- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06875284
Avaliando a prevenção cruzada na Academia da Força Aérea dos EUA
21 de novembro de 2025 atualizado por: Marni Kan, RTI International
Avaliando agressão sexual transversal e programação de prevenção de uso indevido de álcool na Academia da Força Aérea dos EUA
A agressão sexual e o uso indevido de álcool estão inter -relacionados, persistem a altas taxas nas populações militares e carregam consequências negativas para unidades e pessoal militares.
A combinação de esforços personalizados para prevenir agressão sexual e uso indevido de álcool é fundamental para o desenvolvimento de uma força mais eficaz.
Este estudo testará os resultados transversais imediatos e a longo prazo de dois programas, o programa de prevenção de agressão sexual de comunicação e consentimento sexual (SCC) e o Programa de Prevenção de Uso de Uso de Álcool, entregue separadamente e em combinação, com cadetes na Academia da Força Aérea dos Estados Unidos.
Os dados de autorrelato de cadetes anônimos serão coletados antes do treinamento (pré-teste), imediatamente após o treinamento (pós-teste), 3 meses após o treinamento (acompanhamento do semestre do outono) e 9 meses após o treinamento (acompanhamento do semestre da primavera).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A agressão sexual e o uso indevido de álcool persistem em altas taxas entre as populações militares.
Esses comportamentos interferem na prontidão, coesão da unidade, objetivos da missão e desempenho e retenção de pessoal.
Existem associações demonstradas entre agressão sexual e uso indevido de álcool para autores e vítimas de agressão sexual.
Portanto, combinar esforços para prevenir agressão sexual e uso indevido de álcool é fundamental para uma programação mais eficaz e eficiente.
Além disso, a programação de prevenção personalizada que aborda riscos e experiências individuais relacionadas ao agressão sexual e ao uso indevido de álcool provavelmente será a programação mais eficaz.
Infelizmente, até o momento, nenhuma intervenção cruzada baseada em evidências foi desenvolvida e avaliada quanto a impactos no agressão sexual e no uso indevido de álcool entre as populações militares.
Vários desafios impedem esse esforço.
A prevenção de agressão sexual e a prevenção de uso indevido de álcool são normalmente gerenciados em diferentes organizações em ambientes militares, inclusive nas academias de serviços militares.
As configurações de treinamento enfrentam muitas demandas concorrentes pelo tempo e capacidade dos instrutores dos estagiários, e a capacidade dos instrutores de fornecer treinamento relacionado a agressão sexual e relacionado ao álcool varia amplamente.
Apesar da promessa de treinamento personalizado, a programação individualizada também apresenta desafios de viabilidade em ambientes educacionais em grupo comuns ao treinamento militar.
In alignment with the FY21-FY25 DoD Sexual Assault Prevention and Response (SAPR) Research Agenda and DoD's desire to have cross-cutting prevention programs that reduce risk for multiple harmful behaviors, the long-term goal of the proposed work is to address these challenges and provide the military with flexible, engaging, tailored prevention programming that reduces sexual assault and alcohol misuse while minimizing burden on Service members and training settings.
Para esse fim, o objetivo básico deste estudo é testar os resultados internos e de longo prazo de dois programas, o programa de prevenção de agressão sexual de comunicação e consentimento sexual (SCC) e o programa de prevenção de uso indevido de álcool, entregue separadamente e em combinação, com cadetes na Academia da Força Aérea dos Estados Unidos.
Os dados de autorrelato de cadetes anônimos serão coletados antes do treinamento (pré-teste), imediatamente após o treinamento (pós-teste), 3 meses após o treinamento (acompanhamento do semestre do outono) e 9 meses após o treinamento (acompanhamento do semestre da primavera).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2041
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Air Force Academy, Colorado, Estados Unidos, 80840
- United States Air Force Academy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cadete Básico da Academia da Força Aérea dos EUA matriculada em 2022 ou 2023 Treinamento básico de cadetes
Critérios de exclusão:
- Incapaz ou não disposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento como de costume (tau)
Tau sem SCC ou Echeckup para ir
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A TAU envolve instruções universais em sala de aula focadas no desenvolvimento de conhecimentos, atitudes e habilidades para promover a resiliência pessoal, aumentar o potencial de sucesso e desenvolver relacionamentos pessoais saudáveis e recompensadores.
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Experimental: Tau Plus Echeckup para ir
Tau com EcheckUp para ir (sem SCC)
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A TAU envolve instruções universais em sala de aula focadas no desenvolvimento de conhecimentos, atitudes e habilidades para promover a resiliência pessoal, aumentar o potencial de sucesso e desenvolver relacionamentos pessoais saudáveis e recompensadores.
O ECHECKUP A VO é uma intervenção on -line personalizada, projetada para reduzir os fatores de risco cognitivo para o uso indevido de álcool.
O ECHECKUP A IR é breve, auto-guiado e fornece feedback individualizado com base nos padrões e consequências do uso de álcool auto-relatados de um usuário.
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Experimental: SCC
SCC sem tau ou eckeckup para ir
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A SCC combina instruções universais em sala de aula com conteúdo baseado na Web personalizado.
Com base nas características sociodemográficas e nas experiências anteriores de agressão sexual, os cadetes recebem conteúdo personalizado que aborda a prevenção primária de vitimização, a prevenção da revitimização ou as relações saudáveis e a promoção da intervenção do espectador.
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Experimental: SCC Plus EcheckUp para ir
SCC com Echeckup para ir (sem tau)
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O ECHECKUP A VO é uma intervenção on -line personalizada, projetada para reduzir os fatores de risco cognitivo para o uso indevido de álcool.
O ECHECKUP A IR é breve, auto-guiado e fornece feedback individualizado com base nos padrões e consequências do uso de álcool auto-relatados de um usuário.
A SCC combina instruções universais em sala de aula com conteúdo baseado na Web personalizado.
Com base nas características sociodemográficas e nas experiências anteriores de agressão sexual, os cadetes recebem conteúdo personalizado que aborda a prevenção primária de vitimização, a prevenção da revitimização ou as relações saudáveis e a promoção da intervenção do espectador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de Vitimização por Agressão Sexual
Prazo: Do pré-teste ao acompanhamento do semestre da Primavera, uma média de 10 meses
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Os participantes auto relatam se experienciaram qualquer tipo de contacto sexual indesejado entre o Treino Básico de Cadetes e o acompanhamento do semestre de Primavera, utilizando uma versão modificada do Inquérito sobre Experiências Sexuais.
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Do pré-teste ao acompanhamento do semestre da Primavera, uma média de 10 meses
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Autodenúncia de Perpetração de Agressão Sexual
Prazo: Do pré-teste ao acompanhamento do semestre da Primavera, uma média de 10 meses
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Os participantes auto-reportam se cometeram qualquer tipo de contacto sexual indesejado entre o Treino Básico de Cadetes e o acompanhamento do semestre da Primavera, utilizando uma versão modificada do Inquérito sobre Experiências Sexuais.
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Do pré-teste ao acompanhamento do semestre da Primavera, uma média de 10 meses
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Auto-relato do Consumo de Álcool
Prazo: Do pré-teste ao acompanhamento do semestre da Primavera, uma média de 10 meses
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Os participantes auto-reportam o número aproximado de bebidas alcoólicas que consumiram em cada dia da semana durante uma semana típica no último mês (avaliado nas avaliações de seguimento do semestre de Outono e da Primavera).
Os participantes que respondem com qualquer valor semanal superior a 0 bebidas alcoólicas em qualquer uma das avaliações de seguimento do semestre de Outono ou da Primavera são codificados como positivos para qualquer uso de álcool.
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Do pré-teste ao acompanhamento do semestre da Primavera, uma média de 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento de Agressão Sexual
Prazo: Do pré-teste ao pós-teste, uma média de 1 mês
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A percentagem de respostas corretas dos participantes a 8 perguntas de verdadeiro ou falso sobre agressão sexual.
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Do pré-teste ao pós-teste, uma média de 1 mês
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Conhecimento do Consentimento Eficaz
Prazo: Do pré-teste ao pós-teste, uma média de 1 mês
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A percentagem de respostas corretas dos participantes a 7 perguntas de verdadeiro ou falso sobre consentimento sexual efetivo.
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Do pré-teste ao pós-teste, uma média de 1 mês
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Autoeficácia para Resistir a Avanços Sexuais Indesejados
Prazo: Do pré-teste ao pós-teste, uma média de 1 mês
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Um subconjunto de participantes classifica o seu grau de confiança na sua capacidade de utilizar certas estratégias de proteção em 6 situações específicas de alto risco.
As pontuações da escala variam de 6 a 42, com pontuações mais altas a indicar maior autoeficácia.
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Do pré-teste ao pós-teste, uma média de 1 mês
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Perceções Normativas do Consumo de Álcool pelos Pares
Prazo: Desde o pré-teste até ao pós-teste, uma média de 1 mês
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Os participantes relatam quantos dias por semana estimam que o Cadete médio da mesma idade e género bebe e quantas bebidas o Cadete médio da mesma idade e género consome por dia, utilizando uma versão modificada do questionário Quantidade/Frequência/Pico.
O número médio de bebidas estimadas consumidas por dia de consumo é calculado a partir destes dados e tem uma pontuação possível de 0 bebidas a 6 bebidas.
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Desde o pré-teste até ao pós-teste, uma média de 1 mês
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Prontidão para Mudar o Comportamento de Consumo de Álcool
Prazo: Do pré-teste ao pós-teste, uma média de 1 mês
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Os participantes auto-reportam a sua prontidão para alterar o seu comportamento de consumo de álcool usando um único item.
A pontuação possível do item varia de 0 a 4, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior prontidão para a mudança.
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Do pré-teste ao pós-teste, uma média de 1 mês
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Uso de Estratégias de Proteção Relacionadas com Relacionamentos Amorosos
Prazo: Do pré-teste ao seguimento do semestre da Primavera, uma média de 10 meses
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Os participantes auto relatam o grau em que se envolveram em estratégias comportamentais para reduzir o risco de agressão sexual utilizando a Escala de Autoproteção em Encontros Contra a Violação.
As pontuações variam de 0 a 70, com pontuações mais altas a indicar um maior envolvimento em estratégias comportamentais protetoras relacionadas com encontros.
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Do pré-teste ao seguimento do semestre da Primavera, uma média de 10 meses
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Uso de Estratégias Protetoras Relacionadas com o Álcool
Prazo: De pré-teste ao acompanhamento do semestre da Primavera, uma média de 10 meses
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Os participantes auto-reportam o grau em que se envolveram em estratégias comportamentais para reduzir os danos relacionados com o álcool utilizando uma versão adaptada do Protective Behavioral Strategies Survey.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicar um maior envolvimento em estratégias protetoras relacionadas com o álcool.
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De pré-teste ao acompanhamento do semestre da Primavera, uma média de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marni L Kan, PhD, RTI International
- Investigador principal: Nichole M Scaglione, PhD, University of Florida
- Investigador principal: Emily A Schmied, PhD, San Diego State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eckhoff R, Boyce M, Watkins RL, Kan M, Scaglione N, Pound L, Root M. Examining the Use of Mobile Technology to Deliver Tailored Sexual Assault Prevention in a Classroom Environment in the Military: Development and Usability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Nov 16;10(11):e41455. doi: 10.2196/41455.
- Kan ML, Scaglione NM, Buben A, Morgan JK, Grimes KEL, Watson CJ, Charm S, Lowe AN, Eckhoff RP, Lane M, Root MK, Pound LB. Feasibility and acceptability of tailored sexual assault prevention in the US Air Force. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 21;10(1):145. doi: 10.1186/s40814-024-01565-6.
- Goldstein SJ, Scaglione NM, Kan ML, Grimes KEL, Lane ME, Morgan JK, Martin SL. Accuracy, Acceptability, and Burden of an Integrated Screening Approach to Facilitate the Delivery of Tailored Sexual Assault Prevention in the U.S. Air Force. J Child Sex Abus. 2025 Jul-Aug;34(5-6):661-681. doi: 10.1080/10538712.2024.2364792. Epub 2024 Jun 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Produtos químicos orgânicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Economia de saúde e organizações
- Álcoons
- Registros
- Jurisprudência
- Controle social, formal
- Consentimento informado
- Etanol
- Formulários de consentimento
Outros números de identificação do estudo
- 0218275.001.001.003
- W81XWH-21-9-0011.012 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Army Medical Research and Development Command)
- W81XWH-20-2-0014 (Número de outro subsídio/financiamento: The Department of Defense's Office of Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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