Body Project Smil: Prävention von Essstörungen bei jungen Frauen mit psychiatrischer Erkrankung mit dem Körperprojekt (BP_SMIL)

Körperprojekt lächelt:

Wirksamkeit von praktisch abgegebenen Körperprojektgruppen, um Essstörungen bei jungen Frauen mit psychiatrischer Erkrankung zu verhindern (Teil des Körperprojekts DK)

Hintergrund:

Essstörungen (ED) zeichnen sich durch extreme Angst vor Gewichtszunahme, Ernährungsbeschränkung, Alkohole und kompensatorischen Verhaltensweisen wie selbstinduziertem Erbrechen, übermäßiger Bewegung und Missbrauch von Abführmitteln und Diuretika mit den Hauptdiagnostikkategorien an, die Magnorexie Nervosa, Bulimia nervosa und Binge-Eat-Störungen (DSM-5) sind (DSM-5).

EDs sind mit einer funktionellen Beeinträchtigung, einer verringerten Lebensqualität, einer erhöhten Ko-Morbidität und der Mortalität verbunden. Die Spitzenüberschreitungen für die meisten ED liegen zwischen 16 und 20 Jahren, was darauf hinweist, dass ED -Präventionsinitiativen in dieser spezifischen Altersgruppe implementiert werden sollten.

Die Kosten für die Gesundheitsversorgung für EDs, insbesondere die Anorexia nervosa, sind hoch, nur wenige erhalten Diagnose und Behandlung, und unter denjenigen, die weniger als 50% durchführen, produzieren eine Symptom -Remission. Darüber hinaus bleiben Personen mit Essstörungen und Bulimie -Nervosa in der Regel jahrelang oder sogar Jahrzehnte unbehandelt. Daher besteht ein Bedarf an wirksamen evidenzbasierten Präventionsprogrammen, um die zukünftige Beginn der ED in der Allgemeinbevölkerung, insbesondere in Gruppen mit hohem Risiko, zu verringern.

Einer der dominantesten Risikofaktoren und Haupttreiber von Essstörungen ist die Unzufriedenheit der Körper. Die Unzufriedenheit der Körper war in den letzten Jahrzehnten bei Jugendlichen zugenommen. Personen mit anderen primären Störungen wie psychiatrischen Erkrankungen und chronischen Krankheiten haben ein erhöhtes Risiko für Essstörungen. Die Risiken sind bei denen mit psychiatrischen Erkrankungen das 4-fache. Bei Personen mit psychiatrischer Erkrankung könnte das erhöhte Risiko mit der erhöhten Belastung zwischenmenschlicher Probleme in Bezug auf die primäre Störung oder gemeinsame genetische Faktoren zusammenhängen.

Das Körperprojekt:

Das Körperprojekt ist eine dissonanzbasierte Therapie, mit der die Teilnehmer verstehen, wie sich Gesellschaft und soziale Medien auf unsere Wahrnehmung von Körper und Erscheinungen auswirken. Es ist derzeit das am stärksten untersuchte ED -Präventionsprogramm, das die ED -Symptome und den zukünftigen Einsetzen von ED mit bis zu 77% (relatives Risiko) im Vergleich zur Kontrollgruppe reduziert.

Das Körperprojekt enthält 4 1-stündige Gruppensitzungen, die von Moderatoren angeführt werden und wird hauptsächlich bei Frauen mit Körperbildproblemen getestet. Das Programm wurde vom Professor Eric Stice am Stanford University, Oregon Research Institute, USA, entwickelt. Während und zwischen den Sitzungen werden die Teilnehmer ermutigt, sich sowohl mündlich als auch Verhaltensübungen zu engagieren, die das dünne Ideal in der Gesellschaft kritisieren. Diese Aktivitäten führen zu einer später verringerten Bestätigung des dünn idealen aufgrund der kognitiven Dissonanz und motivieren die Teilnehmer, ihre Erkenntnisse zur Wiederherstellung der Konsistenz zu verändern.

Das Körperprojekt führt zu einer signifikant höheren Verringerung der Dünnidalisierung, der Unzufriedenheit der Körperverletzung, der Diät, der negativen Auswirkungen und der ED-Symptome im Vergleich zu Kontrollgruppen bei 15 Jahren Frauen bei Post-Test und bei 2 bis 3 Jahren Follow-up und das Risiko eines Beginns von Fettleibigkeit bei 1-Jahres-Follow-up als Kontrollgruppen.

Das Körperprojekt reduziert am effektivsten den Beginn neuer ED, wenn sie durch Gleichaltrige erleichtert oder ko-facilitiert werden.

Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse kam zu dem Schluss, dass die Peer-geführte Intervention des persönlichen Körperprojekts den zukünftigen Beginn von Essstörungen mit 58% über einen Zeitraum von 4 Jahren verringerte. Das Körperprojekt hat die zukünftige Einsetzung von ED nicht verringert, wenn sie ausschließlich durch Kliniker erleichtert werden. Interventionen für Gesundheitsförderung werden als glaubwürdiger angesehen, wenn sie von Personen geliefert werden, die von den Teilnehmern erkennbar sind. Frühere Studien waren hauptsächlich persönlich, aber jüngste Studien weisen auf eine ähnliche Wirksamkeit hin, wenn sie online geliefert werden. Eine schwedische RCT dokumentierte, dass eine praktisch verabreichte Peer-LED-Projektintervention einer ausdrucksstarken Schreibkontrollgruppe bei der Verhinderung eines späteren ED-Beginns überlegen war, d. H. Eine relative Risikominderung von 77% bei der 2-Jahres-Inzidenz von ED in der Projektgruppe Virtual Body. Zum besten von Forschern wurde das Wissenskörperprojekt bei jungen Frauen mit psychiatrischen Erkrankungen trotz des 4-fach erhöhten ED-Risikos in dieser Gruppe nicht getestet.

In Anbetracht der erheblichen physischen und psychischen Auswirkungen von EDS ist es unbedingt erforderlich, dass die Forschung auf eine effektive und umsetzbare ED -Prävention konzentriert. Mit 4 Online-Sitzungen ist das Körperprojekt ein leicht zugänglicher, skalierbarer und kostengünstiger Ansatz, um die zukünftige Inzidenz von ED zu verringern und das allgemeine Wohlbefinden bei gefährdeten Jugendlichen in Dänemark zu verbessern. Das Fehlen von ED -Präventionsprogrammen im Allgemeinen und in einem Gespenst schutzbedürftiger junger Menschen in Dänemark erfordert Maßnahmen.

Ziele:

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Körperprojekts als eine praktisch übergebrachte Peer-LED-Intervention zu testen, einschließlich Frauen mit psychiatrischer Krankheit und Unzufriedenheit der Körper, mit den nachstehend beschriebenen Ergebnissen.

Investigotors schlagen die folgende Hypothese vor:

I. Die Intervention des Körperprojekts wird bei der Verringerung der Inzidenz von ED (primäres Ergebnis) über einen Zeitraum von 2 Jahren im Vergleich zu Kontrollen wirksam sein.

Ii. Die Intervention des Körperprojekts verringert die ED-Symptome und die Körperunzufriedenheit erheblich und erhöht die Lebensqualität.

III. Assoziationen zwischen psychiatrischen Symptomen, Unzufriedenheit mit Körperunzufriedenheit und Symptomen der Essstörung in den 2 Jahren werden getestet.

Darüber hinaus werden wir SO-Me-Elemente aktualisieren und in die Einführung des Body-Projekthandbuchs einbeziehen und die Auswirkung der SO-Me-Zeit auf das Symptomniveau und das Ergebnis testen. Außerdem wird qualitativ Studien zur Gruppendynamik als Teil der Wirksamkeit, die Einsamkeit entgegenwirkt und sich anders fühlt, erwartet.

Methoden:

Die vorliegende Studie wendet eine randomisierte Kontrollversuchsmethodik an.

Teilnehmer und Verfahren:

Alle Teilnehmer werden Selbstbereitungen sein. Die Ermittler werden Informationen über das Projekt als Flugblätter in den sozialen Medien (Instagram und Tiktok) erhalten. Eine spezielle Forschungswebsite (www.bodyproject.dk) wird eingerichtet, die Teilnehmerinformationen und -kontakte enthalten. Der spezifische Wortlaut in der Rekrutierung "Möchten Sie Ihre Körperunzufriedenheit übertreffen?" ("Overvind Din Kropsutilfredshed") hilft bei der natürlichen Auswahl von Frauen mit hohem Risiko. QR -Codes werden für Flugblätter angewendet und werden direkt mit dem Teilnehmerinformationsblatt auf der Webseite verknüpft. Die Ermittler stellen absichtlich keine Kontaktinformationen auf der Flugblatt zur Verfügung, da die Ermittler die Teilnehmer an die Teilnehmerinformationen auf der Webseite treiben möchten, bevor sie sich an die Ermittler wenden. Die Webseite enthält die gleichen Teilnehmerinformationen, die in dieser Anwendung für Teilnehmer und Eltern enthalten sind. Darüber hinaus wird auch ein Registrierungsformular für die Interessenbekundung verfügbar sein.

Psychiatrische Abteilungen in ganz Dänemark können über das Projekt informieren und die Informationsblätter verteilen. Informationsblätter über das Projekt werden auch an Bildungsorganisationen (Sekundarschulen, Gymnasien, Berufsbildungen) in Region Midt und Region Nord gesendet.

In- und Ausschlusskriterien, die unten beschrieben wurden.

Die an die Eltern gesendeten Teilnehmerinformationen und Informationen sind ähnlich, mit Ausnahme der zusätzlichen Anleitung der Eltern, wie sie ihre Jugendlichen am besten unterstützen können.

Schritt-für-Schritt-Rekrutierungsverfahren

1. Die Teilnehmer können den QR -Code scannen und an die Teilnehmerinformationen auf der Website gesendet. Hier können sie Interesse anhand eines Links zu einer sicheren Redcap -Umfrage erklären, in der sie Kontaktinformationen austauschen und die Einwilligung zum Empfang von Videoanrufen geben können.

2. Anschließend erhalten die Teilnehmer eine Einladung per sicherer Mail, einschließlich Teilnehmerinformationen und einen persönlichen Link zu einem Videoanruf mit einem geschulten Mitglied der Forschungsgruppe. Darüber hinaus werden die Ermittler sie telefonisch kontaktieren, um sie daran zu erinnern, an dem Videoanruf teilzunehmen. Für die Videoanrufe werden die Teilnehmer über das Recht informiert, einen Elternteil oder eine andere Support -Person einzuladen, um mit ihm teilzunehmen. Den Teilnehmern wird auch empfohlen, die Teilnehmerinformationen gelesen zu haben und den Anruf an einem privaten Ort zu erhalten. Die Teilnahme werden nach einem projektspezifischen Flussdiagramm festgelegt. In den Fällen von Berechtigung werden die Teilnehmer im Detail über das Projekt informiert, einschließlich Zweck, Verfahren und erwarteten Ergebnisse.

   Für Teilnehmer zwischen 15 und 17 Jahren erhalten sowohl Teilnehmer als auch Eltern die schriftlichen Informationen, und sowohl Teilnehmer als auch Eltern sollten für den Videoanruf anwesend sein. Für Teilnehmer zwischen 15 und 17 Jahren ist eine Einverständniserklärung der Eltern erforderlich. Die Eltern werden ermutigt, eine potenzielle Teilnahme an ihren Jugendlichen zu erörtern.

3. Wenn der Teilnehmer während des Videoanrufs das Interesse an einem Projekt behält, erhalten die Teilnehmer (und den Elternteil, falls der Teilnehmer zwischen 15 und 17 Jahren) schriftliche Informationen und das Einwilligungsformular erhalten, das vom medizinischen Fachmann unterzeichnet wurde, der den ersten Videoanruf per sicherer E-Mail durchführte, mit der Möglichkeit einer digitalen Einverständnis (über RedCap). Dies stellt sicher, dass das Informationsniveau ähnlich ist und dass Eltern ihre Kinder in der Entscheidung führen können. Für diejenigen zwischen 15 und 17 Jahren wird eine digitale Zustimmung von Eltern und Jugendlichen eingeholt. Wenn die Teilnehmerin während des Projekts 18 Jahre alt wird, muss sie eine neue Zustimmung einfüllen.
4. Nachdem eine schriftliche Einwilligung eingegangen ist, wird eine Kopie der Einverständniserklärung per sicherer Mail an den Teilnehmer gesendet.
5. Nach der Einnahme der Einschlussgräber werden Daten erfasst, einschließlich ausgewählter Messungen (siehe unten und beigefügt) und das Diagnoseinterview mit Essstörungen. Letzteres erfolgt mit einem Videoanruf. Teilnehmer, die eine aktuelle ED präsentieren, werden von den Studien ausgeschlossen und empfohlen, Unterstützung bei ihrem Allgemeinarzt zu suchen.
6. Alle verbleibenden werden zufällig einem der beiden Interventionen (Körperprojekt oder ausdrucksstarkes Schreiben) zugeordnet, die jeweils 4 Wochen lang dauern.
7. Vor und nach der Intervention erhält jeder Teilnehmer einen sicheren Link zur Umfrage. Dies wird am Ende der Intervention und 1 und 2 Jahre nach Einschluss wiederholt. Die Füllung des Fragebogens wird voraussichtlich 15 bis 20 Minuten dauern. Zu Studienbeginn und bei 1- und 2-Jahres-Follow-up wird ebenfalls ein diagnostisches Interview durchgeführt.

Die Intervention ist minimal invasiv, da sie ausschließlich Gruppendiskussionen enthält und da der Inhalt manuell basiert, weder Gruppenmitglied noch Moderatoren können in potenzielle unsichere Anweisungen eingehen. Frühere Studien des Körperprojekts haben keine unerwünschten Ereignisse gezeigt. Wie bereits erwähnt, ist es von minimal invasivem Charakter und alle 4 Online-Gruppensitzungen werden in einer psychologisch sicheren Umgebung ausgeführt, da die Sitzungen von Wort für Wort geschrieben sind, Gleichaltrige gründlich ausgebildet und überwacht werden. Die Sitzungen enthalten keinen Schwerpunkt auf die psychiatrische Krankheit, die nur als Anfälligkeitsfaktor in Bezug auf ihr Risiko angesehen wird, eine Essstörung langfristig zu entwickeln. Wenn die Teilnehmer Fragen zu diesen aufwerfen, werden sie darüber informiert, sich an ihre primären Angehörigen der Gesundheitsberufe zu wenden, d. H. Allgemeinmediziner, Psychiater oder Psychologe. Stattdessen liegt der Schwerpunkt der Gruppen, die Körperideale, denen sie im täglichen Leben der Teilnehmer begegnen, zu diskutieren und herauszufordern. Wenn die Teilnehmer eine Verschlechterung ihrer psychiatrischen Erkrankung berichten, wird ihnen nach der Gruppensitzung ein individuelles Gespräch angeboten, um sie mit ihren Grundversorger zu verbinden. Auf der Grundlage des Verfahrens, das von Selbstübertragung vorliegt, sind die Ermittler der Ansicht, dass die Jugendlichen umfangreiche persönliche Ressourcen und ein Engagement für aktiv an Fragen des Körperbildes erlassen. Nachdem die Ermittler diese Initiative und Ressource gezeigt haben, glauben sie, dass sie das Recht haben sollten, sich zu entscheiden, ob sie teilnehmen sollen oder nicht, und dass die Verhinderung von dieser Verhinderung die Individualität der Teilnehmer untergraben wird. Die Kombination des aktiven Selbstbewertungsverfahrens mit der Berechtigung, die von einem erfahrenen Gesundheitsberuf aus dem Forschungsteam ermittelt wird, das auf spezifischen Einschluss- und Ausschlusskriterien basiert und die Eltern von Teilnehmern unter 18 Jahren informiert, wird angemessene Teilnehmer abzielen.

Leistungsberechnung:

Die Inzidenz des neuen Beginns von ED über einen Zeitraum von 2 Jahren wird über das Diagnoseinterview (Eating Disorder "(EDDI) zu Studienbeginn und 1- und 2-Jahres-Follow-up ermittelt. Basierend auf der Inzidenz von ED in der Studie von Ghaderi und Kollegen erwarten wir signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen, wobei die ED -Inzidenz in der Kontrollgruppe von 8,8% und 2% in der Interventionsgruppe in der Kontrollgruppe auftritt. Die Forscher akzeptieren ein Signifikanzniveau von 0,05 (α) und eine Leistung von 0,80 (β), was zu einer Probengröße von 137 in jedem Arm führt. Um die Abnutzung zu kontrollieren, wollen wir 150 in jeden Arm einbeziehen. Die Abnutzungsraten steigen mit 12% mit 2 Jahren und 19% nach 4 Jahren.

Die Körperprojektintervention:

Kleinere kulturelle oder krankheitsspezifische Anpassungen an das allgemeine Körperprojekthandbuch werden in Zusammenarbeit mit STICE und einschließlich der Teilnehmerperspektiven vorgenommen. Die Sitzungen werden über eine sichere Online -Plattform abgehalten, die für eingeladene Teilnehmer einzigartig anwendbar ist. Die Entscheidung einer bestimmten Plattform hängt vom Rat für die IT-Security-Region Midtjylland ab. Die Sitzungen werden aufgezeichnet, da dies die Überwachungs- und Treue -Zusicherung ermöglicht, um die Einhaltung des Handbuchs zu gewährleisten. Es werden kurze individuelle Follow-up-Kontakte per Telefon und/oder E-Boks hergestellt, wenn die Teilnehmer eine Sitzung verpassen. Jede Gruppe besteht aus 6-8 Gruppenmitgliedern wie in Studien von Ghaderi und Wisting. Die Gruppen werden von zwei Kollegen geführt. Der Peer ist ein ausgebildeter junger Erwachsener, d. H. Ein Student im Bereich des Gesundheitswesens (Medizin, Diätetik, Psychologie, Krankenpflege).

Alle Moderatoren erhalten eine umfassende und kontinuierliche Schulung und Aufsicht. Die Treueversicherung und die kontinuierliche Überwachung und Bewertung von Sitzungen werden in regelmäßiger Aufsicht durchgeführt. Frühere Treue-Tests haben eine hohe Interrater-Übereinstimmung für das ursprüngliche Körperprojekt gezeigt.

Aktive Kontrollintervention (ausdrucksstarkes Schreiben):

Das ausdrucksstarke Schreiben (EW) als aktive Kontrollbedingung besteht aus schriftlichen Anweisungen, die wöchentlich über 4 Wochen an die Teilnehmer gesendet werden, und bitten sie, 40 Minuten über ihre eigenen Gedanken oder Gefühle in Bezug auf ihren Körper zu schreiben. Diese Version von EW wurde als frühere Versuche verwendet, als sie dem Körperprojekt gleichermaßen glaubwürdig waren. Die Ausgabe erfolgt ausschließlich für die Teilnehmer selbst und wird von anderen nicht gelesen.

Benutzerbeteiligung am Projekt:

Die Beteiligung der Benutzer ist ab Beginn des Projekts als Fokusgruppenbesprechungen mit 4-5 Benutzern geplant, die auf insbesondere Rekrutierungsmethoden, Aufbewahrung, Social-Media-Plattformen und kulturelle Anpassungen des Handbuchs ausgehen.

Maßnahmen:

Die Anwendung einer Methodik, die die Auswahl von Messungen aus der vorhandenen Literatur zur Body Project -Literatur enthält, ermöglicht den Vergleich über die Studien hinweg und erhöhen die Effektschätzungen. Alle Fragebögen werden in Redcap eingerichtet und Fragebögen, die noch in englischer Sprache sind, werden gemäß den Richtlinien übersetzt und zurücktransliert.

Datenanalyse:

Das primäre Ergebnis, die Anzahl der ED-Fälle, wird unter Verwendung von Chi-Quadrat-Tests getestet. Die sekundären Ergebnisse kontinuierlicher Variablen werden unter Verwendung von T-Test und für kategoriale Variablen unter Verwendung von Chi-Quadrat-Tests untersucht. Kontinuierliche Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) angezeigt und kategoriale Daten werden als absolute Zahlen und Prozentsätze [n (%)] angezeigt. Ein p-Wert <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Es werden Modelle mit gemischten Effekten durchgeführt, um Längsschnittveränderungen der Anthropometrie- und Essstörungssymptome von Grundlinien bis 6 Monaten und Grundlinie bis 2 Jahren zu untersuchen. Eine multiple lineare Regressionsanalyse, die sich für das Alter an die Altersanstellung befindet, wird durchgeführt, um Assoziationen zwischen Basisvariablen, Nachmessung, 6, 12 Monaten und 1- und 2 Jahren nach der Intervention zur ED-Symptomologie zu untersuchen.

Die Regressionsanalyse wird verwendet, um potenzielle Prädiktoren für die Reduktion der ED -Symptome zu untersuchen, z. ZBMI, SO-ME-Verwendung, Grad der Last psychiatrischer Störungen.

Forschungsgruppe, Organisation und Kooperationen:

Das SMIL -Projekt wird von der Psychiatrie der Universitätsklinik der Universität Aarhus der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie der Aarhus University durchgeführt, wird jedoch in Zusammenarbeit mit dem Steno Diabetes Center Aarhus entwickelt. Beide Abteilungen sind in der Durchführung von RCTs erfahren und verfügen über ein hoches internationales Bildungsumfeld für die Doktorandenkandidaten.

Die Forschungsgruppe wird aus PI: PhD bestehen. Arsch. Prof. Loa Clausen, Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Forschungseinheit, Psychiatrie der Universität Aarhus mit 25 Jahren im Bereich Essstörungen und Co-PI und Koordinator: PhD. Zucht. Cl. Ernährungsberaterin, Meister für pädagogische Psychologie, Caroline Bruun Abild, Steno Diabetes Center Aarhus, Universitätsklinikum Aarhus mit mehreren Jahren klinischer und Forschungserfahrung mit (gestörten) Essverhalten. Das Projekt soll einen Doktorand und eine postdoktorale Position als Co-PI und Koordinator (Caroline Bruun Abild) enthalten.

Eine Beratungsversammlung 1-2-mal im Jahr umfasst ein breites Spektrum von Forschern mit Fachkenntnissen bei der Durchführung von RCTs und epidemiologischen Studien sowie Forschungen und klinischen Erfahrungen in den Bereichen ED, Fettleibigkeit, Diabetes. Außerdem werden Stakeholder, die Patientenorganisationen und Benutzer von BP vertreten, eingeladen.

Identifizierte Vertreter umfassen:

Professor, MD, Eric Stice, Stanford University, Autor des Body Project und +100 Artikel über ED Prevention, PhD. Psychologist, Line Wisting, PI on multi-site Body Project Study, Oslo University Hospital, Professor, MD, Jens Meldgaard Bruun, Aarhus University, professor of clinical nutrition with a wide knowledge with both treatment and prevention of obesity and extensive research experience in conducting large randomized controlled trials, Professor Annelli Sandbæk, Aarhus University, professor in general medicine with a special focus on health care of adolescents across Sektoren.

Gry Kjærsdam Telléus, PhD -Psychologe, Abteilung für Psychiatrieforschung, Universität Aalborg.

Perspektiven:

Diese Studie wird auf einer großen Auswahl an internationalen Körperprojektstudien aufbauen und die Auswirkungen auf eine bestimmte Hochrisikogruppe, die zuvor noch nicht getestet wurde, beitragen. Da in Dänemark keine Präventionsprogramme vorhanden sind, hat das Projekt, wenn die Ergebnisse erfüllt sind, das Potenzial, auf eine nationale Einrichtung zu skalieren. Mit geringen Kosten und den vielversprechenden Ergebnissen früherer Studien könnte dies eine enorme nationale Auswirkung haben, sowohl auf die Lebensqualität bei Personen mit zunehmender Unzufriedenheit des Körpers als auch auf nationale Gesundheitskosten im Zusammenhang mit Personen mit Essstörungen. Da niemand das Körperprojekt bei jungen Frauen mit psychiatrischer Erkrankung getestet hat, schließt diese Studie eine Lücke in der Forschung der Länderspiele zur Prävention von Essstörungen.

Ethische Überlegungen:

Die Studie entspricht der Erklärung von Helsinki, und das Protokoll ist bei der dänischen Datenschutzbehörde in Region Midtjyland registriert. Da einige der Teilnehmer unter 18 Jahren sind, wurden alle Informationen zur Studie für diese Altersgruppe zugeschnitten und Vertreter dieser Demografie in den Testprozess aufgenommen. Vor der Einbeziehung der Teilnehmer, Informationen des Zwecks und potenziellen Risiken oder Vorteilen der Studie werden alle Teilnehmer beim ersten Interview und anschließend in schriftlicher Form sowohl an Teilnehmer als auch an Teilnehmer Eltern (wenn die Teilnehmer zwischen 15 und 17 Jahren) per Sact Mail an die Teilnehmer und Teilnehmer (wenn die Teilnehmer liegen) gegeben. Alle Teilnehmer erhalten ein Zeitfenster (mindestens 24 Stunden), um die Teilnahme in Betracht zu ziehen. Wenn sie sich dafür entscheiden, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erhalten, wird von allen Teilnehmern über Redcap wie im Abschnitt "Teilnehmer und Verfahren" beschrieben eingeholt. Teilnehmer zwischen 15 und 17 Jahren benötigen neben den eigenen Teilnehmern die Zustimmung der Eltern.

Alle Daten werden in einer Redcap -Datenbank an der Universität Aarhus gespeichert, in der die allgemeine Datenschutzverordnung sichern.

Risiko von unerwünschten Ereignissen:

In Bezug auf die umfangreiche frühere Körperprojektliteratur, sowohl einschließlich des virtuellen Abgabemodus als auch des Peer -LED -Interventionen, betrachten die Ermittler das Körperprojekt für dieses Projekt als sicher und anwendbar. Die Ermittler erwarten keine unerwünschten Ereignisse aufgrund des Teilnehmers des Body Project DK DK, da dies zuvor in ähnlichen Umgebungen nicht gemeldet wurde. Wir werden die Teilnehmer jedoch kontinuierlich auf mehrere Parameter überwachen und alle unerwünschten Ereignisse registrieren, die besprochen werden, und angemessene Maßnahmen werden ergriffen. Da dies ein ED -Präventionsprogramm für Personen mit Körperunzufriedenheit ist, werden Teilnehmer mit einer aktuellen ED -Diagnose von der Studie ausgeschlossen und über Behandlungsoptionen beraten.