- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06878937
„Kwitnące z chorobą afektywną dwubiegunową”: Współpracowanie i ocena programu edukacyjnego prowadzonego przez równorzędne koncentruje się na jakości życia
„Kwitnące z chorobą afektywną dwubiegunową”: współczynnik i ocena pilotażowa programu psychoedukacji złożonego przez rówieśni
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cel:
Wsparcie rówieśnicze (w którym osoby ze wspólnym doświadczeniem w warunkach zdrowia psychicznego zapewniają sobie nawzajem wsparcie informacyjne, emocjonalne i społeczne) może być akceptowalnym sposobem rozpowszechniania informacji na temat strategii samozarządzania, wykorzystania wiedzy specjalistycznej i wiedzy osób żyjących z BD.
Psychoedukacja grupy rówieśniczej obejmuje korzyści płynących z informacji i narzędzi opartych na dowodach, z dodatkową zaletą dostarczania wzorów do ratowania i modelowania umiejętności samozarządzania. Niestety brakuje programów psychoedukacji samozapłacalności specyficznych dla BD i odpowiadających im ocen ich skuteczności.
Aby wykorzystać potencjał wsparcia rówieśniczego w celu zwiększenia dostarczania informacji o samokonywania BD, treść z dwóch internetowych, samozwańczych interwencji psychoedukacyjnych została dostosowana do stworzenia programu psychoedukacji w zakresie wzajemnego unieważonego z wykorzystaniem ram badań partycypacyjnych (CBPR). Powstały program zawiera osiem, tygodniowe, dwugodzinne sesje. Każda sesja koncentruje się na temacie związanym z QOL w BD (w tym nastrój, sen, zdrowie fizyczne, relacje, pieniądze, poczucie własnej wartości i niezależność) i zawiera połączenie edukacji, możliwości wymiany wiedzy peer-to-peer oraz działań, które ułatwiają praktykę strategii samorządu. W tym programie utworzono facylitator i podręcznik uczestnika.
Metody:
Projekt zostanie wdrożony na dwóch fazach:
W pierwszej fazie, którą już ukończyliśmy, zastosowaliśmy zasady CBPR do opracowania wzajemnego, skoncentrowanego przez QOL programu psychoedukacji dla osób z BD. Powstały program, zatytułowany „kwitnący z chorobą afektywną dwubiegunową”, zostanie dostarczony w ośmiu, dwugodzinnych sesjach, które zostaną wspólnie facylitowane przez dwóch rówieśników z przeżywanym doświadczeniem BD.
W drugiej fazie przeprowadzimy pilotażową ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności programu. Program zostanie dostarczony za pośrednictwem Hope+Me, organizacji charytatywnej z Ontario, która wspiera osoby żyjące z zaburzeniami nastroju i lęku poprzez edukację, rzecznictwo, szkolenia i usługi wsparcia. Czterech facylitatorów rówieśników zostaną rekrutowane za pośrednictwem Hope+Me i wezmą udział w ~ 5,5 -godzinnej sesji szkoleniowej przed rozpoczęciem programu. Będziemy dążyć do rekrutacji 32-40 uczestników programu (8-10 na grupę), biorąc pod uwagę wcześniejsze badania podsumowujące idealną wielkość grupy.
Ocena zostanie przeprowadzona jako jednoramienne, niekontrolowane, pilotażowe badanie wykonalności. Zostanie zastosowany sekwencyjny sekwencyjny projekt mieszanych metod. Zebrane zostaną następujące dane:
- Uczestnicy dostarczą podstawowe informacje demograficzne i kliniczne w badaniu w ramach ich zgody.
- Uczestnicy dokonają ankiet dotyczących miar skuteczności na początku, natychmiast po ukończeniu programu i 1 miesiąc po ukończeniu programu.
- Informacje zwrotne programu zostaną zebrane od uczestników natychmiast po ukończeniu programu za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
- Raiders Facilitatorzy co tydzień wykona krótką ankietę po sesji Qualtrics, nagranie frekwencji, wierności i opinii sesji.
Pod koniec okresu interwencji podzbiór uczestników wyrażających zgodę (~ n = 12) i rówieśników (~ n = 4) zostaną zaproszeni do udziału w jednogodzinnym indywidualnym wywiadzie dla Zoom.
Populacja badań:
Czterech facylitatorów rówieśników zostaną rekrutowane za pośrednictwem Hope+Me. Mamy nadzieję rekrutować ~ czterdziestu uczestników programu. Kryteria włączenia i wykluczenia są określone w sekcji „Kwalifikowalność”.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erin Michalak
- Numer telefonu: 604-827-3393
- E-mail: erin.michalak@ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emma Morton
- E-mail: emma.morton@monash.edu
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- CREST.BD
- Numer telefonu: 604-827-3393
- E-mail: crest.bd@ubc.ca
-
Główny śledczy:
- Erin Michalak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Facylitatorzy programu
- w wieku 18 lat lub starszych
- zgłaszana przez siebie diagnozę BD
- Wystarczający dostęp do komputera lub smartfona z Internetem, aby uzyskać dostęp do platformy telekomunikacyjnej Zoom
- Możliwość zrozumienia, czytania i pisania angielskiego
- co najmniej rok wcześniejszego doświadczenia wiodące grupy wsparcia rówieśniczego lub programy odzyskiwania za pośrednictwem Hope+Me
- Wcześniej otrzymałem szkolenie za pośrednictwem Hope+Me
- zakończyłem kontrolę sektora wrażliwego (https://rcmp.ca/en/criminal-records/criminal-record-checks/vulneble-sector-checks)
Uczestnicy programu
- w wieku 18 lat lub starszych
- mieszkający w Kanadzie
- zgłaszana przez siebie diagnozę BD
- Możliwość zrozumienia, czytania i pisania angielskiego
- Wystarczający dostęp do komputera lub smartfona z Internetem, aby uzyskać dostęp do platformy telekomunikacyjnej Zoom
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność komunikowania się w pisemnym i werbalnym angielskim do wystarczającego poziomu, aby umożliwić uczestnictwo w programie i działaniach badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program psychoedukacyjny dostarczany przez rówieśników
Osoby w tym ramieniu zakończą dostarczony przez rówieśnik program psychoedukacji.
|
Program psychoedukacji resekwentacji jest jedyną interwencją testowaną w tym badaniu oceny pilotażowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność (frekwencja w sesji)
Ramy czasowe: Co tydzień, od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach.
|
Wykonalność zostanie oceniona przy użyciu stawek frekwencji.
Po każdej sesji facylitatorzy rówieśników wypełnią krótki kwestionariusz, aby zarejestrować liczbę uczestników, którzy uczestniczyli w każdej sesji.
Wykonalność definiuje się jako odsetek uczestników osiągających minimalną frekwencję w wysokości 62,5% (tj. Pięć z ośmiu sesji), w oparciu o medianę dawki terapeutycznej w przeglądzie oceny programu terapii grupowej.
|
Co tydzień, od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
Zgłoszone objawy depresyjne zostaną ocenione przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-8 (PHQ-8), który ocenia 8 z 9 kryteriów depresji z podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 4 (DSM-IV). Osiem elementów typu Likerta pyta o częstotliwość objawów depresyjnych doświadczonych w ciągu ostatnich dwóch tygodni (0 = „wcale” do 3 = „prawie codziennie”). Odpowiedzi są sumowane, aby stworzyć całkowity wynik (zakres: 0-24); Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji. PHQ-8 działa porównywalnie z ocenami klinicysty; Niezawodność wewnętrzna wykazano w badaniach populacji (Cronbach α = 0,87). PHQ-8 ma porównywalną wydajność z oryginalną wersją dziewięciu elementów (PHQ-9), która ocenia wszystkie kryteria DSM-IV, w tym obecne myśli samobójcze. PHQ-8 jest wybierany do tej oceny, ponieważ ten program nie zawiera formalnej oceny psychiatrycznej i wsparcia, zebrane dane są zgłaszane przez siebie, a natychmiastowa obserwacja nie jest możliwa. |
Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Jakość życia w chorobie afektywnej dwubiegunowej (QOL.BD) Skala
Ramy czasowe: Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
Skala jakości życia w chorobie afektywnej dwubiegunowej (QOL.BD) zostanie wykorzystana do oceny aspektów QOL specjalnie wpływających lub istotnych dla BD. Ta skala ocenia 12 podstawowych aspektów QOL (nastrój, sen, zdrowie fizyczne, poznanie, zarządzanie gospodarstwami domowymi, wypoczynek, finanse, relacje, samoocena, duchowość, tożsamość i niezależność). Każda domena zawiera cztery elementy typu Likerta, które oceniają satysfakcję z tego obszaru (1 = zdecydowanie nie zgadzają się z 5 = zdecydowanie się zgadzają). Ogólny wynik można obliczyć poprzez zsumowanie odpowiedzi na 48 pozycji (zakres: 48-240), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia. Podczas testów psychometrycznych wspierano strukturę czynnikową QOL.BD, a skala wykazała doskonałą niezawodność wewnętrzną (Cronbach α> 0,8) i odpowiednią niezawodność testu. Ważność konstruktu została poparta przez dodatnie korelacje z ogólnymi instrumentami QOL i ujemnymi korelacjami z objawami depresyjnymi. |
Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Skala manii altman samoocena
Ramy czasowe: Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
Zgłoszona mania zostanie oceniona przy użyciu samooceny Altmana Skala Mania. Ten instrument mierzy zachowania i uczucia w ciągu ostatniego tygodnia za pomocą pięciu pozycji; Całkowity wynik (zakres: 5-25) można obliczyć poprzez zsumowanie odpowiedzi, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy maniakalne. Stwierdzono, że odpowiedzi silnie korelują z manią ocenianą przez klinicystę; Niezawodność wewnętrzna jest dopuszczalna (Cronbach α> 0,65). |
Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Bipolarne kwestionariusz odzyskiwania
Ramy czasowe: Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
Odzyskiwanie osobistego zostanie zmierzone za pomocą choroby ożywienia dwubiegunowego. Pozycje są informowane przez wywiady jakościowe dotyczące doświadczeń osobistych (w przeciwieństwie do klinicznego) odzyskiwania w BD. Ta skala zawiera 36 wizualnych skal analogowych (zakres: 0-100); Odpowiedzi są sumowane, aby stworzyć ogólny wynik (zakres: 0-3600). Wyższe wyniki wskazują na lepsze samoocena. Stwierdzono, że ten instrument jest wewnętrznie spójny (Cronbach α = 0,875) i wiarygodny przez miesiąc trwający okres testu. |
Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Przewlekła skuteczność choroby Stanforda „zarządzaj chorobą w ogóle”
Ramy czasowe: Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
Samokładność będzie mierzona za pomocą 5-elementowej choroby zarządzania w ogólnej podskali skali własnej skuteczności choroby przewlekłej Stanforda.
Wynik tej podskali jest średnią 5 elementów typu Likerta (1 = wcale nie jest pewna 10 = całkowicie pewna).
Wyższe wyniki tej podskali (zakres: 1-10) wskazują na większe zaufanie do zarządzania objawami i wpływem przewlekłego stanu zdrowia.
|
Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Forma Skali Skalowa Skalowa
Ramy czasowe: Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
Self Compassion będzie mierzona przy użyciu formy skoczniowej w skali samokompasy (61, 62), która zawiera 12 elementów typu Likerta (1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze) używane do oceny 6 wymiarów współczucia: samozadowolenia, samozadowolenia, wspólnej ludzkości, izolacji, uważności i nadużyć. Podskale są obliczane przez uśrednianie odpowiednich pozycji. Aby obliczyć ogólny wynik (zakres: 1-5), ujemne podskale są kodowane odwrotnie. Wyższe ogólne wyniki wskazują na częstsze zachowania i postawy samozgodowe. Wykazano spójność wewnętrzną (Cronbach α = 0,86); Potwierdzająca analiza czynnikowa obsługuje zarówno 6 podskal, jak i pojedynczy współczynnik współczucia wyższego rzędu. |
Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Zinternalizowane piętno krótkiej wersji choroby psychicznej
Ramy czasowe: Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
Samokształcenie będzie mierzone przy użyciu zinternalizowanego piętna krótkiej wersji w skali choroby psychicznej. Ten instrument zawiera 9 elementów typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam); Dwa są kodowane odwrotnie. Odpowiedzi pozycji są uśredniane dla ogólnego wyniku (zakres: 1-4); Wyższe wyniki wskazują na bardziej zinternalizowane postawy stygmatyzujące wobec chorób psychicznych. Wykazano spójność wewnętrzną (Cronbach α = 0,86); Potwierdzająca analiza czynnikowa potwierdza jednoznaczną strukturę czynnikową. |
Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Postanowienia społeczne skali krótkiej formy
Ramy czasowe: Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
Postrzegane wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą krótkiej formy przepisów społecznych. Ten instrument zawiera 10 elementów typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadza), które oceniają postrzeganie przez jednostkę dostępności wsparcia społecznego. Ogólny wynik (zakres: 10-40) i pięć podskal można obliczyć poprzez zsumowanie odpowiednich pozycji; Podskale obejmują wytyczne (otrzymanie informacji lub porady), wiarygodne sojusz (praktyczna pomoc i wsparcie), zapewnienie wartości (odczuwane przez innych), przywiązanie (więzi emocjonalne) oraz integrację społeczną (poczucie przynależności do grupy o wspólnych interesach i postawach). Obsługiwano wewnętrzną spójność skali (Cronbach α> 0,80). |
Podczas rejestracji, bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach i obserwacji 4 tygodnie po interwencji.
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji po 8 tygodniach.
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8 zostanie wykorzystany do oceny „zadowolenia z programu„ kwitnącego z zaburzeniami dwubiegunowymi ”po interwencji. Ten instrument ma wysoką spójność wewnętrzną (Cronbach α = 0,91); Wyższe wyniki były związane z większą obecnością usług i lepszymi wynikami klinicznymi |
Natychmiast po interwencji po 8 tygodniach.
|
|
Krótka forma klimatyczna grupy
Ramy czasowe: Co tydzień, od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach.
|
Aby opisać akceptowalność klimatu grupowego, użyjemy krótkiej formy kwestionariusza klimatu grupy.
Jest to najczęściej stosowana miara spójności terapii grupowej i może być ukończona przez członka grupy, facylitatora lub obserwatora; Tutaj, aby zminimalizować obciążenie odpowiedzi na uczestników, facylitatorzy otrzymają cotygodniowe informacje zwrotne.
Zawiera 12 elementów opisujących określone zachowania, które są oceniane w 7-punktowej skali Likerta (gdzie 0 wskazuje „wcale”, a 7 wskazuje „wyjątkowo”), trzy podskale można obliczyć na podstawie średniego wyniku odpowiednich pozycji.
Te podskale są zaangażowane (która opisuje pozytywną atmosferę grup roboczych), unikając (która opisuje unikanie odpowiedzialności za dynamikę grupy) i konflikt (który opisuje napięcie i gniew między członkami grupy).
|
Co tydzień, od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach.
|
|
Wykonalność (wierność)
Ramy czasowe: Co tydzień, od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach.
|
Aby ocenić wierność, facylitatorzy będą zgłaszać przestrzeganie podręcznika za pomocą czterech pozycji typu Likerta, prosząc ich o zgłoszenie stopnia, w jakim dokonali przeglądu informacji opisanych w podręczniku, dzielili własne przeżywane doświadczenia i ułatwili zaangażowanie grupy w dyskusje i działania.
Ta metoda oceny wierności została wybrana, biorąc pod uwagę, że stosowanie zewnętrznych obserwatorów może wpłynąć na gotowość uczestnika do uczestnictwa w dyskusjach grupowych i działaniach.
Podobne zgłaszane przez siebie oceny wierności były wcześniej stosowane w ocenie programów prowadzonych przez równorzędne.
|
Co tydzień, od rejestracji do końca interwencji po 8 tygodniach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Program zwrotny programu i facylitatora
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji po 8 tygodniach.
|
Zapytamy o postrzeganie treści programu, dostawy, dostawy, facylitatora i środowiska grupowego, korzystając z szeregu oświadczeń w skali Likerta opracowanych przez zespół badawczy (1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”).
Otwarte przedmioty pozwoli uczestnikom dostarczyć informacje zwrotne z wolnego tekstu na temat mocnych stron programu i obszarów w celu poprawy.
|
Natychmiast po interwencji po 8 tygodniach.
|
|
Jakościowa informacja zwrotna
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji po 8 tygodniach.
|
Poszczególne wywiady (około godziny) zostaną przeprowadzone z wygodną próbą uczestników (~ n = 12) i facylitatorów (~ n = 4) po interwencji.
Półstrukturalny przewodnik wywiadu będzie zawierał pytania dotyczące akceptowalności treści i formatu programu, doświadczeń środowiska grupowego, postrzegania facylitatora i zmian doświadczonych w wyniku uczestnictwa.
|
Natychmiast po interwencji po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Biggs K, Hind D, Gossage-Worrall R, Sprange K, White D, Wright J, Chatters R, Berry K, Papaioannou D, Bradburn M, Walters SJ, Cooper C. Challenges in the design, planning and implementation of trials evaluating group interventions. Trials. 2020 Jan 29;21(1):116. doi: 10.1186/s13063-019-3807-4.
- Shin C, Lee SH, Han KM, Yoon HK, Han C. Comparison of the Usefulness of the PHQ-8 and PHQ-9 for Screening for Major Depressive Disorder: Analysis of Psychiatric Outpatient Data. Psychiatry Investig. 2019 Apr;16(4):300-305. doi: 10.30773/pi.2019.02.01. Epub 2019 Apr 24.
- Tse S, Yuen WWY, Murray G, Davidson L, Lai Q, Kan A. Combining technical and expert-by-experience knowledge in the quest for personal recovery from bipolar disorder: a qualitative study. BMC Psychiatry. 2019 Nov 26;19(1):368. doi: 10.1186/s12888-019-2357-3.
- Proudfoot J, Parker G, Manicavasagar V, Hadzi-Pavlovic D, Whitton A, Nicholas J, Smith M, Burckhardt R. Effects of adjunctive peer support on perceptions of illness control and understanding in an online psychoeducation program for bipolar disorder: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):98-105. doi: 10.1016/j.jad.2012.04.007. Epub 2012 Aug 2.
- Morton E, Murray G, Yatham LN, Lam RW, Michalak EE. The Quality of Life in Bipolar Disorder (QoL.BD) questionnaire a decade on - A systematic review of the measurement of condition-specific aspects of quality of life in bipolar-disorder. J Affect Disord. 2021 Jan 1;278:33-45. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.017. Epub 2020 Sep 7.
- Morton E, Hou SH, Fogarty O, Murray G, Barnes S, Depp C; CREST.BD; Michalak E. A Web-Based Adaptation of the Quality of Life in Bipolar Disorder Questionnaire: Psychometric Evaluation Study. JMIR Ment Health. 2020 Apr 27;7(4):e17497. doi: 10.2196/17497.
- Michalak EE, Murray G; Collaborative RESearch Team to Study Psychosocial Issues in Bipolar Disorder (CREST.BD). Development of the QoL.BD: a disorder-specific scale to assess quality of life in bipolar disorder. Bipolar Disord. 2010 Nov;12(7):727-40. doi: 10.1111/j.1399-5618.2010.00865.x.
- MacKenzie, K. (1983). The clinical application of a group climate measure. In R.R. Dies & K.R. MacKenzie (Eds.), Advances in group psychotherapy: Integrating research and practice (pp. 159-170). International Universities Press.
- Wu Y, Levis B, Riehm KE, Saadat N, Levis AW, Azar M, Rice DB, Boruff J, Cuijpers P, Gilbody S, Ioannidis JPA, Kloda LA, McMillan D, Patten SB, Shrier I, Ziegelstein RC, Akena DH, Arroll B, Ayalon L, Baradaran HR, Baron M, Bombardier CH, Butterworth P, Carter G, Chagas MH, Chan JCN, Cholera R, Conwell Y, de Man-van Ginkel JM, Fann JR, Fischer FH, Fung D, Gelaye B, Goodyear-Smith F, Greeno CG, Hall BJ, Harrison PA, Harter M, Hegerl U, Hides L, Hobfoll SE, Hudson M, Hyphantis T, Inagaki M, Jette N, Khamseh ME, Kiely KM, Kwan Y, Lamers F, Liu SI, Lotrakul M, Loureiro SR, Lowe B, McGuire A, Mohd-Sidik S, Munhoz TN, Muramatsu K, Osorio FL, Patel V, Pence BW, Persoons P, Picardi A, Reuter K, Rooney AG, Santos IS, Shaaban J, Sidebottom A, Simning A, Stafford L, Sung S, Tan PLL, Turner A, van Weert HC, White J, Whooley MA, Winkley K, Yamada M, Benedetti A, Thombs BD. Equivalency of the diagnostic accuracy of the PHQ-8 and PHQ-9: a systematic review and individual participant data meta-analysis. Psychol Med. 2020 Jun;50(8):1368-1380. doi: 10.1017/S0033291719001314. Epub 2019 Jul 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H24-03489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy zainteresowani korzystaniem z danych muszą dostarczyć metodologicznie uzasadnioną propozycję. Wszystkie prośby powinny być kierowane na emma.morton@monash.edu. Jeśli wniosek zostanie zatwierdzony, Strona wnioskująca będzie musiała zabezpieczyć zatwierdzenie przez Radę Etyki Badań Behawioralnych od instytucji i podpisać umowę o przeniesieniu danych z badań klinicznych. Dane będą udostępniane przy użyciu bezpiecznej usługi transferu plików zatwierdzonej przez uniwersytet (Microsoft OneDrive).
Zespół badawczy zastrzega sobie prawo do odmowy niekompletnych/niedokładnych propozycji, jeśli istnieje postrzegany konflikt interesów lub jeśli naukowcy nie mogą zapewnić wystarczających środków, aby utrzymać bezpieczeństwo i prywatność danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .