Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

'Bipolaarisen häiriön kukoistaminen': Kertajan laatuun keskittyvän vertaiskäyttäjän johtaman koulutusohjelman arviointi ja arviointi

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Erin Michalak, University of British Columbia

'Bipolaarisen häiriön kukoistaminen': vertaiskäyttöisen, elämänlaatu keskittyneen ryhmän psykopeduktio-ohjelman yhteissuunnittelu ja pilottiarviointi

Bipolaarinen häiriö (BD) voivat käyttää itsehallintastrategioita oireiden selviytymiseen ja elämänlaadun parantamiseen (QoL). Vertaisilaitetuilla koulutusohjelmilla on potentiaalia monipuolistaa itsehallintatietojen toimittamista hyödyntämällä hyvin BD: n kanssa elävien henkilöiden asiantuntemusta. Olemme suunnitelleet yhdessä uuden BD: n asuvien ihmisten ryhmäkoulutusohjelman, vertaisarvioidun, QoL-keskittyneen ryhmäkoulutusohjelman. Hankkeeseen sisältyy ohjelman hallinto ja tämän ohjelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arviointi BD: n itsehallinnolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tarkoitus:

Vertaistuki (jos yksilöt, joilla on jaettu elävä kokemus mielenterveystilanteesta

Vertaishoito-ryhmän psykopeduktio sisältää todisteisiin perustuvan itsehallintotiedon ja työkalujen edut, ja lisäetu on tarjota roolimalleja itsehallintataitojen palautumiseen ja mallintamiseen. Valitettavasti BD-spesifisistä vertaisarvioiduista itsehallinnon psykopeduktio-ohjelmista ja vastaavista arvioinnista niiden tehokkuudesta on puutetta.

BD: n itsehallintatietojen toimittamisen parantamiseksi vertaistuen mahdollisesta hyödyntämiseksi kahdesta, verkkopohjaisesta, itseohjautuvasta psykokoulutustoimenpiteestä sovittiin vertaisarvioidun psykopeduktio-ohjelman luomiseksi yhteisöpohjaisen osallistavan tutkimuksen (CBPR) kehyksen avulla. Tuloksena oleva ohjelma sisältää kahdeksan, viikoittaista, kahden tunnin istuntoa. Jokainen istunto keskittyy BD: n QOL: ään liittyvään aiheeseen (mukaan lukien mieliala, uni, fyysinen terveys, suhteet, raha, itsetunto ja itsenäisyys), ja se sisältää yhdistelmän koulutusta, vertaisverkkojen tiedonvaihtoa koskevia mahdollisuuksia ja toimintoja, jotka helpottavat itsehallintastrategioiden harjoittelua. Ohjaaja ja osallistujan käsikirja on luotu käytettäväksi tässä ohjelmassa.

Menetelmät:

Hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa:

Ensimmäisessä vaiheessa, jonka olemme jo valmistuneet, olemme soveltaneet CBPR-periaatteita vertaisarvioidun, QoL-keskittyneen ryhmän psykopeduktio-ohjelman kehittämiseen BD-potilaille. Tuloksena oleva ohjelma, jonka otsikko on 'Bipolaarinen häiriö' kukoistaminen, toimitetaan kahdeksalla, viikoittaisella, kahden tunnin istunnolla, jotka kaksi vertaisarvioijaa avustaavat yhdessä BD: n elävä kokemus.

Toisessa vaiheessa suoritamme ohjelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden pilottin arvioinnin. Ohjelma toimitetaan Hope+Me: n, Ontario-pohjaisen hyväntekeväisyysjärjestön kautta, joka tukee mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä eläviä ihmisiä koulutuksen, edustus-, koulutus- ja tukipalvelujen avulla. Neljä vertaisryhmän avustajaa rekrytoidaan Hope+Me: n kautta ja osallistuvat ~ 5,5 tunnin harjoitteluun ennen ohjelman aloittamista. Pyrimme rekrytoimaan 32-40 ohjelman osallistujaa (8-10 ryhmää kohti), jolloin aikaisempi tutkimus on yhteenveto ihanteellisesta ryhmän koosta.

Arviointi suoritetaan yhden käsivarren, hallitsemattomana, lentäjän toteutettavuuskokeessa. Käytetään selittävää peräkkäistä sekoitettua menetelmäsuunnittelua. Seuraavat tiedot kerätään:

  • Osallistujat toimittavat kyselyn perustasoa ja kliinistä tietoa osana suostumustaan.
  • Osallistujat suorittavat tutkimukset tehokkuustoimenpiteistä lähtötilanteessa heti ohjelman ja yhden kuukauden jälkeen ohjelman loppuunsaattamisen jälkeen.
  • Ohjelman palaute kerätään osallistujilta heti ohjelman suorittamisen jälkeen Qualtrics -tutkimuksen avulla.
  • Vertaishyökkääjät suorittavat lyhyen, istunnon jälkeisen Qualtrics-kyselyn joka viikko, joka tallentaa osallistumisen, uskollisuuden ja istunnon palautteen.

Interventiokauden lopussa suostumuksen osallistujien (~ n = 12) ja vertaisarviointien (~ n = 4) alajoukko kutsutaan osallistumaan tunnin laadulliseen henkilökohtaiseen haastatteluun zoomin kautta.

Opintoväestö:

Hope+Me: n kautta rekrytoidaan neljä vertaisopettajaa. Toivomme rekrytoida ~ neljäkymmentä ohjelman osallistujia. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on määritelty 'kelpoisuus' -osiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
        • University of British Columbia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erin Michalak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ohjelman avustajat

    • 18 -vuotias tai vanhempi
    • BD: n itse ilmoitettu diagnoosi
    • Riittävä pääsy Internet-yhteensopivaan tietokoneeseen tai älypuhelinlaitteeseen päästäksesi zoom-puhelinneuvottelualustaan
    • Kyky ymmärtää, lukea ja kirjoittaa englantia
    • Ainakin vuoden aikaisempi kokemus johtavista vertaisryhmistä tai toipumisohjelmista Hope+Me: n kautta
    • aiemmin saanut koulutusta Hope+Me: n kautta
    • Valmistunut haavoittuva sektorin tarkistus (https://rcmp.ca/en/criminal-records/criminal-record-checks/vulnerable-sector-checks)
  2. Ohjelman osallistujat

    • 18 -vuotias tai vanhempi
    • asuu Kanadassa
    • BD: n itse ilmoitettu diagnoosi
    • Kyky ymmärtää, lukea ja kirjoittaa englantia
    • Riittävä pääsy Internet-yhteensopivaan tietokoneeseen tai älypuhelinlaitteeseen päästäksesi zoom-puhelinneuvottelualustaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida kirjallisessa ja sanallisessa englannissa riittävällä tasolla, jotta osallistuminen ohjelmaan ja tutkimustoimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisanoton psykopeduktio-ohjelma
Tämän käsivarren yksilöt suorittavat vertaisarvioidun psykopeduktio-ohjelman.
Vertaisarvioitu psykopeduktio -ohjelma on ainoa testattava interventio tässä pilottarviointitutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (istunnon läsnäolo)
Aikaikkuna: Joka viikko ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikossa.
Toteutettavuus arvioidaan ohjelman osallistumisasteella. Jokaisen istunnon jälkeen vertaisarvioijat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen jokaisessa istunnossa osallistuneiden osallistujien määrän kirjaamiseksi. Suoritettavuus määritellään osallistujien osuudeksi, joka saavuttaa vähimmäiskäyttöön 62,5% (ts. Viisi kahdeksasta istunnosta), jotka perustuvat mediaani -terapeuttiseen annokseen ryhmähoidon ohjelman arviointien tarkastelussa.
Joka viikko ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely 8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.

Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8) arvioi itse ilmoittamat masennusoireet, joissa arvioidaan 8 masennuksen 9 kriteeristä mielenterveyshäiriöiden diagnostisesta ja tilastollisesta käsikirjasta, 4. painos (DSM-IV). Kahdeksan Likert-tyyppistä esinettä kysyvät kahden viime viikon aikana koettujen masennusoireiden tiheydestä (0 = "Ei ollenkaan"-3 = "melkein joka päivä"). Vastaukset summataan kokonaispistemäärän luomiseksi (alue: 0-24); Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden. PHQ-8 suorittaa verrattain kliinisten arviointeihin; Sisäinen luotettavuus on osoitettu populaatiotutkimuksissa (Cronbach α = 0,87).

PHQ-8: lla on vertailukelpoinen suorituskyky alkuperäiseen yhdeksän esineversioon (PHQ-9), joka arvioi kaikki DSM-IV-kriteerit, mukaan lukien nykyiset itsemurha-ajatukset. PHQ-8 valitaan tähän arviointiin, koska tämä ohjelma ei sisällä muodollista psykiatrista arviointia ja tukee, kerätyt tiedot ilmoitetaan itse ja välitön seuranta ei ole mahdollista.

Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.
Bipolaarisen häiriön elämänlaatu (QOL.BD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.

Bipolaarisen häiriön (QOL.BD) asteikon elämänlaatua käytetään arvioimaan QOL: n näkökohtia, joihin BD on erityisesti vaikuttanut. Tämä mittakaava arvioi QOL: n (mieliala, uni, fyysinen terveys, kognitio, kotitalouksien hallinta, vapaa-aika, talous, suhteet, itsetunto, hengellisyys, identiteetti ja itsenäisyys) 12 ydinnäkökohtaa. Jokainen verkkotunnus sisältää neljä Likert-tyyppistä kohtaa, jotka arvioivat tyytyväisyyttä kyseiseen alueelle (1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä voidaan laskea summaamalla vastaukset 48 kohteeseen (alue: 48-240), korkeammat pisteet osoittavat suuremman elämäntyytyväisyyden.

Psykometrisen testauksen aikana QOL.BD: n tekijärakenne on tuettu, ja asteikko on osoittanut erinomaista sisäistä luotettavuutta (Cronbach α> 0,8) ja asianmukaista testien uudelleentestaus luotettavuutta. Rakenteen pätevyyttä on tuettu positiivisilla korrelaatioilla geneeristen QOL -instrumenttien ja negatiivisten korrelaatioiden kanssa masennusoireiden kanssa.

Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.
Altmanin itsearviointi Mania-asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.

Itse ilmoitettua maniaa arvioidaan Altmanin itsearviointi-asteikolla. Tämä instrumentti mittaa käyttäytymistä ja tunteita viime viikon aikana viidellä kohteella; Kokonaispistemäärä (alue: 5-25) voidaan laskea summaamalla vasteet, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia maanisia oireita.

Vastauksien on havaittu korreloivan voimakkaasti kliinikoiden luokiteltujen manian kanssa; Sisäinen luotettavuus on hyväksyttävää (Cronbach α> 0,65).

Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.
Bipolaarinen palautumiskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.

Henkilökohtainen palautus mitataan bipolaarisen palautumiskyselyn avulla. Tuotteet ilmoitetaan laadullisilla haastatteluilla henkilökohtaisesta (toisin kuin kliinisen) palautumisen kokemuksista BD: ssä. Tämä asteikko sisältää 36 visuaalista analogista asteikkoa (alue: 0-100); Vastaukset summataan kokonaispistemäärän luomiseksi (alue: 0-3600). Korkeammat pisteet osoittavat paremman itsensä tukeutuneen toipumisen.

Tämän instrumentin on todettu olevan sisäisesti johdonmukainen (Cronbach α = 0,875) ja luotettava kuukauden mittaisella testi-uudelleentestausjaksolla.

Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.
Stanfordin kroonisen sairauden omatehokkuus 'hallita tautia yleensä' ala-asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.
Itsetehokkuus mitataan käyttämällä 5-osaa hallinnassa tautia yleensä Stanfordin kroonisen sairauden omatehokkuusasteikon ala-asteikolla. Tämän ala-asteikon pistemäärä on viiden Likert-tyyppisen kohteen keskiarvo (1 = ei ollenkaan luottavainen 10 = täysin luottavainen). Tämän ala-asteikon korkeammat pisteet (alue: 1-10) osoittavat suuremman luottamuksen kroonisen terveydentilan oireiden ja vaikutusten hallintaan.
Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.
Itse myötätunto asteikon lyhyt muoto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.

Itse myötätunto mitataan käyttämällä omavaraista asteikon-lyhennettä (61, 62), joka sisältää 12 Likert-tyyppistä kohtaa (1 = melkein koskaan, 5 = melkein aina), joita käytetään 6-myötätunton 6 ulottuvuuden arviointiin: itsenäinen, itsehallinnollinen, yhteinen ihmiskunta, eristäminen, mielenterveys ja yli tunnistaminen. Aliasteikot lasketaan keskiarvottamalla asiaankuuluvia kohteita. Kokonaispistemäärän (alue: 1-5) laskemiseksi negatiiviset ala-asteikot koodataan käänteisesti. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat useamman itsetuntoisen käyttäytymisen ja asenteen.

Sisäinen johdonmukaisuus on osoitettu (Cronbach α = 0,86); Vahvistava tekijäanalyysi tukee sekä 6 ala-asteikkoa että yhtä korkeamman asteen itsensä myötätuntoa tekijää.

Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.
Mielenterveysasteikon sisäinen leimaus lyhyt versio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.

Itsensä leimaaminen mitataan mielisairauden asteikon lyhyen version sisäisen leimautumisen avulla. Tämä instrumentti sisältää 9 Likert-tyyppistä tuotetta (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä); Kaksi on käänteisesti koodattu. Tuotevasteet on keskiarvo kokonaispistemäärälle (alue: 1-4); Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sisäistä leimautuvaa asenteita mielisairauksiin.

Sisäinen johdonmukaisuus on osoitettu (Cronbach α = 0,86); Vahvistava tekijäanalyysi tukee yksidimensionaalista tekijärakennetta.

Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.
Sosiaaliset määräykset Skaalaista lyhyt muoto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.

Havaitua sosiaalista tukea mitataan käyttämällä sosiaalisia säännöksiä Scale -lyhyt muoto. Tämä instrumentti sisältää 10 Likert-tyyppistä tuotetta (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä), jotka arvioivat yksilön käsityksen sosiaalisen tuen saatavuudesta. Kokonaispistemäärä (alue: 10-40) ja viisi ala-asteikkoa voidaan laskea summaamalla asiaankuuluvat kohteet; Aliasteikot sisältävät ohjeet (tietojen tai neuvojen vastaanottaminen), luotettava liitto (käytännöllinen apu ja tuki), arvon vakuuttaminen (muiden arvostama), kiintymyksen (emotionaaliset siteet) ja sosiaalinen integraatio (kuuluminen ryhmälle, jolla on yhteiset edut ja asenteet).

Asteikon sisäistä johdonmukaisuutta on tuettu (Cronbach α> 0,80).

Ilmoittautumisen yhteydessä heti intervention jälkeen 8 viikossa ja seurannassa 4 viikkoa intervention jälkeen.
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen 8 viikossa.

Asiakastyytyväisyyskyselyä-8 käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä 'kukoistavan bipolaarisen häiriön' ohjelman intervention jälkeiseen.

Tällä instrumentilla on korkea sisäinen konsistenssi (Cronbach α = 0,91); Suuremmat pisteet on liitetty palvelun parempaan osallistumiseen ja parantuneisiin kliinisiin tuloksiin

Välittömästi intervention jälkeen 8 viikossa.
Ryhmä ilmastokysely lyhyt muoto
Aikaikkuna: Joka viikko ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikossa.
Ryhmän ilmaston hyväksyttävyyden kuvaamiseksi käytämme ryhmän ilmastokyselyn lyhyttä muotoa. Tämä on yleisimmin käytetty ryhmähoidon yhteenkuuluvuuden mitta, ja sen voi suorittaa ryhmän jäsen, avustaja tai tarkkailija; Täällä avustajat antavat osallistujille vastauksen vastauksen, joka antaa viikoittaista palautetta. Se sisältää 12 kohdetta, jotka kuvaavat erityistä käyttäytymistä, jotka on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla (missä 0 osoittaa "ei ollenkaan" ja 7 osoittaa "erittäin"), kolme ala-asteikkoa voidaan laskea asiaankuuluvien kohteiden keskiarvon perusteella. Nämä ala -asteikot ovat kiinni (joka kuvaa positiivista työryhmän ilmapiiriä), välttäen (joka kuvaa vastuun välttämistä ryhmän dynamiikasta) ja konflikteja (joka kuvaa jännitystä ja vihaa ryhmän jäsenten välillä).
Joka viikko ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikossa.
Toteutettavuus (uskollisuus)
Aikaikkuna: Joka viikko ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikossa.
Arvioidakseen uskollisuutta, avustajat ilmoittavat oppaasta itseratoinnin neljällä itse ilmoittamalla Likert-tyyppistä kohdetta, pyytäen heitä ilmoittamaan, missä määrin he tarkistivat käsikirjan kuvattuja tietoja, jakoivat omat elävät kokemuksensa ja helpottivat ryhmän osallistumista keskusteluihin ja toimintaan. Tämä uskollisuuden arviointimenetelmä valittiin, koska ulkoisten tarkkailijoiden käyttö voi vaikuttaa osallistujien halukkuuteen osallistua ryhmäkeskusteluihin ja toimintoihin. Samanlaisia ​​itseraportoituja uskollisuusarviointeja on aiemmin käytetty vertaisarvioiden johtamien ohjelmien arvioinnissa.
Joka viikko ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikossa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelma- ja avustajapalaute
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen 8 viikossa.
Kyselemme osallistujien käsitykset ohjelman sisällöstä, toimituksesta, avustajasta ja ryhmäympäristöstä käyttämällä tutkimusryhmän kehittämiä Likert-asteikkoja koskevia lausuntoja (1 = "voimakkaasti eri mieltä" arvoon 5 = "voimakkaasti samaa mieltä"). Avoimet esineet antavat osallistujille mahdollisuuden antaa ilmaisen tekstin palautetta ohjelman vahvuuksista ja parannusalueista.
Välittömästi intervention jälkeen 8 viikossa.
Laadullinen palaute
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen 8 viikossa.
Yksittäiset haastattelut (noin tunti) tehdään mukavuusnäytteellä osallistujista (~ n = 12) ja avustajista (~ n = 4) intervention jälkeen. Puolirakenteinen haastatteluopas sisältää kysymyksiä ohjelman sisällön ja muodon hyväksyttävyydestä, ryhmäympäristön kokemuksista, avustajan käsityksistä ja osallistumisen seurauksena kokeneista muutoksista.
Välittömästi intervention jälkeen 8 viikossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka perustuvat tuloksiin, jotka on ilmoitettu kaikissa julkaistuissa artikkeleissa tunnistamisen jälkeen. Laadullisia tietoja ei jaeta yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi, mikä johtuu osallistujien uudelleen tunnistamisen mahdollisesta riskistä.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta ja 3 vuoden päättyminen artikkelijulkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käytöstä kiinnostuneiden tutkijoiden on tarjottava metodologisesti vakaa ehdotus. Kaikki pyynnöt on ohjattava osoitteeseen emma.morton@monash.edu. Jos pyyntö hyväksytään, pyynnön osapuolen on varmistettava käyttäytymistutkimuksen etiikan hallituksen hyväksyntä laitokselta ja allekirjoitettava kliinisen tutkimuksen tiedonsiirtosopimus. Tiedot jaetaan yliopiston hyväksymällä turvallisella tiedostonsiirtopalvelulla (Microsoft OneDrive).

Tutkimusryhmä pidättää oikeuden kieltää epätäydelliset/epätarkkojen ehdotukset, jos havaitaan eturistiriitoja tai jos tutkijat eivät voi varmistaa, että tietojen turvallisuuden ja yksityisyyden ylläpitämiseksi on olemassa riittävästi toimenpiteitä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa