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Eine Studie zur Bewertung unerwünschter Ereignisse und Wirksamkeit intravenöser Infusionen von ABBV-CLS-628 bei erwachsenen Teilnehmern mit autosomal dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD) (ANCHOR)

28. August 2026 aktualisiert von: Calico Life Sciences LLC

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ABBV-CLS-628 bei erwachsenen Probanden mit autosomal dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD)

Die autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) ist die häufigste genetische Ursache für Nierenerkrankungen, die sich in den Nieren von flüssigen Zysten entwickelt. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von ABBV-CLS-628 zur Behandlung von ADPKD bei erwachsenen Teilnehmern zu bewerten.

ABBV-CLS-628 ist ein Untersuchungsmedikament, das zur Behandlung von ADPKD entwickelt wird. Die Teilnehmer werden in 1 von 4 Gruppen platziert, die als Behandlungsarme bezeichnet werden. Jede Gruppe erhält eine andere Behandlung. Es besteht eine 1: 4 -Wahrscheinlichkeit, dass die Teilnehmer Placebo zugeordnet werden. Rund 240 erwachsene Teilnehmer mit ADPKD werden an ungefähr 100 Standorten weltweit eingeschrieben.

Die Teilnehmer erhalten 92 Wochen lang alle 4 Wochen intravenöse ABBV-CLS-628 oder Placebo. Die Teilnehmer werden bis zu 15 Wochen befolgt.

Für die Teilnehmer dieser Studie kann es im Vergleich zu ihrem Versorgungsstandard eine höhere Behandlungsbelastung geben. Die Teilnehmer werden während der Studie in einem Krankenhaus oder einer Klinik regelmäßig besucht. Die Auswirkung der Behandlung wird durch medizinische Bewertungen, Blutuntersuchungen, Überprüfung auf Nebenwirkungen und Ausfüllen von Fragebögen überprüft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Westmead Hospital
        • Kontakt:
          • Gopi Rangan, MD
          • Telefonnummer: gopi.rangan@health.nsw.gov.au
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
    • South Australia
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
    • Liège
      • Liège, Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHU de Liege
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
  • Deutschland
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • TUM Klinikum rechts der Isar
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Koeln
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
  • Frankreich
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69003
        • Rekrutierung
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Frankreich, 29200
        • Rekrutierung
        • CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31400
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • Hopital de la Conception
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
  • Italien
    • Metropolitan City of Bari
      • Bari, Metropolitan City of Bari, Italien, 70124
        • Noch keine Rekrutierung
        • A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
    • Modena
      • Modena, Modena, Italien, 41124
        • Noch keine Rekrutierung
        • AOU di Modena - Ospedale di Modena
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00161
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica
  • Japan
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8712
        • Rekrutierung
        • National Hospital Org Chiba Medical Center Chibahigashi National Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 612-8555
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
    • Tokyo
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 2B9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lakeridge Health Corporation-Oshawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Toronto General Hospital-University Health Network
  • Niederlande
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Niederlande, 9713 GR
        • Zurückgezogen
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Niederlande, 3318 AT
        • Rekrutierung
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
      • Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZA
        • Rekrutierung
        • LUMC
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 AA
        • Noch keine Rekrutierung
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Portugal
      • Funchal, Portugal, 9000-168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Hospitalar Do Funchal
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Portugal, 4710-243
        • Rekrutierung
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga
    • Faro District
      • Faro, Faro District, Portugal, 8000-386
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saude do Algarve, EPE
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1069-166
        • Rekrutierung
        • Hospital Curry Cabral
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 2799-523
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental, EPE
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE
  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Fundacio Puigvert
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanien, 18014
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Südkorea
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Südkorea, 42601
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Kontakt:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 07441
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 07061
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
    • California
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Rekrutierung
        • Academic Medical Research Institute (AMRI) - Los Angeles
        • Kontakt:
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868-3201
        • Rekrutierung
        • UC Irvine Medical Center
        • Kontakt:
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91768
        • Rekrutierung
        • National Institute of Clinical Research - Pomona
        • Kontakt:
          • National Institute of Clinical Research, Inc.
          • Telefonnummer: 323-725-0657
          • E-Mail: nicr@nicresearch.com
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-2202
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
          • Meyeon Park, MD
          • Telefonnummer: 415-514-1122
          • E-Mail: PKD@ucsf.edu
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of California Los Angeles Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Zurückgezogen
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33313
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452-4717
        • Rekrutierung
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Hospital Jacksonville
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Rekrutierung
        • Panax Clinical Research
        • Kontakt:
      • Sanford, Florida, Vereinigte Staaten, 32771
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University School Of Medicine - Atlanta
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-2927
        • Rekrutierung
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111-1552
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5000
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
      • Shelby, Michigan, Vereinigte Staaten, 48315
        • Rekrutierung
        • St. Clair Nephrology
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Hospital - Rochester
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine - St Louis
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Icahn School of Medicine Mount Sinai
          • Telefonnummer: 212-241-2339
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-0001
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Rekrutierung
        • Brookview Hills Research Associates
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Rekrutierung
        • Nephrology Associates - Chattanooga - East Third Street
        • Kontakt:
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37923
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76015
        • Zurückgezogen
        • Arlington Nephrology
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Renal Disease Research Institute
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center - Seattle
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) Klasse 1C, 1D oder 1E basierend auf der Mayo Clinic Imaging -Klassifizierung von ADPKD.
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR)> = 30 ml/min/1,73 m^2 und <90 ml/min/1,73 M^2 unter Verwendung der CKD-EPI-Gleichung (chronische Nierenerkrankung Epidemiologie Collaboration Collaboration) beim Screening.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Interventionen zur Behandlung von ADPKD wie nicht genehmigten Medikamenten oder Änderungen des Lebensstils.
  • Ausschließende medizinische Erkrankungen, Störungen oder Bedingungen, wie im Protokoll beschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ABBV-CLS-628 Dosis a
Die Teilnehmer erhalten 92 Wochen alle 4 Wochen ABBV-CLS-628-Dosis.
Arzneimittel: ABBV-CLS-628
Intravenöse Infusion
Experimental: ABBV-CLS-628 Dosis b
Die Teilnehmer erhalten 92 Wochen lang alle 4 Wochen ABBV-CLS-628-Dosis B.
Arzneimittel: ABBV-CLS-628
Intravenöse Infusion
Experimental: ABBV-CLS-628 Dosis c
Die Teilnehmer erhalten 92 Wochen lang alle 4 Wochen ABBV-CLS-628-Dosis C.
Arzneimittel: ABBV-CLS-628
Intravenöse Infusion
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 92 Wochen alle 4 Wochen ABBV-CLS-628 Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Intravenöse Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Änderungsrate von der Ausgangslinie im Gesamtnierenvolumen (TKV)
Zeitfenster: Woche 96
TKV wird aus manuellen Konturen der Nieren der 3D -Magnetresonanztomographie (MRT) bestimmt, die von Bildgebungsspezialisten durchgeführt und von unabhängigen Radiologen mit Fachwissen in autosomal dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD) verifiziert und verifiziert wurden.
Woche 96
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 118 Wochen
Ein AE ist definiert als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis in einer Patienten- oder klinischen Untersuchung, bei der einem Teilnehmer ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wird, dem nicht unbedingt eine kausale Beziehung zu dieser Behandlung aufweist.
Bis zu ungefähr 118 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (EGFR) von Basislinie
Zeitfenster: Woche 96
EGFR wird anhand der Kreatiningleichung (2021) und der CKD-Epi-Kreatinin-Cystatin-Gleichung (2021) anhand der kreativen Kreatinin-Gleichung (2021) (2021) gemessen.
Woche 96
Kumulative Änderungsrate von der Ausgangslinie im Gesamtnierenvolumen (TKV)
Zeitfenster: Woche 48
TKV wird aus manuellen Konturen der Nieren der 3D -Magnetresonanztomographie (MRT) bestimmt, die von Bildgebungsspezialisten durchgeführt und von unabhängigen Radiologen mit Fachwissen in autosomal dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD) verifiziert und verifiziert wurden.
Woche 48
Absolute Änderung der EGFR von der Basislinie
Zeitfenster: Woche 48
EGFR wird unter Verwendung der CKD-EPI-Kreatinin-Gleichung (2021) und der CKD-EPI-Kreatinin-Cystatin-Gleichung (2021) gemessen.
Woche 48
Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten des klinischen Fortschreitens bis zur Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD) oder> = 40% der EGFR
Zeitfenster: Bis zur Woche 96
Definiert als Initiierung der Nierenersatztherapie (RRT) oder einer Nierentransplantation oder einem bestätigten Rückgang der EGFR von 40% oder mehr aus dem Ausgangswert, wurde mindestens 4 Wochen lang.
Bis zur Woche 96

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Calico Life Sciences LLC

Mitarbeiter

Calico Life Sciences LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, Calico Life Sciences LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M25-147
  • 2024-517143-31-00 (Andere Kennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Abbvie engagiert sich für verantwortungsbewusste Datenaustausch für klinische Studien. Dies beinhaltet den Zugriff auf anonymisierte, individuelle und Versuchsebene (Analysedatensätze) sowie andere Informationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Weitere Informationen zu Studien zum Teilen finden Sie unter https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um mehr über den Prozess zu erfahren oder eine Anfrage einzureichen, besuchen Sie den folgenden Link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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