Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoraco lumbar vertebral længde og bupivacaine dosering i C-sektion (bupivacaine)

22. april 2026 opdateret af: Kudret Dogru, TC Erciyes University

I kejsersnit er længden af ​​thoracolumbar vertebral søjle, der gælder til bestemmelse af doseringen af ​​bupivacaine i rygmarvsanæstesi?

Vores hypotese er, at bupivacaine -dosis bestemt i henhold til thoracolumbar vertebral kropslængde (VBL) er mere effektiv til at opnå en lavere hypotensionhastighed under rygmarvsanæstesi til kejsersnit end dosis, der normalt justeres baseret på højde og vægt. VBL -målingerne blev bestemt fra midtpunktet af C7 til den tuffier -linje L4 -spinøs proces.

Metode: Patienter i højden fra 150 til 170 blev tilfældigt tildelt enten gruppe 1 (0,2 mg 0,5% hyperbar bupivacaine pr. Cm VBL eller gruppe 2 (højde-justeret dosis på 0,5% hyperbar bupivacaine baseret på en minimum dose på 0,065 mg/cm i henhold til højde) eller gruppe 3 (højde-Justed dose på 0,5% Bupivacaine baseret på en minimum højdejusteret dosis på 0,065 mg/cm).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen fulgte en parallel undersøgelsesstrategi. Patienter gav informeret tilladelse inden proceduren. Undersøgelsen blev tilfældigt tildelt og blindet. Undersøgelsen blev udført fra april 2025 til maj 2026. Patienter med allerede eksisterende eller graviditetsinduceret hypertension, kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, kontraindikationer til rygmarvsanæstesi, vejning <50 kg eller> 110 kg, og højder højere end 170 cm eller kortere end 150 cm blev fjernet. Informeret skriftligt samtykke blev erhvervet fra alle patienter, der deltog i forsøget. Hver patient blev evalueret for vitale parametre og mulige komplikationer med 3-minutters intervaller før og efter spinalbedøvelsesanvendelsen, behandlet om nødvendigt og registreret. Undersøgelsen blev afsluttet i slutningen af ​​det kejsersnit.

Der var ingen forudgående blandt patienterne. Patienten havde standardovervågning, herunder ikke-invasivt blodtryk, EKG og pulsoximetri, med registreret baseline-blodtryk og hjerterytme. Vi indsatte to 20-gauge intravenøse kanler og administrerede en IV-balanceret opløsning ved hjælp af disse ruter. Patientenes alder, højde, vægt, ASA-klasse og VBL (C7-L4 Tuffier Line CM) blev registreret. Tuffiers linje (TL), der er lavet ved at tegne en vandret linje over toppen af ​​iliac crests, er det mest almindelige anatomiske vartegn lige nu. Det har vist sig at matche med L4-L5 Interspace eller L4-spinøs proces.

Efter hudinfiltration med 2% lidocaine blev der placeret en 25-gauge på kort-pevel ​​quincke-spinalnål ved L3-4-rygsøjlen mellemplads med patienten i en siddende position. Efter aspiration af cerebrospinalvæske blev følgende anæstetiske opløsninger leveret over 5 sekunder. Randomisering blev brugt til at opdele patienterne i tre grupper. Retssagen var dobbeltblind, med patienten og bedømmeren bevidstløs om deres gruppetildeling. Kun den praktiserende læge, der leverede rygmarven, var opmærksom på gruppetildelingen. Systolisk, diastolisk og gennemsnitlig arterielt blodtryk og hjerterytme blev dokumenteret ved baseline og vurderet med 3-minutters intervaller, der begyndte 3 minutter efter spidsinjektion og vedvarende indtil påbegyndelsen af ​​kirurgiske procedurer, hvorefter målinger blev udført med 3-minutters intervaller.

Patienter i gruppe VBL (vertebral kropslængde) modtog 0,2 mg x VBL CM på 0,5% hyperbar bupivacain. I modsætning hertil modtog gruppe FD (fast dosis) en 0,5% hyperbar bupivacain -volumen baseret på en dosis beregnet i henhold til patientens højde på 0,065 mg/cm. Gruppe AD (justeret dosering) fik intratekal tung bupivacaine (0,5%) skræddersyet til patientens højde og vægt. En dosering blev afledt ved hjælp af Hartens dosiskort formuleret til kaukasiske parturienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

446

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkiet (Türkiye), 38050
        • Kudret Doğru

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse II
  2. At have regelmæssige fødselsbesøg
  3. Singleton graviditet ved ≥37 ugers drægtighed
  4. Gravide kvinder i alderen 18-45 år -

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med eklampsi, dem med præeklampsi
  2. Gennemgår et kejsersnit i nødsituation
  3. Dem med blødende diatese og dem, der modtager antikoagulantbehandling
  4. Med en historie med carotisarteriestenose,
  5. Kardiovaskulær sygdom,
  6. Hypertension,
  7. Kronisk obstruktiv lungesygdom,
  8. Hjerterytme uden for sinus
  9. Patienter med en historie med cerebrovaskulær sygdom
  10. Alkoholisme eller psykiatrisk sygdom
  11. Placenta previa, Accreta og Percreta

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe VBL (vertebral kropslængde) modtog 0,2 mg x VBL CM på %0,5 hyperbar bupivacain,
Patienter i gruppe VBL (vertebral kropslængde) modtog 0,2 mg x VBL CM på 0,5% hyperbar bupivacain
Intratekal tung bupivacaine (0,5%) skræddersyet til patientens højde og vægt. En dosering blev afledt ved hjælp af Hartens dosiskort formuleret til kaukasiske parturienter
Andre navne:
  • Gruppe FD (fast dosis) modtog et volumen på 0,5% hyperbar bupivacaine baseret på en dosis beregnet i henhold til patientens højde 0,065 mg/cm
Aktiv komparator: Gruppe FD (fast dosis) modtog et volumen på 0,5% hyperbar bupivacaine baseret på en dosis beregnet AC
Gruppe FD (fast dosis) modtog et volumen på 0,5% hyperbar bupivacaine baseret på en dosis beregnet i henhold til patientens højde 0,065 mg/cm
Gruppe FD (fast dosis) modtog et volumen på 0,5% hyperbar bupivacaine baseret på en dosis beregnet i henhold til patientens højde 0,065 mg/cm
Aktiv komparator: Gruppeannonce (justeret dosering) fik intratekal tung bupivacaine (0,5%) skræddersyet til patientens højde
Gruppeannonce (justeret dosering) fik intratekal tung bupivacaine (0,5%) skræddersyet til patientens højde og vægt
Gruppe AD (justeret dosering) fik intratekal tung bupivacaine (0,5%) skræddersyet til patientens højde og vægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotensionsrate blandt grupperne
Tidsramme: Fra start af spinalanæstesi til operationsafslutning, i den intraoperative periode (gennemsnitlig varighed cirka 60-90 minutter)
Maternel hypotension blev defineret som et fald i systolisk blodtryk på mere end 20% fra baseline eller et systolisk blodtryk <90 mmHg. Forekomsten af hypotension blev registreret intraoperativt for hver deltager.
Fra start af spinalanæstesi til operationsafslutning, i den intraoperative periode (gennemsnitlig varighed cirka 60-90 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kudret Dogru, Prof. Dr., TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetriske anæstesiproblemer

Abonner