Iparomlimab ja Tuvonralimab yhdistettynä paklitakseliin ja sisplatiiniin neoadjuvanttihoidona CC: lle: Vaiheen 2 sateenvarjokoe
Iparomlimab ja Tuvonralimab yhdistettynä paklitakseliin ja sisplatiiniin neoadjuvanttihoidona kohdunkaulan syöpään: Vaiheen 2 sateenvarjokoe
Tällä hetkellä paikallisesti edenneen kohdunkaulansyövän eloonjäämisaste on alhainen, mikä asettaa merkittävän haasteen kohdunkaulansyövän hoidossa. Radikaalia kemoradioterapiaa pidetään standardi hoito potilaille, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulansyöpä. Kuitenkin 23,3% - 34,4% potilaista on edelleen uusiutumista tai sitä seuraavaa etäpesäkettä. Neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen radikaali leikkaus on vaihtoehto samanaikaiselle kemoradioterapialle, mutta sillä on myös rajoituksia: noin 9,8–30,6% potilaista, jotka eivät reagoi neoadjuvanttikemoterapiaan, voidaan viivästyä tehokas paikallinen hoito. Lisäksi yli 30% potilaista vaatii edelleen adjuvanttista sädehoitoa tai kemoradioterapiaa leikkauksen jälkeen, mikä lisää merkittävästi komplikaatioiden riskiä. Siksi on kiireellisesti tutkia vaihtoehtoisia tai parannettuja hoitomenetelmiä neoadjuvanttikemoterapialle paikallisesti edistyneessä kohdunkaulan syövässä.
Yhä useammilla naisilla diagnosoidaan kohdunkaulan syöpä hedelmällisyysvuosiensa aikana, joista monilla on halu säilyttää hedelmällisyytensä. Valittuille potilaille, joilla on vaiheen IB2 kohdunkaulansyöpä, vaihtoehtoja ovat vatsan radikaali trachelektomia tai radikaali trachelektomia neoadjuvanttikemoterapian jälkeen. Verrattuna konservatiivisiin leikkauksiin, kuten conisointiin tai osittaiseen kohdunkaulan resektioon, radikaaliin trachelektomiaan liittyy kuitenkin vähemmän suotuisampi hedelmällisyysaste ja raskaustulokset, ja hedelmättömyyden, keskenmenon ja ennenaikaisen syntymän määrät ovat huomattavasti korkeammat. Potilailla, joilla on vaiheen IB3 tai IIA1-IIA2-kohdunkaulansyöpä, nykyinen standardi kirurginen lähestymistapa on radikaali hysterektomia, joka ei säilytä hedelmällisyyttä. Nykyinen tutkimus viittaa siihen, että neoadjuvanttikemoterapia voi kutistaa kasvaimen kokoa, vähentää imusolmukkeita ja etäisiä etäpesäkkeitä ja vähentää leikkauksen jälkeisen adjuvanttisen sädehoidon tarvetta. Tämä tarjoaa toivoa nuorille kohdunkaulansyöpäpotilaille, jotka haluavat säilyttää hedelmällisyyden, koska se voi vähentää kasvaimen kokoa, mikä mahdollistaa vähemmän laajan hedelmällisyyden säilyttämisen leikkauksen, raskauden tulosten parantamisen tai jopa hedelmällisyyden ylläpitävän leikkauksen tekemisen toteuttamiskelpoisen vaihtoehdon.
Viime vuosina immunoterapiasta on vähitellen tullut tutkimuspiste syövän hoidossa. Anti-PD-1/PD-L1-monoklonaaliset vasta-aineet immunoterapialääkkeenä tyyppinä ovat osoittaneet lupaavan kasvaimenvastaisen tehokkuuden ja alhaiset sivuvaikutukset kliinisissä tutkimuksissa. Iparomlimab ja Tuvonralimab on uusi terapeuttinen biologinen tuote, joka kohdistuu sekä PD-1: n että CTLA-4: n. Se koostuu kahdesta suunnitellusta monoklonaalisesta vasta-aineesta (anti-PD-1 ja anti-CTLA-4), jotka on ekspressoitu kiinteässä suhteessa ja on osoittanut merkittävää tehokkuutta kohdunkaulansyöpäpotilailla. Siksi, kun otetaan huomioon kiireellinen tarve parantaa neoadjuvanttihoitoa paikallisesti edistyneelle kohdunkaulan syövälle ja hedelmällisyyden säilyttäville neoadjuvantterapialle varhaisen vaiheen kohdunkaulan syöpäpotilaille, tämä tutkimus tehdään IPAROMLAMAB: n ja Tuvonralimabin tehokkuuden ja cisplatiinin yhdistelmäkerroksen ja cisplatiinin tehokkuuden tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia kasvaimeen liittyvien biomarkkereiden ja uusiutumisriskin välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina anti-PD-1/PD-L1-monoklonaaliset vasta-aineet immunoterapialääkkeenä tyyppinä ovat osoittaneet lupaavan kasvaimenvastaisen tehokkuuden kohdunkaulansyöpäpotilaiden hoidossa. PD-1 (ohjelmoitu solukuoleman proteiini 1) on pinnan immuunijärjestelmän tarkistuspisteen proteiini, joka sitoutumalla ligandiin PD-L1 estää T-solujen aktivointia, jolloin kasvainsoluissa voidaan välttää immuunijärjestelmän hyökkäyksiä. Vuoden 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) -kokouksessa raportoitiin vaiheen II kliiniseen tutkimukseen immunoterapian (Sintilimab) käytöstä yhdistettynä paklitakseliin ja sisplatiiniin neoadjuvanttihoidona paikallisesti edistyneelle kohdunkaulansyövälle. Tulokset osoittivat, että ensisijainen päätetapahtuma, patologinen täydellinen vaste (PCR) oli 32,6% (14/43) ja paras vasteprosentti (jäännöskasvaimen tunkeutumisen syvyys alle 3 mm) oli 51,2% (22/43).
Iparomlimab ja Tuvonralimab on uusi terapeuttinen biologinen tuote, joka kohdistuu sekä PD-1: n että CTLA-4: n. Se koostuu kahdesta suunnitellusta monoklonaalisesta vasta-aineesta (anti-PD-1 ja anti-CTLA-4), jotka ilmenevät kiinteässä suhteessa ja tuotetaan yhtenä tuotteena yhdestä solulinjasta. Se tarjoaa seuraavat edut:
- PD-1: n ja CTLA-4-monoklonaalisten vasta-aineiden kaksoisimmuunikohteet: Anti-PD-1-vasta-aine lievittää T-solujen tappamisen estämistä, kun taas anti-CTLA-4
- Optimaalinen 2: 1 anti-PD-1 -suhde anti-CTLA-4-vasta-aineisiin: 5 mg/kg annosteluohjelma 3 viikossa varmistaa tehokkaan veripitoisuuden, tasapainottamisen tehokkuuden ja turvallisuuden.
- Joustava vasta-aine-alatyyppisuunnittelu: Anti-PD-1-vasta-aine käyttää IgG4-alatyyppiä, josta puuttuu ADCC (vasta-aineesta riippuvainen solujen sytotoksisuus) vaikutuksia ja joka ei tyhjennä efektori-T-soluja. Anti-CTLA-4-vasta-aine käyttää IgG1-alatyyppiä, jolla on ADCC-vaikutuksia ja joka voi eliminoida säätelevät T-solut, mikä parantaa edelleen tehokkuutta.
- R255K-mutaatio anti-CTLA-4-vasta-aineella: Tämä mutaatio vähentää anti-CTLA-4-vasta-aineen affiniteettia vastasyntyneen FC-reseptorin (FCRN) suhteen lyhentäen sen puoliintumisaikaa 1 viikkoon ja vähentäen veren pitoisuutta, parantaen siten turvallisuutta säilyttäen tehokkuuden.
Tällä hetkellä toistuvan tai metastaattisen kohdunkaulan syövän iParomlimab ja tuvonralimabi toiseksi linjaksi tai uudemmaksi hoidoksi on osoittanut objektiivisen vasteasteen (ORR) 33,8% ja etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) 5,4 kuukautta, ja sillä on suotuisa turvallisuusprofiili. Yhdistettynä kemoterapiaan ensisijaisena hoitona toistuvalle tai metastaattiselle kohdunkaulansyövälle, ORR oli 75,9%, PFS oli 15,1 kuukautta, ja immuuniin liittyvät haittavaikutukset tapahtuivat 16,7%: lla tapauksista. Nämä tulokset osoittavat, että iParomlimab ja tuvonralimabi, sekä monoterapiana että yhdistelmähoidona, osoittavat merkittävää kasvaimenvastaista aktiivisuutta ja turvallisuutta, mikä viittaa siihen, että kaksikohteiset vasta-aineet ovat tehokkaita edistyneille syöpäpotilaille.
Siksi, kun otetaan huomioon kiireellinen tarve parantaa neoadjuvanttista terapiaa paikallisesti edistyneelle kohdunkaulan syöpään ja uusadjuvanttiseen hedelmällisyyden säilyttämiseen varhaisen vaiheen kohdunkaulan syövän hoidossa, tämä tutkimus suoritetaan IPAROMLABAB: n ja tunralimabin tehokkuuden ja cisplainin etunhoito- ja cisplatiinin tehokkuuden ja cisplatiinin tehokkuuden tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi ja arvioimiseksi. Hedelmällisyyden säilyttäminen neoadjuvantihoito kohdunkaulansyöpään. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia kasvaimeen liittyvien biomarkkereiden ja uusiutumisriskin välistä suhdetta, mikä mahdollisesti tarjoamalla uusia näkemyksiä hedelmällisyyden säilyttävien ja pidättämättömien uusadjuvanttiterapioiden optimoimiseksi kohdunkaulansyövän suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junjun Qiu
- Puhelinnumero: 18017738139
- Sähköposti: qiujunjun1113@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- The Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junjun Qiu
- Puhelinnumero: +86-18017738139
- Sähköposti: qiujunjun1113@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu kohdunkaulan okasolusyöpä, kohdunkaulan adenokarsinooma tai kohdunkaulan adenosquamous -karsinooma.
-Mar 1 (paikallisesti edennyt kohdunkaulansyöpä): Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulansyöpä, luokiteltu FIGO 2018 -vaiheiksi IB3, IIA2, IIB tai IIICR (vaurio ≥4 cm, vahvisti MRI).
ARM2 (kohdunkaulan syöpäpotilaat, jotka haluavat hedelmällisyyttä säästävää hoitoa): Kohdunkaulan syöpäpotilaat, jotka ovat luokiteltuja FIGO 2018 -vaiheiksi IB2, IB3 (vauriot ≤6 cm), IIA1 tai IIA2 (leesio ≤6 cm), joilla on vahva halu hedelmällisyyden säilyttämisessä.
3） Suunnitteli käyttävän kohdunkaulansyövän kirurgisia hoitoja.
4) -Mar 1 (paikallisesti edennyt kohdunkaulansyöpä): ikä 18-75 vuotta.
ARM2 (kohdunkaulansyöpäpotilaat, jotka haluavat hedelmällisyyttä säästävää hoitoa): ikä 18–45 vuotta.
5) ECOG-suorituskyvyn tila: 0-1. 6) Osallistujan aikaisempaa immunoterapiaa. 7) Odotettu eloonjäämisaika ≥6 kuukautta. 8) Laskentapotentiaalin naisten on suostuttava käyttämään ehkäisyä (esim. Intrauteriinilaite, oraaliset ehkäisyvalmisteet tai kondomit) tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen tutkimuksen ilmoittautumista, ja potilas ei saa olla imettämistä.
9) Protokollan määrittelemä riittävä elintoiminto, joka on määritelty 7 päivän kuluessa ennen tutkimuksen hoidon alkamista.
10) Osallistujat liittyvät vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, osoittavat hyvän noudattamisen ja tekevät yhteistyötä seurannan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Histologiset alatyypit tai sairausvaiheet kuin sisällyttämiskriteereissä 1) ja 2) sallimat.
- Vakava yliherkkyys (≥ aste 3) sisplatiiniin, paklitakseliin, iParomlimabiin ja tuvonralimabiin ja/tai mihin tahansa heidän apuaineisiinsa.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista.
- Inaktivoitujen rokotteiden antaminen 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa tai suunniteltua rokotusta tutkimusjakson aikana.
- Käsittely systeemisillä immunostimulanteilla, pesäkkeitä stimuloivilla tekijöillä, interferoneilla, interleukiinilla tai yhdistelmärokotteilla 6 viikon tai 5 puoliintumisajan (kumpikin lyhyempi) ennen ensimmäistä annosta.
- Immuunikato- tai kroonisen systeemisen steroidihoidon diagnoosi (yli 10 mg prednisoniekvivalentti päivässä) tai mikä tahansa muu immunosuppressiivisen hoidon muoto 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta.
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa (esim. Sairausta muuttavia lääkkeitä, kortikosteroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä) viimeisen 2 vuoden aikana.
- (Ei-tarttumattoman) keuhkokuumeentulehduksen historia, joka vaatii steroidihoitoa tai nykyistä (ei-tarttuvaa) keuhkokuumetulehdusta.
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Tunnettu HIV -infektion historia.
- Hepatiitti B: n tunnettu historia (määritelty HBsAG -reaktiivisuudeksi) tai aktiivisen hepatiitti C -virusinfektion (määritelty havaittavissa HCV -RNA: ksi [laadullinen]).
- Tunnettu aktiivisen tuberkuloosin historia (TB; Mycobacterium tuberculosis).
- Aikaisempi allogeeninen kudos/kiinteiden elinten siirto.
- Keskushermoston etäpesäkkeet, kuten aivojen etäpesäkkeet.
- Hallitsematon keuhkopussin tai vatsakalvon effuusio.
- Luun metastaasien aiheuttamien patologisten murtumien heikentynyt liikkuvuus.
- Riittämätön luuytimen toiminta (ilman verensiirtoa 14 päivän kuluessa): a) absoluuttinen neutrofiilimääritys (ANC) <1,5 × 10⁹/L; b) verihiutaleet <100 × 10⁹/l; c) hemoglobiini <9 g/dl.
- Maksan poikkeavuudet: a) Alt, AST tai ALP> 2,5 × normaalin (ULN) yläraja ilman maksan metastaasia tai> 5 x uln maksan metastaasilla; b) kokonais bilirubiini> 1,5 × uln (> 3 x ULN potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä); c) dekompensoitu maksakirroosi (lapsi-Pugh-luokka B tai C); d) HBsAG-positiivinen HBV-DNA: lla ≥2000 IU/ml (potilaiden, joilla on HBsAG-positiivinen ja HBV-DNA <2000 IU/ml, on saatava vähintään 2 viikkoa anti-HBV-hoitoa ennen ensimmäistä annosta); E) HCV-vasta-ainepositiivinen havaittavissa HCV-RNA: lla.
- Munuaisten poikkeavuudet: a) seerumin kreatiniini> 1,5 × ULN tai arvioitu kreatiniinipuhde <60 ml/min käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa; b) virtsa-analyysi, joka osoittaa proteiinia ≥ ++ ja vahvistettu 24 tunnin virtsaproteiini> 1,0 g; c) munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii hemodialyysiä tai vatsakalvon dialyysiä; d) Nefroottisen oireyhtymän historia.
- Verenvuotoriski: a) hyytymishäiriöt: aktivoitu osittainen hromboplastiiniaika (APTT) tai trombiiniaika (TT)> 1,5 x uln tai kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)> 1,5 (> 2,5 potilailla, jotka vaativat antikoagulaatiohoitoa); b) verenvuotohistoria (esim. Hemopysyysi), hyytymishäiriöt tai varfariinin, aspiriinin, pienimolekyylipainoisen hepariinin tai muiden verihiutaleiden vastaisten aineiden nykyinen käyttö (paitsi aspiriinia ≤100 mg/d ennaltaehkäisissä); c) kaikki verenvuotodiateesin merkit tai historia vakavuudesta riippumatta; d) aktiivinen maha -suolikanavan verenvuoto, jonka ilmenee hematemesis, hematochezia tai Melena viimeisen 3 kuukauden aikana, ilman endoskopialla tai kolonoskopialla varustettua resoluutiota; e) mikä tahansa CTCAE ≥ asteen 3 verenvuoto tai verenvuototapahtuma 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta.
- Sydän- ja verisuoni- ja aivo -verisuonien poikkeavuudet: a) mikä tahansa seuraavista 12 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä annosta: ≥ luokan 2 sydänlihaksen iskemia, yocardiaalinen infarkti, rytmihäiriöt, ≥ luokan sydämen vajaatoiminta, hallitsematon angina, caronary/perifeerinen valtimoiden onnettomuus, transaatio -oireinen sydämen vikaantuminen, cerebrova verisuonen onnettomuuksien rasitusleikkaus. iskeeminen hyökkäys; b) syvän laskimotromboosi tai keuhkoembolia 6 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä annosta; c) vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50% arvioitu Doppler -ultraäänellä; d) Friderician kaava (QTCF) korjattu keskimääräinen QTC -aika (perustuu vähintään 3 peräkkäiseen EKG -lukemiin): ≥470 ms naisilla; e) hallitsematon verenpaine (vähintään 2 mittausta, jotka osoittavat systolisen verenpainetta ≥150 mmHg tai diastolisen verenpainetta ≥100 mmHg).
- Muut tutkijan arvioimat tekijät vaikuttavat potentiaalisesti tutkimustuloksiin tai johtavat ennenaikaiseen lopettamiseen, kuten alkoholismiin, huumeiden väärinkäytöksiin, muihin vakaviin sairauksiin (mukaan lukien mielisairauksien), jotka vaativat samanaikaista hoitoa, merkittäviä laboratorion poikkeavuuksia tai perheen/sosiaalisia tekijöitä, jotka voivat vaarantaa potilaan turvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ARM1: Paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulansyöpä, luokiteltu FIGO 2018 -vaiheiksi IB3, IIA2, IIB tai IIICR (leesio ≥4 cm, vahvistettu MRI); Histologisesti vahvistettu kohdunkaulan okasolukarsinooma, kohdunkaulan adenokarsinooma tai kohdunkaulan adenosquamous-karsinooma ； 18-75-vuotias.
|
Paclitaxel, 135-175 mg/m2, Q3W, 3 sykliä
Sisplatiini, 75-80 mg/m2, Q3W, 3 sykliä
Iparomlimab ja Tuvonralimab, 5 mg/kg, Q3W, 3Cycles
Kolmen uusadjuvanttihoidon syklin jälkeen CR/PR: n saavuttaneille potilaille tehdään radikaali hysterektomia ja lymfadenektomia
|
|
Active Comparator: ARM2: Kohdunkaulansyöpäpotilaat, jotka haluavat hedelmällisyyden säilyttämistä hoitoa
Potilaat, joilla on kohdunkaulansyöpä, luokiteltu FIGO 2018 -vaiheiksi IB2, IB3 (vauriot ≤6 cm), IIA1 tai IIA2 (vauriot ≤6 cm), joilla on vahva halu säilyttää hedelmällisyys ； Histologisesti vahvistettu kohdunkaulan omituinen solukarsinooma, kohdunkaulan adenokarsinooma, tai CERVICAL Adenosquamous Carcinooma -sarkina-45-45-45-45-45-45-vuotiaita.
|
Paclitaxel, 135-175 mg/m2, Q3W, 3 sykliä
Sisplatiini, 75-80 mg/m2, Q3W, 3 sykliä
Iparomlimab ja Tuvonralimab, 5 mg/kg, Q3W, 3Cycles
Kolmen uusadjuvanttihoidon syklin jälkeen CR/PR: n saavuttaneet potilaat suoritetaan hedelmällisyyden säilyttävä leikkaus.
Vaiheen IB1/IB2 -potilaille suoritetaan conisaatio tai yksinkertainen trachelektomia plus lymfadenektomia.
Vaiheen IIA1/IIA2 -potilaille suoritetaan radikaali trachelektomia plus lymfadenektomia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kasvaimeen liittyvissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
ORR mittaa niiden potilaiden osuutta, joiden kohdunkaulansyöpä osoittaa täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) uusadjuvanttihoidossa tässä tutkimuksessa.
Täydellinen vaste (CR) tarkoittaa kaikkien havaittavissa olevien kasvainten ja osittaisen vasteen (PR) kokonaishäiriötä (PR) merkitsevää kasvaimen koon pienenemistä suurempi kuin 30% RECIST -ohjeiden mukaisesti.
|
9 viikkoa
|
|
Patologinen täydellinen vaste (PCR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Patologinen täydellinen vaste (PCR) viittaa havaittavissa olevien syöpäsolujen puuttumiseen leikkauksen aikana poistettujen kudoksen jälkeen neoadjuvanttihoidon jälkeen, jota patologi tutkii mikroskoopissa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
OS (yleinen eloonjääminen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
DFS (tautivapaa eloonjääminen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskaudenopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
vastasyntyneiden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Keqin Hua, Doctor, Gynecology and obstetrics hospital of fudan university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunomoduloivat aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- QIBA-CER-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .