- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06875284
Valutazione della prevenzione incrociata presso la US Air Force Academy
21 novembre 2025 aggiornato da: Marni Kan, RTI International
Valutazione della programmazione di prevenzione degli assalti sessuali e abusi sull'abuso di alcol presso l'Accademia degli Stati Uniti Air Force Academy
L'assalto sessuale e l'abuso di alcol sono correlati, persistono ad alti tassi nelle popolazioni militari e portano conseguenze negative per le unità militari e il personale.
La combinazione di sforzi su misura per prevenire l'assalto sessuale e l'abuso di alcol è fondamentale per lo sviluppo di una forza più efficace.
Questo studio metterà alla prova i risultati incrociati immediati e a lungo termine di due programmi, il programma di prevenzione delle aggressioni sessuali di comunicazione e consenso (SCC) e il programma di prevenzione dell'uso dell'uso alcolico, consegnato separatamente e in combinazione, con cadetti della Academia dell'aeronautica degli Stati Uniti.
I dati anonimi di auto-relazione dei cadetti verranno raccolti prima dell'allenamento (pre-test), immediatamente dopo l'allenamento (post-test), 3 mesi dopo l'allenamento (follow-up del semestre autunnale) e 9 mesi dopo l'allenamento (follow-up del semestre primaverile).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'assalto sessuale e l'abuso di alcol persistono entrambi a tassi elevati tra le popolazioni militari.
Questi comportamenti interferiscono con prontezza, coesione unitaria, obiettivi di missione e prestazioni e conservazione del personale.
Ci sono associazioni dimostrate tra aggressioni sessuali e uso improprio di alcol sia per gli autori che per le vittime di aggressioni sessuali.
Pertanto, combinare gli sforzi per prevenire l'assalto sessuale e l'abuso di alcol è fondamentale per una programmazione più efficace ed efficiente.
Inoltre, è probabile che la programmazione di prevenzione su misura che affronti i rischi individuali e le esperienze relative all'assalto sessuale e all'abuso di alcol siano la programmazione più efficace.
Sfortunatamente, ad oggi, non sono stati sviluppati e valutati interventi incrociati basati sull'evidenza per impatti sia sull'assalto sessuale che sull'abuso di alcol tra le popolazioni militari.
Diverse sfide impediscono questo sforzo.
La prevenzione delle aggressioni sessuali e la prevenzione degli abusi alcolici sono in genere gestiti in diverse organizzazioni all'interno di contesti militari, anche all'interno delle accademie di servizio militare.
Le impostazioni di formazione affrontano molte richieste in competizione per il tempo e la capacità degli istruttori dei tirocinanti e la capacità degli istruttori di fornire sia la formazione sessuale legata all'assalto che sull'alcol varia ampiamente.
Nonostante la promessa di addestramento su misura, la programmazione individualizzata presenta anche sfide di fattibilità in ambienti di istruzione di gruppo comuni all'addestramento militare.
In linea con l'agenda di ricerca e la risposta di ricerca sessuale FY21-FY25 DOD e il desiderio di DOD di avere programmi di prevenzione incrociati che riducono il rischio di comportamenti dannosi multipli, l'obiettivo a lungo termine del lavoro proposto è quello di affrontare le sfide e fornire ai militari le ambientazioni di addestramento.
A tal fine, l'obiettivo di base di questo studio è testare i risultati immediati e a lungo termine di due programmi, il programma di prevenzione delle aggressioni sessuali di comunicazione e consenso sessuale (SCC) e Echeckup per ottenere un programma di prevenzione dell'uso di alcol, consegnato separatamente e in combinazione, con cadetti presso l'accademia degli Stati Uniti.
I dati anonimi di auto-relazione dei cadetti verranno raccolti prima dell'allenamento (pre-test), immediatamente dopo l'allenamento (post-test), 3 mesi dopo l'allenamento (follow-up del semestre autunnale) e 9 mesi dopo l'allenamento (follow-up del semestre primaverile).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2041
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Colorado
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Air Force Academy, Colorado, Stati Uniti, 80840
- United States Air Force Academy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cadeti di base della U.S. Air Force Academy iscritti nel 2022 o 2023 ALTENZIONE DI BASIC Cadet
Criteri di esclusione:
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Formazione come al solito (tau)
Tau senza scc o echeckup per andare
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Tau coinvolge un'istruzione universale in classe focalizzate sullo sviluppo di conoscenze, atteggiamenti e competenze per promuovere la resilienza personale, aumentare il potenziale di successo e sviluppare relazioni personali sane e gratificanti.
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Sperimentale: Tau plus echeckup per andare
Tau con echeckup per andare (senza SCC)
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Tau coinvolge un'istruzione universale in classe focalizzate sullo sviluppo di conoscenze, atteggiamenti e competenze per promuovere la resilienza personale, aumentare il potenziale di successo e sviluppare relazioni personali sane e gratificanti.
Echeckup to Go è un intervento online personalizzato progettato per ridurre i fattori di rischio cognitivo per l'abuso di alcol.
Echeckup to Go è breve, autoguidato e fornisce feedback individualizzati in base ai modelli e alle conseguenze di uso di alcolici auto-segnalati di un utente.
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Sperimentale: SCC
SCC senza tau o echeckup per andare
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SCC combina istruzioni universali in classe con contenuti basati sul Web su misura.
Sulla base delle caratteristiche sociodemografiche e delle precedenti esperienze di aggressione sessuale, i cadetti ricevono contenuti su misura che affrontano la prevenzione della vittimizzazione primaria, la prevenzione della rivoretimizzazione o le relazioni sane e la promozione di intervento degli astanti.
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Sperimentale: SCC plus Echeckup per andare
SCC con Echeckup per andare (senza tau)
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Echeckup to Go è un intervento online personalizzato progettato per ridurre i fattori di rischio cognitivo per l'abuso di alcol.
Echeckup to Go è breve, autoguidato e fornisce feedback individualizzati in base ai modelli e alle conseguenze di uso di alcolici auto-segnalati di un utente.
SCC combina istruzioni universali in classe con contenuti basati sul Web su misura.
Sulla base delle caratteristiche sociodemografiche e delle precedenti esperienze di aggressione sessuale, i cadetti ricevono contenuti su misura che affrontano la prevenzione della vittimizzazione primaria, la prevenzione della rivoretimizzazione o le relazioni sane e la promozione di intervento degli astanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vittimizzazione per aggressione sessuale auto-riferita
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
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I partecipanti auto-riferiscono se hanno subito qualsiasi tipo di contatto sessuale indesiderato tra l'Addestramento Base dei Cadetti e il follow-up del semestre primaverile utilizzando una versione modificata del Sexual Experiences Survey.
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Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
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Autodichiarata perpetrazione di aggressione sessuale
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
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I partecipanti auto-segnalano se hanno perpetrato qualsiasi tipo di contatto sessuale indesiderato tra l'Addestramento Base dei Cadetti e il follow-up del semestre primaverile utilizzando una versione modificata del Sexual Experiences Survey.
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Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
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Uso di Alcol Auto-riferito
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
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I partecipanti auto-riferiscono il numero approssimativo di bevande alcoliche consumate ogni giorno della settimana durante una settimana tipica nell'ultimo mese (valutato sia durante le valutazioni di follow-up del semestre autunnale che primaverile).
I partecipanti che rispondono con un valore settimanale maggiore di 0 bevande alcoliche in entrambi i follow-up del semestre autunnale o primaverile sono codificati come positivi per qualsiasi uso di alcol.
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Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza della Violenza Sessuale
Lasso di tempo: Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
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La percentuale di risposte corrette dei partecipanti a 8 domande vero-falso sugli abusi sessuali.
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Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
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Conoscenza del Consenso Informato
Lasso di tempo: Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
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La percentuale di risposte corrette dei partecipanti a 7 domande vero o falso sul consenso sessuale efficace.
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Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
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Autoefficacia nel Resistere ad Avances Sessuali Indesiderate
Lasso di tempo: Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
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Un sottoinsieme di partecipanti valuta il proprio grado di fiducia nella capacità di utilizzare determinate strategie protettive in 6 specifiche situazioni ad alto rischio.
I punteggi della scala vanno da 6 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia. |
Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
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Percezioni Normative sull'Uso di Alcol tra Pari
Lasso di tempo: Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
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I partecipanti riportano quanti giorni alla settimana stimano che la media dei Cadetti della loro stessa età e genere beva e quanti drink la media dei Cadetti della loro stessa età e genere consumi al giorno utilizzando una versione modificata del questionario Quantità/Frequenza/Picco.
Il numero medio di drink stimati consumati per giorno di consumo viene calcolato da questi dati e ha un intervallo di punteggio possibile da 0 drink a 6 drink.
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Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
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Disponibilità a Cambiare il Comportamento di Consumo di Alcol
Lasso di tempo: Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
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I partecipanti auto-riportano la loro disponibilità a modificare il proprio comportamento di consumo di alcol utilizzando un singolo elemento.
Il punteggio possibile dell'elemento varia da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità al cambiamento.
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Dal pre-test al post-test, una media di 1 mese
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Uso di Strategie Protettive Relative agli Appuntamenti
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
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I partecipanti auto-segnalano il grado in cui hanno adottato strategie comportamentali per ridurre il rischio di aggressione sessuale utilizzando la Scala di Autoprotezione in Appuntamenti contro lo Stupro.
I punteggi vanno da 0 a 70, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno in strategie comportamentali protettive relative agli appuntamenti.
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Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
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Uso di Strategie Protettive Correlate all'Alcol
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
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I partecipanti auto-riferiscono il grado in cui hanno adottato strategie comportamentali per ridurre i danni correlati all'alcol utilizzando una versione adattata del Protective Behavioral Strategies Survey.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento in strategie protettive correlate all'alcol.
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Dal pre-test al follow-up del semestre primaverile, una media di 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marni L Kan, PhD, RTI International
- Investigatore principale: Nichole M Scaglione, PhD, University of Florida
- Investigatore principale: Emily A Schmied, PhD, San Diego State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Eckhoff R, Boyce M, Watkins RL, Kan M, Scaglione N, Pound L, Root M. Examining the Use of Mobile Technology to Deliver Tailored Sexual Assault Prevention in a Classroom Environment in the Military: Development and Usability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Nov 16;10(11):e41455. doi: 10.2196/41455.
- Kan ML, Scaglione NM, Buben A, Morgan JK, Grimes KEL, Watson CJ, Charm S, Lowe AN, Eckhoff RP, Lane M, Root MK, Pound LB. Feasibility and acceptability of tailored sexual assault prevention in the US Air Force. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 21;10(1):145. doi: 10.1186/s40814-024-01565-6.
- Goldstein SJ, Scaglione NM, Kan ML, Grimes KEL, Lane ME, Morgan JK, Martin SL. Accuracy, Acceptability, and Burden of an Integrated Screening Approach to Facilitate the Delivery of Tailored Sexual Assault Prevention in the U.S. Air Force. J Child Sex Abus. 2025 Jul-Aug;34(5-6):661-681. doi: 10.1080/10538712.2024.2364792. Epub 2024 Jun 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Organizzazione e amministrazione
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Prodotti chimici organici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Economia e organizzazioni sanitarie
- Alcoli
- Record
- Giurisprudenza
- Controllo sociale, formale
- Consenso informato
- Etanolo
- Moduli di consenso
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0218275.001.001.003
- W81XWH-21-9-0011.012 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Army Medical Research and Development Command)
- W81XWH-20-2-0014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Department of Defense's Office of Congressionally Directed Medical Research Programs)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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