinia. Sitä vastoin ryhmä FD (kiinteä annos) sai 0,5% hyperbaarisen bupivakaiinimäärän, joka perustuu annokseen, joka lasketaan potilaan korkeuden 0,065 mg/cm mukaan. Ryhmä AD (säädetty annos) sai intratekaalista raskasta bupivakaiinia (0,5%), jotka oli räätälöity potilaan korkeuteen ja painoon. Annostus johdettiin käyttämällä Hartenin annoskaaviota, joka on muotoiltu valkoihoisille partituureille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

446

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye), 38050
        • Kudret Doğru

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) II luokka II
  2. Säännölliset synnytyksen vierailut
  3. Singletonin raskaus ≥37 raskausviikolla
  4. Raskaana olevat 18-45 -vuotiaat -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Eklampsia, joilla on preeklampsia
  2. Hätä keisarileikkaus
  3. Ne, joilla on verenvuotodiateesi ja ne, jotka saavat antikoagulantihoitoa
  4. Aulavaltimon stenoosin historiassa,
  5. Sydän- ja verisuonisairaus,
  6. Verenpainetauti,
  7. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
  8. Sydämen rytmi sinuksen ulkopuolella
  9. Potilaat, joilla on ollut aivoverisuonitauti
  10. Alkoholismi tai psykiatrinen sairaus
  11. Istukka previa, accreta ja percreta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä VBL (selkärangan rungon pituus) sai 0,2 mg x VBL CM %0,5 hyperbaarista bupivakaiinia,
Ryhmän VBL: n potilaat (selkärangan kehon pituus) saivat 0,2 mg x VBL CM 0,5% hyperbaarista bupivakaiinia
Menettely: Ryhmä VBL (rintakehän selkärangan rungon pituus) sai 0,2 mg x VBL CM %0,5 hyperbaarista bupivakaiinia
Intratekaalinen raskas bupivakaiini (0,5%) räätälöity potilaan korkeuteen ja painoon. Annostus johdettiin käyttämällä Hartenin annoskaaviota, joka on muotoiltu valkoihoisille partituureille
Muut nimet:
  • Ryhmä FD (kiinteä annos) sai tilavuuden 0,5% hyperbaarista bupivakaiinia, joka perustuu potilaan korkeuden mukaan laskettuun annokseen 0,065 mg/cm
Active Comparator: Group FD (kiinteä annos) sai tilavuuden 0,5% hyperbaarista bupivakaiinia, joka perustuu lasketun AC: n annoksen perusteella
Ryhmä FD (kiinteä annos) sai tilavuuden 0,5% hyperbaarista bupivakaiinia, joka perustuu potilaan korkeuden mukaan laskettuun annokseen 0,065 mg/cm
Menettely: Ryhmä FD (kiinteä annos) sai tilavuuden 0,5% hyperbaarista bupivakaiinia, joka perustuu potilaan korkeuden mukaan laskettuun annokseen 0,065 mg/cm
Ryhmä FD (kiinteä annos) sai tilavuuden 0,5% hyperbaarista bupivakaiinia, joka perustuu potilaan korkeuden mukaan laskettuun annokseen 0,065 mg/cm
Active Comparator: Ryhmä AD (säädetty annos) sai intratekaalista raskasta bupivakaiinia (0,5%), jotka on räätälöity potilaan korkeuteen
Ryhmä AD (säädetty annos) sai intratekaalista raskasta bupivakaiinia (0,5%), jotka on räätälöity potilaan korkeuteen ja painoon
Menettely: Ryhmä AD (säädetty annos) sai intratekaalista raskasta bupivakaiinia (0,5%), jotka oli räätälöity potilaan korkeuteen ja painoon.
Ryhmä AD (säädetty annos) sai intratekaalista raskasta bupivakaiinia (0,5%), jotka oli räätälöity potilaan korkeuteen ja painoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotension-esiintyvyys ryhmien välillä
Aikaikkuna: Anestesian aloittamisesta leikkauksen päättymiseen, leikkauksensisäisenä aikana (keskimääräinen kesto noin 60-90 minuuttia)
Maternal hypotension määriteltiin systolisen verenpaineen laskuna yli 20 % lähtötasosta tai systolisena verenpaineena <90 mmHg. Hypotensioesiintymät kirjattiin leikkauksen aikana kullekin osallistujalle.
Anestesian aloittamisesta leikkauksen päättymiseen, leikkauksensisäisenä aikana (keskimääräinen kesto noin 60-90 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kudret Dogru, Prof. Dr., TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/62

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa