- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06875284
Evaluering av forebygging av tverrgående ved U.S. Air Force Academy
21. november 2025 oppdatert av: Marni Kan, RTI International
Evaluering av tverrskjæring av seksuelle overgrep og programmering av misbruk av alkohol ved U.S. Air Force Academy
Seksuelle overgrep og misbruk av alkohol henger sammen, vedvarer med høye renter i militære befolkninger og bærer negative konsekvenser for militære enheter og personell.
Å kombinere skreddersydd innsats for å forhindre seksuelle overgrep og misbruk av alkohol er kritisk for å utvikle en mer effektiv styrke.
Denne studien vil teste de tverrgående umiddelbare og langsiktige resultatene av to programmer, seksuell kommunikasjon og samtykke (SCC) seksuell overgrepsprogram og ECHECKUP for å gå for forebyggingsprogram for alkohol misbruk, levert separat og i kombinasjon, med kadetter ved United States Air Force Academy.
Anonyme kadett-selvrapporteringsdata vil bli samlet inn før trening (pre-test), umiddelbart etter trening (post-test), 3 måneder etter trening (oppfølging av høstsemester) og 9 måneder etter trening (oppfølging av vårsemesteret).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Seksuelle overgrep og misbruk av alkohol vedvarer begge med høye renter blant militære befolkninger.
Denne atferden forstyrrer beredskap, enhetskohesjon, oppdragsmål og personellprestasjoner og oppbevaring.
Det er demonstrert assosiasjoner mellom seksuelle overgrep og misbruk av alkohol for både gjerningsmenn og ofre for seksuelle overgrep.
Derfor er det kritisk for mer effektiv og effektiv programmering.
Dessuten vil skreddersydd forebyggingsprogrammering som adresserer individuelle risikoer og opplevelser relatert til seksuelle overgrep og misbruk av alkohol, sannsynligvis være den mest effektive programmeringen.
Dessverre, til dags dato, er ingen bevisbaserte tverrgående intervensjoner blitt utviklet og evaluert for innvirkning på både seksuelle overgrep og misbruk av alkohol blant militære befolkninger.
Flere utfordringer hindrer denne innsatsen.
Forebygging av seksuelle overgrep og forebygging av alkohol styres vanligvis i forskjellige organisasjoner innen militære omgivelser, inkludert innen militærtjenesteakademier.
Treningsinnstillinger står overfor mange konkurrerende krav til trainees tid og instruktørkapasitet, og instruktørenes evne til å gi både seksuelle overgrepsrelaterte og alkoholrelaterte trening varierer mye.
Til tross for løftet om skreddersydd trening, presenterer individualisert programmering også gjennomførbarhetsutfordringer i gruppeutdanningsmiljøer som er felles for militær trening.
I samsvar med FY21-FY25 DoD seksuelle overgrepsforebyggende og respons (SAPR) forskningsagenda og Dods ønske om å ha tverrgående forebyggingsprogrammer som reduserer risikoen for flere skadelige atferd, er det langsiktige målet for det foreslåtte arbeidet å adressere disse utfordringene og gi militæret med fleksibel, å engasjere deg for å skreddersy belastning og opplæring.
For det formål er det grunnleggende målet med denne studien å teste de tverrgående umiddelbare og langsiktige resultatene av to programmer, seksuell kommunikasjon og samtykke (SCC) seksuell overgrepsprogram og Echeckup for å gå for forebyggingsprogram for alkohol, levert separat og i kombinasjon, med kadetter ved United States Air Force Academy.
Anonyme kadett-selvrapporteringsdata vil bli samlet inn før trening (pre-test), umiddelbart etter trening (post-test), 3 måneder etter trening (oppfølging av høstsemester) og 9 måneder etter trening (oppfølging av vårsemesteret).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2041
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Air Force Academy, Colorado, Forente stater, 80840
- United States Air Force Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- U.S. Air Force Academy Basic Cadet registrerte seg i 2022 eller 2023 Basic Cadet Training
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til eller uvillig til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening som vanlig (tau)
Tau uten SCC eller Echeckup å gå
|
Tau involverer universell klasseromsinstruksjon fokusert på å utvikle kunnskap, holdninger og ferdigheter for å fremme personlig spenst, øke potensialet for å lykkes og utvikle sunne og givende personlige forhold.
|
|
Eksperimentell: Tau pluss echeckup å gå
Tau med echeckup to go (uten SCC)
|
Tau involverer universell klasseromsinstruksjon fokusert på å utvikle kunnskap, holdninger og ferdigheter for å fremme personlig spenst, øke potensialet for å lykkes og utvikle sunne og givende personlige forhold.
Echeckup to Go er et personlig, online intervensjon designet for å redusere kognitive risikofaktorer for misbruk av alkohol.
Echeckup å gå er kort, selvstyrt og gir individualiserte tilbakemeldinger basert på brukerens selvrapporterte alkoholbruksmønstre og konsekvenser.
|
|
Eksperimentell: SCC
SCC uten tau eller echeckup å gå
|
SCC kombinerer universell klasseromsinstruksjon med skreddersydd nettbasert innhold.
Basert på sosiodemografiske egenskaper og tidligere seksuelle overgrepserfaringer, får kadetter skreddersydd innhold som adresserer enten primær offerforebygging, forebygging av revisjon eller sunne forhold og tilskuende intervensjonsfremmelse.
|
|
Eksperimentell: SCC pluss echeckup å gå
SCC med Echeckup å gå (uten tau)
|
Echeckup to Go er et personlig, online intervensjon designet for å redusere kognitive risikofaktorer for misbruk av alkohol.
Echeckup å gå er kort, selvstyrt og gir individualiserte tilbakemeldinger basert på brukerens selvrapporterte alkoholbruksmønstre og konsekvenser.
SCC kombinerer universell klasseromsinstruksjon med skreddersydd nettbasert innhold.
Basert på sosiodemografiske egenskaper og tidligere seksuelle overgrepserfaringer, får kadetter skreddersydd innhold som adresserer enten primær offerforebygging, forebygging av revisjon eller sunne forhold og tilskuende intervensjonsfremmelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert ofring for seksuelle overgrep
Tidsramme: Fra pre-test til oppfølging i vårsemesteret, et gjennomsnitt på 10 måneder
|
Deltakerne selvrapporterer om de opplevde noen form for uønsket seksuell kontakt mellom grunnleggende kadettopplæring og oppfølgingen vårsemesteret ved hjelp av en modifisert versjon av Sexual Experiences Survey.
|
Fra pre-test til oppfølging i vårsemesteret, et gjennomsnitt på 10 måneder
|
|
Selvrapportert seksuelt overgrep utført
Tidsramme: Fra pre-test til oppfølging i vårsemesteret, et gjennomsnitt på 10 måneder
|
Deltakere selvrapporterer om de utførte noen form for uønsket seksuell kontakt mellom grunnleggende kadettrekruttering og oppfølgingen vårsemester ved hjelp av en modifisert versjon av Sexual Experiences Survey.
|
Fra pre-test til oppfølging i vårsemesteret, et gjennomsnitt på 10 måneder
|
|
Selvrapportert alkoholbruk
Tidsramme: Fra pre-test til oppfølgingsundersøkelse i vårsemesteret, i gjennomsnitt 10 måneder
|
Deltakerne selvrapporterer det omtrentlige antallet alkoholdrikker de drakk hver dag i uken i løpet av en typisk uke de siste måneden (vurdert ved både høst- og vårsemesterets oppfølgingsvurderinger).
Deltakere som svarer med en ukentlig verdi større enn 0 alkoholdrikker ved enten høst- eller vårsemesterets oppfølging kodes som positive for alkoholbruk.
|
Fra pre-test til oppfølgingsundersøkelse i vårsemesteret, i gjennomsnitt 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om seksuelle overgrep
Tidsramme: Fra pre-test til post-test, i gjennomsnitt 1 måned
|
Prosentandelen av riktige deltakersvar på 8 sant-eller-galt-spørsmål om seksuelle overgrep.
|
Fra pre-test til post-test, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Kunnskap om effektiv samtykke
Tidsramme: Fra pre-test til post-test, i gjennomsnitt 1 måned
|
Prosentandelen av riktige deltakersvar på 7 sant-eller-usant-spørsmål om effektivt seksuelt samtykke.
|
Fra pre-test til post-test, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Selv-effektivitet til å motstå uønskede seksuelle tilnærmelser
Tidsramme: Fra før-test til etter-test, i gjennomsnitt 1 måned
|
En undergruppe av deltakerne vurderer sin grad av tillit til evnen til å bruke visse beskyttelsesstrategier i 6 spesifikke høytrisikosituasjoner.
Skårer på skalaen varierer fra 6 til 42, hvor høyere skårer indikerer større selvtillit. |
Fra før-test til etter-test, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Normative Perceptions of Peer Alcohol Use
Tidsramme: Fra pre-test til post-test, i gjennomsnitt 1 måned
|
Deltakerne rapporterer hvor mange dager i uken de anslår at gjennomsnittskadetten av samme alder og kjønn drikker, og hvor mange drinker gjennomsnittskadetten av samme alder og kjønn konsumerer per dag ved hjelp av en modifisert versjon av Quantity/Frequency/Peak-spørreskjemaet.
Gjennomsnittlig antall estimerte drinker konsumert per drikkedag beregnes fra disse dataene og har en mulig poengsum fra 0 drinker til 6 drinker.
|
Fra pre-test til post-test, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Beredskap til å endre alkoholbrukatferd
Tidsramme: Fra pre-test til post-test, i gjennomsnitt 1 måned
|
Deltakerne rapporterer selv sin beredskap for å endre drikkeatferden sin ved hjelp av et enkelt spørsmål.
Den mulige poengsummen for spørsmålet varierer fra 0 til 4, hvor høyere poengsum indikerer større beredskap for endring.
|
Fra pre-test til post-test, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Bruk av beskyttelsesstrategier knyttet til dating
Tidsramme: Fra pre-test til oppfølgingsundersøkelse vårsemester, i gjennomsnitt 10 måneder
|
Deltakerne selvrapporterer i hvilken grad de benyttet seg av atferdsstrategier for å redusere risiko for seksuelle overgrep ved hjelp av Dating Self-Protection Against Rape-skalaen.
Poengsummene varierer fra 0 til 70, der høyere poengsum indikerer større engasjement i beskyttende atferdsstrategier knyttet til dating.
|
Fra pre-test til oppfølgingsundersøkelse vårsemester, i gjennomsnitt 10 måneder
|
|
Bruk av alkoholrelaterte beskyttelsesstrategier
Tidsramme: Fra før-test til oppfølging i vårsemesteret, i gjennomsnitt 10 måneder
|
Deltakerne selvrapporterer i hvilken grad de benyttet seg av atferdsstrategier for å redusere alkoholrelaterte skader ved hjelp av en tilpasset versjon av Protective Behavioral Strategies Survey. Skårene varierer fra 0 til 100, der høyere skår indikerer større engasjement i alkoholrelaterte beskyttelsesstrategier.
|
Fra før-test til oppfølging i vårsemesteret, i gjennomsnitt 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marni L Kan, PhD, RTI International
- Hovedetterforsker: Nichole M Scaglione, PhD, University of Florida
- Hovedetterforsker: Emily A Schmied, PhD, San Diego State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eckhoff R, Boyce M, Watkins RL, Kan M, Scaglione N, Pound L, Root M. Examining the Use of Mobile Technology to Deliver Tailored Sexual Assault Prevention in a Classroom Environment in the Military: Development and Usability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Nov 16;10(11):e41455. doi: 10.2196/41455.
- Kan ML, Scaglione NM, Buben A, Morgan JK, Grimes KEL, Watson CJ, Charm S, Lowe AN, Eckhoff RP, Lane M, Root MK, Pound LB. Feasibility and acceptability of tailored sexual assault prevention in the US Air Force. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 21;10(1):145. doi: 10.1186/s40814-024-01565-6.
- Goldstein SJ, Scaglione NM, Kan ML, Grimes KEL, Lane ME, Morgan JK, Martin SL. Accuracy, Acceptability, and Burden of an Integrated Screening Approach to Facilitate the Delivery of Tailored Sexual Assault Prevention in the U.S. Air Force. J Child Sex Abus. 2025 Jul-Aug;34(5-6):661-681. doi: 10.1080/10538712.2024.2364792. Epub 2024 Jun 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Organisasjon og administrasjon
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Organiske kjemikalier
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Helsevesenets økonomi og organisasjoner
- Alkoholer
- Poster
- Rettsvitenskap
- Sosial kontroll, formell
- Informert samtykke
- Etanol
- Samtykkeskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 0218275.001.001.003
- W81XWH-21-9-0011.012 (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Army Medical Research and Development Command)
- W81XWH-20-2-0014 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Department of Defense's Office of Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .