- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06875284
Evaluatie van cross-snijdende preventie bij de U.S. Air Force Academy
21 november 2025 bijgewerkt door: Marni Kan, RTI International
Evalueren van cross-snijdende seksuele aanval en alcoholmisbruikpreventie programmering bij de U.S. Air Force Academy
Seksueel misbruik en alcoholmisbruik zijn onderling verbonden, bestaan met hoge percentages in militaire bevolking en hebben negatieve gevolgen voor militaire eenheden en personeel.
Het combineren van op maat gemaakte inspanningen om seksueel misbruik en alcoholmisbruik te voorkomen, is van cruciaal belang voor het ontwikkelen van een effectievere kracht.
Deze studie zal de dwarsdoorsnede onmiddellijke en langetermijnresultaten van twee programma's, de seksuele communicatie en toestemming (SCC) (SCC) seksueel geweldpreventieprogramma en het Echeckup om alcoholmisbruikpreventieprogramma te gaan, testen, afzonderlijk en in combinatie, met cadetten aan de United States Air Force Academy.
Anonieme cadet zelfrapportagegegevens worden verzameld vóór de training (pre-test), onmiddellijk na de training (post-test), 3 maanden na training (follow-up van het herfstsemester) en 9 maanden na de training (follow-up voor het voorjaarssemester).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Seksueel misbruik en alcoholmisbruik blijven beide aan hoge percentages bij militaire bevolking.
Dit gedrag interfereert met gereedheid, eenheidscohesie, missiedoelstellingen en personeelsprestaties en retentie.
Er zijn aangetoonde associaties tussen seksueel misbruik en alcoholmisbruik voor zowel daders als slachtoffers van seksueel geweld.
Daarom is het combineren van inspanningen om seksueel misbruik en alcoholmisbruik te voorkomen, cruciaal voor effectievere en efficiëntere programmering.
Bovendien is het preventieprogrammering op maat dat individuele risico's en ervaringen met betrekking tot seksueel misbruik en alcoholmisbruik aanpakt, waarschijnlijk de meest effectieve programmering.
Helaas zijn tot op heden geen op feiten gebaseerde transversale interventies ontwikkeld en geëvalueerd op effecten op zowel seksueel misbruik als alcoholmisbruik onder militaire bevolking.
Verschillende uitdagingen belemmeren deze inspanning.
Preventie van seksueel misbruik en alcoholmisbruik worden meestal beheerd in verschillende organisaties binnen militaire omgevingen, inclusief binnen militaire dienstenacademies.
Trainingsinstellingen worden geconfronteerd met veel concurrerende eisen voor de tijd en instructeurcapaciteit van stagiairs, en het vermogen van instructeurs om zowel seksueel misbruik-gerelateerde als alcoholgerelateerde training te bieden, varieert sterk.
Ondanks de belofte van op maat gemaakte training, presenteert geïndividualiseerde programmering ook haalbaarheidsuitdagingen in groepsonderwijsinstellingen die gemeenschappelijk zijn voor militaire training.
In alignment with the FY21-FY25 DoD Sexual Assault Prevention and Response (SAPR) Research Agenda and DoD's desire to have cross-cutting prevention programs that reduce risk for multiple harmful behaviors, the long-term goal of the proposed work is to address these challenges and provide the military with flexible, engaging, tailored prevention programming that reduces sexual assault and alcohol misuse while minimizing burden on Service members and training settings.
Daartoe is de basisdoelstelling van deze studie het testen van de dwarsdoorsnede onmiddellijke en langetermijnresultaten van twee programma's, de seksuele communicatie en toestemming (SCC) seksueel geweldpreventieprogramma en het ECHECKUP om het preventieprogramma van alcoholmisbruik te gaan, afzonderlijk en in combinatie, met cadetten bij de United States Air Force Academy.
Anonieme cadet zelfrapportagegegevens worden verzameld vóór de training (pre-test), onmiddellijk na de training (post-test), 3 maanden na training (follow-up van het herfstsemester) en 9 maanden na de training (follow-up voor het voorjaarssemester).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2041
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Air Force Academy, Colorado, Verenigde Staten, 80840
- United States Air Force Academy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse Air Force Academy Basic Cadet ingeschreven in Basic Cadet Training 2022 of 2023
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Training zoals gewoonlijk (Tau)
Tau zonder SCC of Echeckup om te gaan
|
Tau omvat universele instructies in de klas gericht op het ontwikkelen van kennis, attitudes en vaardigheden om persoonlijke veerkracht te bevorderen, het potentieel voor succes te vergroten en gezonde en lonende persoonlijke relaties te ontwikkelen.
|
|
Experimenteel: Tau plus echeckup om te gaan
Tau met echeckup om te gaan (zonder scc)
|
Tau omvat universele instructies in de klas gericht op het ontwikkelen van kennis, attitudes en vaardigheden om persoonlijke veerkracht te bevorderen, het potentieel voor succes te vergroten en gezonde en lonende persoonlijke relaties te ontwikkelen.
Echeckup to Go is een gepersonaliseerde, online interventie die is ontworpen om cognitieve risicofactoren voor alcoholmisbruik te verminderen.
Echeckup to Go is kort, zelfgeleide en biedt geïndividualiseerde feedback op basis van de zelfgerapporteerde alcoholgebruikspatronen en gevolgen van een gebruiker.
|
|
Experimenteel: SCC
SCC zonder tau of echeckup om te gaan
|
SCC combineert universele klasinstructie met op maat gemaakte webgebaseerde inhoud.
Gebaseerd op sociaal -demografische kenmerken en eerdere ervaringen voor seksueel geweld, ontvangen cadetten op maat gemaakte inhoud die betrekking heeft op primaire slachtofferschapspreventie, revictimization -preventie of gezonde relaties en omstandersinterventiebevordering.
|
|
Experimenteel: SCC plus echeckup om te gaan
SCC met echeckup om te gaan (zonder tau)
|
Echeckup to Go is een gepersonaliseerde, online interventie die is ontworpen om cognitieve risicofactoren voor alcoholmisbruik te verminderen.
Echeckup to Go is kort, zelfgeleide en biedt geïndividualiseerde feedback op basis van de zelfgerapporteerde alcoholgebruikspatronen en gevolgen van een gebruiker.
SCC combineert universele klasinstructie met op maat gemaakte webgebaseerde inhoud.
Gebaseerd op sociaal -demografische kenmerken en eerdere ervaringen voor seksueel geweld, ontvangen cadetten op maat gemaakte inhoud die betrekking heeft op primaire slachtofferschapspreventie, revictimization -preventie of gezonde relaties en omstandersinterventiebevordering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd slachtofferschap van seksueel geweld
Tijdsspanne: Van de voormeting tot de follow-up in het voorjaarssemester, gemiddeld 10 maanden
|
Deelnemers rapporteren zelf of zij tussen de Basale Cadetopleiding en de opvolging in het voorjaarssemester enige vorm van ongewenst seksueel contact hebben ervaren, gebruikmakend van een aangepaste versie van de Sexual Experiences Survey.
|
Van de voormeting tot de follow-up in het voorjaarssemester, gemiddeld 10 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde Seksuele Aanranding Plegen
Tijdsspanne: Van pre-test tot follow-up in het voorjaarssemester, gemiddeld 10 maanden
|
Deelnemers rapporteren zelf of zij tussen de Basiscadetopleiding en de follow-up in het voorjaars-semester enige vorm van ongewenst seksueel contact hebben gepleegd met behulp van een aangepaste versie van de Sexual Experiences Survey.
|
Van pre-test tot follow-up in het voorjaarssemester, gemiddeld 10 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd alcoholgebruik
Tijdsspanne: Van pre-test tot follow-up in het lentetrimester, gemiddeld 10 maanden
|
Deelnemers rapporteren zelf het geschatte aantal alcoholische drankjes dat zij dagelijks hebben geconsumeerd tijdens een typische week in de afgelopen maand (beoordeeld tijdens zowel de najaars- als de voorjaars-semester follow-up beoordelingen).
Deelnemers die bij de follow-up van het najaars- of voorjaarssemester met een wekelijkse waarde van meer dan 0 alcoholische drankjes antwoorden, worden gecodeerd als positief voor enig alcoholgebruik.
|
Van pre-test tot follow-up in het lentetrimester, gemiddeld 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van Seksueel Misbruik
Tijdsspanne: Van pre-test tot post-test, een gemiddelde van 1 maand
|
Het percentage correcte deelnemersantwoorden op 8 waar-of-onwaar-vragen over seksueel geweld.
|
Van pre-test tot post-test, een gemiddelde van 1 maand
|
|
Kennis van Doeltreffende Toestemming
Tijdsspanne: Van pre-test tot post-test, gemiddeld 1 maand
|
Het percentage correcte deelnemerreacties op 7 waar-of-niet-waar vragen over effectieve seksuele toestemming.
|
Van pre-test tot post-test, gemiddeld 1 maand
|
|
Zelfeffectiviteit om Ongewenste Seksuele Avances te Weerstaan
Tijdsspanne: Van pre-test naar post-test, gemiddeld 1 maand
|
Een subset van deelnemers beoordeelt hun mate van vertrouwen in hun vermogen om bepaalde beschermende strategieën te gebruiken in 6 specifieke hoogrisicosituaties.
Schaalscores variëren van 6 tot 42, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit aangeven.
|
Van pre-test naar post-test, gemiddeld 1 maand
|
|
Normatieve Percepties van Alcoholgebruik door Leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Van pre-test tot post-test, gemiddeld 1 maand
|
Deelnemers rapporteren hoeveel dagen in de week zij schatten dat de gemiddelde Cadet van hunzelfde leeftijd en geslacht drinkt en hoeveel drankjes de gemiddelde Cadet van hunzelfde leeftijd en geslacht per dag consumeert, gebruikmakend van een aangepaste versie van de Hoeveelheid/Frequentie/Piek vragenlijst.
Het gemiddelde aantal geschatte drankjes dat per drinkdag wordt geconsumeerd, wordt uit deze gegevens berekend en heeft een mogelijke score van 0 drankjes tot 6 drankjes.
|
Van pre-test tot post-test, gemiddeld 1 maand
|
|
Gereedheid om Alcoholgebruik Gedrag te Veranderen
Tijdsspanne: Van pre-test tot post-test, gemiddeld 1 maand
|
Deelnemers rapporteren zelf hun bereidheid om hun drinkgedrag te veranderen met behulp van een enkel item.
De mogelijke itemscores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores een grotere bereidheid tot verandering aangeven.
|
Van pre-test tot post-test, gemiddeld 1 maand
|
|
Gebruik van beschermende strategieën bij daten
Tijdsspanne: Van de voormeting tot de follow-up in het lentetrimester, gemiddeld 10 maanden
|
Deelnemers rapporteren zelf in welke mate zij gedragsstrategieën hebben toegepast om het risico op seksueel geweld te verminderen met behulp van de Dating Self-Protection Against Rape Scale.
Scores variëren van 0 tot 70, waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid bij dating-gerelateerde beschermende gedragsstrategieën aangeven.
|
Van de voormeting tot de follow-up in het lentetrimester, gemiddeld 10 maanden
|
|
Gebruik van alcoholgerelateerde beschermende strategieën
Tijdsspanne: Van de pre-test tot de follow-up van het voorjaarssemester, gemiddeld 10 maanden
|
Deelnemers rapporteren zelf de mate waarin zij gedragsstrategieën hebben toegepast om alcoholgerelateerde schade te verminderen met behulp van een aangepaste versie van de Protective Behavioral Strategies Survey.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid bij alcoholgerelateerde beschermende strategieën aangeven.
|
Van de pre-test tot de follow-up van het voorjaarssemester, gemiddeld 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marni L Kan, PhD, RTI International
- Hoofdonderzoeker: Nichole M Scaglione, PhD, University of Florida
- Hoofdonderzoeker: Emily A Schmied, PhD, San Diego State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eckhoff R, Boyce M, Watkins RL, Kan M, Scaglione N, Pound L, Root M. Examining the Use of Mobile Technology to Deliver Tailored Sexual Assault Prevention in a Classroom Environment in the Military: Development and Usability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Nov 16;10(11):e41455. doi: 10.2196/41455.
- Kan ML, Scaglione NM, Buben A, Morgan JK, Grimes KEL, Watson CJ, Charm S, Lowe AN, Eckhoff RP, Lane M, Root MK, Pound LB. Feasibility and acceptability of tailored sexual assault prevention in the US Air Force. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 21;10(1):145. doi: 10.1186/s40814-024-01565-6.
- Goldstein SJ, Scaglione NM, Kan ML, Grimes KEL, Lane ME, Morgan JK, Martin SL. Accuracy, Acceptability, and Burden of an Integrated Screening Approach to Facilitate the Delivery of Tailored Sexual Assault Prevention in the U.S. Air Force. J Child Sex Abus. 2025 Jul-Aug;34(5-6):661-681. doi: 10.1080/10538712.2024.2364792. Epub 2024 Jun 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Organisatie en administratie
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Organische chemicaliën
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Gezondheidszorg economie en organisaties
- Alcohol
- Records
- Jurisprudentie
- Sociale controle, formeel
- Geïnformeerde toestemming
- Ethanol
- Toestemmingsformulieren
Andere studie-ID-nummers
- 0218275.001.001.003
- W81XWH-21-9-0011.012 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Army Medical Research and Development Command)
- W81XWH-20-2-0014 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Department of Defense's Office of Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .