Pehmeän kudoksen sarkooma: Moottorin suorituskyky, robotti kuntoutus, ravitsemus ja elämänlaatu (START-RUN1)
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Pehmeän kudoksen sarkooma: Robottisen kuntoutuksen, ravitsemuksen ja elämänlaadun arvioinnin motorisen suorituskyvyn ja vaikutuksen instrumenttien arviointi (Start-Run1)
Pehmeän kudoksen sarkoomat ovat ryhmä harvinaisia ja heterogeenisiä kasvaimia.
Leikkaus on hoidon perusta, ja mikroskooppiset negatiiviset marginaalit on saavutettava sairauden paikallisen hallinnan parantamiseksi.
Suunnittelimme tämän tulevaisuuden tutkimuksen arvioidaksemme motorisen heikkenemisen pääpiirteitä ja räätälöityjen robotin kuntoutustekniikoiden vaikutusta paikallisella pehmytkudoksen sarkoomassa (pelkästään leikkaus tai leikkaus + säteily tai radiokemoterapia) hoidettujen potilailla.
Erityiset potilaiden motoriset strategiat mitataan kvantitatiivisesti biomekaanisella arvioinnilla, mukaan lukien nivelkinematiikan analyysi ja lihasten aktiivisuuden ajoitusmallit.
Kun otetaan huomioon motorisen vajaatoiminnan vaikutukset demolitiivisen leikkauksen jälkeen, tämän tutkimuksen merkittävä kiinnostus keskittyy ravitsemukseen ja elämänlaatuun, jota arvioidaan mahdollisella tavalla tietyillä kyselylomakkeilla eri ajankohtina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on voittoa tavoittelematon, monikeskus, kontrolloimaton interventiotutkimus, jonka tavoitteena on arvioida motorisen vammaisuuden pääominaisuuksia ja henkilökohtaisen robotin kuntoutuksen vaikutusta potilailla, joille tehdään kirurginen hoito paikalliselle pehmytkudoksen sarkoomalle (STS).
Tavoite 1: Tunnista kliiniset ominaisuudet ja motoriset puutteet pehmytkudoksen sarkooman (ST) kirurgisen intervention jälkeen.
Tavoite 2: Arvioi henkilökohtaisen robottihoidon vaikutukset motorisen palautumiseen potilailla, joilla on ST.
Tavoite 3: Arvioi perioperatiivisten hoidojen ja leikkauksen vaikutukset elämänlaatuun ja ravitsemustilaan STS -potilailla.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on funktionaalisten vajausten ja motorisen laadun arviointi potilailla, joilla on STS, joille on suoritettu kirurginen hoito sekä leikkauksen jälkeen että henkilökohtaisen kuntoutusohjelman jälkeen. Funktionaalisten puutteiden arviointiin sisältyy funktionaalisen vajaatoiminnan, aktiivisuusrajoituksen ja kivun analysointi, joka arvioidaan validoitujen kliinisten asteikkojen avulla. Moottorin laatu mitataan käyttämällä MIMU- ja EMG -antureita ja motorisia testejä lihasten aktiivisuuden tutkimiseksi.
Toissijaiset päätepisteet sisältävät:
- kattava potilas- ja sairauksien arviointi, tallennus: väestötiedot ja potilaan ominaisuudet; aiempi sairaushistoria; kasvaimen sijainti; Histopatologiset kasvaimen ominaisuudet; Yksityiskohdat neoadjuvanttihoitoista ja kirurgisista toimenpiteistä.
- potilaiden elämänlaadun arviointi;
- Potilaiden ravitsemustilan arviointi.
Opintomenettelyt ja interventiot:
Kattavat arvioinnit-mukaan lukien yleiset, kliiniset, instrumentti-, elämänlaatu- ja ravitsemusarvioinnit suoritetaan:
T0 (diagnoosissa) määrittelemiseksi pyrkii karakterisoida kasvaimen vaikutusta potilaan toiminnallisiin kykyihin.
T0+ (tarvittaessa radio-kemoterapian jälkeen) radio-kemoterapian mahdollisten vaikutusten arvioimiseksi ennen leikkausta.
Kuntoutushoitoon kelvolliset potilaat seuraavat jäsenneltyä arviointiprosessia:
T1 (kuukauden kuluessa leikkauksesta): uudelleenarviointi leikkauksen toiminnallisten vaikutusten määrittämiseksi.
Kuntoutusvaihe: Potilaat suoritetaan tavanomaisissa ja robottisissa kuntoutusterapioissa, jotka on räätälöity ylä- tai alaraajoihin.
T2 (kahden kuukauden kuntoutuksen jälkeen): uudelleenarviointi toiminnallisten palautumis- ja kuntoutustulosten mittaamiseksi.
T3 (kahdeksan kuukauden sisällä leikkauksesta): seuranta.
Otoksen koko laskettiin muutoksen perusteella kuntoutusohjelman jälkeen vähintään yhtä suuri kuin asteikon MCID. Erityisesti 67 yksilöä on välttämätön ottaen huomioon 2-puolinen, parillinen t-testi, MCID, joka on 7 pistettä, yleinen standardipoikkeama, joka on 20 pistettä, korrelaatiokerroin parillisten näytteiden välillä 0,5, merkitsevyyskynnys 0,05 ja teho 0,80. Tätä otoskokoa nostetaan 90 yksilöön, jotta T2: n tappio on 25%: n tappio potilaille, jotka eivät pysty aloittamaan kuntoutusinterventiota tai joilla on kliinisiä komplikaatioita kuntoutusintervention aikana. Tehonlaskenta rajoitettiin potilaille, joilla oli RPS ja alaraajojen ESTS, koska yläraajojen moduulin MCID: tä ei ole julkaistu. Lisäksi rekisteröimme 30 potilasta, joilla on yläraajojen ESTS, joka perustuu yksiköissamme mainittujen ja toimien (UO1 ja UO3) potilaiden lukumäärään viimeisen kahden vuoden aikana. Näillä potilailla saavutettuja tuloksia pidetään tutkittavana kirjallisuudessa tällä hetkellä saatavilla oleville niukkoille tiedoille.
Kaikki osallistuvat keskukset noudattavat standardisoitua toimintamenettelyä hoidon ja tulosten arviointia koskevan johdonmukaisuuden varmistamiseksi kaikilla sivustoilla. Tiedot kerätään systemaattisesti RedCap (Research Electronic Data Capture) -alustalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bruno Vincenzi
- Puhelinnumero: +3906225411160
- Sähköposti: b.vincenzi@policlinicocampus.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Ei vielä rekrytointia
- Istituto Nazionale Tumori-IRCCS-Fondazione G.Pascale
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Pinto, MD
- Puhelinnumero: +393384790798
- Sähköposti: m.pinto@istitutotumori.na.it
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00128
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Ottaa yhteyttä:
- Cinzia Potestà
- Puhelinnumero: +3906225418855
- Sähköposti: c.potesta@policlinicocampus.it
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00166
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on primaarinen ja paikallinen STS, joka on ehdokas raajoja säästävään leikkaukseen tai retroperitoneaaliseen multiveriseriseen resektioon (mukaan lukien iliopsoas-lihaksen osittainen tai täydellinen resektio, jolla on funktionaalinen menetys ja potentiaalinen reisiluun hermojen osallistuminen), jolla on parantava aikomus;
- 18 -vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- toistuvat kasvaimet;
- metastaattinen sairaus;
- ehdokas palliatiiviseen ja ei-radikaaliseen leikkaukseen;
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
- Raskaana tai imettäviä naisia seulonnan aikaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus
Tavanomaiset ja robotti- / teknologiset kuntoutushoitot, jotka kohdistuvat ylärajoihin tai alaraajoihin, kasvaimen sijainnin perusteella.
|
Leikkauksen jälkeen potilaille tehdään henkilökohtainen kuntoutusohjelma, joka sisältää sekä tavanomaiset että robottipohjaiset lähestymistavat. Kasvaimen sijainnista riippuen kuntoutus keskittyy joko ylärajoihin. Alaraajojen kuntoutusta varten robotti- tai teknologisia laitteita käytetään kävelyharjoitteluun, jolla on kehon painotuki, samoin kuin tasapaino- ja proprioception -koulutukseen. Yläraajojen kuntoutukseen liittyy robotti- tai anturipohjaisia laitteita, jotka mahdollistavat olkapään, kyynärpään ja käden passiiviset, aktiiviset ja aktiiviset avustavat liikkeet. Hoitoa tarjotaan erilaisissa olosuhteissa, avohoidossa, avohoidossa tai kotipohjaisessa räätälöitynä kunkin potilaan erityistarpeisiin. Istunnot suoritetaan päivittäin 45 minuutin ajan, viisi päivää viikossa, kahden kuukauden aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden fyysisessä toiminnassa kuntoutushoidon jälkeen Toronton raajojen pelastuspisteiden (TESS) pisteet arvioivat
Aikaikkuna: T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen)
|
Toronton raajojen pelastuspisteet ovat yleisimmin käytetty, pätevä ja sairauskohtainen mitta arvioimaan fyysistä toimintaa potilailla, joilla on luu- ja pehmytkudoskasvaimia raajojen pelastusleikkauksen jäsenillä.
Italialaista versiota käytetään.
Pistemäärä on välillä 0 - 100, 100 on paras pisteet.
Kasvaimen sijainnin mukaan käytetään joko ylä- tai alaraajoja.
Käytämme italialaista versiota Tessistä.
|
T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toronton raajojen pelastuspiste (Tess)
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Toronton raajojen pelastuspisteet ovat yleisimmin käytetty, pätevä ja sairauskohtainen mitta arvioimaan fyysistä toimintaa potilailla, joilla on luu- ja pehmytkudoskasvaimia raajojen pelastusleikkauksen jäsenillä.
Italialaista versiota käytetään.
Pistemäärä on välillä 0 - 100, 100 on paras pisteet.
Kasvaimen sijainnin mukaan käytetään joko ylä- tai alaraajoja.
Käytämme italialaista versiota Tessistä.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten kasvainyhdistyksen asteikko (MSTS)
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Rinta- ja liikuntaelinten kasvainyhdistyksen asteikon (MSTS) pisteytysjärjestelmä on yleisesti käytetty funktionaalinen arviointijärjestelmä potilaille, joille tehdään leikkaus- ja liikuntaelinten kasvaimia.
MSTS-järjestelmä koostuu kuudesta avainkriteeristä, joista kukin luokitellaan viiden pisteen asteikolla (0-5 pistettä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30 pistettä, missä korkeammat pisteet osoittavat parempia funktionaalisia tuloksia.
Kasvaimen sijainnin mukaan käytetään joko ylä- tai alaraajoja.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS)
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta).
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jossa yksilöt arvioivat kivunsa yksitoista pisteen numeerisella asteikolla 0: sta (ei kipua) 10: een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta).
|
|
Lyhyt kipukysely (BPI)
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Lyhyt kipuvarasto (BPI) on nopea työkalu kliinisen kivun arviointiin.
Se koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osio, joka koostuu neljästä tuotteesta, arvioi kivun voimakkuutta eri tilanteissa (nykyinen kipu, pahin kipu, vähiten kipu ja keskimääräinen kipu).
Toisessa osassa tarkastellaan kivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään seitsemän tuotteen kautta, joka kattaa työn, virkistystoiminnan, liikkuvuuden, unen laadun, mielialan, ihmissuhteiden ja yleisen elämänlaadun.
Jokainen kohde on luokiteltu 11-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei kipua/ei häiriöitä") 10: een ("Suurin kipu/maksimaalinen häiriö").
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Douleur Neuropatique En 4 kysymystä (DN4)
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta).
|
Douleur Neuropatique EN 4 Kysymykset (DN4) Kysely on validoitu kliinikon hallinnoitu seulontatyökalu neuropaattisen kivun suhteen.
Se vaihtelee välillä 0 - 10; Korkeammat arvot tarkoittaa suurempaa neuropaattisen kivun todennäköisyyttä.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta).
|
|
LEEDS -arvio neuropaattisten oireiden ja merkkejä asteikon (LANSS) arviointi
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta).
|
Neuropaattisten oireiden ja merkkiasteikkojen (LANSS) LEEDS -arviointi on yksinkertainen kliininen työkalu, jota voidaan käyttää pääasiassa neuropaattisen alkuperän kivun tunnistamiseen.
Sisältää 5 oiretta ja 2 kliinistä tutkimuskohdetta [1].
Kliinistä tutkimusta varten vaaditaan puuvillavilla ja 23 mittarin neula.
Pistemäärä 12 tai enemmän osoittaa pääosin neuropaattisen kivun.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta).
|
|
Kinemaattinen arvio moottorin suorituskyvystä
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta).
|
Potilaiden motoriset strategiat mitataan kvantitatiivisesti biomekaanisella arvioinnilla käyttämällä magneto-inertiaalisen mittausyksikön (MIMU) anturien verkkoa nivelkinematiikan ja tila-ajallisten parametrien mittaamiseksi.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta).
|
|
Pinta -elektromyografia (SEMG) arviointi
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta).
|
Potilaiden motorisia strategioita arvioidaan kvantitatiivisesti käyttämällä pinta -elektromyografiajärjestelmää (SEMG), mikä mahdollistaa lihaksen aktivoinnin ajoituskuvioiden analysoinnin.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta).
|
|
Elämänlaadun kyselylomake (QLQ) -C30
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta).
|
Euroopan syövän ja hoidon tutkimusjärjestö (EORTC) Kysely QLQ-C30-versio on 30-osainen väline, joka on suunniteltu mittaamaan elämänlaatua kaikilla syöpäpotilailla. QLQ-C30 koostuu sekä moniosaisista asteikoista että yhden kappaleen mittauksista. Näihin kuuluvat viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oire -asteikkoa, maailmanlaajuinen terveydentila / QOL -asteikko ja kuusi yksittäistä kohdetta. Jokainen moniosainen asteikko sisältää erilaisen esinejoukon - mitään esinettä ei tapahdu useammassa kuin yhdessä mittakaavassa. Kaikki asteikot ja yhden kappaleen mitat ovat pisteet 0-100. Korkea asteikko on korkeampi vastetaso. |
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutuksen hoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta).
|
|
Lyhyen Form Health Survey 36 (SF -36) - Fyysinen komposiittipiste (PCS)
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta), T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta), T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen) ja T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen), T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen)
|
Lyhyen Form Health Survey 36 (SF-36) on joukko yleisiä, koherentteja ja helposti annettuja elämänlaatumittauksia.
Fyysisen komponentin pistemäärä (PCS) -piste on komposiittimitta, joka heijastaa yksilön yleistä fyysistä terveydentilaa.
Se vaihtelee välillä 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä ja vähemmän rajoituksia, kun taas alhaisemmat pisteet heijastavat suurempaa fyysistä vajaatoimintaa.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta), T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta), T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen) ja T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen), T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen)
|
|
Lyhyen Form Health Survey 36 (SF -36) - Psyykkinen komposiittipiste (MCS)
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta), T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta), T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen) ja T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen), T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen)
|
Lyhyen Form Health Survey 36 (SF-36) on joukko yleisiä, koherentteja ja helposti annettuja elämänlaatumittauksia.
Mielenterveyspistemäärä (MCS) on yhdistelmämitta, joka heijastaa yksilön yleistä henkistä tilaa.
Se vaihtelee välillä 0 - 100, 0 edustaa pahinta mahdollista mielenterveyttä ja 100 edustaa parasta mahdollista mielenterveyttä ..
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta), T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta), T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen) ja T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen), T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen)
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta)
|
PreMed 14-kappaleen kyselylomake on nopea seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan Välimeren ruokavalion noudattamista.
Jokainen 14 esineestä on kyllä/ei kysymys, ja vastaukset pisteytetään seuraavasti: 1 piste vastaukselle, joka osoittaa Välimeren ruokavalion periaatteen noudattamisen; 0 pistettä vasteesta, joka osoittaa noudattamatta jättämistä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 14, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman noudattamisen Välimeren ruokavalioon.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta)
|
|
Ruokapäiväkirjakokoelma
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Potilaiden kokoelma elintarvikepäiväkirjaa, joka rekisteröi 3 ei-peräkkäistä päivää viikossa (kuten NIH: n, kansallisen syöpäinstituutin, ruokavalion arvioinnin alukkeessa)
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Paino kilogrammina
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta), T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta), T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen) ja T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen), T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen)
|
Se on kehon massan mitattu, joka ilmaistaan kg
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta), T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta), T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen) ja T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen), T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen)
|
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Se on metreinä ilmaistu kehon korkeuden mitta.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Kehon massaindeksi kg/(m^2)
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Se on mitta, joka yhdistää korkeuden ja painon arvot kehon massaindeksin (BMI) ilmoittamiseen, joka on ilmaistu kg/m²; Tämä parametri pätee aikuisille miehille ja naisille.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Käsivarren kehykset ilmaistuna CM: ssä
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
CM: ssä ilmaistujen käsivarren ympärysmittaukset.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
CM: ssä ilmaistu vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
CM: ssä ilmaistu vyötärön ympärysmitta.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Lonkan kehykset ilmaistuna CM: ssä
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
CM: ssä ilmaistuna lonkan ympärysmittaukset.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Bioimpedanssianalyysin (BIA) mittaukset
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Se on kehon rasvan, vähärasvaisen lihasmassan ja nesteytyksen ei-invasiivinen mittaus
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Hemoglobiinin veren pitoisuus G/DL: ssä
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Hemoglobiinin (G/dL) veren mittaukset mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Lymfoosiitin veren pitoisuus, joka ilmenee solujen lukumäärässä tai prosenttimäärässä
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Koko lymfosyytin veren mittaukset solujen lukumäärässä tai prosenttimäärässä
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Albumiinin seerumin pitoisuus G/DL: ssä
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Albumiinin seerumin mittaukset G/DL: ssä mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Kokonais kolesteroliseerumin pitoisuus mg/dl
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Kokonaiskolesterolin seerumin mittaukset Mg/dL: ssä mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus (CRP)
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
C-reaktiivisen proteiinin Mg/dL seerumimittaukset mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Glukoosiseerumin pitoisuus Mg/dL: ssä
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Glukoosin seerumin mittaukset Mg/dL: ssä mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Ravitsemustilan hallinta (CONUT)
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Ravitsemustila (CONUT) on ravitsemuksellinen pisteytystyökalu, joka lasketaan käyttämällä seerumin konsentraatiota: albumiini, kokonaiskolesterolitaso, lymfosyyttimäärä kokonais
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
|
Ravitsemusriskin indeksin pistemäärä (NRI)
Aikaikkuna: T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Ravitsemusriskihakemisto pistemäärä (NRI) on ravitsemusindeksi, joka on laskettu seerumin albumiinin painon ja pitoisuuden mittauksista.
|
T0 (1 viikko ennen leikkausta); T0+ (radiokemoterapian jälkeen, jos sitä annetaan ennen leikkausta); T1 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen); T2 (2 kuukauden kuntoutushoidon jälkeen); T3 (seuranta, 8 kuukauden kuluessa leikkauksesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Vincenzi, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Rossi L, Boffano M, Comandone A, Ferro A, Grignani G, Linari A, Pellegrino P, Piana R, Ratto N, Davis AM. Validation process of Toronto Exremity Salvage Score in Italian: A quality of life measure for patients with extremity bone and soft tissue tumors. J Surg Oncol. 2020 Mar;121(4):630-637. doi: 10.1002/jso.25849. Epub 2020 Jan 19.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Fayers P, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group; Quality of Life Unit. Quality of life research within the EORTC-the EORTC QLQ-C30. European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Eur J Cancer. 2002 Mar;38 Suppl 4:S125-33. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00448-8.
- Davis AM, Wright JG, Williams JI, Bombardier C, Griffin A, Bell RS. Development of a measure of physical function for patients with bone and soft tissue sarcoma. Qual Life Res. 1996 Oct;5(5):508-16. doi: 10.1007/BF00540024.
- Bennett M. The LANSS Pain Scale: the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs. Pain. 2001 May;92(1-2):147-57. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00482-6.
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Caraceni A, Mendoza TR, Mencaglia E, Baratella C, Edwards K, Forjaz MJ, Martini C, Serlin RC, de Conno F, Cleeland CS. A validation study of an Italian version of the Brief Pain Inventory (Breve Questionario per la Valutazione del Dolore). Pain. 1996 Apr;65(1):87-92. doi: 10.1016/0304-3959(95)00156-5.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Enneking WF, Dunham W, Gebhardt MC, Malawar M, Pritchard DJ. A system for the functional evaluation of reconstructive procedures after surgical treatment of tumors of the musculoskeletal system. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jan;(286):241-6.
- Martinez-Gonzalez MA, Garcia-Arellano A, Toledo E, Salas-Salvado J, Buil-Cosiales P, Corella D, Covas MI, Schroder H, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Ruiz-Gutierrez V, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Munoz MA, Warnberg J, Ros E, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. A 14-item Mediterranean diet assessment tool and obesity indexes among high-risk subjects: the PREDIMED trial. PLoS One. 2012;7(8):e43134. doi: 10.1371/journal.pone.0043134. Epub 2012 Aug 14.
- Poquet N, Lin C. The Brief Pain Inventory (BPI). J Physiother. 2016 Jan;62(1):52. doi: 10.1016/j.jphys.2015.07.001. Epub 2015 Aug 21. No abstract available.
- Cocks K, Wells JR, Johnson C, Schmidt H, Koller M, Oerlemans S, Velikova G, Pinto M, Tomaszewski KA, Aaronson NK, Exall E, Finbow C, Fitzsimmons D, Grant L, Groenvold M, Tolley C, Wheelwright S, Bottomley A; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Group. Content validity of the EORTC quality of life questionnaire QLQ-C30 for use in cancer. Eur J Cancer. 2023 Jan;178:128-138. doi: 10.1016/j.ejca.2022.10.026. Epub 2022 Nov 1.
- Tanaka A, Okamoto M, Kito M, Yoshimura Y, Aoki K, Suzuki S, Takazawa A, Komatsu Y, Ideta H, Ishida T, Takahashi J. Muscle strength and functional recovery for soft-tissue sarcoma of the thigh: a prospective study. Int J Clin Oncol. 2023 Jul;28(7):922-927. doi: 10.1007/s10147-023-02348-4. Epub 2023 May 3.
- van Eck I, den Hollander D, Desar IME, Soomers VLMN, van de Sande MAJ, de Haan JJ, Verhoef C, Vriens IJH, Bonenkamp JJ, van der Graaf WTA, van Houdt WJ, Husson O. Unraveling the Heterogeneity of Sarcoma Survivors' Health-Related Quality of Life Regarding Primary Sarcoma Location: Results from the SURVSARC Study. Cancers (Basel). 2020 Oct 22;12(11):3083. doi: 10.3390/cancers12113083.
- Slump J, Bastiaannet E, Halka A, Hoekstra HJ, Ferguson PC, Wunder JS, Hofer SOP, O'Neill AC. Risk factors for postoperative wound complications after extremity soft tissue sarcoma resection: A systematic review and meta-analyses. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2019 Sep;72(9):1449-1464. doi: 10.1016/j.bjps.2019.05.041. Epub 2019 May 23.
- Pavlidis ET, Pavlidis TE. New trends in the surgical management of soft tissue sarcoma: The role of preoperative biopsy. World J Clin Oncol. 2023 Feb 24;14(2):89-98. doi: 10.5306/wjco.v14.i2.89.
- Ogura K, Uehara K, Akiyama T, Shinoda Y, Iwata S, Tsukushi S, Kobayashi E, Hirose T, Yonemoto T, Endo M, Tanzawa Y, Nakatani F, Kawano H, Tanaka S, Kawai A. Minimal clinically important differences in Toronto Extremity Salvage Score for patients with lower extremity sarcoma. J Orthop Sci. 2020 Mar;25(2):315-318. doi: 10.1016/j.jos.2019.03.022. Epub 2019 Apr 16.
- McKenzie C, Barker K. Occupational therapy rehabilitation for sarcoma patients following limb salvage surgery: a scoping review. Disabil Rehabil. 2021 Jan;43(2):284-296. doi: 10.1080/09638288.2019.1620874. Epub 2019 Jun 10.
- Heidari S, Babor TF, De Castro P, Tort S, Curno M. Sex and Gender Equity in Research: rationale for the SAGER guidelines and recommended use. Res Integr Peer Rev. 2016 May 3;1:2. doi: 10.1186/s41073-016-0007-6. eCollection 2016. Erratum In: Res Integr Peer Rev. 2024 Dec 20;9(1):15. doi: 10.1186/s41073-024-00155-7.
- Barnes ME, Elliott JA, McIntyre TV, Boyle EA, Gillis AE, Ridgway PF. Sarcopenia and obesity among patients with soft tissue sarcoma - Association with clinicopathologic characteristics, complications and oncologic outcome: A systematic review and meta-analysis. Eur J Surg Oncol. 2021 Sep;47(9):2237-2247. doi: 10.1016/j.ejso.2021.04.024. Epub 2021 May 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPUCBM_STARTRUN1
- PNRR-TR1-2023-12378226 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health, EU-funded, Next Generation EU-PNRR M6C2 - Inv.2.1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .