Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ABBV-CLS-628: n laskimonsisäisten infuusioiden haittatapahtumien ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on autosomaalinen hallitseva polysystinen munuaissairaus (ADPKD) (ANCHOR)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Calico Life Sciences LLC

Vaiheen 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima tutkimus ABBV-CLS-628: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla koehenkilöillä, joilla on autosomaalinen hallitseva polysystinen munuaissairaus (ADPKD)

Autosomaalisesti hallitseva polysystinen munuaissairaus (ADPKD) on yleisin munuaissairauden geneettinen syy, joka aiheuttaa nesteen täytettyjen kystojen kehittymisen munuaisissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ABBV-CLS-628: n turvallisuutta ja tehokkuutta ADPKD: n hoitoon aikuisten osallistujilla.

ABBV-CLS-628 on tutkittava lääke, jota kehitetään ADPKD: n hoitoon. Osallistujat sijoitetaan yhdeksi neljästä ryhmästä, joita kutsutaan hoitovariksi. Jokainen ryhmä saa erilaisen hoidon. On yksi neljästä mahdollisuudesta, että osallistujat osoitetaan lumelääkkeeseen. Noin 240 aikuista osallistujaa, joilla on ADPKD, ilmoittautuu noin 100 sivustolle ympäri maailmaa.

Osallistujat saavat laskimonsisäisen ABBV-CLS-628 tai lumelääke 4 viikon välein 92 viikon ajan. Osallistujia seurataan jopa 15 viikkoa.

Tämän tutkimuksen osallistujille voi olla korkeampi hoitotaakka verrattuna heidän hoitostandardiin. Osallistujat osallistuvat säännöllisiin vierailuihin tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon vaikutus tarkistetaan lääketieteellisillä arvioinnilla, verikokeilla, sivuvaikutusten tarkistamisella ja kyselylomakkeiden täyttämisellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9713 GR
        • Peruutettu
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Alankomaat, 3318 AT
        • Rekrytointi
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
      • Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • LUMC
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 AA
        • Ei vielä rekrytointia
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gopi Rangan, MD
          • Puhelinnumero: gopi.rangan@health.nsw.gov.au
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Rekrytointi
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekrytointi
        • Fiona Stanley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
    • Liège
      • Liège, Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • CHU de Liege
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
  • Espanja
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Fundacio Puigvert
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Granada
      • Granada, Granada, Espanja, 18014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Etelä -Korea
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 49241
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Etelä -Korea, 42601
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 07441
        • Rekrytointi
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 07061
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Italia
    • Metropolitan City of Bari
      • Bari, Metropolitan City of Bari, Italia, 70124
        • Ei vielä rekrytointia
        • A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
    • Modena
      • Modena, Modena, Italia, 41124
        • Ei vielä rekrytointia
        • AOU di Modena - Ospedale di Modena
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00161
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica
  • Japani
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japani, 260-8712
        • Rekrytointi
        • National Hospital Org Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japani, 612-8555
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
    • Tokyo
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Rekrytointi
        • Juntendo University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 2B9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Toronto General Hospital-University Health Network
  • Portugali
      • Funchal, Portugali, 9000-168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Hospitalar Do Funchal
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Portugali, 4710-243
        • Rekrytointi
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga
    • Faro District
      • Faro, Faro District, Portugali, 8000-386
        • Rekrytointi
        • Unidade Local de Saude do Algarve, EPE
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1069-166
        • Rekrytointi
        • Hospital Curry Cabral
      • Lisbon, Lisbon District, Portugali, 2799-523
        • Rekrytointi
        • Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental, EPE
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugali, 2805-267
        • Rekrytointi
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE
  • Ranska
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31400
        • Rekrytointi
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Hopital de la Conception
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Rekrytointi
        • TUM Klinikum rechts der Isar
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Koeln
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
        • Rekrytointi
        • Academic Medical Research Institute (AMRI) - Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohamed Shahawy, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 323-725-0051
          • Sähköposti: md@amrionline.net
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91768
        • Rekrytointi
        • National Institute of Clinical Research - Pomona
        • Ottaa yhteyttä:
          • National Institute of Clinical Research, Inc.
          • Puhelinnumero: 323-725-0657
          • Sähköposti: nicr@nicresearch.com
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-2202
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meyeon Park, MD
          • Puhelinnumero: 415-514-1122
          • Sähköposti: PKD@ucsf.edu
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California Los Angeles Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale University School Of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Peruutettu
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33313
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452-4717
        • Rekrytointi
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Rekrytointi
        • Panax Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University School Of Medicine - Atlanta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frederic Rahbari Oskoui
          • Puhelinnumero: 404-727-2590
          • Sähköposti: frahbar@emory.edu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2927
        • Rekrytointi
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111-1552
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5000
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shelby, Michigan, Yhdysvallat, 48315
        • Rekrytointi
        • St. Clair Nephrology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital - Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine - St Louis
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
          • Icahn School of Medicine Mount Sinai
          • Puhelinnumero: 212-241-2339
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-0001
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Rekrytointi
        • Brookview Hills Research Associates
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Rekrytointi
        • Nephrology Associates - Chattanooga - East Third Street
        • Ottaa yhteyttä:
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37923
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
        • Peruutettu
        • Arlington Nephrology
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Renal Disease Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center - Seattle
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autosomaalinen hallitseva polysystinen munuaissairaus (ADPKD) luokka 1C, 1D tai 1E perustuen ADPKD: n Mayon klinikan kuvantamisluokitukseen.
  • Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR)> = 30 ml/min/1,73 M^2 ja <90 ml/min/1,73 M^2 käyttämällä kroonista munuaissairausepidemiologian yhteistyö (CKD-EPI) -yhtälöä seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset interventiot ADPKD: n hoitamiseksi, kuten hyväksymättömät lääkkeet tai elämäntavan muutokset.
  • Mahdolliset poissulkevat lääketieteelliset sairaudet, häiriöt tai olosuhteet, kuten protokollassa on kuvattu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABBV-CLS-628-annos a
Osallistujat saavat ABBV-CLS-628-annoksen 4 viikon välein 92 viikon ajan.
Lääke: ABBV-CLS-628
Laskimonsisäinen infuusio
Kokeellinen: ABBV-CLS-628-annos B
Osallistujat saavat ABBV-CLS-628-annoksen B 4 viikon välein 92 viikon ajan.
Lääke: ABBV-CLS-628
Laskimonsisäinen infuusio
Kokeellinen: ABBV-CLS-628-annos C
Osallistujat saavat ABBV-CLS-628-annoksen C joka neljäs viikko 92 viikon ajan.
Lääke: ABBV-CLS-628
Laskimonsisäinen infuusio
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat ABBV-CLS-628 plaseboa 4 viikon välein 92 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Laskimonsisäinen infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen muutosnopeus lähtötasosta munuaismäärän kokonaismäärässä (TKV)
Aikaikkuna: Viikko 96
TKV määritetään munuaisten manuaalisista muodoista 3D -magneettikuvauskuvauksessa (MRI), jonka suorittavat kuvantamisasiantuntijat ja todentavat riippumattomat radiologit, joilla on asiantuntemus autosomaalisessa hallitsevassa polysystisessä munuaissairaudessa (ADPKD).
Viikko 96
Haittatapahtumien osallistujien lukumäärä (AES)
Aikaikkuna: Jopa noin 118 viikkoon
AE määritellään minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen potilaalla tai kliinisellä tutkimuksella, jossa osallistujalle annetaan farmaseuttinen tuote, jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon.
Jopa noin 118 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (EGFR) lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 96
EGFR mitataan käyttämällä kroonista munuaissairauden epidemiologian (CKD-EPI) kreatiniiniyhtälöä (2021) ja CKD-EPI-kreatiniini-cystatiinyhtälöä (2021).
Viikko 96
Kumulatiivinen muutosnopeus lähtötasosta munuaismäärän kokonaismäärässä (TKV)
Aikaikkuna: Viikko 48
TKV määritetään munuaisten manuaalisista muodoista 3D -magneettikuvauskuvauksessa (MRI), jonka suorittavat kuvantamisasiantuntijat ja todentavat riippumattomat radiologit, joilla on asiantuntemus autosomaalisessa hallitsevassa polysystisessä munuaissairaudessa (ADPKD).
Viikko 48
EGFR: n absoluuttinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 48
EGFR mitataan käyttämällä CKD-EPI-kreatiniiniyhtälöä (2021) ja CKD-EPI-kreatiniini-cystiinyhtälöä (2021).
Viikko 48
Aika satunnaistamisesta kliinisen etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen loppuvaiheen munuaissairauteen (ESKD) tai> = 40% EGFR: n lasku
Aikaikkuna: Jopa viikko 96
Määrätty munuaisten korvaushoidon (RRT) tai munuaistensiirron aloittamisena tai EGFR: n vahvistetun vähentymisen vähintään 40%: n lähtötasosta, jota ylläpidetään vähintään 4 viikon ajan.
Jopa viikko 96

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Calico Life Sciences LLC

Yhteistyökumppanit

Calico Life Sciences LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Calico Life Sciences LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M25-147
  • 2024-517143-31-00 (Muu tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Abbvie on sitoutunut vastuulliseen kliinisen tutkimuksen tietojen jakamiseen. Tähän sisältyy pääsy nimettömiin, yksilöllisiin ja kokeiden tason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin.

IPD-jaon aikakehys

Lisätietoja siitä, milloin opintoja on jaettavissa, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lisätietoja prosessista tai pyynnön lähettämiseksi käymällä seuraavalla linkillä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa