- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06875284
Arviointi poikkileikkauksen ehkäisyn arviointi Yhdysvaltain ilmavoimien akatemiassa
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Marni Kan, RTI International
Seksuaalisen väkivallan ja alkoholin väärinkäytön ennaltaehkäisyn poikkileikkauksen arviointi Yhdysvaltain ilmavoimien akatemiassa
Seksuaalinen väkivalta ja alkoholin väärinkäyttö ovat toisiinsa liittyviä, jatkuvat korkealla armeijan väestöryhmissä ja niillä on kielteisiä seurauksia sotilaallisille yksiköille ja henkilöstölle.
Räätälöityjen ponnistelujen yhdistäminen seksuaalisen väkivallan ja alkoholin väärinkäytön estämiseksi on kriittistä tehokkaamman voiman kehittämiselle.
Tämä tutkimus testaa kahden ohjelman, seksuaalisen viestinnän ja suostumuksen (SCC) seksuaalisen väkivallan ehkäisyohjelman ja Echecup-alkoholin väärinkäytön ehkäisyohjelman välittömän ja pitkän aikavälin tuloksen, erikseen ja yhdistelmänä kadettien kanssa Yhdysvaltain ilmavoimien akatemiassa.
Anonyymi kadetin itseraportointitiedot kerätään ennen koulutusta (esitestiä), heti koulutuksen jälkeen (testin jälkeinen), 3 kuukautta koulutuksen jälkeen (syksyn lukukauden seuranta) ja 9 kuukautta harjoituksen jälkeen (kevään lukukauden seuranta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalinen väkivalta ja alkoholin väärinkäyttö jatkuvat sotilaallisissa väestöryhmissä korkealla tasolla.
Nämä käytökset häiritsevät valmiutta, yksikön yhteenkuuluvuutta, operaation tavoitteita sekä henkilöstön suorituskykyä ja pidättämistä.
Seksuaalisen väkivallan ja alkoholin väärinkäytön välillä on osoitettuja assosiaatioita sekä tekijöille että seksuaalisen väkivallan uhreille.
Siksi seksuaalisen väkivallan ja alkoholin väärinkäytön estämiseksi pyrkimysten yhdistäminen on kriittistä tehokkaammalle ja tehokkaammalle ohjelmoinnille.
Lisäksi räätälöity ennaltaehkäisyohjelmointi, joka käsittelee seksuaaliseen väkivaltaan ja alkoholin väärinkäyttöön liittyviä yksittäisiä riskejä ja kokemuksia, on todennäköisesti tehokkain ohjelmointi.
Valitettavasti tähän mennessä ei ole kehitetty näyttöön perustuvia poikkileikkaustoimenpiteitä ja arviointia sotilaallisten väestöryhmien sekä seksuaalisen väkivallan että alkoholin väärinkäyttöön.
Useat haasteet estävät tätä pyrkimystä.
Seksuaalisen väkivallan ehkäisy ja alkoholin väärinkäytön ehkäisy hoidetaan tyypillisesti sotilasympäristöjen eri organisaatioissa, myös asevelvollisuusakatemioissa.
Koulutusympäristöt kohtaavat monia kilpailevia vaatimuksia harjoittelijoiden aika- ja ohjaajien kapasiteetista, ja ohjaajien kyky tarjota sekä seksuaaliseen väkivaltaan liittyviin että alkoholiin liittyvään koulutukseen vaihtelevat suuresti.
Räätälöidyn koulutuksen lupauksesta huolimatta yksilöity ohjelmointi asettaa myös sotilaskoulutuksen yhteisten ryhmäkoulutusympäristöjen toteutettavuushaasteet.
Yhdenmukaisesti FY21-FY25 DOD: n seksuaalisen väkivallan ehkäisyn ja vastauksen (SAPR) tutkimusohjelman ja DOD: n kanssa halusi saada ristikkäisten ehkäisyohjelmien, jotka vähentävät monien haitallisten käyttäytymisten riskiä, ehdotetun työn pitkän aikavälin tavoitteena on vastata näihin haasteisiin ja tarjota armeija joustavalle, kiinnostavalle, räätälöidylle estämisohjelmaan ja vähentämään seksuaalista hyötyä ja alkoholia alkoholia koskevaa virheellistä tavoitettaan.
Tätä varten tämän tutkimuksen perustavoitteena on testata kahden ohjelman, seksuaalisen viestinnän ja suostumuksen (SCC) seksuaalisen väkivallan ehkäisyohjelman ja Echecup-alkoholin väärinkäytön ehkäisyohjelman poikkileikkauksen välittömät ja pitkäaikaiset tulokset, jotka toimitetaan erikseen ja yhdistelmänä Yhdysvaltain ilmavoimien akatemian kadetteihin.
Anonyymi kadetin itseraportointitiedot kerätään ennen koulutusta (esitestiä), heti koulutuksen jälkeen (testin jälkeinen), 3 kuukautta koulutuksen jälkeen (syksyn lukukauden seuranta) ja 9 kuukautta harjoituksen jälkeen (kevään lukukauden seuranta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2041
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Air Force Academy, Colorado, Yhdysvallat, 80840
- United States Air Force Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain ilmavoimien akatemian peruskadetti ilmoittautui vuonna 2022 tai 2023 peruskoulutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene tai ei halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittelu kuten tavallisesti (tau)
Tau ilman SCC: tä tai Echecupia
|
Tau sisältää yleisen luokkahuoneen opetuksen, joka keskittyy tiedon, asenteiden ja taitojen kehittämiseen henkilökohtaisen kestävyyden edistämiseksi, menestysmahdollisuuksien lisäämiseksi ja terveiden ja palkitsevien henkilökohtaisten suhteiden kehittämiseen.
|
|
Kokeellinen: Tau Plus Echeckup mennä
Tau Echecupin kanssa (ilman SCC: tä)
|
Tau sisältää yleisen luokkahuoneen opetuksen, joka keskittyy tiedon, asenteiden ja taitojen kehittämiseen henkilökohtaisen kestävyyden edistämiseksi, menestysmahdollisuuksien lisäämiseksi ja terveiden ja palkitsevien henkilökohtaisten suhteiden kehittämiseen.
Echeckup to Go on henkilökohtainen, online -interventio, jonka tarkoituksena on vähentää alkoholin väärinkäytön kognitiivisia riskitekijöitä.
Echeckup to Go on lyhyt, itseohjattu ja antaa yksilöllistä palautetta käyttäjän itse ilmoitettujen alkoholinkäyttötapojen ja seurausten perusteella.
|
|
Kokeellinen: SCC
SCC ilman tau- tai echecup mennä
|
SCC yhdistää universaalin luokkahuoneen ohjeet räätälöityyn verkkopohjaiseen sisältöön.
Sosiodemografisten ominaisuuksien ja aikaisempien seksuaalisen väkivallan kokemusten perusteella kadetit saavat räätälöityä sisältöä, joka käsittelee joko ensisijaista uhrin estämistä, virittämistä estämistä tai terveellisiä suhteita ja sivullisen intervention edistämistä.
|
|
Kokeellinen: SCC Plus Echeckup mennä
SCC ECHECKUP: lla mennä (ilman tau)
|
Echeckup to Go on henkilökohtainen, online -interventio, jonka tarkoituksena on vähentää alkoholin väärinkäytön kognitiivisia riskitekijöitä.
Echeckup to Go on lyhyt, itseohjattu ja antaa yksilöllistä palautetta käyttäjän itse ilmoitettujen alkoholinkäyttötapojen ja seurausten perusteella.
SCC yhdistää universaalin luokkahuoneen ohjeet räätälöityyn verkkopohjaiseen sisältöön.
Sosiodemografisten ominaisuuksien ja aikaisempien seksuaalisen väkivallan kokemusten perusteella kadetit saavat räätälöityä sisältöä, joka käsittelee joko ensisijaista uhrin estämistä, virittämistä estämistä tai terveellisiä suhteita ja sivullisen intervention edistämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu seksuaalirikoksen uhriksi joutuminen
Aikaikkuna: Ennakkotestistä kevätlukukauden seurantaan, keskimäärin 10 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat itse, kokeivatko he minkäänlaista ei-toivottua seksuaalista kontaktia peruskadettikoulutuksen ja kevätlukukauden seurannan välillä käyttäen muokattua versiota Seksuaalisista Kokemuksista -kyselystä.
|
Ennakkotestistä kevätlukukauden seurantaan, keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Itse raportoitu seksuaalirikoksen tekeminen
Aikaikkuna: Ennaltatestauksesta kevätlukukauden seurantaan, keskimäärin 10 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat itse, syyllistyivätkö he mihinkään tyyppiin ei-toivottuun seksuaaliseen kosketukseen peruskadettikoulutuksen ja kevätlukukauden seurannan välillä käyttäen muokattua versiota Seksuaalisten Kokemusten Kyselystä.
|
Ennaltatestauksesta kevätlukukauden seurantaan, keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Itse raportoitu alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Ennakkotestistä kevätlukukauden seurantaan, keskimäärin 10 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat itse likimääräisen päivittäisen alkoholijuomien määrän viikon joka päivänä tyypillisenä viikkona kuluneen kuukauden aikana (arvioitu sekä syys- että kevätlukukauden seuranta-arvioinneissa).
Osallistujat, jotka vastaavat millä tahansa viikon arvolla, joka on suurempi kuin 0 alkoholijuomaa joko syys- tai kevätlukukauden seurannassa, koodataan positiivisiksi minkä tahansa alkoholin käytön osalta.
|
Ennakkotestistä kevätlukukauden seurantaan, keskimäärin 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietämys seksuaalisesta väkivallasta
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
Osuus oikeista osallistujavastauksista 8 tosi-tai-väärä -kysymykseen seksuaalisesta väkivallasta.
|
Ennakkotestistä jälkitestiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Tieto tehokkaasta suostumuksesta
Aikaikkuna: Ennaltatestistä jälkitestiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
Osuus oikeista osallistujien vastauksista 7 tosi-tai-väärä -kysymykseen tehokkaasta seksuaalisesta suostumuksesta.
|
Ennaltatestistä jälkitestiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Itsetunto kestää vastustamattomia seksuaalisia lähestymisyrityksiä
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
Osajoukko osallistujista arvioi luottamuksen tasoa kykyynsä käyttää tiettyjä suojelustrategioita kuudessa erityisessä suurriskitilanteessa.
Asteikko vaihtelee välillä 6–42, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Ennakkotestistä jälkitestiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Vertaisryhmän Alkoholinkäytön Normatiiviset Käsitykset
Aikaikkuna: Ennaltatestauksesta jälkitestaukseen, keskimäärin 1 kuukausi
|
Osallistujat raportoivat, kuinka monta päivää viikossa he arvioivat samanikäisen ja sukupuolen Kadetin keskimäärin juovan ja kuinka monta juomaa samanikäisen ja sukupuolen Kadetin keskimäärin kuluttaa päivässä käyttäen muokattua versiota Quantity/Frequency/Peak -kyselystä.
Keskimääräinen arvioitu juomien määrä juomapäivää kohden lasketaan näistä tiedoista ja sen mahdollinen pistemääräalue on 0 juomaa - 6 juomaa.
|
Ennaltatestauksesta jälkitestaukseen, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Valmiutta muuttaa alkoholinkäyttökäyttäytymistä
Aikaikkuna: Ennakkotestistä jälkitestiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
Osallistujat raportoivat itsenäisesti valmiutensa muuttaa juomatapojaan yhdellä kohteella.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0:sta 4:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa valmiutta muutokseen. |
Ennakkotestistä jälkitestiin, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Seurusteluun liittyvä suojelustrategian käyttö
Aikaikkuna: Ennakkotestistä kevätlukukauden seurantaan, keskimäärin 10 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat itse siitä, missä määrin he käyttivät käyttäytymisstrategioita seksuaalisen hyväksikäytön riskin vähentämiseksi käyttämällä Dating Self-Protection Against Rape -asteikkoa.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista seurusteluun liittyviin suojaviisaisiin käyttäytymisstrategioihin.
|
Ennakkotestistä kevätlukukauden seurantaan, keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Alkoholiin liittyvien suojelustrategioiden käyttö
Aikaikkuna: Ennakoivasta testistä kevätlukukauden seurantaan, keskimäärin 10 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat itse siitä, missä määrin he käyttivät käyttäytymisstrategioita alkoholihaittojen vähentämiseksi käyttäen sovitettua versiota Protective Behavioral Strategies Survey -kyselystä. Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa osallistumista alkoholiin liittyviin suojelustrategioihin.
|
Ennakoivasta testistä kevätlukukauden seurantaan, keskimäärin 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marni L Kan, PhD, RTI International
- Päätutkija: Nichole M Scaglione, PhD, University of Florida
- Päätutkija: Emily A Schmied, PhD, San Diego State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eckhoff R, Boyce M, Watkins RL, Kan M, Scaglione N, Pound L, Root M. Examining the Use of Mobile Technology to Deliver Tailored Sexual Assault Prevention in a Classroom Environment in the Military: Development and Usability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Nov 16;10(11):e41455. doi: 10.2196/41455.
- Kan ML, Scaglione NM, Buben A, Morgan JK, Grimes KEL, Watson CJ, Charm S, Lowe AN, Eckhoff RP, Lane M, Root MK, Pound LB. Feasibility and acceptability of tailored sexual assault prevention in the US Air Force. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 21;10(1):145. doi: 10.1186/s40814-024-01565-6.
- Goldstein SJ, Scaglione NM, Kan ML, Grimes KEL, Lane ME, Morgan JK, Martin SL. Accuracy, Acceptability, and Burden of an Integrated Screening Approach to Facilitate the Delivery of Tailored Sexual Assault Prevention in the U.S. Air Force. J Child Sex Abus. 2025 Jul-Aug;34(5-6):661-681. doi: 10.1080/10538712.2024.2364792. Epub 2024 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Orgaaniset kemikaalit
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Alkoholit
- Levy
- Oikeuskäytäntö
- Sosiaalinen hallinta, muodollinen
- Tietoinen suostumus
- Etanoli
- Suostumuslomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0218275.001.001.003
- W81XWH-21-9-0011.012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Army Medical Research and Development Command)
- W81XWH-20-2-0014 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Department of Defense's Office of Congressionally Directed Medical Research Programs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .