- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06875284
Ocena zapobiegania przekrojowym w amerykańskiej Akademii Sił Powietrznych
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Marni Kan, RTI International
Ocena przecięcia napaści seksualnej i programowania nadużywania alkoholu w Akademii Sił Powietrznych w USA
Napaści seksualne i niewłaściwe wykorzystanie alkoholu są ze sobą powiązane, utrzymują się w wysokim tempie populacji wojskowych i mają negatywne konsekwencje dla jednostek wojskowych i personelu.
Łączenie dostosowanych wysiłków w celu zapobiegania napaściom seksualnym i niewłaściwym wykorzystaniu alkoholu ma kluczowe znaczenie dla rozwoju bardziej skutecznej siły.
To badanie przetestuje przekrojowe natychmiastowe i długoterminowe wyniki dwóch programów, programu zapobiegania napaści seksualnej i zgody seksualnej (SCC) oraz programu zapobiegania nadużywaniu alkoholu, dostarczanego osobno i w połączeniu, z kadetami w Akademii Air Force w Stanach Zjednoczonych.
Anonimowe dane dotyczące zgłaszania własnego kadeta zostaną zebrane przed szkoleniem (test wstępny), bezpośrednio po szkoleniu (po teście), 3 miesiące po szkoleniu (obserwacja semestru jesiennego) i 9 miesięcy po szkoleniu (obserwacja semestru wiosennego).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Napaści seksualne i niewłaściwe wykorzystanie alkoholu utrzymują się w wysokim tempie wśród populacji wojskowych.
Zachowania te zakłócają gotowość, spójność jednostki, cele misji oraz wydajność i zatrzymanie personelu.
Istnieją wykazane powiązania między napaścią seksualną a niewłaściwym wykorzystaniem alkoholu zarówno sprawców, jak i ofiar napaści seksualnej.
Dlatego połączenie wysiłków na rzecz zapobiegania napaściom seksualnym i niewłaściwym wykorzystaniu alkoholu ma kluczowe znaczenie dla bardziej skutecznego i wydajnego programowania.
Ponadto, dostosowane programowanie zapobiegania, które dotyczy indywidualnego ryzyka i doświadczeń związanych z napaścią seksualną i niewłaściwym wykorzystaniem alkoholu, może być najskuteczniejszym programowaniem.
Niestety, do tej pory, nie opracowano i nie oceniono żadnych interwencji przekrojowych opartych na dowodach pod kątem wpływu zarówno na napaść seksualną, jak i niewłaściwe wykorzystanie alkoholu wśród populacji wojskowych.
Kilka wyzwań utrudnia ten wysiłek.
Zapobieganie napaściom seksualnym i niewłaściwe wykorzystanie alkoholu są zwykle zarządzane w różnych organizacjach w środowiskach wojskowych, w tym w akademiach służby wojskowej.
Ustawienia szkoleniowe stoją w obliczu wielu konkurujących wymagań dotyczących czasu i pojemności instruktorów stażystów, a zdolność instruktorów do zapewnienia zarówno treningu związanego z napaścią seksualną, jak i związanym z alkoholem jest bardzo bardzo różna.
Pomimo obietnicy szkolenia dostosowanego, zindywidualizowane programowanie stwarza również wyzwania wykonalności w warunkach edukacji grupy wspólne dla szkolenia wojskowego.
Zgodnie z programem badań i reakcji na rok FY21-FY25 DOD (SAPR) i chęcią DoD, aby mieć programy zapobiegające przekrojowe, które zmniejszają ryzyko wielu szkodliwych zachowań, długoterminowym celem proponowanej pracy jest rozwiązanie tych wyzwań i zapewnienie wojska z elastycznym, angażującym, dostosowanym zapobieganiem zapobieganiu programowaniu, które zmniejszają seksualne, a alkoholowe są niewłaściwe użycie pracy w służbie.
W tym celu podstawowym celem tego badania jest przetestowanie natychmiastowych i długoterminowych wyników dwóch programów, programu zapobiegania napaści seksualnej i zgody seksualnej (SCC) oraz programu zapobiegania niewłaściwemu użyciu alkoholu, dostarczanego osobno i w połączeniu, z kadetami w Akademii Sił Powietrznych Stanów Zjednoczonych.
Anonimowe dane dotyczące zgłaszania własnego kadeta zostaną zebrane przed szkoleniem (test wstępny), bezpośrednio po szkoleniu (po teście), 3 miesiące po szkoleniu (obserwacja semestru jesiennego) i 9 miesięcy po szkoleniu (obserwacja semestru wiosennego).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2041
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Air Force Academy, Colorado, Stany Zjednoczone, 80840
- United States Air Force Academy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- U.S. Air Force Academy Basic Cadet zapisany na 2022 lub 2023 podstawowe szkolenie kadetów
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolny lub niechętny do udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie jak zwykle (tau)
Tau bez SCC lub echeckup
|
Tau obejmuje uniwersalne nauczanie w klasie koncentrują się na rozwijaniu wiedzy, postaw i umiejętności w celu promowania osobistej odporności, zwiększenia potencjału sukcesu oraz rozwijania zdrowych i satysfakcjonujących relacji osobistych.
|
|
Eksperymentalny: Tau plus echeckup
Tau z echeckup (bez SCC)
|
Tau obejmuje uniwersalne nauczanie w klasie koncentrują się na rozwijaniu wiedzy, postaw i umiejętności w celu promowania osobistej odporności, zwiększenia potencjału sukcesu oraz rozwijania zdrowych i satysfakcjonujących relacji osobistych.
Echeckup to Go to spersonalizowana interwencja online mającą na celu ograniczenie czynników ryzyka poznawczego w przypadku niewłaściwego wykorzystania alkoholu.
Echeckup do Go jest krótka, kierowana i zapewnia zindywidualizowane informacje zwrotne w oparciu o zgłaszane przez użytkownika wzorce i konsekwencje spożywania alkoholu.
|
|
Eksperymentalny: SCC
SCC bez Tau lub Echeckup
|
SCC łączy uniwersalne instrukcje w klasie z dostosowaną treścią internetową.
W oparciu o cechy socjodemograficzne i wcześniejsze doświadczenia napaści seksualne, kadeci otrzymują dostosowane treści, które odnoszą się do pierwotnej profilaktyki wiktymizacji, zapobiegania rewizji lub zdrowych relacji i promocji interwencji obserwatora.
|
|
Eksperymentalny: SCC plus echeckup to Go
SCC z echeckup (bez tau)
|
Echeckup to Go to spersonalizowana interwencja online mającą na celu ograniczenie czynników ryzyka poznawczego w przypadku niewłaściwego wykorzystania alkoholu.
Echeckup do Go jest krótka, kierowana i zapewnia zindywidualizowane informacje zwrotne w oparciu o zgłaszane przez użytkownika wzorce i konsekwencje spożywania alkoholu.
SCC łączy uniwersalne instrukcje w klasie z dostosowaną treścią internetową.
W oparciu o cechy socjodemograficzne i wcześniejsze doświadczenia napaści seksualne, kadeci otrzymują dostosowane treści, które odnoszą się do pierwotnej profilaktyki wiktymizacji, zapobiegania rewizji lub zdrowych relacji i promocji interwencji obserwatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisane Doświadczenie Wykorzystania Seksualnego
Ramy czasowe: Od przedtestu do powtórnego badania w semestrze wiosennym, średnio 10 miesięcy
|
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają, czy doświadczyli jakiejkolwiek formy niechcianego kontaktu seksualnego między Podstawowym Szkoleniem Kadetów a kontynuacją badania w semestrze wiosennym, używając zmodyfikowanej wersji Ankiety Doświadczeń Seksualnych.
|
Od przedtestu do powtórnego badania w semestrze wiosennym, średnio 10 miesięcy
|
|
Samoopisowe Dopuszczanie Się Napaści na Tle Seksualnym
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do obserwacji w semestrze wiosennym, średnio 10 miesięcy
|
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają, czy dopuścili się jakiegokolwiek rodzaju niepożądanego kontaktu seksualnego między Podstawowym Szkoleniem Kadetów a badaniem kontrolnym w semestrze wiosennym, używając zmodyfikowanej wersji Ankiety Doświadczeń Seksualnych.
|
Od testu wstępnego do obserwacji w semestrze wiosennym, średnio 10 miesięcy
|
|
Samoopisowe Używanie Alkoholu
Ramy czasowe: Od przedtestu do wiosennego semestru obserwacji, średnio 10 miesięcy
|
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają przybliżoną liczbę spożytych napojów alkoholowych każdego dnia tygodnia w typowym tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca (oceniane zarówno podczas jesiennych, jak i wiosennych ocen kontrolnych).
Uczestnicy, którzy zgłoszą jakąkolwiek wartość tygodniową większą niż 0 napojów alkoholowych podczas jesiennych lub wiosennych ocen kontrolnych, są oznaczani jako pozytywni pod względem jakiegokolwiek spożycia alkoholu.
|
Od przedtestu do wiosennego semestru obserwacji, średnio 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat napaści na tle seksualnym
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do testu końcowego, średnio 1 miesiąc
|
Odsetek poprawnych odpowiedzi uczestników na 8 pytań typu prawda-fałsz dotyczących napaści na tle seksualnym.
|
Od testu wstępnego do testu końcowego, średnio 1 miesiąc
|
|
Znajomość Skutecznej Zgody
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do końcowego, średnio 1 miesiąc
|
Odsetek prawidłowych odpowiedzi uczestników na 7 pytań typu prawda/fałsz dotyczących skutecznej zgody seksualnej.
|
Od testu wstępnego do końcowego, średnio 1 miesiąc
|
|
Poczucie własnej skuteczności w opieraniu się niechcianym propozycjom seksualnym
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do testu końcowego, średnio 1 miesiąc
|
Podzbiór uczestników ocenia stopień pewności co do swojej zdolności do stosowania określonych strategii ochronnych w 6 konkretnych sytuacjach wysokiego ryzyka.
Wyniki w skali wahają się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność.
|
Od testu wstępnego do testu końcowego, średnio 1 miesiąc
|
|
Normatywne Postrzeganie Używania Alkoholu przez Rówieśników
Ramy czasowe: Od pretestu do posttestu, średnio 1 miesiąc
|
Uczestnicy zgłaszają, ile dni w tygodniu szacują, że przeciętny Kadet w ich wieku i tej samej płci pije oraz ile drinków przeciętny Kadet w ich wieku i tej samej płci spożywa dziennie, używając zmodyfikowanej wersji kwestionariusza Ilość/Częstotliwość/Szczyt.
Średnia liczba szacowanych drinków spożywanych na dzień picia jest obliczana na podstawie tych danych i ma możliwy zakres wyników od 0 drinków do 6 drinków.
|
Od pretestu do posttestu, średnio 1 miesiąc
|
|
Gotowość do Zmiany Zachowań Związanych z Używaniem Alkoholu
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do testu końcowego, średnio 1 miesiąc
|
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają swoją gotowość do zmiany zachowań związanych z piciem przy użyciu pojedynczego elementu.
Możliwa ocena elementu wynosi od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do zmiany.
|
Od testu wstępnego do testu końcowego, średnio 1 miesiąc
|
|
Stosowanie strategii ochronnych związanych z randkowaniem
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do obserwacji w semestrze wiosennym, średnio 10 miesięcy
|
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają stopień, w jakim stosowali strategie behawioralne mające na celu zmniejszenie ryzyka napaści na tle seksualnym, korzystając ze Skali Samoobrony Przed Gwałtem na Randkach.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w strategie behawioralne związane z ochroną na randkach.
|
Od testu wstępnego do obserwacji w semestrze wiosennym, średnio 10 miesięcy
|
|
Stosowanie strategii ochronnych związanych z alkoholem
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do wiosennego badania kontrolnego, średnio 10 miesięcy
|
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają stopień, w jakim stosowali strategie behawioralne mające na celu zmniejszenie szkód związanych z alkoholem, korzystając z zaadaptowanej wersji Ankiety Strategii Behawioralnych Ochronnych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w ochronne strategie związane z alkoholem.
|
Od testu wstępnego do wiosennego badania kontrolnego, średnio 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marni L Kan, PhD, RTI International
- Główny śledczy: Nichole M Scaglione, PhD, University of Florida
- Główny śledczy: Emily A Schmied, PhD, San Diego State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eckhoff R, Boyce M, Watkins RL, Kan M, Scaglione N, Pound L, Root M. Examining the Use of Mobile Technology to Deliver Tailored Sexual Assault Prevention in a Classroom Environment in the Military: Development and Usability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Nov 16;10(11):e41455. doi: 10.2196/41455.
- Kan ML, Scaglione NM, Buben A, Morgan JK, Grimes KEL, Watson CJ, Charm S, Lowe AN, Eckhoff RP, Lane M, Root MK, Pound LB. Feasibility and acceptability of tailored sexual assault prevention in the US Air Force. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 21;10(1):145. doi: 10.1186/s40814-024-01565-6.
- Goldstein SJ, Scaglione NM, Kan ML, Grimes KEL, Lane ME, Morgan JK, Martin SL. Accuracy, Acceptability, and Burden of an Integrated Screening Approach to Facilitate the Delivery of Tailored Sexual Assault Prevention in the U.S. Air Force. J Child Sex Abus. 2025 Jul-Aug;34(5-6):661-681. doi: 10.1080/10538712.2024.2364792. Epub 2024 Jun 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organizacja i administracja
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Organiczne chemikalia
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Ekonomia i organizacje opieki zdrowotnej
- Alkohole
- Dokumentacja
- Jurysprudencja
- Kontrola społeczna, formalna
- Świadoma zgoda
- Etanol
- Formularze zgody
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0218275.001.001.003
- W81XWH-21-9-0011.012 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Army Medical Research and Development Command)
- W81XWH-20-2-0014 (Inny numer grantu/finansowania: The Department of Defense's Office of Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .