Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kefir -suupesu suun terveydentilan parantamisessa

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: ZAHRAA HUSSEIN DAWOOD, Al-Mustansiriyah University

Kefir -suupesu suun terveydentilan parantamisessa: in vivo -tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida KEFIR -suuveden tehokkuutta suun terveydentilan parantamiseksi käyttämällä in vivo -kokeellista lähestymistapaa. Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan, kuinka Kefir -suuvesi vaikuttaa keskeisiin suun terveysindikaattoreihin, mukaan lukien ikenen tulehdukset, plakin kehitys ja suuhygieniatila ja halitoosi. Tutkimus tehdään 28 päivän ajanjaksolla, ja seurantaarvioinnit 14 päivän välein. Tutkimukseen sisältyy systeemisesti terveitä aikuisia, joilla on kohtalainen ientulehdus. Kliiniset parametrit, kuten ikenen indeksi (GI), plakkiindeksi (PI) ja yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (OHI-S), mitataan tulehduksellisten biomarkkereiden kanssa, mukaan lukien interleukiini-1β (IL-1β) ja interleukiini-10 (IL-10). Halitoosi arvioidaan Hali -mittarilaitteella. Kaikki nämä mitataan perusviivalla ja päivän 14 ja 28. päivän lopussa. Klooriheksidiiniä 0,12% käytetään vertailevana kontrollina KEFIR -suuveden tehokkuuden arvioimiseksi suun terveyden parantamisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tieteellistä näyttöä, joka tukee Kefirin käyttöä probioottipohjaisena suuvesiä, joka tarjoaa luonnollisen vaihtoehdon kemiallisille suuvesille ja vähentää mahdollisesti niiden käyttöön liittyvät negatiiviset seuraukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Heidän antibakteeristen ominaisuuksiensa vuoksi on käytetty laajasti tavanomaisia ​​suuhygieniatuotteita, kuten klooriheksidiinin suuvettä. Niiden pitkäaikainen käyttö liittyy kuitenkin usein negatiivisiin vaikutuksiin, mukaan lukien maunmuutokset, hampaiden värimuutokset ja limakalvon epämukavuus. Vastauksena luonnolliset ja probioottipohjaiset korvikkeet, jotka tarjoavat tehokkaan antibakteerisen aktiivisuuden, ovat minimaaliset haittavaikutukset, ovat herättäneet kasvavaa huomiota. Yksi tällainen vaihtoehtoinen kiinnostus on kefir, fermentoitu maitotuote, joka on runsaasti antimikrobisia peptidejä, probiootteja ja bioaktiivisia komponentteja, joita käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan kefirin suuveden vaikutusta suun terveyteen.

Tutkimukseen liittyy 60 18–28 -vuotiasta aikuista 60 -vuotiaita, kohtalaisella ientulehduksella. Osallistujat valitaan Bilad al-Rafi Dain -yliopiston hammaslääketieteellisiltä opiskelijoilta ja kouluttaneet hammaslääkäreitä Diyala Cityn erikoistuneesta hammaskeskuksesta. Kolminkertaista sokeaa suunnittelua käytetään puolueellisuuden poistamiseen, jossa osallistujat, interventiota hallitsevat tutkijat ja tietoanalyytikot ovat kaikki sokeita ryhmän tehtäviin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: klooriheksidiini 0,12% bio tuore ryhmä (Scirto Co bio -tuoreelle LIC, P.O. Box 87218, Dubai, U.A.E.) tai Kefir -ryhmä (Yogourmet, Ranska).

Tutkimus kestää 28 päivää, ja kolme tiedonkeruuaikaa: lähtötaso (päivä 0), viikko 2 (päivä 14) ja viikko 4 (päivä 28). Osallistujat käyttävät joko kefir -suuvettä tai klooriheksidiiniä 0,12% tuoretta suuvettä kahdesti päivässä yhden minuutin ajan, 30 minuutin kuluttua hampaidensa harjaamisesta, samalla kun he pidättävät syömästä tai juomasta tunnin kuluttua käytöstä. Molemmat ryhmät saavat suuvedet pulloissa, jotka ovat identtisiä väriltään ja muodossa, merkitty satunnaiskoodeilla (A tai B) sokean ylläpitämiseksi.

Klooriheksidiini 0,12% bio -tuore suupesu sisältää 0,12% klooriheksidiinidiglukonaattia, puhdistettua vettä, natrium -sakkariinia, kremoforia, aromia ja glyseriiniä, kun taas kefir -suuveden ja hiivakulttuurien, mukaan Lactococcus -diasetylactis, Lactobacillus acidophilus, Saccharomyces cerevisiae, Kluyveromyces lactis ja maltodekstriini yhdessä 3% rasvamaidon kanssa.

Suuvesien tehokkuus arvioidaan arvioimalla plakkiindeksi, ikenen indeksi, yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi ja tulehdukselliset sytokiinit (IL-1β ja IL-10) lähtötilanteessa, 14 päivässä ja 28 päivää. Syljenäytteet kerätään jokaisessa seurannassa tulehduksellisen vasteen analysoimiseksi, ja halitoosi mitataan Hali-mittarin laitteella. Osallistujia tarkkaillaan noudattamista päivittäisten seurantalokien, sähköisten muistutusten kautta Whatsapp-ryhmän kautta ja seurantakäyntien kautta. Protokollan noudattamatta jättäminen tai noudattamatta jättäminen johtaa poissulkemiseen tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Rekrytointi
        • Al-Mustansiriyah University/College of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zahra H Al-Tamimi, MS student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäalue 18-28 vuotta.
  • Systeemisesti terveet ihmiset, joilla ei ole kroonista sairautta.
  • Ne, jotka kärsivät kohtalaisesta ientulehduksesta.
  • Ei käytä antibiootteja kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisten sairauksien historia.
  • Raskaana, imettävät naaraat.
  • Antibioottihoidon historia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Suullisen ennaltaehkäisyn historia viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta, koska tämä voi sekoittaa tulokset, mikä vaikeuttaa suuveden todellisen vaikutuksen määrittämistä.
  • Kohteet, joilla on suun hengitystottumuksia.
  • Koehenkilöt, joilla on oikomishoidon ja proteesin laitteet.
  • Koehenkilöt, joilla on haitallisia tapoja, kuten tupakointi, koska se voi vaikuttaa suun terveydentilaan, aiheuttaen periodontaalitaudin, muuttuneen suun mikrobiotan ja heikentyneen paranemisen. Tämä voi sekoittaa tutkimuksen tulokset, mikä vaikeuttaa suuvesivaikutuksen tarkkailua.
  • Resepti -ohjelman noudattamatta jättäminen.
  • Tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kefir -suupesu

The experimental group will take 60 mL of kefir mouthwash (Yogourmet, France) which contains live probiotic strains and active bacterial and yeast cultures, including (Lactococcus lactis, Lactococcus cremoris, Lactococcus diacetylactis, Lactobacillus acidophilus, Saccharomyces cerevisiae, and Kluyveromyces lactis, and Maltodekstriini) sekoitettu maidon kanssa 3 prosentin rasvalla (Pegah, Iran). Maito lämmitetään kiehumispisteeseen ja sallitaan sitten jäähtyä huoneenlämpötilaan (25 ° C). Jäähdytyksen jälkeen kefir -jauhe liuotetaan ja viljely 24 tunnin ajan, käytä 60 ml päivässä, jaetaan 30 ml: ksi aamulla ja 30 ml illalla. Aivan yhdenmukaisuuden takaamiseksi osallistujat noudattavat asetettua huuhtelutekniikkaa.

Osallistujia kehotetaan käyttämään vastaavaa suuvettä (kefir -suupesua) kahdesti päivässä yhden minuutin ajan, 30 minuutin kuluttua hampaidensa harjaamisesta, suuveden levityksen jälkeen osallistujia kehotetaan olemaan syömättä tai juoda mitään tunnin ajan tarkkojen tulosten varmistamiseksi.
Yhdistelmätuote: Kefir -suupesu
Kefiiripohjainen suuveden kehitettiin aktiivisilla bakteeri- ja hiivaviljelmillä, mukaan lukien Lactococcus lactis, Lactococcus cremoris, Lactococcus diasetylactis, Lactobacillus acidophilus, Saccharomyces cereviane ja Kluyveromyces Lactis, Maltodekstriinin ja 3% Fat-Milan. Resepti vaatii myös maitoa Pegahista, Iranista. Maito lämmitetään alun perin kiehumispisteeseen ja annetaan sitten jäähtyä huoneenlämpötilaan (25 ° C). Jäähdytyksen jälkeen kefirijauhe liuotetaan jäähdytetylle maitolle ja sekoitetaan hyvin. Jokaista 1 litran maitoa varten lisätään 3G Kefir -aloitusjogurttia (Yogourmet, Ranska). Inokuloitu maito siirretään sitten puhtaaseen ilmatiiviiseen astiaan ja kansi suljetaan. Kontti jätetään huoneenlämpötilaan noin 24 tunnin ajan, kunnes kefirin juustomatka muodostaa. 24 tunnin kuluttua kefiri jäähdytetään noin 8 tunnin ajan käymisprosessin pysäyttämiseksi.
Muut: Klooriheksidiini 0,12% bio tuore suupesu

Kontrolliryhmä kestää 30 ml 0,12% klooriheksidiinin biotusainetta (Scirto Co bio -tuoretta LIC: tä) päivittäin, jaetaan 15 ml: ksi aamulla ja 15 ml illassa. Aivan yhdenmukaisuuden takaamiseksi osallistujat noudattavat asetettua huuhtelutekniikkaa.

Osallistujia kehotetaan käyttämään vastaavaa suuvettä (klooriheksidiini) 28 päivän ajan kahdesti päivässä yhden minuutin ajan, 30 minuutin kuluttua hampaidensa harjaamisesta, suuveden levityksen jälkeen osallistujia suositellaan olemaan syömättä tai juoda mitään tunnin ajan tarkkojen tulosten varmistamiseksi.
Lääke: Klooriheksidiini 0,12%biofresh -suuvesi
Klooriheksidiinin suuvettä käytetään tavanomaisena käsittelynä (Scitra Co Biofresh LIC, P.O. Box 87218, Dubai, U.A.E.). Se sisältää 0,12% klooriheksidiini -diglukonaattia, puhdistettua vettä, natrium -sakkariinia, cremophoria, makua ja glyseriiniä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ikenen indeksin kliinisissä periodontaalisissa parametreissa
Aikaikkuna: 0,14, 28 päivää

Ikenen indeksi (GI):

Koehenkilöt muuttuvat ikenen indeksin (GI) mittaamisen, joka on suunniteltu arvioimaan ikenen tulehduksen vakavuutta ja laatua yksilön tai populaatiossa. Ienkierron tulehdus arvioidaan värin, johdonmukaisuuden ja verenvuodon perusteella koettelemiseen. Mittausyksikkö ikenen indeksin (GI) yksikkö on numeerinen asteikko välillä 0 - 3, missä kukin luku edustaa ikenen tulehduksen vakavuutta. Tiedot kerätään seuraavien neljän mahdollisen kliinisen olosuhteen perusteella:

Pisteet 0: Normaali ikenoiden tulehdukset, terveet ikenet. SCORE1: Lievä tulehdus -Värivalonmuutos, pieni turvotus, ei verenvuotoa koettelemisessa.

Piste 2: Kohtalainen tulehdus- punoitus, turvotus ja lasitus; Verenvuoto koettelemiseen.

Piste 3: Vakava tulehduksen merkitty punoitus ja turvotus, haavaumat, joilla on taipumus spontaanille verenvuotoille.
0,14, 28 päivää
Plakin indeksin kliinisten periodontaalien parametrien muutokset
Aikaikkuna: 0,14, 28 päivää

Plake -indeksi (PI):

Osallistujan plakin indeksin (PI) määrittämiseksi niiden hammasplakin paksuus arvioidaan koettelemalla hampaiden mesiaalisia, distaalisia, postimaalisia ja palataalisia pintoja. Tämän arvioinnin aikana koetinta käytetään plakin läsnäolon tutkimiseen. Yksittäinen plakkiindeksi määritetään summaamalla kullekin hampalle saadut arvot ja laskemalla keskiarvo.

asteikko mittayksiköksi. Plakki -indeksin (PI) pisteytysjärjestelmä on seuraava:

Pisteet 0: Plakkia ei-plakkia SCORE1: Lievä plakki- pieni määrä plakkia on näkyvissä ikenen marginaalilla (kumin reuna), mutta sitä ei ole runsaasti.

SCORE2: Kohtalainen plakki-plakki on näkyvissä kohtalaisina määrinä, peittäen suuremman osan hampaan pinnasta.

Piste 3: runsaasti plakki- huomattava määrä plakkia on läsnä, peittäen suurimman osan tai kaikki hampaiden pinnat.
0,14, 28 päivää
Suuhygieniatilan arviointi yksinkertaistetun suuhygienian indeksin avulla
Aikaikkuna: 0,14, 28 päivää

Yksinkertaistettua suuhygieniaindeksiä (SOHI) käytetään arvioimaan osallistujien suuhygieniatilan arvioimalla hampaissa olevien plakin ja laskennan määrän. Käyttämällä asteikkoa 0-3 mittayksiköksi.

Pisteytysjärjestelmä on seuraava:

Pisteet 0: Hampaissa ei ole erinomaista suuhygienia- plakkia tai laskelmaa ei ole.

Pisteet 1: Hyviä suuhygienia-pieniä määriä plakkia tai laskentaa on läsnä, mutta ne eivät vaikuta merkittävästi suun terveyteen.

Piste 2: Havaitaan kohtuullinen suuhygienia- kohtalainen plakki tai laskentakeruu, mikä osoittaa paranemisen tarvetta suuhygieniakäytäntöihin.

Piste 3: Huono suuhygienia-rasvaplkki ja/tai laskennan kertyminen on läsnä, mikä osoittaa huonot suuhygieniakäytännöt ja tarpeen välittömään interventioon.

Tässä arvioinnissa osallistujia arvioidaan näiden luokkien perusteella, ja alhaisemmat pisteet edustavat parempaa suuhygieniaa ja korkeampia pisteitä, jotka osoittavat huonomman hygienisen tilan.
0,14, 28 päivää
Muutokset halitoositasolla
Aikaikkuna: 0,14, 28 päivää

Hali -mittarilaitetta (YRY Smart Breath Hacor -detektori) käytetään suun kautta otettavan malodorin (halitoosin) mittaamiseen tunnistamalla haihtuvat rikkiyhdisteet (VSC). Halitoosin vakavuus luokitellaan neljään tasoon perustuen sosiaalisen etäisyyden cm, jolla haju on havaittavissa:

Taso 1 (vihreä valo): Lievä haju (20-65 cm)

Taso 2 (keltainen valo): kohtalainen haju (65-90 cm)

Taso 3 (vaaleanpunainen valo): Vahva haju (90-120 cm)

Taso 4 (punainen valo): voimakas haju (> 120 cm)

Mittausmenetelmä:

Valmistus: Koehenkilöt pidättäytyisivät syömästä, juomisesta tai suuhygienian suorittamisesta vähintään yhden tunnin ajan ennen mittausta.

Testin aloittaminen: Testi alkaa, kun laite värähtelee ja sininen valo vilkkuu.

Mittaus: Kohde puhaltaa laitteeseen 5 sekunnin ajan, 1 cm: n päässä, ja vastaava vaaleanväri osoittaisi halitoosin vakavuuden. Tulokset tallennetaan laitteen yläosan painamisen jälkeen.
0,14, 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten sytokiinien IL-1p: n muutokset stimuloimattomalla syljen keräyksellä
Aikaikkuna: 0,14, 28 päivää

2 ml stimuloimatonta sylkeä kerätään kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa ja 14 ja 28 päivän kuluttua tulehduksellisten sytokiinien IL-1p: n muutoksista käyttämällä entsyymiin liittyvää immunosorbenttimääritys ELISA-tekniikkaa.

Mittayksikkö. PG/L-pikogrammit litralta IL-1p: n mittayksikkö.
0,14, 28 päivää
Tulehduksellisten sytokiinien IL10 muutokset stimuloimattoman syljen keräyksen avulla
Aikaikkuna: 0,14, 28 päivää

2 ml stimuloimattomia sylkejä kerätään kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa ja 14 ja 28 päivän kuluttua tulehduksellisten sytokiinien IL-10 muutoksista käyttämällä entsyymiin liittyvää immunosorbenttimääritys ELISA-tekniikkaa.

Mittayksikkö:

ng/ml nanogrammi millilitraa kohti mittayksikkönä IL10: lle.
0,14, 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Mustansiriyah University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zahra H Al-Tamimi, MS student, Department of prevention, College of dentistry , University of Mustansiriyah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUPRVOO15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa