Iparomlimab und Tuvonralimab in Kombination mit Paclitaxel und Cisplatin als neoadjuvante Therapie für CC: Eine Phase -2 -Regenschirmversuch
Iparomlimab und Tuvonralimab in Kombination mit Paclitaxel und Cisplatin als neoadjuvante Therapie bei Gebärmutterhalskrebs: Eine Phase -2 -Regenschirmversuch
Derzeit ist die Überlebensrate von lokal fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs niedrig und stellt eine erhebliche Herausforderung bei der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs dar. Die radikale Chemoradiotherapie wird als Standardbehandlung für Patienten mit lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs angesehen. 23,3% bis 34,4% der Patienten haben jedoch immer noch ein rezidivelles oder nachfolgendes Metastasierung. Eine radikale Chirurgie nach der neoadjuvanten Chemotherapie ist eine Alternative zur gleichzeitigen Chemoradiotherapie, hat jedoch auch Einschränkungen: Bei etwa 9,8% bis 30,6% der Patienten, die nicht auf eine neoadjuvante Chemotherapie ansprechen, kann eine wirksame lokale Behandlung verzögert werden. Darüber hinaus benötigen mehr als 30% der Patienten nach der Operation nach wie vor eine adjuvante Strahlentherapie oder eine Chemoradiotherapie, was das Komplikationsrisiko signifikant erhöht. Daher besteht dringend erforderlich, alternative oder verbesserte Behandlungsmethoden für die neoadjuvante Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs zu untersuchen.
In ihrer Geburt wird immer mehr Frauen in ihren gebärfähigen Jahren mit Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert, von denen viele den Wunsch haben, ihre Fruchtbarkeit zu bewahren. Für ausgewählte Patienten mit IB2 -Gebärmutterhalskrebs sind die Optionen für die radikale Trachelektomie der Abdominal oder eine radikale Trachelektomie nach einer neoadjuvanten Chemotherapie. Im Vergleich zu konservativen Operationen wie der Konization oder einer partiellen Halsverzichtungsresektion ist die radikale Trachelektomie jedoch mit weniger günstigen Fruchtbarkeitsraten und Schwangerschaftsergebnissen verbunden, wobei signifikant höhere Unfruchtbarkeitsraten, Fehlgeborene und Frühgeborene. Bei Patienten mit IB3- oder IIA1-IIA2-Gebärmutterhalskrebs im Stadium ist der aktuelle chirurgische Standard-Ansatz eine radikale Hysterektomie, die die Fruchtbarkeit nicht bewahrt. Aktuelle Untersuchungen legen nahe, dass die neoadjuvante Chemotherapie die Tumorgröße verkleinern, den Lymphknoten und entfernte Metastasen verringern und die Notwendigkeit einer postoperativen Adjuvans -Strahlentherapie verringern kann. Dies bietet Hoffnung junger Gebärmutterhalskrebspatienten, die die Fruchtbarkeit bewahren möchten, da dies die Tumorgröße verringern kann, wodurch eine weniger umfangreiche fruchtbarkeitsschonende Operation, die Verbesserung der Schwangerschaftsergebnisse oder sogar eine fruchtbar-fruchtbare Operation zu einer praktikablen Option ermöglicht wird.
In den letzten Jahren wurde die Immuntherapie nach und nach zu einem Hotspot in der Krebsbehandlung. Monoklonale Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper als eine Art von Immuntherapie-Arzneimittel haben in klinischen Studien eine vielversprechende Wirksamkeit von Antitumoren und niedrige Nebenwirkungen gezeigt. Iparomlimab und Tuvonralimab ist ein neuartiges therapeutisches biologisches Produkt, das sowohl PD-1 als auch CTLA-4 abzielt. Es besteht aus zwei technischen monoklonalen Antikörpern (Anti-PD-1 und Anti-CTLA-4), die in einem festen Verhältnis exprimiert werden, und zeigte bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs eine signifikante Wirksamkeit. Angesichts der dringenden Notwendigkeit, die neoadjuvante Therapie bei lokal fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs und fruchtbarer Neoadjuvant-Therapie bei Patienten mit dem Frühstadium bei Patienten mit dem Frühstadium zu verbessern, wird diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Iparomlimab und Tuvonralimab in Kombination mit Paclitaxel-Therapie bei Paclitaxel-Therapie und Cisplatin-Therapie bei der Therapie von Paclitaxel und Cisplatin-Therapie zu untersuchen. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Beziehung zwischen tumorbedingten Biomarkern und dem Rezidivrisiko zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren haben monoklonale Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper als Art von Immuntherapie-Arzneimittel eine vielversprechende Wirksamkeit der Antitumor-Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs gezeigt. PD-1 (programmiertes Zelltod-Protein 1) ist ein Oberflächen-Immun-Checkpoint-Protein, das durch die Bindung an seinen Liganden PD-L1 die Aktivierung von T-Zellen hemmt, wodurch Tumorzellen Angriffe aus dem Immunsystem entgehen können. Bei der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024 wurde eine klinische Phase -II -Studie zur Verwendung von Immuntherapie (Sintilimab) in Kombination mit Paclitaxel und Cisplatin als neoadjuvante Therapie bei lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs berichtet. Die Ergebnisse zeigten, dass der primäre Endpunkt, die pathologische vollständige Reaktion (PCR), 32,6% (14/43) betrug, und die beste Rücklaufquote (Resttumorinfiltrationstiefe von weniger als 3 mm) betrug 51,2% (22/43).
Iparomlimab und Tuvonralimab ist ein neuartiges therapeutisches biologisches Produkt, das sowohl PD-1 als auch CTLA-4 abzielt. Es besteht aus zwei technischen monoklonalen Antikörpern (Anti-PD-1 und Anti-CTLA-4), die in einem festen Verhältnis exprimiert und als einzelnes Produkt aus einer einzelnen Zelllinie hergestellt werden. Es bietet folgende Vorteile:
- Doppelte Immunziele von monoklonalen PD-1- und CTLA-4-Antikörpern: Der Anti-PD-1-Antikörper lindert die Hemmung der T-Zell-Abtötung, während der Anti-CTLA-4-Antikörper die T-Zell-Aktivierungshemmung lindert und synergistisch arbeitet, um die Wirksamkeit zu verbessern.
- Optimal 2: 1-Verhältnis von Anti-PD-1 zu Anti-CTLA-4-Antikörpern: Ein Dosierungsschema von 5 mg/kg alle 3 Wochen sorgt für eine wirksame Blutkonzentration, indem sie die Wirksamkeit und Sicherheit ausbalanciert.
- Flexibler Antikörper-Subtyp-Design: Der Anti-PD-1-Antikörper verwendet den IgG4-Subtyp, dem ADCC-Effekte (Antikörper-abhängige zelluläre Zytotoxizität) fehlen und keine Effektor-T-Zellen abbauen. Der Anti-CTLA-4-Antikörper verwendet den IgG1-Subtyp, der ADCC-Effekte hat und regulatorische T-Zellen eliminieren kann, wodurch die Wirksamkeit weiter verbessert wird.
- R255K-Mutation im Anti-CTLA-4-Antikörper: Diese Mutation reduziert die Affinität des Anti-CTLA-4-Antikörpers für den Neugeborenen-FC-Rezeptor (FCRN), verkürzt die Halbwertszeit auf 1 Woche und senkt seine Blutkonzentration, wodurch die Sicherheit verbessert wird.
Derzeit hat Iparomlimab und Tuvonralimab für wiederkehrende oder metastasierte Gebärmutterhalskrebs als Zweitlinie oder spätere Behandlung eine objektive Ansprechrate (ORR) von 33,8% und ein progressionsfreies Überleben (PFS) von 5,4 Monaten mit einem günstigen Sicherheitsprofil gezeigt. In Kombination mit einer Chemotherapie als Erstline-Behandlung bei wiederkehrenden oder metastasierten Gebärmutterhalskrebs betrug der ORR 75,9%. PFS betrug 15,1 Monate und in 16,7% der Fälle traten immunbedingte unerwünschte Ereignisse auf. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Iparomlimab und Tuvonralimab sowohl als Monotherapie als auch in Kombinationstherapie eine signifikante Antitumoraktivität und -sicherheit aufweisen, was darauf hindeutet, dass Doppel-Target-Antikörper für fortgeschrittene Krebspatienten wirksam sind.
Angesichts der dringenden Notwendigkeit, die neoadjuvante Therapie bei lokal fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs und neoadjuvantem Fruchtbarkeits-Erziehungstherapie bei Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium zu verbessern, wird diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Iparomlimab und Tuvonralimab-Kombination mit Paclitax- und Geschmackskrebs-Kw-und-Cislatin-und-Cisplatin-Therapie und Cisplatin-Therapie und Cisplatin-Therapie und Cisplatin-Therapie und Cisplatin-Therapie und Cisplatin-Therapie und -isolatin-Therapie zu untersuchen. Fruchtbarkeitspräsentierende neoadjuvante Therapie bei Gebärmutterhalskrebs. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Beziehung zwischen tumorbezogenen Biomarkern und dem Risiko eines Rezidivs zu untersuchen und möglicherweise neue Erkenntnisse zur Optimierung der fruchtbaren Präsentations- und nicht-erhaltenden neoadjuvanten Therapien für Gebärmutterhalskrebs zu bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Junjun Qiu
- Telefonnummer: 18017738139
- E-Mail: qiujunjun1113@163.com
Studienorte
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Shanghai, China
- Rekrutierung
- The Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
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Kontakt:
- Junjun Qiu
- Telefonnummer: +86-18017738139
- E-Mail: qiujunjun1113@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigte zervikale Plattenepithelkarzinom, zervikales Adenokarzinom oder zervikales Adenosquamous -Karzinom.
-Arm 1 (lokal fortgeschrittener Gebärmutterhalskrebs): Patienten mit lokal fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs, die als Figo 2018 -Stufen IB3, IIA2, IIB oder IIICR klassifiziert sind (Läsion ≥4 cm, bestätigt durch MRT).
ARM2 (Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die eine fruchtbarkeitssparende Behandlung wünschen): Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die als FIGO 2018-Stufen IB2, IB3 (Läsion ≤ 6 cm), IIA1 oder IIA2 (Läsion ≤ 6 cm) klassifiziert sind, die eine starke Wunsch haben, die Fertilität zu bewahren.
3） geplant, sich einer chirurgischen Behandlungen von Gebärmutterhalskrebs zu unterziehen.
4) -arm 1 (lokal fortgeschrittener Gebärmutterhalskrebs): Alter 18-75 Jahre.
ARM2 (Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die eine fruchtbarkeitsschonende Behandlung wünschen): Alter 18-45 Jahre.
5) ECOG-Leistungsstatusbewertung: 0-1. 6) Keine vorherige Immuntherapie beim Teilnehmer erhalten. 7) Erwartete Überlebenszeit ≥ 6 Monate. 8) Frauen mit gebrochenem Potenzial müssen sich während der Studie und 6 Monate nach Ende der Studie auf Verhütung (z. B. intrauterines Gerät, orale Kontrazeptiva oder Kondome) einsetzen. Ein negativer Serum- oder Urinschwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor der Studienaufnahme ist erforderlich, und der Patient darf nicht stillen.
9) Angemessene Organfunktion gemäß dem vom Protokoll definierten Testerproben, die innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung gesammelt wurden.
10) Die Teilnehmer beitreten freiwillig der Studie, unterschreiben das Formular zur Einverständniserklärung, zeigen eine gute Einhaltung und kooperieren mit der Nachuntersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Histologische Subtypen oder Krankheitsstadien, andere als die in Einschlusskriterien 1) und 2).
- Schwere Überempfindlichkeit (≥ Grad 3) gegenüber Cisplatin, Paclitaxel, Iparomlimab und Tuvonralimab und/oder einem ihrer Hilfsstoffe.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
- Verabreichung von inaktivierten Impfstoffen innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Studienbehandlung oder geplante Impfung während des Untersuchungszeitraums.
- Behandlung mit systemischen Immunfärbemülen, koloni-stimulierenden Faktoren, Interferonen, Interleukinen oder Kombinationsimpfstoffen innerhalb von 6 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was auch immer kürzer ist) vor der ersten Dosis.
- Diagnose von Immunschwäche oder chronischer systemischer Steroidtherapie (über 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis.
- Aktive Autoimmunerkrankungen, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung (z. B. krankheitsmodifizierende Medikamente, Kortikosteroide oder immunsuppressive Medikamente) erfordert.
- Vorgeschichte von (nicht infektiöser) Pneumonitis, die eine Steroidbehandlung oder aktuelle (nicht-infektiöse) Pneumonitis erfordert.
- Aktive Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert.
- Bekannte Geschichte der HIV -Infektion.
- Bekannte Vorgeschichte von Hepatitis B (definiert als HBSAG -Reaktivität) oder aktive Hepatitis -C -Virusinfektion (definiert als nachweisbare HCV -RNA [qualitativ]).
- Bekannte Geschichte aktiver Tuberkulose (TB; Mycobacterium tuberculosis).
- Vorherige allogene Gewebe-/Festkörpertransplantation.
- Metastasen des Zentralnervensystems wie Hirnmetastasen.
- Unkontrollierter Pleura- oder Peritonealerguss.
- Beeinträchtigte Mobilität aufgrund pathologischer Frakturen, die durch Knochenmetastasen verursacht werden.
- Unzureichende Knochenmarkfunktion (ohne Transfusion innerhalb von 14 Tagen): a) Absolutneutrophilenanzahl (ANC) <1,5 × 10⁹/l; B) Blutplättchen <100 × 10⁹/l; C) Hämoglobin <9 g/dl.
- Leberanomalien: a) Alt, AST oder ALP> 2,5 × Obergrenze der Normalen (ULN) ohne Lebermetastasierung oder> 5 × ULN mit Lebermetastasierung; b) Gesamtbilirubin> 1,5 × ULN (> 3 × ULN bei Patienten mit Gilbert -Syndrom); c) dekompensierte Zirrhose (Kinder-Pugh-Klasse B oder C); D) HBSAG-positiv mit HBV-DNA ≥2000 IE/ml (Patienten mit HBSAG-positivem und HBV-DNA <2000 IE/ml müssen vor der ersten Dosis mindestens 2 Wochen Anti-HBV-Therapie erhalten); E) HCV-Antikörper-positiv mit nachweisbarer HCV-RNA.
- Nierenanomalien: a) Serumkreatinin> 1,5 × ULN oder geschätzte Kreatinin-Clearance <60 ml/min unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel; B) Urinanalyse, die Protein ≥ ++ und bestätigte 24-Stunden-Urinprotein> 1,0 g; c) Nierenversagen, die eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erfordern; D) Geschichte des nephrotischen Syndroms.
- Blutungsrisiko: a) Gerinnungsabnormalitäten: aktivierte partielle Hromboplastinzeit (APTT) oder Thrombinzeit (TT)> 1,5 × ULN oder internationales normalisiertes Verhältnis (INR)> 1,5 (> 2,5 für Patienten, die eine Antikoagulationstherapie benötigen); b) Vorgeschichte von Blutungen (z. B. Hämoptyse), Gerinnungsstörungen oder aktueller Verwendung von Warfarin, Aspirin, Heparin mit niedrigem Molekulargewicht oder anderen Thrombozytenagenturen (mit Ausnahme von Aspirin ≤ 100 mg/d für die Prophylaxe); c) Anzeichen oder Vorgeschichte der Blutungsdiathese, unabhängig von der Schwere; d) aktive gastrointestinale Blutungen, die durch Hämatemese, Hämatochezia oder Melena innerhalb der letzten 3 Monate belegt wurde, ohne Auflösung durch Endoskopie oder Koloskopie bestätigt; e) Alle CTCAE ≥ Grad 3 Blutungen oder hämorrhagisches Ereignis innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis.
- Cardiovascular and cerebrovascular abnormalities: a) Any of the following within 12 months before the first dose: ≥ Grade 2 myocardial ischemia, yocardial infarction, arrhythmias, ≥ Grade 3 cardiac insufficiency, uncontrolled angina, coronary/peripheral artery bypass graft surgery, symptomatic congestive heart failure, cerebrovascular accident, or transient ischemic Angriff; b) Tiefvenenthrombose oder Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis; c) linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50% durch Doppler -Ultraschall bewertet; d) Durchschnittliches QTC -Intervall, korrigiert durch die Formel von Fridericia (QTCF) (basierend auf mindestens 3 aufeinanderfolgenden EKG -Messwerten): ≥ 470 ms für Frauen; e) unkontrollierte Hypertonie (mindestens 2 Messungen, die einen systolischen Blutdruck ≥150 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg zeigen).
- Andere Faktoren, die vom Forscher als potenziell beeinflussen, die die Studienergebnisse beeinflussen oder zu einer vorzeitigen Beendigung führen, wie Alkoholismus, Drogenmissbrauch, andere schwere Erkrankungen (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine gleichzeitige Behandlung, signifikante Laboranomalien oder familiäre/soziale Faktoren erfordern, die die Patientensicherheit beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ARM1: lokal fortgeschrittener Gebärmutterhalskrebs
Patienten mit lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs als FIGO 2018 -Stufen IB3, IIA2, IIB oder IIICR (Läsion ≥ 4 cm, bestätigt durch MRT); Histologisch bestätigte zervikale Plattenepithelkarzinom, zervikales Adenokarzinom oder zervikales Adenosquamous-Karzinom ； 18-75 Jahre alt.
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Paclitaxel, 135-175 mg/m2, Q3W, 3 Zyklen
Cisplatin, 75-80 mg/m2, Q3W, 3 Zyklen
Iparomlimab und Tuvonralimab, 5 mg/kg, Q3W, 3Cycles
Nach 3 Zyklen einer neoadjuvanten Therapie werden Patienten, die CR/PR erreicht haben
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Aktiver Komparator: ARM2: Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die eine fruchtbarer Erziehungsbehandlung wünschen
Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die als FIGO 2018-Stadien IB2, IB3 (Läsion ≤ 6 cm), IIA1 oder IIA2 (Läsion ≤ 6 cm) klassifiziert sind, die einen starken Wunsch haben, die Fruchtbarkeit ； histologisch bestätigte zervikale körperkarcinom, adenokinom adenocinom oder korvikale adenosquamische karcinomische adenocinom- ° C-45-° C-45-° C-45-° C-45-° C-45-° C-45-° C-45-° C-45-° C-45-° C zu erhalten.
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Paclitaxel, 135-175 mg/m2, Q3W, 3 Zyklen
Cisplatin, 75-80 mg/m2, Q3W, 3 Zyklen
Iparomlimab und Tuvonralimab, 5 mg/kg, Q3W, 3Cycles
Nach 3 Zyklen einer neoadjuvanten Therapie werden Patienten, die CR/PR erreicht haben, einer Fruchtbarkeitsvorrangoperation unterzogen.
Für Patienten im Stadium IB1/IB2 wird eine Konization oder eine einfache Trachelektomie sowie eine Lymphadenektomie durchgeführt.
Bei Patienten im Stadium IIA1/IIA2 wird eine radikale Trachelektomie plus Lymphadenektomie durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in tumorbedingten Biomarkern
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: 9 Wochen
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ORR misst den Anteil der Patienten, deren Gebärmutterhalskrebs in dieser Studie eine vollständige Reaktion (CR) oder teilweise Reaktion (PR) auf die neoadjuvante Therapie zeigt.
Die vollständige Reaktion (CR) bedeutet das Gesamtverschwinden aller nachweisbaren Tumoren und eine partielle Reaktion (PR) eine signifikante Verringerung der Tumorgröße von mehr als 30% gemäß den Rezistrichtlinien.
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9 Wochen
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Pathologische vollständige Reaktion (PCR)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die pathologische vollständige Reaktion (PCR) bezieht sich auf das Fehlen nachweisbarer Krebszellen im Gewebe, das während der Operation nach einer neoadjuvanten Therapie entfernt wurde, die unter einem Mikroskop von einem Pathologen untersucht wird.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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OS (Gesamtüberleben)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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DFS (krankheitsfreies Überleben)
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Überlebensrate für Kinder
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Keqin Hua, Doctor, Gynecology and obstetrics hospital of fudan university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uterusneoplasmen
- Gebärmutterhalstumoren
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunmodulierende Wirkstoffe
Andere Studien-ID-Nummern
- QIBA-CER-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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