- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06878937
"Mit bipolarer Störung gedeihen": Co-Design und Bewertung eines von Gleichaltrigen geführten Bildungsprogramms, das sich auf die Lebensqualität konzentriert
"Blühen mit bipolarer Störung": Co-Design und Pilotbewertung eines von Gleichaltrigen gelieferten Lebensqualitätsqualitätsfokus-Gruppenpsychoedukationsprogramms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Zweck:
Peer-Unterstützung (wo Personen mit gemeinsam gelebter Erfahrung eines psychischen Gesundheitszustands sich gegenseitig mit Informations-, emotionaler und sozialer Unterstützung bieten) kann eine akzeptable Möglichkeit sein, Informationen über Selbstverwaltungsstrategien zu verbreiten, wodurch das Fachwissen und das Wissen von Menschen nutzen, die gut mit BD leben.
Die Peer-Sacilitated-Gruppen-Psychoedukation umfasst die Vorteile evidenzbasierter Selbstmanagementinformationen und -instrumente mit dem zusätzlichen Vorteil, Vorbilder für die Wiederherstellung und Modellierung von Selbstverwaltungsfähigkeiten bereitzustellen. Leider gibt es einen Mangel an BD-spezifischen Peer-geschützten Selbstmanagement-Psychoedukationsprogrammen und entsprechende Bewertungen ihrer Wirksamkeit.
Um das Potenzial der Peer-Unterstützung zur Verbesserung der Bereitstellung von BD-Selbstmanagementinformationen zu nutzen, wurden Inhalte aus zwei webbasierten, selbstgesteuerten psychoedukativen Interventionen angepasst, um ein Peer-Facilitated-Psychoedukationsprogramm zu schaffen, das einen Rahmen für partizipative Forschung (partizipative Forschungsarbeiten) unterteilt. Das resultierende Programm enthält acht, wöchentliche, zweistündige Sitzungen. Jede Sitzung konzentriert sich auf ein Thema im Zusammenhang mit der Lebensqualität in BD (einschließlich Stimmung, Schlaf, körperliche Gesundheit, Beziehungen, Geld, Selbstwertgefühl und Unabhängigkeit) und enthält eine Kombination aus Bildung, Möglichkeiten für den Wissensaustausch von Peer-to-Peer-Wissensaustausch und Aktivitäten, die die Praxis von Selbstmanagementstrategien erleichtern. Für die Verwendung in diesem Programm wurde ein Moderator und ein Teilnehmerhandbuch erstellt.
Methoden:
Das Projekt wird in zwei Phasen implementiert:
In der ersten Phase, die wir bereits abgeschlossen haben, haben wir CBPR-Prinzipien angewendet, um ein Peer-Herren-Gruppenpsychoedukationsprogramm für Personen mit BD zu entwickeln. Das resultierende Programm mit dem Titel "Bloring with Bipolar Disorder" wird in acht, wöchentlichen, zweistündigen Sitzungen übermittelt, die von zwei Peer-Moderatoren mit gelebter Erfahrung von BD kofacilitiert werden.
In der zweiten Phase werden wir eine Pilotbewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und der vorläufigen Wirksamkeit des Programms durchführen. Das Programm wird durch Hope+Me, eine in Ontario ansässige Wohltätigkeitsorganisation, die Menschen unterstützt, die mit Stimmungs- und Angststörungen durch Bildung, Anwaltschaft, Ausbildung und Unterstützungsdienste leben. Vier Peer -Moderatoren werden durch Hope+Me rekrutiert und nehmen vor Beginn des Programms an einer ~ 5,5 -stündigen Schulung teil. Wir werden uns anstreben, 32-40-Programmteilnehmer (8-10 pro Gruppe) zu rekrutieren, da frühere Forschungen die ideale Gruppengröße zusammengefasst haben.
Die Bewertung wird als unkontrollierter Machbarkeitsstudie mit einem Arme, unkontrollierter Piloten durchgeführt. Es wird ein erklärendes sequentielles Design mit gemischten Methoden verwendet. Die folgenden Daten werden gesammelt:
- Die Teilnehmer werden in einer Umfrage im Rahmen ihrer Zustimmung Basis- und klinische Informationen zur Basis liefern.
- Die Teilnehmer werden Umfragen zur Wirksamkeitsmaßnahmen zu Studienbeginn unmittelbar nach Abschluss des Programms und 1 Monat nach Abschluss des Programms abschließen.
- Programmfeedback wird unmittelbar nach Abschluss des Programms durch eine Qualtrics -Umfrage von Teilnehmern gesammelt.
- Peer-Moderatoren werden jede Woche eine kurze Qualtrics-Umfrage nach der Sitzung durchführen, die die Teilnahme, die Treue und das Sitzungsfeedback der Sitzung aufzeichnen.
Am Ende der Interventionsperiode wird eine Teilmenge von Einwilligungsteilnehmern (~ n = 12) und Peer-Moderatoren (~ n = 4) eingeladen, an einem einstündigen qualitativen Einzelinterview über Zoom teilzunehmen.
Studienpopulation:
Vier Peer -Moderatoren werden durch Hope+Me rekrutiert. Wir hoffen, ~ viertes Programmteilnehmer zu rekrutieren. Einschluss- und Ausschlusskriterien sind im Abschnitt "Berechtigung" angegeben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Erin Michalak
- Telefonnummer: 604-827-3393
- E-Mail: erin.michalak@ubc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emma Morton
- E-Mail: emma.morton@monash.edu
Studienorte
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- CREST.BD
- Telefonnummer: 604-827-3393
- E-Mail: crest.bd@ubc.ca
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Hauptermittler:
- Erin Michalak
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Programmvermittler
- 18 Jahre oder älter
- eine selbst gemeldete Diagnose von BD
- Ausreichender Zugriff auf einen Internet-fähigen Computer oder Smartphone-Gerät, um auf die Zoom Teleconferencing-Plattform zuzugreifen
- Fähigkeit zu verstehen, zu lesen und Englisch zu schreiben
- Mindestens ein Jahr früherer Erfahrungen leitete Peer -Support -Gruppen oder Wiederherstellungsprogramme durch Hope+ME
- zuvor erhaltene Ausbildung durch Hope+ME
- Fertig für eine anfällige Sektorprüfung (https://rcmp.ca/en/criminal-records/criminal-record-checks/vulnerable-sector-checks)
Programmteilnehmer
- 18 Jahre oder älter
- wohnhaft in Kanada
- eine selbst gemeldete Diagnose von BD
- Fähigkeit zu verstehen, zu lesen und Englisch zu schreiben
- Ausreichender Zugriff auf einen Internet-fähigen Computer oder Smartphone-Gerät, um auf die Zoom Teleconferencing-Plattform zuzugreifen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, in schriftlicher und mündlicher Englisch auf ein ausreichendes Niveau zu kommunizieren, um die Teilnahme an den Programm- und Forschungsaktivitäten zu ermöglichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Peer Delivered Psychoeducation Program
Einzelpersonen in diesem Arm werden das Peer-Delivered-Psychoedukationsprogramm abschließen.
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Das Peer -Liefern -Psychoedukationsprogramm ist die einzige Intervention, die in dieser Pilotbewertungsstudie getestet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit (Sitzungsbesuch)
Zeitfenster: Jede Woche von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen.
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Machbarkeit wird anhand der Programmbesucherquoten bewertet.
Nach jeder Sitzung werden Peer -Moderatoren einen kurzen Fragebogen ausfüllen, um die Anzahl der Teilnehmer, die an jeder Sitzung teilgenommen haben, aufzuzeichnen.
Machbarkeit ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die die Mindestbesuch von 62,5% (d. H. Fünf von acht Sitzungen) erzielen, basierend auf der mittleren Therapiedosis bei einer Überprüfung der Bewertungen des Gruppentherapieprogramms.
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Jede Woche von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen für Patientengesundheit 8 (PHQ-8)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Selbst berichtete depressive Symptome werden vom Fragebogen-8-Patienten-Gesundheitsgesundheit (PHQ-8) bewertet, der 8 der 9 Kriterien für Depressionen aus dem diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen, 4. Auflage (DSM-IV), bewertet. Die acht Likert-Artikel fragen nach der Häufigkeit depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen (0 = "überhaupt nicht" bis 3 = "fast jeden Tag"). Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen (Bereich: 0-24); Höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der Depression hin. Der PHQ-8 funktioniert vergleichsweise mit den Bewertungen der Kliniker. Die interne Zuverlässigkeit wurde in Populationsstudien (Cronbach α = 0,87) nachgewiesen. Der PHQ-8 hat eine vergleichbare Leistung mit der ursprünglichen Neun-Element-Version (PHQ-9), die alle DSM-IV-Kriterien, einschließlich der aktuellen Selbstmordgedanken, bewertet. Der PHQ-8 wird für diese Bewertung ausgewählt, da dieses Programm keine formale psychiatrische Bewertung und unterstützt, die gesammelten Daten sind selbstberichtet und eine sofortige Follow-up ist nicht möglich. |
Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Lebensqualität in bipolarer Störung (QOL.BD) Skala
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Die Lebensqualität in der Skala der bipolaren Störung (QOL.BD) wird verwendet, um Aspekte der QOL zu bewerten, die speziell von BD betroffen sind oder für die relevant sind. Diese Skala bewertet 12 Kernaspekte der Lebensqualität (Stimmung, Schlaf, körperliche Gesundheit, Kognition, Haushaltsmanagement, Freizeit, Finanzen, Beziehungen, Selbstwertgefühl, Spiritualität, Identität und Unabhängigkeit). Jede Domäne enthält vier Elemente vom Likert-Typ, die die Zufriedenheit mit diesem Bereich bewerten (1 = stimmt nicht zu, dass 5 = stark zustimmt). Eine Gesamtbewertung kann berechnet werden, indem die Antworten auf die 48 Elemente (Bereich: 48-240) summiert werden, wobei höhere Bewertungen eine größere Lebenszufriedenheit hinweisen. Während des psychometrischen Tests wurde die Faktorstruktur der QOL.BD unterstützt, und die Skala hat eine hervorragende interne Zuverlässigkeit (Cronbach α> 0,8) und eine angemessene Zuverlässigkeit von Test-Retests gezeigt. Die Konstruktvalidität wurde durch positive Korrelationen mit generischen QOL -Instrumenten und negativen Korrelationen mit depressiven Symptomen unterstützt. |
Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Altman selbstbewertete Mania-Skala
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Selbst berichtete Manie wird anhand der Altman Self-Rating-Mania-Skala bewertet. Dieses Instrument misst Verhaltensweisen und Gefühle in der vergangenen Woche mit fünf Elementen. Eine Gesamtpunktzahl (Bereich: 5-25) kann durch Summieren von Antworten berechnet werden, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere manische Symptome hinweisen. Es wurde festgestellt, dass die Antworten stark mit Manie mit Klinikern bewertet werden. Die interne Zuverlässigkeit ist akzeptabel (Cronbach α> 0,65). |
Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Bipolarer Wiederherstellungsfragebogen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Die persönliche Genesung wird mit dem Fragebogen zur bipolaren Wiederherstellung gemessen. Die Gegenstände werden durch qualitative Interviews über die Erfahrungen der persönlichen (im Gegensatz zur klinischen) Genesung in BD informiert. Diese Skala enthält 36 visuelle analoge Skalen (Bereich: 0-100); Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen (Bereich: 0-3600). Höhere Bewertungen weist auf eine bessere, selbst anerkannte Genesung hin. Es wurde festgestellt, dass dieses Instrument intern konsistent ist (Cronbach α = 0,875) und über einen einmonatigen Test-Retest-Zeitraum zuverlässig. |
Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Stanfords Selbstwirksamkeit von chronischen Krankheiten 'Management der Krankheit in der allgemeinen' Subskala
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand der 5-Punkte-Management-Krankheit in der allgemeinen Subskala der Selbstwirksamkeit der chronischen Krankheiten in Stanford gemessen.
Die Punktzahl in dieser Subskala ist der Mittelwert von 5 Likert-Artikeln (1 = überhaupt nicht zuversichtlich von 10 = völlig zuversichtlich).
Höhere Werte für diese Subskala (Bereich: 1-10) weisen auf ein stärkeres Vertrauen in die Behandlung der Symptome und Auswirkungen eines chronischen Gesundheitszustands hin.
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Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Selbstmitgefühlsskala-Short-Form
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Das Selbstmitgefühl wird anhand der Form des Selbstmitgefühls (61, 62) gemessen, die 12 Likert-Typ-Elemente (1 = fast nie, 5 = fast immer) enthält, um 6 Dimensionen der Selbstkompassion zu beurteilen: Selbstkenntnis, Selbstversehen, gemeinsame Menschlichkeit, Isolierung, Achtsamkeit und Überidentifikation. Subskalen werden durch Mittelung relevanter Elemente berechnet. Um eine Gesamtbewertung (Bereich: 1-5) zu berechnen, sind negative Subskalen umgekehrt. Höhere Gesamtwerte weisen auf häufigere Selbstkompasentenverhalten und Einstellungen hin. Die interne Konsistenz wurde nachgewiesen (Cronbach α = 0,86); Die Bestätigungsfaktoranalyse unterstützt sowohl die 6 Subskalen als auch einen einzelnen Faktor höherer Ordnung für Selbstmitgefühl. |
Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Internalisierte Stigma der Skala Kurzversion von psychischen Krankheiten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Das Selbststigma wird anhand des internalisierten Stigmas der Kurzversion von psychischen Erkrankungen gemessen. Dieses Instrument enthält 9 Likert-Artikeln (1 = stark zustimmen, 4 = stark zustimmen); Zwei sind umgekehrt codiert. Die Reaktionen der Artikel werden für eine Gesamtpunktzahl gemittelt (Bereich: 1-4); Höhere Werte weisen auf mehr internalisierte stigmatisierende Einstellungen zu psychischen Erkrankungen hin. Die interne Konsistenz wurde nachgewiesen (Cronbach α = 0,86); Die Bestätigungsfaktoranalyse unterstützt eine eindimensionale Faktorstruktur. |
Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Soziale Vorschriften skalieren Kurzformen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Die wahrgenommene soziale Unterstützung wird anhand der Kurzform der sozialen Vorschriften gemessen. Dieses Instrument enthält 10 Likert-Artikeln (1 = stark nicht einverstanden, 4 = stark zustimmen), die die Wahrnehmung einer Person zur Verfügbarkeit sozialer Unterstützung bewerten. Eine Gesamtpunktzahl (Bereich: 10-40) und fünf Subskalen können durch Summieren relevanter Elemente berechnet werden. Zu den Subskalen gehören Anleitungen (Erhalt von Informationen oder Beratung), zuverlässige Allianz (praktische Hilfe und Unterstützung), Beruhigung von Wert (geschätzt von anderen), Bindung (emotionale Bindungen) und soziale Integration (Zugehörigkeitsgefühl einer Gruppe mit gemeinsamen Interessen und Einstellungen). Die interne Konsistenz der Skala wurde unterstützt (Cronbach α> 0,80). |
Bei der Einschreibung, unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen und 4 Wochen nach der Intervention.
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Kundenzufriedenheit Fragebogen-8
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen.
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Der Fragebogen-8 der Kundenzufriedenheit wird verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm "Bloring with Bipolar Disorder" nach der Intervention zu bewerten. Dieses Instrument weist eine hohe interne Konsistenz auf (Cronbach α = 0,91); Höhere Werte wurden mit einer stärkeren Anwesenheit von Dienstleistungen und verbesserten klinischen Ergebnissen in Verbindung gebracht |
Unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen.
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Gruppenklima -Fragebogen Kurzform
Zeitfenster: Jede Woche von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen.
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Um die Akzeptanz des Gruppenklimas zu beschreiben, werden wir den Kurzform der Gruppenklima -Fragebogen verwenden.
Dies ist das am weitesten verbreitete Maß für die Gruppentherapiekohäsion und kann von einem Gruppenmitglied, Moderator oder Beobachter abgeschlossen werden. Um die Reaktionsbelastung für die Teilnehmer zu minimieren, wird wöchentlich Feedback von Moderatoren gegeben.
Es enthält 12 Elemente, die spezifische Verhaltensweisen beschreiben, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (wobei 0 "überhaupt nicht" und 7 "extrem" angibt), können drei Subskalen basierend auf der Mittelwert der relevanten Elemente berechnet werden.
Diese Subskalen sind engagiert (was eine positive Arbeitsgruppenatmosphäre beschreibt) und vermeidet (was die Vermeidung der Verantwortung für die Gruppendynamik beschreibt) und Konflikte (die Spannung und Wut zwischen Gruppenmitgliedern beschreibt).
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Jede Woche von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen.
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Machbarkeit (Treue)
Zeitfenster: Jede Woche von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen.
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Um die Treue zu bewerten, werden die Moderatoren mit vier Elementen vom selbstberichtlichen Likert-Typ sich selbst berichten und sie gebeten, den Grad zu melden, in dem sie Informationen wie im Handbuch beschrieben, ihre eigenen gelebten Erlebnisse und erleichterte Gruppenbeteiligung an Diskussionen und Aktivitäten.
Diese Methode zur Bewertung der Treue wurde ausgewählt, da die Verwendung externer Beobachter die Bereitschaft der Teilnehmer zur Teilnahme an Gruppendiskussionen und -aktivitäten beeinflussen kann.
Ähnliche selbst gemeldete Treue-Bewertungen wurden bereits bei Bewertungen von Peer-LED-Programmen verwendet.
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Jede Woche von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Programm- und Moderator -Feedback
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen.
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Wir werden die Wahrnehmung von Programminhalten, die Lieferung, den Moderator und die Gruppenumgebung unter Verwendung einer Reihe von Likert-Scale-Aussagen, die vom Forschungsteam entwickelt wurden (1 = "stark nicht zustimmen" bis 5 = "stark zustimmen"), befragt.
Offene Gegenstände ermöglichen es den Teilnehmern, Feedback für das Freistaat zu Programmstärken und Verbesserungen zu geben.
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Unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen.
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Qualitatives Feedback
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen.
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Einzelinterviews (ca. eine Stunde) werden mit einer Komfortprobe von Teilnehmern (~ n = 12) und den Moderatoren (~ n = 4) nach der Intervention durchgeführt.
Ein semi-strukturierter Interviewleitfaden enthält Fragen zur Akzeptanz von Programminhalten und Format, Erfahrungen der Gruppenumgebung, der Wahrnehmung des Moderators und Änderungen, die aufgrund der Teilnahme erlebt wurden.
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Unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Biggs K, Hind D, Gossage-Worrall R, Sprange K, White D, Wright J, Chatters R, Berry K, Papaioannou D, Bradburn M, Walters SJ, Cooper C. Challenges in the design, planning and implementation of trials evaluating group interventions. Trials. 2020 Jan 29;21(1):116. doi: 10.1186/s13063-019-3807-4.
- Shin C, Lee SH, Han KM, Yoon HK, Han C. Comparison of the Usefulness of the PHQ-8 and PHQ-9 for Screening for Major Depressive Disorder: Analysis of Psychiatric Outpatient Data. Psychiatry Investig. 2019 Apr;16(4):300-305. doi: 10.30773/pi.2019.02.01. Epub 2019 Apr 24.
- Tse S, Yuen WWY, Murray G, Davidson L, Lai Q, Kan A. Combining technical and expert-by-experience knowledge in the quest for personal recovery from bipolar disorder: a qualitative study. BMC Psychiatry. 2019 Nov 26;19(1):368. doi: 10.1186/s12888-019-2357-3.
- Proudfoot J, Parker G, Manicavasagar V, Hadzi-Pavlovic D, Whitton A, Nicholas J, Smith M, Burckhardt R. Effects of adjunctive peer support on perceptions of illness control and understanding in an online psychoeducation program for bipolar disorder: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):98-105. doi: 10.1016/j.jad.2012.04.007. Epub 2012 Aug 2.
- Morton E, Murray G, Yatham LN, Lam RW, Michalak EE. The Quality of Life in Bipolar Disorder (QoL.BD) questionnaire a decade on - A systematic review of the measurement of condition-specific aspects of quality of life in bipolar-disorder. J Affect Disord. 2021 Jan 1;278:33-45. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.017. Epub 2020 Sep 7.
- Morton E, Hou SH, Fogarty O, Murray G, Barnes S, Depp C; CREST.BD; Michalak E. A Web-Based Adaptation of the Quality of Life in Bipolar Disorder Questionnaire: Psychometric Evaluation Study. JMIR Ment Health. 2020 Apr 27;7(4):e17497. doi: 10.2196/17497.
- Michalak EE, Murray G; Collaborative RESearch Team to Study Psychosocial Issues in Bipolar Disorder (CREST.BD). Development of the QoL.BD: a disorder-specific scale to assess quality of life in bipolar disorder. Bipolar Disord. 2010 Nov;12(7):727-40. doi: 10.1111/j.1399-5618.2010.00865.x.
- MacKenzie, K. (1983). The clinical application of a group climate measure. In R.R. Dies & K.R. MacKenzie (Eds.), Advances in group psychotherapy: Integrating research and practice (pp. 159-170). International Universities Press.
- Wu Y, Levis B, Riehm KE, Saadat N, Levis AW, Azar M, Rice DB, Boruff J, Cuijpers P, Gilbody S, Ioannidis JPA, Kloda LA, McMillan D, Patten SB, Shrier I, Ziegelstein RC, Akena DH, Arroll B, Ayalon L, Baradaran HR, Baron M, Bombardier CH, Butterworth P, Carter G, Chagas MH, Chan JCN, Cholera R, Conwell Y, de Man-van Ginkel JM, Fann JR, Fischer FH, Fung D, Gelaye B, Goodyear-Smith F, Greeno CG, Hall BJ, Harrison PA, Harter M, Hegerl U, Hides L, Hobfoll SE, Hudson M, Hyphantis T, Inagaki M, Jette N, Khamseh ME, Kiely KM, Kwan Y, Lamers F, Liu SI, Lotrakul M, Loureiro SR, Lowe B, McGuire A, Mohd-Sidik S, Munhoz TN, Muramatsu K, Osorio FL, Patel V, Pence BW, Persoons P, Picardi A, Reuter K, Rooney AG, Santos IS, Shaaban J, Sidebottom A, Simning A, Stafford L, Sung S, Tan PLL, Turner A, van Weert HC, White J, Whooley MA, Winkley K, Yamada M, Benedetti A, Thombs BD. Equivalency of the diagnostic accuracy of the PHQ-8 and PHQ-9: a systematic review and individual participant data meta-analysis. Psychol Med. 2020 Jun;50(8):1368-1380. doi: 10.1017/S0033291719001314. Epub 2019 Jul 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- H24-03489
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die an der Verwendung der Daten interessiert sind, müssen einen methodisch soliden Vorschlag liefern. Alle Anfragen sollten an emma.morton@monash.edu gerichtet werden. Wenn eine Anfrage genehmigt wird, muss die anfragende Partei die Genehmigung des Verhaltensforschungs -Ethik -Boards von ihrem Institution sichern und einen klinischen Studienübertragungsvertrag unterzeichnen. Die Daten werden mit einem sicheren Dateiübertragungsdienst gemeinsam genutzt, der von der Universität (Microsoft OneDrive) genehmigt wurde.
Das Forschungsteam behält sich das Recht vor, unvollständige/ungenaue Vorschläge zu verweigern.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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