Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen liikunta ja biomolekyylinen analyysi kroonisen munuaissairauden ureemisten toksiinien vähentämiseksi: Tutkimustutkimus (DRC_LExS)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lysleine Alves de Deus, Catholic University of Brasília

Exerkidney: Uremisten toksiinien seuranta, exerkins, geneettiset näkökohdat, fyysinen kunto, kehon koostumus ja fyysisen koulutuksen vaikutukset kroonisella munuaissairaudella eri vaiheissa

Ureemisten toksiinien kertyminen on haitallista fysiologisille järjestelmille ja indusoi ennenaikaisen biologisen ikääntymisen. Munuaisten toiminnan arviointimenetelmät, kuten ennustavat kaavat, voivat vaikuttaa brasilialaisten esi -isät, ottaen huomioon maan etninen monimuotoisuus, mikä johtaa epätarkkoihin arvioihin. Toisaalta fyysinen liikunta on tärkeä liittolainen kroonisen munuaissairauden (CKD) hoidossa, koska se indusoi metabolisia muutoksia, jotka auttavat hidastamaan taudin etenemistä. Lisäksi fyysiseen liikuntaan harjoittaviin ikääntymiseen annetulle vaikutukselle tunnustetaan laajalti. Tutkimukset fyysisen liikunnan vaikutuksesta ureemisten toksiinien pitoisuuteen ja biologinen ikääntyminen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, ja heidän suhteensa esi -isään ovat edelleen varhaisessa vaiheessa ja epäselvä. Tutkijoiden tavoitteena on seurata ureemisia toksiineja, exerkinejä, geneettisiä näkökohtia, ravitsemusprofiilia, fyysistä kuntoa, kehon koostumusta ja erityyppisen fyysisen koulutuksen (jaksotettu ja edistyksellinen) vaikutuksia ihmisillä, joilla on krooninen munuaissairaus eri vaiheissa. Lisäksi näiden tekijöiden ja niiden vaikutusten välisten assosiaatioiden varmistaminen eri fysiologisiin järjestelmiin. Tämä on kolminkertainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka potilaiden 10 vuoden seuranta. Näytteenotto on ei-probilistinen saavutettavuuden tai mukavuuden suhteen. Molempien vähintään 18 -vuotiaiden biologisten sukupuolten aikuiset vapaaehtoiset, joilla on krooninen munuaissairaus konservatiivisessa hoidossa (vaiheet 2, 3, 4 ja 5, n ~ 400), potilailla, joille tehtiin munuaisten korvaushoito (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi, n ~ 800) ja siirron vastaanottajat (n ~ 400) erilaisista hemodialyysikeskuksista. Sen jälkeen kun sairausvaiheet on ryhmitelty, potilaat satunnaistetaan ennen harjoittelumuuttujien mukaan ja jaetaan sitten seuraaville ryhmille: kontrolliryhmä (CTL; ​​ainakin n ~ 100), voimaharjoittelu (ST; ainakin n ~ 100), aerobinen harjoittelu (ainakin n ~ 100) ja yhdistelmäharjoittelu (CT; ainakin n ~ 100). Potilaat arvioivat kehon koostumusta, sydän- ja hengityskykyä, lihasvoimaa, autonomisen hermoston toimintaa sekä ravitsemus-, psykologisia ja biomolekyyliarviointeja. Harjoitteluprotokollia säädetään potilaan fyysisen kapasiteetin mukaisesti ottaen huomioon jaksotuksen ja etenemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kolminkertainen sokea kliininen tutkimus, jossa on 10 vuoden seuranta. Näytteenotto ei ole probilistista esteettömyyden tai mukavuuden perusteella. Rekrytointi: Rekrytointia mainostetaan laajasti joukkotiedotusvälineiden (sosiaalisen median, TV) kautta kutsumaan kroonista munuaissairautta sairastavia henkilöitä. Lisäksi tutkijat saavat lähetyksiä kumppanilääkäreiltä ja julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksilta. Osallistujat rekrytoidaan dialyysiklinikoista, avohoidosta ja sairaaloista Brasíliassa, DF, kunnioittaen yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta. Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida vähintään 1 600 aikuispotilasta (molemmat sukupuolet), jotka ovat yli 18 -vuotiaita, jaettuna CKD -potilaille konservatiivisessa hoidossa (vaiheet 2, 3, 4, 5, n ~ 400), munuaisten korvaushoito (hemodialyysi ja vatsakalvon dialyysi, N ~ 800) ja munuaisliikenteen potilaiden (N ~ 400). Osallistujat saavat kaikki asiaankuuluvat tiedot tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä ja eduista. Ne, jotka ovat samaa mieltä, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Suostumuksen jälkeen jokaiselle potilaalle tehdään kattava historiaarvio, mukaan lukien liikunta-, lääketieteelliset ja ravitsemushistoriat sekä analyysi heidän sairauskertomuksestaan. Kuukausittaiset arviot kattavat kaikki heidän allokoidulle ryhmälle hahmotetut menettelyt ja toimenpiteet. Potilaan satunnaistaminen: Osallistujat kerrostuu CKD-vaiheella (konservatiivinen hoito, hemodialyysi, vatsakalvon dialyysi ja siirron jälkeinen) ja edelleen satunnaistettuna ennen harjoittelua koskevilla muuttujilla (biologinen sukupuoli, ruumiinpaino, BMI ja kehon koostumus) käyttämällä online-sovellusta. Potilaat jaetaan sitten yhdelle neljästä ryhmästä: kontrolli (CTL; ​​n ~ 100), voimaharjoittelu (ST; n ~ 100), aerobinen harjoittelu (AT; n ~ 100) ja yhdistetty harjoittelu (CT; n ~ 100). Arvioinnit: Kehon koostumus: BMI, DEXA, 7-SKKAMOL (Jackson ja Pollockin protokolla); Sydän- ja keuhkojen kapasiteetti: anaerobinen kynnys, fitcheck, hengityslihasten voima, spirometria; Lihasvoima: 1RM, kädensija, isokineettinen voima ja voima, e-lastinen kannettava dynamometri; Autonominen hermosto: Sydän- ja verisuonisäätely syvän hengityksen aikana, Valsalva-ohjaus kädensiirtoharjoittelulla, liikunnan jälkeisen iskemian, kylmän veden käsin upotus, havaittu rasitus, hengitysnopeus, syke, valtimoiden hapen kyllästyminen, HRV, BPVE, spontaani baroreflex-herkkyys, EEG, kognitiivinen arviointi; Ravitsemusarvio: 24 tunnin ruokavalion muistaminen, elintarvikkeiden taajuuskysely; Psykologinen arviointi: Elämänlaatu (KDQOL-SF36), unen laatu, Beckin masennuksen inventaario; Biokemialliset ja biomolekyyliset arvioinnit: biologinen näytteenkeräys (virtsa, ulosteet, sylki, veri) kreatiniinin, kystatiini-C: n, leptiinin, GDF-15: n, TGF-β: n, insuliinin, albumiinin, SIRT-1, C-Reaktiiviproteiinin, IRISIN, IRISIN, ETALLE FGF23, C-Terminal FGF23, mittauksiin mittauksia varten Glykatoitu hemoglobiini (HBA1C), kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C, triglyseridit, myeloperoksidaasi, lipoperoksidointimääritys, paraoksonaasi-1, kokonais antioksidanttikapasiteetti, typpioksidi, laktaatti, kreatiinikinaasi, ureminen toksiini (KIM-1, NGAL, IndoxyLate -sulfaatti, P-CRESLAATE. TMAO, TNF-α, IL-6, ADMA, liikuntaan liittyvät proteiinit, BDNF, DNA ja RNA-eristäminen (suolausmenetelmä), telomeerin pituus ja telomeraasiaktiivisuus, mikroRNA-ekspressioanalyysi, HPLC-kvantifiointi ja yhdisteiden tunnistaminen MALDI TOF/TOF-massaspektrometrialla); Esivanhempien analyysi: Esivanhempien genomin laajuinen assosiaatio; Harjoitteluprotokollat: Fyysiset harjoitteluprotokollat ​​sisältävät voimaa, aerobista ja yhdistettyä harjoittelua; Tilastollinen analyysi: Näytteen koko lasketaan 99%: n teholla (1-β = 0,99), jonka alfa on 5% (α = 0,05) ja vaikutuskoko 0,1, mikä johtaa 400 potilaan. Kuvaileva analyysi esitetään taulukoissa ja kaavioissa. Tietojen normaalisuus ja homogeenisuus testataan Shapiro-Wilkin ja Levenen testien avulla. Normaalisti hajautettujen tietojen osalta ryhmävertailut suoritetaan kaksisuuntaisella ANOVA: lla Tukeyn post-hoc-testillä merkittävien erojen varalta. Kruskal-Wallis analysoidaan ei-normaalisti hajautettua tietoa Dunnin jälkeisen testin kanssa, ja tulokset ilmaistaan ​​mediaaneina ja kvartiilien välisinä alueilla. Merkitys asetetaan p <0,05, vaikutuksen koko laski Cohenin d. Muuttujien välisiä assosiaatioita arvioidaan Spearmanin korrelaatiolla. Tyypin II virheen minimoimiseksi tutkijat laskevat variaatiot ennen ja jälkeen koulutuksen Δ = koulutuksen jälkeisenä-esisarjoittelu. Pääkomponenttianalyysi (PCA) ja yksilöllinen variaatioanalyysi käyttävät deltatuloksia tunnistaakseen avainmuuttujat, jotka vaikuttavat arvioituun glomerularin suodatusnopeuteen. Tässä analyysissä käytetään aikaisempaa ohjelmistoa (v4.09). Tyypillinen virhe ja pienin kannattava muutos (SWC) lasketaan Swinton et ai. (2018). Vaikutuskoko seuraa Hopkinsin asteikkoa: <0,2 (triviaali), 0,2-0,6 (pieni), 0,6-1,2 (kohtalainen), 1,2-2,0 (suuri), 2,0-4,0 (erittäin suuri),> 4,0 (erittäin suuri). Lisäksi K-Means-klusterianalyysi, valvomaton koneoppimismenetelmä, tunnistaa mallit muuttujien välillä olevien numeeristen etäisyyksien perusteella. Tilastollisissa analyyseissä käytetään Microsoft Excel® 2010, GraphPad Prism 6.0, R ja RStudio (v4.1.3), ja SPSS (v.21.0).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Federal District
      • Taguatinga, Federal District, Brasilia, 71966-700
        • Catholic University of Brasília

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • niillä, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus ja jotka esittävät pysyviä albuminuria (> 300 mg/g) KDIGO -ohjeiden mukaisesti;
  • Metabolinen oireyhtymä {ts. Tyypin 2 diabetes mellitus, valtimoverenpaine (verenpaine> 180/100 mmHg), ylipaino tai liikalihavuus ja dyslipidemia};
  • Edellisistä kliinisistä metabolisista sairauksista (ts. Diabeettisen kooman, ketoasidoosin, hyperosmolaarisuuden ja/tai hallitsemattoman diabeteksen) edeltävistä komplikaatioista, kuten nefrologi arvioi;
  • Neurodegeneratiivisen, tuki- ja liikuntaelinten, lupus erythematosuksen tai synnynnäisen munuaissairauden puuttuminen;
  • ei näkyviä sydän- ja verisuonikomplikaatioita, kuten sydämen vajaatoiminta, vakava rytmihäiriö, angina tai aivoverisuonisairaus;
  • Ei lisävaikutuksia, jotka rajoittavat suorituskykyä fyysisissä testeissä tai koulutuksessa;
  • ei harjoita liikuntaohjelmia vähintään kuusi kuukautta ennen kokeellisen protokollan alkamista;
  • Tupakointi tai alkoholin kulutuskäyttäytyminen;
  • D-dimeeriarvot normaalilla alueella (220-500 ng/ml FEU)

Poissulkemiskriteerit:

  • harjoittaa säännöllisesti fyysistä liikuntaa,
  • ovat kärsineet aivohalvausta viimeisen 6 kuukauden aikana ja/tai nykyiset autoimmuunisairaudet,
  • on epävakaat sydämen toimintahäiriöt, kuten: hallitsemattomat sepelvaltimoiden tauti, aneurysma, joka on repeämän riski, hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon hypertensio (SBP> 190 mmHg ja/tai DBP> 100 mmHg), sydänkohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • tarttuvat olosuhteet, Hb <8 viimeisessä rutiininomaisessa kuukausittaisessa hemodialyysikokeessa;
  • tuki- ja liikuntaelinten kipu;
  • kuume;
  • lepo SPO2 alle 94%;
  • Kliinisen ryhmän rajoitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Konservatiivinen CKD
Potilaat, joilla on CKD, konservatiivisessa hoidossa.
Muut: Vastusharjoittelu
Koulutusohjelma noudattaa jaksotusta lähestymistapaa, joka alkaa pienellä kokonaistilavuudella (kuormat X sarjat x toistot), varmistaen asteittaisen sopeutumisen, potilaan turvallisuuden ja suorituskyvyn etenemisen. Voimaharjoittelu alkaa 48 tuntia lihasten voimankokeiden jälkeen. Jokainen istunto sisältää 6-12 harjoitusta, 1-3 sekuntia samankeskisille ja epäkeskeisille toimille, 6-20 toistoa, 1-6 sarjaa ja 1-3 minuuttia lepoa. Intensiteetti mitataan havaittu rasitus, joka vaihtelee "helpoasta" "kovaan", kuorman säädöillä joka toinen kuukausi edistymisen perusteella. Hemodialyysi -potilaat voivat suorittaa istunnot hoidon aikana tai niiden välillä. Käytetään kannettavia laitteita, kuten ilmaisia ​​painoja, nilkkapainoja ja vastusnauhoja.
Muut: Kestävyyskoulutus
Koulutustilaisuudet suoritetaan 2–4 kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä. Potilaat suorittavat aerobisen koulutuksen eri ergometreissä, nimittäin: Polkupyörä, juoksumatto ja portaiden kiipeilijä. Valinta riippuu potilaan tarpeista/kyvyistä ja/tai laitteiden saatavuudesta. Kuormaa säädetään välillä 50% - 100% hengityskynnyksestä, potilaan sydänhenkisen kapasiteetin mukaan. Koulutuksen kesto vaihtelee välillä 10 - 60 minuuttia, alkaen aina alhaisella kuormalla ja tilavuudella, asteittaisella etenemisellä potilaan mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Muut: Samanaikainen koulutus
Harjoittelut suoritetaan 2–6 kertaa viikossa vuorotellen yhden päivän voimaharjoittelun ja seuraavan aerobisen koulutuksen välillä, kuten yllä on kuvattu. Kun potilaat parantavat fyysistä kuntoaan, voimaa ja aerobista koulutusta voidaan suorittaa samana päivänä.
Kokeellinen: Hemodialyysi
Potilaat, joilla on CKD, hemodialyysihoidossa.
Muut: Vastusharjoittelu
Koulutusohjelma noudattaa jaksotusta lähestymistapaa, joka alkaa pienellä kokonaistilavuudella (kuormat X sarjat x toistot), varmistaen asteittaisen sopeutumisen, potilaan turvallisuuden ja suorituskyvyn etenemisen. Voimaharjoittelu alkaa 48 tuntia lihasten voimankokeiden jälkeen. Jokainen istunto sisältää 6-12 harjoitusta, 1-3 sekuntia samankeskisille ja epäkeskeisille toimille, 6-20 toistoa, 1-6 sarjaa ja 1-3 minuuttia lepoa. Intensiteetti mitataan havaittu rasitus, joka vaihtelee "helpoasta" "kovaan", kuorman säädöillä joka toinen kuukausi edistymisen perusteella. Hemodialyysi -potilaat voivat suorittaa istunnot hoidon aikana tai niiden välillä. Käytetään kannettavia laitteita, kuten ilmaisia ​​painoja, nilkkapainoja ja vastusnauhoja.
Muut: Kestävyyskoulutus
Koulutustilaisuudet suoritetaan 2–4 kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä. Potilaat suorittavat aerobisen koulutuksen eri ergometreissä, nimittäin: Polkupyörä, juoksumatto ja portaiden kiipeilijä. Valinta riippuu potilaan tarpeista/kyvyistä ja/tai laitteiden saatavuudesta. Kuormaa säädetään välillä 50% - 100% hengityskynnyksestä, potilaan sydänhenkisen kapasiteetin mukaan. Koulutuksen kesto vaihtelee välillä 10 - 60 minuuttia, alkaen aina alhaisella kuormalla ja tilavuudella, asteittaisella etenemisellä potilaan mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Muut: Samanaikainen koulutus
Harjoittelut suoritetaan 2–6 kertaa viikossa vuorotellen yhden päivän voimaharjoittelun ja seuraavan aerobisen koulutuksen välillä, kuten yllä on kuvattu. Kun potilaat parantavat fyysistä kuntoaan, voimaa ja aerobista koulutusta voidaan suorittaa samana päivänä.
Kokeellinen: Peritonialidialyysi
Potilaat, joilla on CKD, peritonialidialyysissä.
Muut: Vastusharjoittelu
Koulutusohjelma noudattaa jaksotusta lähestymistapaa, joka alkaa pienellä kokonaistilavuudella (kuormat X sarjat x toistot), varmistaen asteittaisen sopeutumisen, potilaan turvallisuuden ja suorituskyvyn etenemisen. Voimaharjoittelu alkaa 48 tuntia lihasten voimankokeiden jälkeen. Jokainen istunto sisältää 6-12 harjoitusta, 1-3 sekuntia samankeskisille ja epäkeskeisille toimille, 6-20 toistoa, 1-6 sarjaa ja 1-3 minuuttia lepoa. Intensiteetti mitataan havaittu rasitus, joka vaihtelee "helpoasta" "kovaan", kuorman säädöillä joka toinen kuukausi edistymisen perusteella. Hemodialyysi -potilaat voivat suorittaa istunnot hoidon aikana tai niiden välillä. Käytetään kannettavia laitteita, kuten ilmaisia ​​painoja, nilkkapainoja ja vastusnauhoja.
Muut: Kestävyyskoulutus
Koulutustilaisuudet suoritetaan 2–4 kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä. Potilaat suorittavat aerobisen koulutuksen eri ergometreissä, nimittäin: Polkupyörä, juoksumatto ja portaiden kiipeilijä. Valinta riippuu potilaan tarpeista/kyvyistä ja/tai laitteiden saatavuudesta. Kuormaa säädetään välillä 50% - 100% hengityskynnyksestä, potilaan sydänhenkisen kapasiteetin mukaan. Koulutuksen kesto vaihtelee välillä 10 - 60 minuuttia, alkaen aina alhaisella kuormalla ja tilavuudella, asteittaisella etenemisellä potilaan mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Muut: Samanaikainen koulutus
Harjoittelut suoritetaan 2–6 kertaa viikossa vuorotellen yhden päivän voimaharjoittelun ja seuraavan aerobisen koulutuksen välillä, kuten yllä on kuvattu. Kun potilaat parantavat fyysistä kuntoaan, voimaa ja aerobista koulutusta voidaan suorittaa samana päivänä.
Kokeellinen: Elinsiirtopotilas
Muut: Vastusharjoittelu
Koulutusohjelma noudattaa jaksotusta lähestymistapaa, joka alkaa pienellä kokonaistilavuudella (kuormat X sarjat x toistot), varmistaen asteittaisen sopeutumisen, potilaan turvallisuuden ja suorituskyvyn etenemisen. Voimaharjoittelu alkaa 48 tuntia lihasten voimankokeiden jälkeen. Jokainen istunto sisältää 6-12 harjoitusta, 1-3 sekuntia samankeskisille ja epäkeskeisille toimille, 6-20 toistoa, 1-6 sarjaa ja 1-3 minuuttia lepoa. Intensiteetti mitataan havaittu rasitus, joka vaihtelee "helpoasta" "kovaan", kuorman säädöillä joka toinen kuukausi edistymisen perusteella. Hemodialyysi -potilaat voivat suorittaa istunnot hoidon aikana tai niiden välillä. Käytetään kannettavia laitteita, kuten ilmaisia ​​painoja, nilkkapainoja ja vastusnauhoja.
Muut: Kestävyyskoulutus
Koulutustilaisuudet suoritetaan 2–4 kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä. Potilaat suorittavat aerobisen koulutuksen eri ergometreissä, nimittäin: Polkupyörä, juoksumatto ja portaiden kiipeilijä. Valinta riippuu potilaan tarpeista/kyvyistä ja/tai laitteiden saatavuudesta. Kuormaa säädetään välillä 50% - 100% hengityskynnyksestä, potilaan sydänhenkisen kapasiteetin mukaan. Koulutuksen kesto vaihtelee välillä 10 - 60 minuuttia, alkaen aina alhaisella kuormalla ja tilavuudella, asteittaisella etenemisellä potilaan mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Muut: Samanaikainen koulutus
Harjoittelut suoritetaan 2–6 kertaa viikossa vuorotellen yhden päivän voimaharjoittelun ja seuraavan aerobisen koulutuksen välillä, kuten yllä on kuvattu. Kun potilaat parantavat fyysistä kuntoaan, voimaa ja aerobista koulutusta voidaan suorittaa samana päivänä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - konservatiivinen
Potilaat, joilla on CKD, konservatiivisessa hoidossa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - hemodialyysi
PAYENTIENT hemodialyysihoidossa
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - peritonialididialyysi
Potilaat peritonialidialyysissä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - elinsiirtopotilas
Elinsiirtopotilas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ureemisten toksiinien pitoisuudet - indoksyylisulfaatti
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Indoksyylisulfaatin (µmol/L) seerumipitoisuus mitataan.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Ureemisten toksiinien pitoisuudet - p -kresyylisulfaatti
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
P-kresyylisulfaatin (µmol/L) seerumipitoisuus mitataan.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Ureemisten toksiinien pitoisuudet - hippuriinihappo
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Hippuriinihapon (µmol/L) seerumpitoisuus mitataan.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Ureemisten toksiinien pitoisuudet - trimetyyliamiini N -oksidi
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Trimetyyliamiini N-oksidin (µmol/L) seerumipitoisuus mitataan.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Ureemisten toksiinien pitoisuudet - seulonta
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Muut ureemiset toksiinit voidaan tunnistaa myös miRNA-ekspression, korkean suorituskyvyn nestekromatografian (HPLC) ja massaspektrometrian (MALDI TOF/TOF) tunnistettujen peptidien avulla, spektrillä, jotka on käsitelty flexControlin ja flexanalyysin avulla.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Seerumin albumiini (mg/dL) mitataan kaksoiskappaleena automatisoidulla kemiallisella analysaattorilla (Cobas C111 -järjestelmä, Roche Diagnostics, Sveitsi).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Kreatiniini
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Kreatiniini (mg/dl) mitataan kaksoiskappaleena automatisoidulla kemiallisella analysaattorilla (COBAS C111 -järjestelmä, Roche Diagnostics, Sveitsi).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Kystatiini C -tasot
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Kystatiini C -tasot (mg/dl) mitataan kaksoiskappaleena käyttämällä automaattista kemiallista analysaattoria (COBAS C111 -järjestelmä, Roche Diagnostics, Sveitsi).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Munuaisten toiminnan arviointi potilailla, joille tehdään konservatiivinen hoito
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Kreatiniini- ja kystatiinin C -arvojen arvot sovelletaan INKERin (2012) ehdottamaan kaavaan glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR) arvioimiseksi.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset mitat - paino
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Paino kilogrammissa.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Sydän- ja keuhkojen kapasiteetti - luokiteltu inkrementaalitesti ja metalyzer 3b
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Luokiteltu inkrementaalitesti: Sykliergometrillä suoritetaan asteittainen tai ramppinen protokolla, kardiologi valvoo EKG: tä poikkeavuuksien suhteen. Kaasunvaihto (VE, VO₂, VCO₂ L/min) mitataan käyttämällä Metalyzer 3B -kaasuanalysaattoria (Cortex Biophysik), joka on kalibroitu 3L: n ruiskulla ja sekoitetulla kaasulla (4,9% CO₂, 17% O₂). Arvot tallennetaan kunkin 3 minuutin vaiheen viimeisen 20 sekunnin aikana. Anaerobinen kynnys määritetään VE/vo₂ (l/min) ja VE/VCO₂ (l/min) -suhteilla.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen toiminta - sydän- ja verisuonien autonominen säätely syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Potilaiden tulee hengittää syvästi ja hitaasti synkronoituna metronomin rytmin kanssa, suorittamalla yksi hengitysjakso 10 sekunnin välein (ts. Hengitysnopeus = 6 sykliä/min). Ohjaus suoritetaan minuutin ja 20 sekunnin ajan, mikä vastaa 8 hengitysjaksoa. 5 minuutin lepovälin jälkeen liikkuma toistetaan. Suurin syke kunkin inspiraation aikana vähennetään alhaisimmasta sykestä seuraavan päättymisen aikana. Viiden suurimman vastauksen keskiarvoa käytetään tulkitsemaan sykevaste syvälle hengitykselle, joka toimii sydämen vagalin hallinnan markkerina.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Ravitsemusprofiili - ruokavalion muistaminen
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Ravitsemusarvioinnissa käytetään 24 tunnin ruokavalion palautusta kunkin potilaan keskimääräisen ruoan ja ravinteiden saannin määrittämiseksi. Yksityiskohtaiset tiedot kulutettujen elintarvikkeiden tyypeistä ja määristä (grammoista) kerätään, mikä mahdollistaa proteiinien, lipidien, kolesterolin, hiilihydraattien, kuidun, vitamiinien ja mineraalien laskelmat. Ruokavalion vertailun saantia käytetään ruokavalion riittävyyden arvioimiseksi, ja tietoja analysoidaan Webdiet Health Manager -sovelluksella.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Telomeerin pituus
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Keskimääräinen telomeerin pituus mitataan monosyyteissä. Telomeerin pituus arvioidaan käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista PCR: tä (QPCR) käyttämällä spesifisiä alukkeita. Elektroforeesi ja kvantifiointi: Vahvistustuotteet analysoidaan käyttämällä agaroosigeelielektroforeesia etidiumbromidilla. Kaistat (~ 300 pohjaparia) kvantifioidaan densitometrialla käyttämällä Image J® -ohjelmistoa, standardisoidulla taustan parannuksella ja kiinteällä kvadranttimiitolla.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Exerkinas - Irisiinin seerumin tasot
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Irisiinitasot (ng/ml) mitataan pré ja koulutuksen jälkeen käyttämällä ihmisen entsyymidollit immunosorbenttimääritys (ELISA) -sarjaa.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Glykeeminen profiili - paasto glukoosi
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Seerumin paasto -glukoosin tasot (MG/dL) ovat mesure käyttämällä automaattista kemiallista analysaattoria (COBAS C111 -järjestelmä, Roche Diagnostics, Sveitsi).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Munuaisairaus ja elämänlaadun lyhyt muoto (KDQOL-SF36): Tässä kyselylomakkeessa on 36 esinettä kahdeksassa yleisessä terveysulottuvuudessa: fyysinen toiminta, fyysisen terveyden rajoitukset, emotionaalinen terveys, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, kipu, elinvoimaisuus, yleinen terveyskäsitys ja nykyinen terveystila vs. vuosi sitten. Munuaisspesifinen osa sisältää yksitoista ulottuvuutta: oireet/ongelmat, vaikutukset jokapäiväiseen elämään, taakka, työtila, kognitiivinen toiminta, sosiaalinen vuorovaikutus, seksuaalinen toiminta, uni, sosiaalinen tuki, dialyysi-henkilöstön rohkaisu ja potilaan tyytyväisyys. Pistemenettely muuttaa ensin kohteiden raa'at esikoodiset numeeriset arvot 0-100 mahdolliselle alueelle, ja korkeammat muunnolliset pisteet heijastavat aina parempaa elämänlaatua. Sitten kohteiden asteikko on keskiarvo yhdessä asteikon pisteiden luomiseksi. Kunkin asteikon tulokset vaihtelevat välillä 0 - 100 (pahinta parhaan mahdollisen tilan).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Suolen mikrobiotaprofiili
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Potilaat suorittavat itsehallinnon Omnigene • -sarjan (OMR-200) mukaisten ohjeiden mukaisesti. Ohjeet ovat saatavilla koulutusvideon ja vaiheittaisen oppaan kautta. Näytteet homogenisoidaan ja alikvootit säilytetään Eppendorf -putkissa. Näytteet analysoidaan kolmen kuukauden kuluessa keräilystä valmistajan ohjeiden (DNA GenoTek, Ottawa, Ontario, Kanada) noudattaen.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Tulehduksellinen profiili-TNF-a, IL-6, IL-10, IL-11, IL-18 E FGF-23
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Tulehduksellinen profiili: Kasvaimen nekroositekijä-alfa (TNF-a), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-11 (IL-11), interleukiini-18 (IL-18), fibroblastin kasvutekijä 23 (FGF-23) PG/ML: ssä mitataan ihmisen assyymissä. (Elisa) Kit.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Esivanhempien arviointi
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 10 vuoden kuluttua seurantajaksosta, vähintään 6 kuukauden ja enintään 10 vuoden seurantajakson aikana.
Genomianalyysi käytetään osallistujien verinäytteistä uutettua DNA: ta. Genomin laajuisia assosiaatiotutkimuksia (GWAS) sovelletaan esi-isään liittyvien tietojen keräämiseen, mikä parantaa esi-isien vaikutuksen arvioinnin tarkkuutta munuaisten toimintaan. Genomin laajuinen assosiaatio-stratifikaatio: Esivanhempien analyysi perustuu geneettiseen ja fenotyyppiseen tietoon, jonka ulkoinen yritys suorittaa tuloslaadun ja luotettavuuden varmistamiseksi. GWAS-tekniikat tunnistavat geneettiset markkerit, jotka liittyvät erilaisiin esi-isien alkuperään verestä johdetun DNA: n avulla. CD Genomics, genomiseen sekvensointiin ja geneettiseen tietoanalyysiin erikoistunut yritys, johtaa GWAS: ää. Tavoitteena on tunnistaa munuaisten toimintaan liittyvät geneettiset variantit kroonisen munuaissairauden eri vaiheissa (CKD), joihin sisältyy osallistujien esi -isien tekijät.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 10 vuoden kuluttua seurantajaksosta, vähintään 6 kuukauden ja enintään 10 vuoden seurantajakson aikana.
Lihasvoima - 1 toistuminen maksimiarvo
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Lihasvoimaa arvioidaan 1-RM: n (1-RM) 1-toistumisella, joka ilmenee kilogrammilla (KGF). "
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Antropometriset mitat - korkeus
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Korkeus metreinä
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Antropometriset mitat - kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Paino (kg) ja korkeus (m) yhdistetään BMI: n ilmoittamiseen kg/m².
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Kehon koostumus - DEXA
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Kehon koostumus mitataan myös kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DEXA) käyttämällä GE Lunar Prodigy® (GE Healthcare, Madison, WI, USA) ohjelmistoversiolla 4.7E. Mittaukset tehdään potilaiden paastoamisen kanssa yli 8 tuntia.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Kehon koostumus - 7 ihonhalva
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Jacksonin ja Pollockin 7-ihmeen protokollaa käytetään myös kehon tiheyden arvioimiseksi (millimetreinä) ihonmuotoisilla mittauksilla seitsemässä vartalopaikassa: hauis, triceps, subcapularis, suprailiac, keskimmäinen aksillaari, vatsa, reisi ja jalka. Jacksonin ja Pollockin ehdottamaan yhtälöön sovelletaan mittojen arvoa ja muunnetaan rasvaprosentteiksi Siri (1961) yhtälön perusteella.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Potilaiden psykososiaaliset näkökohdat
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Beck Masennuksen inventaario: Tässä työkalussa on 21 ryhmän itsearviointia (0-3) oireiden vakavuuden suhteen. Pisteet 0-9 = ei masennusta, 10-15 = lievä, 16-23 = kohtalainen ja 24+ = vaikea masennus.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Kardiopulmonaarinen kapasiteetti - Fitcheck
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Fitcheck: Klassinen luokiteltu se koostuu 3-4 vaiheesta 3 minuuttia, 1 minuutin tauko ja 10 watin. Kaasunvaihto (VE, VO₂, VCO₂ L/min) arvioidaan Fitcheck®: n (Brasilian, 2022) kautta, ja tämä testi suoritetaan munuaispotilaille sisäisen ja dialyysin sisäisen dialyysin kautta. Anaerobinen kynnys määritetään VE/vo₂ (l/min) ja VE/VCO₂ (l/min) -suhteilla.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Sydän- ja keuhkojen kapasiteetti - hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Hengityslihasten voima: Pimax ja PEMAX mitataan digitaalisella manovacuometrillä (MVD300-U Homed®) käyttämällä nenänleikkeitä ja suun adaptereita ATS/ERS: llä (2002). Spirometria: Suoritettu Contec SP8B: llä, mittoilla (l/min) FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25/75, FEF25/75/FVC istuva, per ats/ers.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen funktio - Valsalva -ohjaus
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Valsalva -ohjausta käytetään indusoimaan äkillisiä ja merkittäviä muutoksia verenpainessa, mikä mahdollistaa sykkeen, verenpaineen ja lihaksen sympaattisten hermoaktiivisuusvasteiden arvioinnin. Ohjaus suoritetaan makuulla. Potilaat suorittavat hengitysponnistuksen 15 sekunnin ajan pitäen noin 40 mmHg: n hengityspaine. Ohjaus toistetaan kaksi tai kolme kertaa vähintään 10 minuutin välein yritysten välillä, mikä parantaa tulosten luotettavuutta.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen toiminto - kädensija -harjoitus
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Suurin vapaaehtoinen supistuminen määritetään korkeimmaksi voiman arvoksi, joka on saatu kolmesta toistettavasta yrityksestä. Näiden yritysten aikana osallistujia kehotetaan lisäämään voimaa äkillisesti ja ylläpitämään tasangoa 2-3 sekunniksi. Suurin voima -arvoa käytetään laskemaan 30% tästä arvosta, joka on ylläpidettävä 2 minuutin ajan. Harjoituksen aikana voimajäljet ​​projisoidaan kattoon auttaakseen osallistujia ylläpitämään kohdevoiman arvoa protokollassa määritettynä.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen toiminto - liikunnan jälkeinen iskemia
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Verenkierron tukkeuma suoritetaan täyttämällä mansetti, joka on sijoitettu käsivarren proksimaaliseen osaan. Tukkeluus sovelletaan ennen harjoituksen päättymistä sen varmistamiseksi, että harjoituksen aikana tuotetut metaboliitit pysyvät kiinni käsivarressa, säilyttäen metaboreseptoreiden aktivoitumisen myös harjoituksen lopettamisen jälkeen.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen toiminta - kylmäpainekoe
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Kylmä altistuminen suoritetaan upottamalla yksi käsi jäävedellä täytettyyn astiaan. Tämä liikkumavara aktivoi kivun reseptorit, jotka puolestaan ​​herättävät sympaattisen toiminnan lisääntymisen. Siksi tämä testi tarjoaa keinon arvioida lisääntyneen sympaattisen aktiivisuuden vaikutusta sinänsä perifeeriseen kemorefleksiin riippumatta lihasten metaborefleksin aktivaatiosta.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen toiminto - kädensija
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Kädensijan lujuus (KGF) mitataan digitaalisella voima -muuntimella, joka on erityisesti suunniteltu tämän tyyppiselle harjoitukselle (pitovoiman muunnin, adinstrumentit).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen toiminta - hengitysnopeus
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Hengitysnopeus mitataan käyttämällä vyötä, joka on sijoitettu rintakehän alaosaan. Tämä vyö seuraa rintaontelon laajenemista ja supistumista hengitysjakson aikana, mikä mahdollistaa tarkan hengitysnopeuden mittaamisen (pietso -hengityshihnan muunnin, adinstrumentit). Hengitysnopeus, vuoroveden tilavuus, pienen tilavuus, hapen (PETO₂) päätediaalinen osittainen paine ja hiilidioksidin (PETCO₂) loppuprosentti-paine mitataan hengityksellä hengityksellä metabolisen analysaattorin (CPX Ultima, Medgraphics) avulla. Analysaattori kalibroidaan ennen jokaista koetta valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen toiminta - syke
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Syke lasketaan elektrokardiogrammin (EKG) signaalista, joka mitataan yhdellä lyijykokoonpanolla (3 lyijy -biovahvistinkaapeli, adinstrumentit). Syke mitataan myös käyttämällä kolmen johdon elektrokardiogrammaa (finometri, finapres) samanaikaisten tallennusten integroimiseksi samanaikaisesti erilaisten arvioitujen muuttujien tallentamiseksi samalla aikataulussa, järjestelmän analogisten signaalien muuttamiseksi digitaalisiksi signaaleiksi (PowerLab, Adinstruments).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen toiminta - valtimoiden hapen kyllästyminen
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Valtimoiden hapen kyllästyminen mitataan korvakorulle sijoitetulla oksimetrillä (oksimetri POD/korvakieli, adinstrumentit).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen toiminta - verenpaine
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Verenpaine: Verenpaine mitataan fotoplethysmografia-menetelmää käyttämällä asianmukaisesti kokoa mansettia, joka on sijoitettu hallitsevan käden keskisormeen (finometri, finapres).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen funktio - reisiluun valtimoiden mittaukset
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Reisiluun valtimon ja verenvirtauksen nopeuden halkaisija arvioidaan käyttämällä Doppler -ultraääntä (Vivid 7, GE).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen funktio - sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
HRV analysoidaan aika- ja taajuusalueilla.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen funktio - spontaani baroreflex -herkkyys (SBS)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Spontaanin baroreflex-herkkyyden analyysi suoritetaan käyttämällä kahta menetelmää: ristikkäinen analyysi ja sekvenssianalyysi. Rispektrinen analyysi koostuu suhteessa neliöjuuren laskemisesta LF-kaistatehon ja HRV: n ja SAP: n LF-kaistan tehon välillä. Sekvenssianalyysi sisältää kolmen tai useamman peräkkäisen lyönnin sekvenssien tunnistamisen, joissa SAP: n lisääntymistä/laskua seuraa RR -intervaalin lisääntyminen/lasku. Tämä muuttuja määritetään suurelta osin autonomisen hermoston vagal -haaralla.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen toiminta - välitön aivojen sähköinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Aivojen sähköinen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä neurovirtaalista - humanisoivaa diagnostiikkaa BWIII EEG PLUS 36 kanavalla 10-20 järjestelmän ja taajuuden säätöjen seurauksena laitteen sovelluksen kautta. Menettelyt suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Ravitsemusprofiili - elintarviketaajuuskysely
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Ruoan saantia arvioidaan myös hemodialyysipotilaille (FFQ-HD) elintarviketaajuuskyselyllä, joka kattaa yksitoista ruokaryhmää, mukaan lukien jyvät, vihannekset, palkokasvit, hedelmät, lihat, meijerituotteet, öljyt, mausteet, juomat, makeiset ja säilykkeet. Taajuus ja määrä viimeisen 12 kuukauden aikana arvioidaan valokuva -albumin avulla osuusviitettä varten.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Exerkinas - adiponektiini
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Adiponektiinin seerumin tasot (µg/ml) mitataan ennen ja jälkeen koulutusta käyttämällä ihmisen entsyymisidottuna immunosorbenttia määritystä (ELISA).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Exerkinas-α-Klotho ja Sirtuin-1 (SIRT-1)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Α-Klotho (PG/ML) ja Sirtuniini-Sirt-1 (PG/ML) seerumin tasot mitataan ennen koulutusta käyttämällä ihmisen entsyymiin linkitettyjä immunosorbenttia määritystä (ELISA).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Exerkinas - siestriini
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Sestriinin seerumin tasot (ng/ml) mitataan pré ja koulutuksen jälkeen käyttämällä ihmisen entsyymidollit immunosorbenttimääritys (ELISA) -sarjaa.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Exerkins - seulonta
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Lisäharjoitteluun liittyviä biomarkkereita seulotaan HPLC: n kautta ja tunnistetaan MALDI TOF/TOF MS (Bruker). Peptidit ja niiden puhtaus arvioidaan, ja spektrit analysoidaan käyttämällä FlexControl 3.4: tä ja flexanalyysiä 3.4.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
GLICEMIC PROFILE - glykoidut hemoglobiini
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Glykotetun hemoglobiinin (Mmol/Mol) seerumin tasot ovat mesure käyttämällä automaattista kemiallista analysaattoria (COBAS C111 -järjestelmä, Roche Diagnostics, Sveitsi).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Glykeeminen profiili - insuliini
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Seerumin insuliinitasot (PMOL/L) ovat mesure käyttämällä automaattista kemiallista analysaattoria (COBAS C111 -järjestelmä, Roche Diagnostics, Sveitsi).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Glykeeminen profiili - HOMA -IR
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
HOMA-IR: tä (insuliiniresistenssin homeostaattinen mallin arviointi) käytetään arvioimaan insuliiniresistenssiä paasto glukoosin ja insuliinitasojen perusteella. Paasto glukoosin ja paastoinsuliinin arvot levitetään seuraavassa kaavassa: paastoinsuliini (μU/ml) × paastoglukoosi (mg/dl)/405.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Glykeeminen profiili - HOMA -B
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
HOMA-B: tä (beeta-solutoiminnan homeostaattista mallin arviointia) käytetään haiman beeta-solun toiminnan arvioimiseksi paastoglukoosin ja insuliinitasojen perusteella. Se auttaa arvioimaan, kuinka hyvin haima tuottaa insuliinia vasteena verensokeritasoille. HOMA-B: n kaava on: paastoinsuliini (μU/ml) × 360/paastoinsuliini (μU/ml) × 360.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Kokonaiskolesteroli (mg/dl), CHDL (mg/dl), ClDL (mg/dL) ja triglyseridit (mg/dL) mitataan automatisoidulla kemiallisella analysaattorilla (Cobas C111 -järjestelmä, Roche Diagnostics, Sveitsi).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Tulehduksellinen profiili - CRP
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
C-reaktiivisen proteiinin (CRP; Mg/L) seerumin tasot on merkitty käyttämällä ihmisen entsyymissä kytkettyjä immunosorbenttimääritystä (ELISA) -sarjaa.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Tulehduksellinen profiili - MPO, leptiini, GDF -15
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Myeloperoksidaasin (MPO), leptiinin, kasvun/erilaistumistekijän 15 (GDF-15) seerumin tasot NG/ML: ssä, käyttämällä ihmisen entsyymissä kytkettyjä immunosorbenttia määritystä (ELISA).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Tulehduksellinen profiili - ADMA
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Seerumin asymmetrisen dimetyylihergiiniinin (ADMA; µmol/L) tasot ovat maltillisia käyttämällä ihmisen entsyymidollisoitua immunosorbenttimääritys (ELISA) -sarjaa.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Redox -profiili - TBARS E NOX
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden (TBARS) ja typpioksidin (NOX) seerumin tasot kaikki µmol/L: ssä on meskitty käyttämällä ihmisen entsyymissä sidottuna immunosorbenttia määritystä (ELISA).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Redox -tasapaino - paraoksonaasi -1 ja katalaasi
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein vähintään 6 kuukauden seurantajaksolla, joka on jopa joka toinen kuukausi, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Paraoksonaasi-1: n ja katalaasin (kaikki U/ml) seerumin tasot ovat arkistoituna käyttämällä ihmisen entsyymissä kytketyn immunosorbenttimäärityksen (ELISA) pakkausta.
Kahden kuukauden välein vähintään 6 kuukauden seurantajaksolla, joka on jopa joka toinen kuukausi, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Redox -profiili - trolox
Aikaikkuna: : Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Antioksidanttikapasiteetin (µmol trolox Eq/L) seerumin tasot on mesoitu käyttämällä ihmisen entsyymiä siteisesti immunosorbenttimääritys (ELISA) -sarjaa.
: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Redox -tasapaino - SOD
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Seerumin superoksididismutaasin (SOD; U/MG-proteiinin) tasot ovat mesehokkaita käyttämällä ihmisen entsyymisidottuja immunosorbenttimääritys (ELISA) -sarjaa.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Telomeraasiaktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Telomeraasiaktiivisuus mitataan monosyyteissä. Telomeraasiaktiivisuus arvioidaan telomeerisen toistuvan monistusprotokollan (TRAP) avulla. RT-PCR TRF1: lle, TRF2: lle ja POT1: lle: TRF1-, TRF2- ja POT1-geenien tunnistamiseksi suoritetaan käänteistranskriptaasireaktio, jota seuraa PCR käyttämällä spesifisiä alukkeita. Elektroforeesi ja kvantifiointi: Vahvistustuotteet analysoidaan käyttämällä agaroosigeelielektroforeesia etidiumbromidilla. Kaistat (~ 300 pohjaparia) kvantifioidaan densitometrialla käyttämällä Image J® -ohjelmistoa, standardisoidulla taustan parannuksella ja kiinteällä kvadranttimiitolla.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Lihasvoima - kädensija
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Lihasvoimaa arvioidaan kädensijan dynamometrian avulla, joka ilmenee kilogrammilla (KGF).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Lihasvoima - isokineettinen dynamometria
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Lihasvoimaa arvioidaan isokineettisen dynamometrian avulla, joka ilmenee kilogrammilla (KGF).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Lihasvoima - E -Last
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Lihasvoimaa arvioidaan e-lastisella, kannettavalla dynamometrialla, joka ilmenee kilogrammilla (KGF).
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen toiminto - aivohalvauksen tilavuus
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Aivohalvauksen tilavuus arvioidaan käyttämällä Modelflow -menetelmää.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen toiminto - sydämen lähtö
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Sydänlähtö ja perifeerinen verisuoniresistenssi: nämä lasketaan arvioidun aivohalvauksen määrän perusteella.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
Autonominen funktio - verenpaineen vaihtelu (BPV)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.
BPV analysoidaan aika- ja taajuusalueilla.
Kahden kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja jopa 10 vuoden seurantajakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of Brasília

Tutkijat

  • Päätutkija: Thiago S Rosa, PhD, Catholic University of Brasília
  • Opintojen puheenjohtaja: Hugo L Correa, MSc, Catholic University of Brasília

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 79266224.1.0000.002979266224.1
  • 445068/2023-0 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CNPq)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa