- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06875284
Evaluación de la prevención transversal en la Academia de la Fuerza Aérea de EE. UU.
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Marni Kan, RTI International
Evaluación de la programación de prevención de mal uso de la agresión sexual y la prevención del uso de alcohol en la Academia de la Fuerza Aérea de EE. UU.
La agresión sexual y el mal uso del alcohol están interrelacionados, persisten a altas tasas en poblaciones militares y tienen consecuencias negativas para las unidades y el personal militares.
La combinación de esfuerzos personalizados para prevenir la agresión sexual y el mal uso del alcohol es fundamental para desarrollar una fuerza más efectiva.
Este estudio evaluará los resultados transversales y a largo plazo de dos programas, el programa de prevención de agresión sexual de comunicación sexual y consentimiento (SCC) y el programa de prevención de mal uso de alcohol para el alcohol, entregado por separado y en combinación, con cadetes en la Academia de la Fuerza Aérea de los Estados Unidos.
Los datos anónimos de autoinforme de Cadet se recopilarán antes de la capacitación (prueba previa), inmediatamente después del entrenamiento (posterior a la prueba), 3 meses después del entrenamiento (seguimiento del semestre de otoño) y 9 meses después del entrenamiento (seguimiento del semestre de primavera).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La agresión sexual y el mal uso del alcohol persisten a altas tasas entre las poblaciones militares.
Estos comportamientos interfieren con la preparación, la cohesión de la unidad, los objetivos de la misión y el rendimiento y la retención del personal.
Hay asociaciones demostradas entre la agresión sexual y el mal uso del alcohol tanto para los perpetradores como para las víctimas de agresión sexual.
Por lo tanto, combinar esfuerzos para prevenir la agresión sexual y el mal uso del alcohol es fundamental para una programación más efectiva y eficiente.
Además, la programación de prevención personalizada que aborda los riesgos y experiencias individuales relacionadas con la agresión sexual y el mal uso del alcohol probablemente sea la programación más efectiva.
Desafortunadamente, hasta la fecha, no se han desarrollado y evaluado intervenciones transversales basadas en evidencia para detectar impactos tanto en la agresión sexual como en el uso indebido de alcohol entre las poblaciones militares.
Varios desafíos impiden este esfuerzo.
La prevención de la agresión sexual y la prevención del mal uso del alcohol generalmente se manejan en diferentes organizaciones dentro de entornos militares, incluso dentro de las academias de servicios militares.
La configuración de capacitación enfrenta muchas demandas competitivas de tiempo y capacidad de los instructores, y la capacidad de los instructores para proporcionar una capacitación relacionada con la agresión sexual y relacionada con el alcohol varía ampliamente.
A pesar de la promesa de capacitación personalizada, la programación individualizada también presenta desafíos de viabilidad en entornos de educación grupal comunes a la capacitación militar.
Alineada con la agenda de investigación de prevención y respuesta de la prevención sexual del DOD de FY21-FY25 (SAPR) y el deseo del DOD de tener programas de prevención transversales que reducen el riesgo de comportamientos dañinos múltiples, el objetivo a largo plazo del trabajo propuesto es para abordar estos desafíos y proporcionar a los militares a los militares y a los militares a medida, a la programación personalizada que reduce la agresión sexual y el alcohol mientras minimizan el servicio de servicio y la capacitación de los militares y los miembros de los miembros de la participación flexible.
Con ese fin, el objetivo básico de este estudio es evaluar los resultados transversales y a largo plazo de dos programas, el programa de prevención de agresión sexual de comunicación sexual (SCC) y el programa de prevención de mal uso de alcohol, entregado por separado y en combinación, con cadetes en la Academia de la Fuerza Aérea de los Estados Unidos.
Los datos anónimos de autoinforme de Cadet se recopilarán antes de la capacitación (prueba previa), inmediatamente después del entrenamiento (posterior a la prueba), 3 meses después del entrenamiento (seguimiento del semestre de otoño) y 9 meses después del entrenamiento (seguimiento del semestre de primavera).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2041
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Air Force Academy, Colorado, Estados Unidos, 80840
- United States Air Force Academy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cadete básico de la Academia de la Fuerza Aérea de EE. UU. Entrenado de cadetes básicos de 2022 o 2023
Criterios de exclusión:
- Incapaz o no dispuesto a proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento como de costumbre (tau)
Tau sin SCC o Echeckup para ir
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TAU implica la instrucción universal en el aula centrada en el desarrollo de conocimientos, actitudes y habilidades para promover la resiliencia personal, aumentar el potencial de éxito y desarrollar relaciones personales saludables y gratificantes.
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Experimental: Tau más Echeckup para ir
Tau con Echeckup para ir (sin SCC)
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TAU implica la instrucción universal en el aula centrada en el desarrollo de conocimientos, actitudes y habilidades para promover la resiliencia personal, aumentar el potencial de éxito y desarrollar relaciones personales saludables y gratificantes.
Echeckup to GO es una intervención personalizada en línea diseñada para reducir los factores de riesgo cognitivo para el mal uso del alcohol.
Echeckup to Go es breve, autoguiado y proporciona comentarios individualizados basados en los patrones y consecuencias de uso de alcohol autoinformado de un usuario.
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Experimental: SCC
SCC sin tau o ececkup para ir
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SCC combina la instrucción universal en el aula con contenido basado en la web a medida.
Según las características sociodemográficas y las experiencias previas de agresión sexual, los cadetes reciben contenido personalizado que aborda la prevención primaria de la victimización, la prevención de la revictimización o las relaciones saludables y la promoción de intervención de espectadores.
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Experimental: SCC más Echeckup para ir
SCC con Echeckup para ir (sin tau)
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Echeckup to GO es una intervención personalizada en línea diseñada para reducir los factores de riesgo cognitivo para el mal uso del alcohol.
Echeckup to Go es breve, autoguiado y proporciona comentarios individualizados basados en los patrones y consecuencias de uso de alcohol autoinformado de un usuario.
SCC combina la instrucción universal en el aula con contenido basado en la web a medida.
Según las características sociodemográficas y las experiencias previas de agresión sexual, los cadetes reciben contenido personalizado que aborda la prevención primaria de la victimización, la prevención de la revictimización o las relaciones saludables y la promoción de intervención de espectadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme de Victimización por Agresión Sexual
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento del semestre de primavera, un promedio de 10 meses
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Los participantes informan por sí mismos si experimentaron cualquier tipo de contacto sexual no deseado entre el Entrenamiento Básico de Cadetes y el seguimiento del semestre de primavera utilizando una versión modificada de la Encuesta de Experiencias Sexuales.
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento del semestre de primavera, un promedio de 10 meses
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Autoinforme de Perpetración de Agresión Sexual
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento del semestre de primavera, un promedio de 10 meses
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Los participantes autoinforman si perpetraron algún tipo de contacto sexual no deseado entre el Entrenamiento Básico de Cadetes y el seguimiento del semestre de primavera utilizando una versión modificada de la Encuesta de Experiencias Sexuales.
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento del semestre de primavera, un promedio de 10 meses
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Uso de Alcohol Autoinformado
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento del semestre de primavera, un promedio de 10 meses
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Los participantes autoinforman el número aproximado de bebidas alcohólicas que consumieron cada día de la semana durante una semana típica del último mes (evaluado tanto en las evaluaciones de seguimiento del semestre de otoño como de primavera).
Los participantes que responden con cualquier valor semanal superior a 0 bebidas alcohólicas en la evaluación de seguimiento del semestre de otoño o de primavera se codifican como positivos para cualquier consumo de alcohol.
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento del semestre de primavera, un promedio de 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de la Agresión Sexual
Periodo de tiempo: De la prueba previa a la posterior, un promedio de 1 mes
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El porcentaje de respuestas correctas de los participantes a 8 preguntas de verdadero o falso sobre agresión sexual.
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De la prueba previa a la posterior, un promedio de 1 mes
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Conocimiento del Consentimiento Eficaz
Periodo de tiempo: De la prueba previa a la prueba posterior, una media de 1 mes
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El porcentaje de respuestas correctas de los participantes a 7 preguntas de verdadero o falso sobre el consentimiento sexual efectivo.
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De la prueba previa a la prueba posterior, una media de 1 mes
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Autoeficacia para Resistir Avances Sexuales no Deseados
Periodo de tiempo: De la prueba previa a la prueba posterior, una media de 1 mes
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Un subconjunto de participantes califica su grado de confianza en su capacidad para utilizar ciertas estrategias de protección en 6 situaciones específicas de alto riesgo.
Las puntuaciones de la escala van de 6 a 42, con puntuaciones más altas que indican una mayor autoeficacia.
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De la prueba previa a la prueba posterior, una media de 1 mes
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Percepciones Normativas del Consumo de Alcohol entre Pares
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta la prueba posterior, un promedio de 1 mes
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Los participantes informan cuántos días a la semana estiman que el Cadete promedio de su misma edad y género bebe y cuántas bebidas consume por día el Cadete promedio de su misma edad y género utilizando una versión modificada del cuestionario Cantidad/Frecuencia/Pico.
El número promedio estimado de bebidas consumidas por día de consumo se calcula a partir de estos datos y tiene un rango de puntuación posible de 0 bebidas a 6 bebidas.
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Desde la prueba previa hasta la prueba posterior, un promedio de 1 mes
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Disposición para Cambiar el Comportamiento de Consumo de Alcohol
Periodo de tiempo: De la prueba previa a la prueba posterior, una media de 1 mes
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Los participantes autoinforman su disposición a cambiar su comportamiento de consumo de alcohol mediante un solo ítem.
La puntuación posible del ítem oscila entre 0 y 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor disposición al cambio.
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De la prueba previa a la prueba posterior, una media de 1 mes
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Uso de Estrategias de Protección Relacionadas con las Citas
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento del semestre de primavera, un promedio de 10 meses
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Los participantes autoinforman el grado en que utilizaron estrategias conductuales para reducir el riesgo de agresión sexual mediante la Escala de Autoprotección en Citas contra la Violación.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 70, y las puntuaciones más altas indican una mayor participación en estrategias conductuales protectoras relacionadas con las citas.
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento del semestre de primavera, un promedio de 10 meses
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Uso de Estrategias de Protección Relacionadas con el Alcohol
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento del semestre de primavera, un promedio de 10 meses
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Los participantes autoinforman el grado en que se involucraron en estrategias conductuales para reducir los daños relacionados con el alcohol utilizando una versión adaptada de la Encuesta de Estrategias Conductuales Protectoras.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor participación en estrategias protectoras relacionadas con el alcohol.
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento del semestre de primavera, un promedio de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marni L Kan, PhD, RTI International
- Investigador principal: Nichole M Scaglione, PhD, University of Florida
- Investigador principal: Emily A Schmied, PhD, San Diego State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eckhoff R, Boyce M, Watkins RL, Kan M, Scaglione N, Pound L, Root M. Examining the Use of Mobile Technology to Deliver Tailored Sexual Assault Prevention in a Classroom Environment in the Military: Development and Usability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Nov 16;10(11):e41455. doi: 10.2196/41455.
- Kan ML, Scaglione NM, Buben A, Morgan JK, Grimes KEL, Watson CJ, Charm S, Lowe AN, Eckhoff RP, Lane M, Root MK, Pound LB. Feasibility and acceptability of tailored sexual assault prevention in the US Air Force. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 21;10(1):145. doi: 10.1186/s40814-024-01565-6.
- Goldstein SJ, Scaglione NM, Kan ML, Grimes KEL, Lane ME, Morgan JK, Martin SL. Accuracy, Acceptability, and Burden of an Integrated Screening Approach to Facilitate the Delivery of Tailored Sexual Assault Prevention in the U.S. Air Force. J Child Sex Abus. 2025 Jul-Aug;34(5-6):661-681. doi: 10.1080/10538712.2024.2364792. Epub 2024 Jun 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Químicos orgánicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Alcoholes
- Archivos
- Jurisprudencia
- Control social, formal
- Consentimiento informado
- Etanol
- Formularios de consentimiento
Otros números de identificación del estudio
- 0218275.001.001.003
- W81XWH-21-9-0011.012 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Army Medical Research and Development Command)
- W81XWH-20-2-0014 (Otro número de subvención/financiamiento: The Department of Defense's Office of Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .