Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

THERACO Lędźwiowa długość kręgosłupa i dawkowanie bupiwakainy w sekcji C (bupivacaine)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kudret Dogru, TC Erciyes University

Czy w cesarskich sekcjach jest długość kolumny kręgosłupa klatki piersiowej, która ma zastosowanie do określania dawki bupiwakainy w znieczuleniu kręgosłupa?

Nasza hipoteza jest taka, że ​​dawka bupiwakainy określona zgodnie z długością ciała kręgowca klatki piersiowej (VBL) jest bardziej skuteczna w osiąganiu niższego wskaźnika niedociśnienia podczas znieczulenia kręgosłupa do porodu cesarskiego niż dawka zwykle dostosowywana na podstawie wysokości i masy. Pomiary VBL określono od punktu środkowego C7 do procesu kolczastego linii Tuffier Line.

Metoda: Pacjenci o wysokości od 150 do 170 losowo przypisano do grupy 1 (0,2 mg 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy na cm VBL lub grupę 2 (dawka skorygowana o wysokość) lub grupie 3 (wysokość 3 (wysokość DOSE BUPIVACAINE na podstawie hiperbakiny 0,5% w oparciu bupiwakaina oparta na minimalnej dawce skorygowanej o wysokość 0,065 mg/cm).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu nastąpiło strategia badań równoległych. Pacjenci udzielili świadomej zgody przed zabiegiem. Badanie zostało losowo przydzielone i zaślepione. Badanie przeprowadzono od kwietnia 2025 r. Do maja 2026 r. Pacjenci z wcześniejszym lub indukowanym ciążą nadciśnieniem tętniczym, chorobą sercowo-naczyniową lub naczyniową, wyeliminowano przeciwwskazania do znieczulenia kręgosłupa, ważenie <50 kg lub> 110 kg i wysokości wyższe niż 170 cm lub krótsze niż 150 cm. Poinformowana pisemna zgoda została uzyskana od wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu. Każdy pacjent oceniono pod kątem istotnych parametrów i możliwych powikłań w 3-minutowych odstępach przed i po zastosowaniu znieczulenia kręgosłupa, w razie potrzeby leczono i zarejestrowano. Badanie zostało zakończone na końcu cesarskiego sekcji.

Wśród pacjentów nie było premedytacji. Pacjent miał standardowe monitorowanie, w tym nieinwazyjne ciśnienie krwi, EKG i pulsoksymetria, z odnotowanym wyjściowym ciśnieniem krwi i pomiarami częstości akcji serca. Włożyliśmy dwa kaniuly dożylne o rozmiarze 20 i podaliśmy rozwiązanie zrównoważone IV za pomocą tych tras. Rejestrowano wiek pacjentów, wysokość, wagę, klasę ASA i VBL (linia Tuffier C7-L4). Linia Tuffiera (TL), która jest wytwarzana przez rysowanie poziomej linii na szczytach grzebień biodrowych, jest obecnie najczęstszym anatomicznym punktem orientacyjnym. Wykazano, że pasuje do przestrzeni międzyprzestrzeniowej L4-L5 lub procesu kolczastego L4.

Po infiltracji skóry z 2% lidokainą, igła kręgosłupa Quincke o rozdzielczości o rozdzielczości o rozdzielczości o rozdzielczości 25-letniej umieszczono w przestrzeni kręgowej L3-4 z pacjentem w pozycji siedzącej. Po aspiracji płynu mózgowo -rdzeniowego dostarczono następujące roztwory znieczulenia w ciągu 5 sekund. Randomizację zastosowano do podziału pacjentów na trzy grupy. Badanie było podwójnie ślepe, a pacjent i asesor nieprzytomny z powodu alokacji grupowej. Tylko praktykujący dostarczający znieczulenie kręgosłupa był świadomy alokacji grupy. Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca udokumentowano na początku i oceniono w 3-minutowych odstępach czasu, rozpoczynając 3 minuty po wstrzyknięciu i utrzymując się do momentu rozpoczęcia zabiegów chirurgicznych, po czym przeprowadzono pomiary w 3-minutowych odstępach czasu.

Pacjenci w grupie VBL (długość ciała kręgowego) otrzymali 0,2 mg x VBL cm 0,5% hiperbiwakainy. Natomiast grupa FD (ustalona dawka) otrzymała 0,5% hiperbiwakainę objętość bupiwakainy na podstawie dawki obliczonej zgodnie z wysokością pacjenta wynoszącą 0,065 mg/cm. AD grupy (dostosowana dawka) uzyskała dooponowe ciężkie bupiwakainę (0,5%) dostosowane do wysokości i masy pacjenta. Dawkowanie wyprowadzono przy użyciu wykresu dawki Harten sformułowanej dla ludności kaukaskiej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

446

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turcja (Türkiye), 38050
        • Kudret Doğru

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) klasa II
  2. Regularne wizyty przedporodowe
  3. Singleton ciąża po ≥37 tygodniach ciąży
  4. Kobiety w ciąży w wieku 18–45 lat -

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z Eclampsia, osoby z przedrzucawką
  2. Przechodząc sekcję awaryjną cesarską
  3. Osoby z krwawieniem i osoby otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe
  4. Z historią zwężenia tętnicy szyjnej,
  5. Choroba sercowo -naczyniowa,
  6. Nadciśnienie,
  7. Przewlekła obturacyjna choroba płuc,
  8. Rytm serca poza zatoką
  9. Pacjenci z chorobą naczyniowo -mózgową
  10. Alkoholizm lub choroba psychiczna
  11. Łożysko previa, accreta i percareta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa VBL (długość ciała kręgowego) otrzymała 0,2 mg x VBL cm wynoszącą %0,5 hiperbiwakainę,
Pacjenci w grupie VBL (długość ciała kręgosłupa) otrzymali 0,2 mg x VBL cm 0,5% hiperbiwakainy
Procedura: Grupa VBL (długość korpusu kręgosłupa klatki piersiowej) otrzymała 0,2 mg x VBl cm wynoszącą %0,5 hiperbiwakainy
Dooponowa ciężka bupiwakaina (0,5%) dostosowana do wysokości i wagi pacjenta. Dawkowanie wyprowadzono przy użyciu wykresu dawki Harten sformułowanej dla ludności kaukaskiej
Inne nazwy:
  • Grupa FD (ustalona dawka) otrzymała objętość 0,5% hiperbiwakainy na podstawie dawki obliczonej zgodnie z wysokością pacjenta 0,065 mg/cm
Aktywny komparator: Grupa FD (stała dawka) otrzymała objętość 0,5% hiperbiwakainy na podstawie dawki obliczonej AC
Grupa FD (ustalona dawka) otrzymała objętość 0,5% hiperbiwakainy na podstawie dawki obliczonej zgodnie z wysokością pacjenta 0,065 mg/cm
Procedura: Grupa FD (ustalona dawka) otrzymała objętość 0,5% hiperbiwakainy na podstawie dawki obliczonej zgodnie z wysokością pacjenta 0,065 mg/cm
Grupa FD (ustalona dawka) otrzymała objętość 0,5% hiperbiwakainy na podstawie dawki obliczonej zgodnie z wysokością pacjenta 0,065 mg/cm
Aktywny komparator: AD grupy (dostosowana dawka) uzyskała dooponowe ciężkie bupiwakainę (0,5%) dostosowane do wysokości pacjenta
AD grupy (dostosowana dawka) uzyskała dooponowe ciężkie bupiwakainę (0,5%) dostosowane do wysokości i masy pacjenta
Procedura: AD grupy (dostosowana dawka) uzyskała dooponowe ciężkie bupiwakainę (0,5%) dostosowane do wysokości i masy pacjenta.
AD grupy (dostosowana dawka) uzyskała dooponowe ciężkie bupiwakainę (0,5%) dostosowane do wysokości i masy pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niedociśnienia w grupach
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia podpajęczynówkowego do zakończenia operacji, w okresie śródoperacyjnym (średni czas trwania około 60-90 minut)
Niedociśnienie matczyne zdefiniowano jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o więcej niż 20% w stosunku do wartości wyjściowej lub skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg.\nU każdej uczestniczki odnotowano częstość występowania niedociśnienia śródoperacyjnego.
Od rozpoczęcia znieczulenia podpajęczynówkowego do zakończenia operacji, w okresie śródoperacyjnym (średni czas trwania około 60-90 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kudret Dogru, Prof. Dr., TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/62

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj