Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkereiden syrjivien kykyjen arviointi akuutin mesenterisen iskemian diagnoosissa verrattuna toiseen samanlaiseen kliiniseen esitykseen: Pilottitutkimus (SOS-ISMES)

torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Akuutti mesenterinen iskemia (AMI) liittyy korkeaan kuolleisuuteen (50-80%). Ennuste riippuu tilan diagnosoinnista ja revaskularisaation mahdollisuudesta tukikelpoisilla potilailla. Viivästynyt diagnoosi johtuu erityisesti aspesifisestä kliinisestä esityksestä ja biomarkkereiden puuttumisesta varhaisen diagnoosin ohjaamiseksi, laktaatit ovat usein kohonneet jo peruuttamattomassa vaiheessa. Adenosiinideaminaasi tuotetaan iskemian läsnä ollessa (tunnetaan sydänlihaksen iskemiasta), ja sitä on läsnä suoliston villien pinnalla. Tutkijan hypoteesi on, että ruuansulatusiskemian tapauksessa, joka johtaa mesenterisen läpäisevyyden poikkeavuuksiin, adenosiinideaminaasi tulee verenkiertoon ja lisää sen liukoista plasmaaktiivisuutta sekä lymfosyytteihin sitoutuneen adenosiinideaminasin lisääntymisen kanssa.

Päätavoitteena on arvioida liukoisen adenosiinideaminaasin syrjivää kapasiteettia, joka on kerätty verinäytteen avulla IMA: n diagnoosiin verrattuna vertailumenetelmään (injektoitu vatsankysymys CT -skannaus), joka suoritetaan IMA: ta viittaava vatsakipu.

Tutkimus perustuu mahdollisiin monokeskeisiin kohorttiin. Tällä hetkellä IMA: lle ei ole erityistä biologista markkeria, ja diagnoosin kultastandardi on injektoitu vatsanvatsakipu, joka suoritetaan hyperintensiiviseen vatsakipuun.

Kaksi ryhmää tunnistetaan kulta-standardin abdominopelvic-skannauksen perusteella:

  • "IMA -potilaat" -ryhmä: Potilaat, joilla on hyperintensiivinen vatsakipu, ja IMA vahvisti CT -skannaus

  • "Ei-IMA-potilaat" -ryhmä: potilaat, joilla on hyperintensiivinen vatsakipu, mutta jolla on muu diagnoosi kuin IMA CT-skannauksessa.

    130 henkilöä sisällytetään tähän tutkimukseen Sisällyttämisaika: 18 kuukauden seurantajakso: 1 kuukauden analyysi: 5 kuukautta Kokonaiskesto: 24 kuukautta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Timone Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18 -vuotias tai vanhempi
  • Indikaatiolla (hyperintensiivinen vatsakipu ilman mitään ilmeistä diagnoosia kuin akuutti mesenterinen iskemia) injektoidulle vatsanopelvic -skannaukselle hyperintensiivisen vatsakivun vuoksi
  • Mukaan lukien raskaana olevat tai imettävät naiset, koska tämä on AMI: n riskitekijä nuorilla henkilöillä
  • Sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Pystyy ilmaisemaan ei-hapettumista kirjallisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin sydänlihaksen iskemian esittäminen tutkittujen biomarkkereiden tasojen vääristämisen välttämiseksi (lisääntynyt tässä kliinisessä tilanteessa)
  • Potilas syrjäytymisen aikana toisesta tutkimusprotokollasta, kun ei-hapettuminen on allekirjoitettu,
  • Ranskan kansanterveyskoodin L1121-6 ja L1121-8 artiklat L1121-6 ja L1121-8 (vapaus tuomioistuimen määräyksellä, sosiaalisesti haavoittuva, aikuinen kykenemätön tai kykenemättömäksi ilmaisematta jättämätöntä).
  • Henkilöt, jotka eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään ranskan kieltä riittävästi antamaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liukoinen adenosiinideaminaasimääritys IMA: n diagnoosissa
Arvioi liukoisen adenosiinideaminaasin yleinen syrjivä suorituskyky IMA: n diagnoosissa verrattuna referenssimenetelmään (injektoitu abdominopelvic CT -skannaus). ROC -käyrän alla oleva alue arvioidaan yhdessä sen 95%: n luottamusvälin kanssa.
Muut: verinäytteenotto
Biologisten testien verenäytteenottohetkellä otetaan 2 lisäputkea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista liukoinen adenosiinideaminaasi merkkinä IMA: n diagnoosille
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Verrattuna vertailumenetelmään (injektoitu abdominopelvic CT -skannaus), liukoisen adenosiinideaminaasin tunnistaminen merkkinä IMA: n diagnoosille.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfosyyttien adenosiinideaminaasin ja iskemian modifioidun albumiinin nopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Lymfosyyttien adenosiinideaminaasin ja iskemian modifioidun albumiinin syrjivän kyvyn arvioimiseksi IMA: n diagnoosille vertailumenetelmään (injektoitu vatsanopelvic CT).
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
kynnysarvio jokaiselle biomarkkerille
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Määritä jokaiselle biomarkkerille paras kynnys AMI -potilaiden diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Arvioi jokaiselle biomarkkerille valitun kynnysarvoon liittyvä syrjivä suorituskyky.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Arvioi kullekin biomarkkerille valituun kynnysarvoon liittyvä syrjivä suorituskyky: herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, positiivinen todennäköisyyssuhde, negatiivinen todennäköisyyssuhde ja niiden 95%: n luottamusvälit
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
IMA: n biologisen allekirjoituksen kuvaus, mukaan lukien erityisesti mitatut biomarkkerit ja yleensä mitatut.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
IMA: n biologinen allekirjoitus, mukaan lukien lymfosyyttien adenosiinideaminaasi, liukoinen adenosiinideaminaasi, iskemia modifioitu albumiini, laktaatit, amylaasi, CPK, LDH, ASAT, CRP ja D DIMERS
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Ruoansulatuskanavan resektion laajuuden mittaus jättäen paikalleen lyhyen ohutsuolen (<1,5 m pohjukaissuolen jälkeen) vastaava.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Vertaa kunkin biomarkkereiden nopeuksia, jotka on testattu AMI-vakavuuden funktiona potilailla, joilla AMI: n CT-vahvistettu diagnoosi on.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
30 päivän ennuste
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Kunkin biomarkkereiden tasoja, jotka on testattu AMI: n 30 päivän ennusteeseen, potilailla, joilla AMI: n CT-vahvistettu diagnoosi on CT-vahvistettu.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCAPHM24_0416
  • 2024-A02484-43 (Muu tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa