Body Project Smil: Syömishäiriöiden ehkäisy nuorten naisten keskuudessa, joilla on psykiatrinen sairaus kehon projektin kanssa (BP_SMIL)

Body Project Smil:

Käytännössä toimitettujen kehon projektiryhmien tehokkuus estämään syömishäiriöitä nuorten psykiatristen naisten keskuudessa (osa Body Project DK)

Tausta:

Syömishäiriöille (ED) on ominaista äärimmäinen pelko painonnoususta, ruokavalion hillinnästä, liiallisesta syömisestä ja kompensoivasta käytöksestä, kuten itsensä aiheuttamasta oksentelusta, liiallisesta liikunnasta ja laksatiivien ja diureettien väärinkäytöstä, ja tärkeimmät diagnostiset kategoriat ovat anorexia nervosa, bulimia nervosa ja liiallinen syömishäiriö (DSM-5).

ED: t liittyvät funktionaaliseen vajaatoimintaan, vähentyneeseen elämänlaatuun, lisääntyneeseen samanaikaisuuteen ja kuolleisuuteen. Suurimmalle osalle ED: n huipputapahtumat ovat 16–20 -vuotiaita, mikä osoittaa, että ED: n ehkäisyaloitteet olisi toteutettava tässä ikäryhmässä.

ED: n, etenkin anorexia nervosan, terveydenhuollon kustannukset ovat korkeat, harvat saavat diagnoosia ja hoitoa ja niiden joukossa, jotka tekevät alle 50%, tuottavat oireiden remission. Lisäksi henkilöt, joilla on liiallinen syömishäiriöt ja bulimia nervosa, jäävät yleensä hoitamatta vuosien tai jopa vuosikymmenien ajan. Siksi tarvitaan tehokkaita näyttöön perustuvia ehkäisyohjelmia ED: n tulevaisuuden alkamisen vähentämiseksi väestössä, mutta etenkin korkean riskin ryhmissä.

Yksi hallitsevimmista riskitekijöistä ja syömishäiriöiden ensisijaisista ajureista on kehon tyytymättömyys. Kehon tyytymättömyys on ollut nousussa murrosikäisten keskuudessa jälkimmäisten vuosikymmenien ajan. Henkilöillä, joilla on muita ensisijaisia ​​häiriöitä, kuten psykiatrinen sairaus ja krooniset sairaudet, on lisääntynyt syömishäiriöiden riski. Riskit ovat 4-kertaisia ​​psykiatrisen sairauden keskuudessa. Henkilöille, joilla on psykiatrinen sairaus, lisääntynyt riski voi liittyä ensisijaiseen häiriöön liittyvien ihmissuhdeongelmiin tai yhteisiin geneettisiin tekijöihin.

Kehoprojekti:

Kehoprojekti on dissonanssipohjainen terapia, joka auttaa osallistujia ymmärtämään, kuinka yhteiskunta ja sosiaalinen media vaikuttavat käsitystämme kehosta ja esiintymisistä. Se on tällä hetkellä tutkituin ED -ehkäisyohjelma, joka vähentää ED -oireita ja tulevaisuuden ED: n alkamista, jopa 77% (suhteellinen riski) kontrolliryhmään verrattuna.

Kehoprojekti sisältää 4 yhden tunnin ryhmäistuntoa, joita ohjaavat avustajat, ja sitä testataan enimmäkseen naisilla, joilla on kehon kuvan huolenaihe. Ohjelma kehitetään Stanfordin yliopistossa, Oregonin tutkimuslaitos, Yhdysvalloissa, professori Eric Stice. Istuntojen aikana ja niiden välillä osallistujia kannustetaan osallistumaan sekä suullisesti, kirjoitettuihin että käyttäytymisharjoitteluun kritisoimalla yhteiskunnan ohutta ihanteellista. Nämä aktiviteetit johtavat myöhemmin vähentyneeseen ohuiden ideaalien hyväksymiseen kognitiivisen dissonanssin vuoksi, mikä motivoi osallistujia muuttamaan kognitioitaan johdonmukaisuuden palauttamiseksi.

Kehoprojekti tuottaa huomattavasti suurempia vähentymisiä ohut-idealisoinnissa, kehon tyytymättömyydessä, laihduttamisessa, negatiivisissa vaikutuksissa ja ED-oireissa verrattuna kontrolliryhmiin yli 15-vuotiaiden naisten keskuudessa testin jälkeen ja 2–3 vuoden seurannassa ja liikalihavuuden alkamisriskissä yhden vuoden seurannassa kuin kontrolliryhmät.

Kehoprojekti on tehokkain vähentämään uuden ED: n alkamista, kun ikätoverit helpottavat tai helpottavat yhdessä.

Äskettäisessä metaanalyysissä pääteltiin, että vertaisryhmän johtama henkilökohtainen kehon projektiinterventio vähensi syömishäiriöiden tulevaisuuden alkamista 58 prosentilla 4 vuoden aikana. Kehohanke ei ole vähentänyt ED: n tulevaisuuden alkamista, kun kliiniset lääkärit helpottavat sitä. Terveyden edistämistoimenpiteet pidetään uskottavampina, jos osallistujat tunnistavat henkilöt. Aikaisemmat tutkimukset ovat pääosin olleet henkilökohtaisia, mutta viimeaikaiset tutkimukset osoittavat samanlaisen tehokkuuden, kun ne toimitetaan verkossa. Ruotsalainen RCT dokumentoi, että käytännöllisesti katsoen toimitettu vertaiskäyttäjän johtama kehon projektiinterventio oli parempi kuin ilmeikäs kirjoituskontrolliryhmä estämään myöhempää ED: n alkamista, ts. 77%: n suhteellisen riskin vähentämisen Virtual Body -projektiryhmän ED: n 2-vuotisessa esiintyvyydessä. Tutkijoiden parhaiden tietojen hanketta ei ole testattu nuorilla naisilla, joilla on psykiatrinen sairaus, huolimatta tämän ryhmän ED: n 4-kertaisesta lisääntyneestä riskistä.

Kun otetaan huomioon ED: n merkittävät fyysiset ja psykologiset vaikutukset, on välttämätöntä, että tutkimus keskittyy tehokkaaseen ja toteutettavissa olevaan ED -ehkäisyyn. Neljän online-istunnon avulla kehon projekti on helposti saavutettavissa oleva, skaalautuva ja kustannustehokas lähestymistapa ED: n tulevaisuuden esiintyvyyden vähentämiseksi ja Tanskan haavoittuvien murrosikäisten yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi. ED -ennaltaehkäisyohjelmien puuttuminen yleensä ja tanskan haavoittuvien nuorten spectreissä vaatii toimintakehitystä.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kehon hankkeen tehokkuus käytännöllisesti katsoen toimitettuna vertaisarjan johtamana interventiona, mukaan lukien naiset, joilla on psykiatrinen sairaus ja kehon tyytymättömyys alla esitettyihin tuloksiin ..

Tutkimukset ehdottavat seuraavaa hypoteesia välillä:

I. Kehon projektin interventio on tehokas vähentämään ED: n esiintyvyyttä (ensisijainen tulos) 2 vuoden ajanjaksolla verrattuna kontrolleihin.

II. Kehon projektiinterventio vähentää merkittävästi ED-oireita ja kehon tyytymättömyyttä ja parantaa elämänlaatua.

III. Kahden vuoden ajan psykiatristen oireiden, kehon tyytymättömyyden ja syömishäiriöiden oireiden väliset yhteydet testataan.

Lisäksi päivitämme ja sisällytämme So-Me-esineitä kehon projektin manuaaliseen käyttöönottoon ja testaamme So-Me-ajan vaikutusta oiretasoon ja lopputulokseen. Odotetaan myös laadullisesti ryhmän dynamiikan tutkimuksia osana tehokkuutta, joka torjuu yksinäisyyttä ja tuntea erilaista.

Menetelmät:

Tässä tutkimuksessa sovelletaan satunnaistettuja kontrollikoe -menetelmiä.

Osallistujat ja menettely:

Kaikki osallistujat ovat itseviittauksia. Tutkijat antavat tietoja projektista saatavana esitteinä joko painetussa tai jaettuna sosiaalisessa mediassa (Instagram ja Tiktok). Erityinen tutkimusverkkosivusto (www.bodyproject.dk) perustetaan sisältäen osallistujien tiedot ja yhteystiedot. Rekrytoinnin erityinen sanamuoto "Haluatko voittaa kehosi tyytymättömyyden?" ("Overind Din Kropsutilfredshed") auttaa luonnollista valintaa korkean riskin naisilla. QR -koodeja sovelletaan esitteisiin ja linkitetään suoraan verkkosivustolla olevaan osallistujan tietolomakkeen. Tutkijat eivät tarkoituksella tee esitteestä saataville yhteystietoja, koska tutkijat haluaisivat työntää osallistujia verkkosivustolla oleviin osallistujien tietoihin ennen kuin otat yhteyttä tutkijoihin. Verkkosivulla on samat osallistujien tiedot kuin tähän sovellukseen, osallistujille ja vanhemmille. Lisäksi on saatavana myös rekisteröintilomake kiinnostavan ilmaisun ilmaisemiseksi.

Tanskan psykiatriset osastot voivat ilmoittaa projektista ja jakaa tietolehdet. Projektia koskevat tietorekisterit lähetetään myös koulutusorganisaatioille (keskiasteen ylemmille kouluille, ammatillisille koulutuksille) alueen Midt- ja alueen Nordilla mahdollista lähettämistä varten.

Alla hahmotetut sisäiset ja poissulkemiskriteerit.

Vanhemmille lähetetyt osallistujien tiedot ja tiedot ovat samanlaisia, lukuun ottamatta vanhempien ohjeita siitä, kuinka parhaiten tukea heidän murrosikäisiä.

Vaiheittainen rekrytointimenettely

1. Osallistujat voivat skannata QR -koodin ja lähetetään osallistujien tietoihin verkkosivustolla. Täällä he voivat julistaa kiinnostuksen linkin avulla suojattuun RedCap -kyselyyn, jossa he voivat jakaa yhteystietoja ja antaa suostumuksensa vastaanottamisvideopuhelussa.

2. Myöhemmin osallistujat saavat kutsun turvallisen postin kautta, mukaan lukien osallistujien tiedot ja henkilökohtainen linkki videopuheluun tutkimusryhmän koulutetun jäsenen kanssa. Lisäksi tutkijat ottavat heihin yhteyttä puhelimitse muistuttaakseen heitä osallistumaan videopuheluun. Sillä videopuhelun osallistujille ilmoitetaan oikeudesta kutsua vanhempi tai muu tukihenkilö osallistumaan heidän kanssaan. Osallistujia neuvotaan myös lukemaan osallistujien tiedot ja vastaanottamaan puhelun yksityisessä paikassa. Osallistumiskelpoisuus perustetaan projektikohtaisen vuokaavion jälkeen. Kelpoisuustapauksissa osallistujille ilmoitetaan yksityiskohtaisesti hankkeesta, mukaan lukien tarkoitus, menettelyt ja odotetut tulokset.

   15–17-vuotiaille osallistujille sekä osallistujat että vanhemmat saavat kirjalliset tiedot ja sekä osallistujien ja vanhempien tulisi olla läsnä videopuhelussa. 15-17-vuotiaille osallistujille vaaditaan tietoinen vanhempien suostumus. Vanhempia rohkaistaan ​​keskustelemaan mahdollisesta osallistumisesta nuortensa kanssa.

3. Jos osallistuja ylläpitää kiinnostusta projektiin videopuhelun aikana, osallistujat (ja vanhemmat osallistujat ovat 15–17 vuotta) saavat kirjalliset osallistujien tiedot ja suostumuslomakkeen, jonka allekirjoitti terveydenhuollon ammattilainen, joka suoritti alkuperäisen videopuhelun turvallisen postin kautta, ja sillä on mahdollisuus tarjota digitaalinen suostumus (RedCapin kautta). Tämä varmistaa, että tiedon taso on samanlainen ja että vanhemmat voivat ohjata lapsiaan päätöksessä. Niille 15-17-vuotiaille saadaan digitaalinen suostumus vanhemmilta ja murrosikäisiltä. Jos osallistuja täyttää 18 -vuotiaan projektin aikana, hänen on täytettävä uusi suostumus.
4. Kun kirjallinen suostumus on vastaanotettu, kopio suostumuksesta lähetetään osallistujalle turvallisen postin kautta.
5. Sisällyttämisen jälkeen perustiedot on kerätty, mukaan lukien valitut mittaukset (katso alla ja liitetty) ja syömishäiriöiden diagnostinen haastattelu. Jälkimmäinen tehdään videopuhelulla. Osallistujat, jotka esittävät nykyisen ED: n, jätetään tutkimusten ulkopuolelle ja neuvotaan hakemaan apua yleislääkärinsä kanssa.
6. Kaikki jäljellä olevat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta interventiosta (kehon projekti tai ilmeikäs kirjoitus), joka kestää 4 viikon ajan.
7. Ennen ja jälkeen interventiota jokaiselle osallistujalle lähetetään turvallinen linkki kyselyyn. Tämä toistetaan intervention lopussa ja ½, 1 ja 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen. Kyselylomakkeen täyttämisen odotetaan kestävän 15-20 minuuttia. Perustilanteessa ja 1- ja 2-vuotisessa seurannassa suoritetaan myös diagnostinen haastattelu.

Interventio on minimaalisesti invasiivista, koska se sisältää yksinomaan ryhmäkeskusteluja ja koska sisältö on manuaalista, mikään ryhmän jäsen tai avustajat eivät pysty siirtymään mahdollisiin vaarallisiin suuntiin. Aikaisemmat kehon projektitutkimukset eivät ole osoittaneet haitallisia tapahtumia. Kuten mainittiin, se on minimaalisesti invasiivinen luonne ja kaikki 4 online-ryhmän istuntoa suoritetaan psykologisesti turvallisessa ympäristössä, koska istunnot ovat sanakohtaisia ​​käsikirjoitettuja, ikätovereita perusteellisesti koulutettuja ja valvottuja. Istunnot eivät sisällä keskittymistä psykiatriseen sairauteen, jota pidetään vain haavoittuvuustekijänä heidän pitkällä aikavälillä syömishäiriön riskin suhteen. Jos osallistujat herättävät näitä koskevia kysymyksiä, heille ilmoitetaan ottamaan yhteyttä ensisijaiseen terveydenhuollon ammattilaiseen, ts. Yleislääkäriin, psykiatriin tai psykologiin. Sen sijaan ryhmien painopiste on keskustella ja haastaa kehon ihanteet, joita he kohtaavat osallistujien jokapäiväisessä elämässä. Jos osallistujat ilmoittavat psykiatrisen tilansa pahenemisesta, heille tarjotaan yksittäinen keskustelu ryhmäistunnon jälkeen auttaakseen heitä yhteydenpitoon perusterveydenhuollon tarjoajiinsa. Lisäksi tutkijoiden mielestä itsereferral-menettelyn perusteella nuoret saavat aikaan merkittäviä henkilökohtaisia ​​resursseja ja sitoutumista työskentelemään aktiivisesti kehon kuvakysymyksissä. Saatuaan tämän aloitteen ja resurssin tutkijoiden mielestä heidän pitäisi olla oikeus itse päättää, osallistuuko vai ei, ja että ne estävät heitä tästä, heikentävät osallistujien yksilöllisyyttä. Yhdistämällä aktiivinen itseviittausprosessi tutkimusryhmän kokeneen terveydenhuollon ammattilaisen määrittämään kelpoisuuteen, joka perustuu erityisiin sisällyttämis- ja syrjäytymiskriteereihin ja ilmoittamalla vanhemmille alle 18-vuotiaista osallistujista, kohdistuu asianmukaisiin osallistujiin.

Tehonlaskenta:

ED: n uuden alkamisen esiintyvyys 2-vuotiaana määritetään syömishäiriöiden diagnostisen haastattelun (EDDI) avulla lähtötilanteessa ja 1- ja 2-vuotisina seurannassa. Perustuen Ghaderin ja kollegoiden tutkimukseen ED: n esiintyvyyteen odotamme merkittäviä eroja ryhmien välillä, ja ED: n esiintyvyys kontrolliryhmässä on 8,8% ja 2% interventioryhmässä. Tutkijat hyväksyvät merkitsevyystason 0,05 (α) ja tehon 0,80 (β), mikä johtaa näytteen koon 137 kussakin varressa. Hankeutumisen hallitsemiseksi pyrimme sisällyttämään 150 jokaiseen käsivarteen. Kulutusasteiden on ilmoitettu nousevan 12%: n ollessa 2 vuotta ja 19% 4 vuoden seurauksena.

Kehon projektiinterventio:

Pieniä kulttuuri- tai sairauskohtaisia ​​sopeutumisia yleiseen kehon hankkeen käsikirjaan tehdään yhteistyössä STICE: n kanssa ja mukaan lukien osallistujien näkökulmat. Istunnot pidetään turvallisen online -alustan kautta, jota voidaan soveltaa ainutlaatuisesti kutsuttuihin osallistujiin. Erityisen alustan päätös riippuu IT-turvallisuusalueen Midtjyllandin neuvoista. Istunnot tallennetaan, koska tämä mahdollistaa valvonta- ja uskollisuuden varmuuden käsikirjan noudattamisen varmistamiseksi. Lyhyet yksittäiset seurannan yhteystiedot puhelimitse ja/tai e-boksit tehdään, jos osallistujat menettävät istunnon. Jokainen ryhmä koostuu 6-8 ryhmän jäsenestä kuten Ghaderin ja Wistingin tutkimuksissa. Ryhmät ovat LED: n kaksi vertaista. Vertainen on koulutettu nuori aikuinen, ts. Opiskelija terveydenhuollon alueella (lääketiede, dieetti, psykologia, hoitotyö).

Kaikki avustajat saavat laajan ja jatkuvan koulutuksen ja valvonnan. Fidelity -varmuus ja jatkuva seuranta ja arviointi istuntojen valvonnassa suoritetaan säännöllisessä valvonnassa. Aikaisempi uskollisuustestaus on osoittanut korkean arvioijien välisen sopimuksen alkuperäisestä kehon projektista.

Aktiivinen ohjausinterventio (ilmeikäs kirjoittaminen):

Ilmaiseva kirjoitus (EW) aktiivisena valvontaolosuhteena koostuu kirjallisista ohjeista, jotka on lähetetty osallistujille viikoittain 4 viikon aikana, pyytäen heitä kirjoittamaan omista ajatuksistaan ​​tai tunteistaan ​​suhteessa heidän vartaloonsa 40 minuutin ajan. Tätä EW: n versiota käytettiin, koska aikaisemmat kokeet ovat pitäneet niitä yhtä uskottavina Body -projektille. Tulos on tarkoitettu yksinomaan itse osallistujille, eikä muut lue niitä.

Käyttäjien osallistuminen projektiin:

Käyttäjien osallistuminen on suunniteltu projektin alusta alkaen, kun fokusryhmäkokoukset 4-5 käyttäjän kanssa, jotka tarkentelevat erityisesti rekrytointimenetelmiä, säilyttämistä, sosiaalisen median alustoja ja käsikirjan kulttuurin säätämistä.

Toimenpiteet:

Menetelmän soveltaminen, mukaan lukien olemassa olevan kehon projektikirjallisuuden mittausten valinta, mahdollistaa vertailun tutkimusten välillä, mikä lisää vaikutuksen arvioita. Kaikki kyselylomakkeet asetetaan Redcapiin ja kyselylomakkeet vielä englanniksi käännetään ja käännetään takaisin ohjeiden mukaisesti.

Tietoanalyysi:

Ensisijainen tulos, ED-tapausten lukumäärä, testataan chi-neliötesteillä. Jatkuvien muuttujien sekundaarisia tuloksia tutkitaan T-testillä ja kategorisilla muuttujilla chi-neliötesteillä. Jatkuvat tiedot näytetään keskiarvona ± keskihajonta (SD) ja kategoriset tiedot näytetään absoluuttisena lukumääränä ja prosenttimäärinä [N (%)]. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Sekavaikutusmallit suoritetaan antropometrian ja syömishäiriöiden oireiden pitkittäismuutosten tutkimiseksi lähtötasosta 6 kuukauteen ja lähtötasoon 2 vuoteen. Iän Säätöön suoritetaan useita lineaarisia regressioanalyysejä, jotta voidaan tutkia assosiaatioita lähtötilanteiden muuttujien, post-mittauksen, 6, 12 kuukauden ja 1- ja 2-vuotisen intervention jälkeen ED-oireista.

Regressioanalyysiä käytetään tutkimaan ED -oireiden vähentämisen potentiaalisia ennustajia esim. ZBMI, So-Me-käyttö, psykiatrisen häiriökuorman aste.

Tutkimusryhmä, organisaatio ja yhteistyö:

SMIL -projekti toteutetaan Aarhus University Hospital Psykiatrian lasten ja nuorten psykiatrian laitokselta, mutta sitä kehitetään yhteistyössä Steno Diabetes Center Aarhusin kanssa. Molemmat osastot ovat kokeneet RCT: n johtamisessa ja heillä on korkeatasoinen kansainvälinen koulutusympäristö tohtorin ehdokkaille.

Tutkimusryhmä koostuu Pi: PhD. Perse. Professori Loa Clausen, lasten ja murrosikäisten psykiatrian laitos, tutkimusyksikkö, Aarhus University Hospital Psychiatry, 25 vuotta syömishäiriöiden alalla ja yhteistyössä ja koordinaattori: PhD. Stud. Cl. Dieettilainen, pedagogisen psykologian päällikkö, Caroline Bruun Abild, Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital -sairaala, jolla on useita vuosia kliinistä ja tutkimuskokemusta (häiriintyneestä) syömiskäyttäytymisestä. Projektin on tarkoitus sisällyttää yksi tohtoriopiskelija ja yksi jatko-asema yhteistyössä ja koordinaattorina (Caroline Bruun Abild).

Neuvottelukunnan kokouksessa 1-2 kertaa vuodessa sisältää laajan joukon tutkijoita, joilla on asiantuntemusta RCT: n ja epidemiologisten tutkimusten suorittamisesta sekä tutkimusta ja kliinistä kokemusta ED: n, liikalihavuuden, diabeteksen aloilla. Myös BP: n potilasorganisaatioita ja käyttäjiä edustavia sidosryhmiä kutsutaan.

Tunnistetut edustajat sisältävät:

Professori, MD, Eric Stice, Stanford University, Body Project -kirjailija ja +100 Papers for Ed Prevention, PhD. Psykologi, Line Wisting, PI monisivustolla kehon projektitutkimuksessa, Oslon yliopisto-sairaala, professori, MD, Jens Meldgaard Bruun, Aarhus-yliopisto, kliinisen ravitsemuksen professori, jolla on laaja tietoa sekä liikalihavuuden hoidon että laajan tutkimuskokemuksen kanssa, professori Annelli Sandbæk, Aarhus -opiskelijoiden professori, AARHUS-yliopiston kanssa sektorit.

Gry Kjærsdam Telléus, PhD -psykologi, psykiatrian tutkimuksen laitos, Aalborgin yliopisto.

Näkymät:

Tämä tutkimus perustuu laajaan mittakaavaan kansainvälisiin kehon projektitutkimuksiin ja lisää tietoa vaikutuksesta tiettyyn korkean riskin ryhmään, jota ei ole aiemmin testattu. Koska Tanskassa ei ole ennaltaehkäisyohjelmia, projekti on, jos tulokset ovat tyydyttäviä, potentiaalista saada skaalautuu kansalliseen kokoonpanoon. Alhaisten kustannusten ja aiempien tutkimusten lupaavilla tuloksilla tällä voi olla valtava kansallinen vaikutus, sekä QOL: iin yksilöillä, joilla on lisääntynyt kehon tyytymättömyys, mutta myös kansallisiin terveydenhuollon kustannuksiin, jotka liittyvät syömishäiriöihin. Koska kukaan ei ole testannut kehon hanketta nuorilla psykiatrisilla sairauksilla olevilla naisilla, tämä tutkimus täyttää aukon syömishäiriöiden estämistä koskevassa kansainvälisessä tutkimuksessa.

Eettiset näkökohdat:

Tutkimus on Helsingin julistuksen mukainen, ja protokolla on rekisteröity Tanskan tietosuojatoimistossa Midtjyllandin alueen. Koska jotkut osallistujista ovat alle 18 -vuotiaita, kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot on räätälöity tähän ikäryhmään ja siihen on sisällytetty tämän väestöryhmän edustajia testausprosessissa. Ennen osallistujien sisällyttämistä, tarkoituksellisia tietoja ja tutkimuksen mahdollisia riskejä tai etuja annetaan kaikille osallistujille alkuperäisessä haastattelussa ja myöhemmin kirjallisessa muodossa sekä osallistujille että osallistujille (jos osallistujat ovat 15–17 vuotta) turvallisen postin kautta. Kaikille osallistujille tarjotaan mahdollisuuden ikkuna (vähintään 24 tuntia) harkita osallistumista. Jos he päättävät jatkaa, kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus RedCapin kautta, kuten osassa "Osallistujat ja menettely" on kuvattu. 15–17 -vuotiaat osallistujat tarvitsevat vanhempien suostumuksen omistajien lisäksi.

Kaikki tiedot tallennetaan Aarhus -yliopiston RedCap -tietokantaan, joka varmistaa yleisen tietosuoja -asetuksen.

Haittavaikutusten riski:

Viittaen laajaan aikaisempaan kehon projekttikirjallisuuteen, joka sisältää sekä virtuaalisen toimitusmuodon että vertaiskäyttäjän interventiot, tutkijat pitävät kehon projektia turvallisena ja sovellettavissa tähän projektiin. Tutkijat eivät odota mitään haittavaikutuksia, jotka johtuvat Body Project DK: n osallistujasta, koska sitä ei ole aikaisemmin ilmoitettu samanlaisissa olosuhteissa, seuraamme kuitenkin jatkuvasti osallistujia useissa parametreissa ja rekisteröimme kaikki haittavaikutukset, joista keskustellaan, ja toteutetaan asianmukaisia ​​toimia. Koska tämä on ED -ennaltaehkäisyohjelma, joka kohdistuu yksilöihin, joilla on tyytymättömyys, osallistujat, joilla on nykyinen ED -diagnoosi, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle ja neuvotaan hoitovaihtoehdoista.