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Exercice physique et analyse biomoléculaire pour réduire les toxines urémiques dans la maladie rénale chronique: une étude exploratoire (DRC_LExS)

17 mars 2026 mis à jour par: Lysleine Alves de Deus, Catholic University of Brasília

Exerkidney: un suivi des toxines urémiques, des exerkines, des aspects génétiques, de la forme physique, de la composition corporelle et des effets de l'entraînement physique chez les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique à différents stades

L'accumulation de toxines urémiques est préjudiciable aux systèmes physiologiques et induit un vieillissement biologique prématuré. Les méthodes d'évaluation des fonctions rénales, telles que les formules prédictives, peuvent être influencées par l'ascendance des Brésiliens, compte tenu de la diversité ethnique du pays, entraînant des estimations inexactes. D'un autre côté, l'exercice physique est un allié important dans le traitement d'une maladie rénale chronique (CKD) car il induit des changements métaboliques qui aident à ralentir la progression de la maladie. De plus, l'effet anti-âge conféré à ceux qui s'engagent dans l'exercice physique est largement reconnu. Cependant, les enquêtes sur l'impact de l'exercice physique sur la concentration des toxines urémiques et le vieillissement biologique chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique et leur relation avec l'ascendance sont encore aux premiers stades et non concluants. Les enquêteurs visent à suivre les toxines urémiques, les exerkines, les aspects génétiques, le profil nutritionnel, la forme physique, la composition corporelle et les effets de différents types d'entraînement physique (périodized et progressif) chez les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique à divers stades. De plus, pour vérifier les associations entre ces facteurs et leurs effets sur différents systèmes physiologiques. Il s'agit d'un essai clinique randomisé à triple aveugle, avec un suivi à 10 ans des patients. L'échantillonnage sera non problématique en termes d'accessibilité ou de commodité. Des volontaires adultes des deux sexes biologiques âgés de 18 ans ou plus, atteints d'une maladie rénale chronique dans un traitement conservateur (stades 2, 3, 4 et 5, n ~ 400), des patients subissant une thérapie de remplacement rénale (hémodialyse ou dialyse péritonéale, N ~ 800) et des transplantations (n ​​~ 400) seront recrutés à partir de centres hémodialysés. Après avoir été regroupés par stade de la maladie, les patients seront randomisés en fonction des variables pré-formation, puis alloués aux groupes suivants: groupe témoin (CTL; ​​au moins n ~ 100), entraînement en force (ST; au moins n ~ 100), formation aérobie (à; au moins n ~ 100) et entraînement combiné (CT; au moins n ~ 100). Les patients subiront des évaluations de la composition corporelle, de la capacité cardiorespiratoire, de la force musculaire, de la fonction du système nerveux autonome et des évaluations nutritionnelles, psychologiques et biomoléculaires. Les protocoles de formation seront ajustés en fonction de la capacité physique du patient, en considérant toujours la périodisation et la progression.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique randomisé à triple aveugle avec un suivi à 10 ans. L'échantillonnage est non problématique par accessibilité ou commodité. Recrutement: Le recrutement sera largement promu via les médias de masse (médias sociaux, TV) pour inviter des personnes atteintes d'une maladie rénale chronique. De plus, les enquêteurs recevront des références de médecins partenaires et de partenariats public-privé. Les participants seront recrutés dans les cliniques de dialyse, les cliniques ambulatoires et les hôpitaux de Brasília, DF, concernant la vie privée et la confidentialité. Les enquêteurs visent à recruter un minimum de 1 600 patients adultes (les deux sexes), âgés de 18 ans et plus, divisés en ceux avec CKD dans un traitement conservateur (stades 2, 3, 4, 5, n ~ 400), une thérapie de remplacement rénale (hémodialyse et une dialyse péritonéale, n ~ 800), et transplantation rein (n ~ 400). Les participants recevront toutes les informations pertinentes sur l'étude et les risques et avantages potentiels. Ceux qui sont d'accord signeront un formulaire de consentement éclairé. Après consentement, chaque patient subira une évaluation complète des antécédents, y compris les antécédents d'exercice, médicaux et nutritionnels, ainsi qu'une analyse de leurs dossiers médicaux. Les évaluations mensuelles couvriront toutes les procédures et interventions décrites pour leur groupe alloué. Randomisation des patients: Les participants seront stratifiés par stade CKD (traitement conservateur, hémodialyse, dialyse péritonéale et post-transplantation) et randomisé davantage par des variables pré-formation (sexe biologique, poids corporel, IMC et composition corporelle), en utilisant une application en ligne. Les patients seront ensuite alloués à l'un des quatre groupes: contrôle (CTL; ​​n ~ 100), formation en force (st; n ~ 100), formation aérobie (AT; n ~ 100) et formation combinée (CT; n ~ 100). Évaluations: Composition corporelle: IMC, DEXA, 7-peau (protocole Jackson et Pollock); Capacité cardiopulmonaire: seuil anaérobie, fitcheck, force musculaire respiratoire, spirométrie; Force musculaire: 1RM, poignée, force et puissance isocinétique, dynamomètre portable en ligne; Système nerveux autonome: régulation cardiovasculaire pendant la respiration profonde, la manœuvre de valsalva avec exercice de la poignée, l'ischémie post-exercice, l'immersion à la main de l'eau froide, l'effort perçu, la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, la sensibilité artistique en oxygène, l'évaluation COGNI; Évaluation nutritionnelle: rappel alimentaire 24 heures sur 24, questionnaire sur la fréquence alimentaire; Évaluation psychologique: qualité de vie (KDQOL-SF36), qualité du sommeil, inventaire de dépression BECK; Évaluations biochimiques et biomoléculaires: collection d'échantillons biologiques (urine, fèces, salive, sang) pour les mesures de la créatinine, de la cystatine-C, de la leptine, du GDF-15, du TGF-β, de l'insuline, de l'albumine, du SIRT-1, de la protéine C-Reactive, de l'irisin, du FGF23, du C-terminal FGF23, hémoglobine glyquée (HbA1c), cholestérol total, LDL-C, HDL-C, triglycérides, myéloperoxydase, test de lipoperoxydation, paraoxonase-1, capacité antioxydante totale, oxyde nitrique, lactate, créatine kinase, toxines urémiques (kim-1, ngal TNF-α, IL-6, ADMA, protéines liées à l'exercice, BDNF, isolation de l'ADN et de l'ARN (méthode de salting out), longueur des télomères et activité de télomérase, analyse d'expression des microARN, quantification HPLC et identification des composés par spectrométrie de masse TOF / TOF MALDI); Analyse des ascendances: stratification de l'association à l'échelle du génome d'ascendance; Protocoles de formation: les protocoles d'entraînement physique comprendront une formation de force, aérobie et combinée; Analyse statistique: La taille de l'échantillon est calculée pour une puissance de 99% (1-β = 0,99) avec un alpha de 5% (α = 0,05) et une taille d'effet de 0,1, résultant en 400 patients. Une analyse descriptive sera présentée dans des tableaux et des graphiques. La normalité et l'homogénéité des données seront testées par les tests de Shapiro-Wilk et Levene. Pour les données normalement distribuées, les comparaisons de groupe seront effectuées par ANOVA bidirectionnelle avec le test post-hoc de Tukey pour des différences significatives. Les données non distribuées normalement seront analysées par Kruskal-Wallis avec le post-test de Dunn, avec des résultats exprimés en médianes et des gammes interquartiles. La signification sera réglée à P <0,05, avec une taille d'effet calculée par le d de Cohen. Les associations entre les variables seront évaluées par la corrélation de Spearman. Pour minimiser l'erreur de type II, les chercheurs calculeront les variations avant et après l'entraînement en tant que δ = post-formation - pré-formation. L'analyse des composants principaux (PCA) et l'analyse de la variabilité individuelle utiliseront les résultats delta pour identifier les variables clés affectant le taux de filtration glomérulaire estimé. Cette analyse utilisera le logiciel passé (v4.09). Une erreur typique et un changement le plus petit (SWC) seront calculés par Swinton et al. (2018). La taille de l'effet suivra l'échelle de Hopkins: <0,2 (trivial), 0,2-0,6 (petit), 0,6-1,2 (modéré), 1.2-2.0 (grand), 2.0-4.0 (très grand),> 4,0 (extrêmement grand). De plus, l'analyse du cluster K-Means, une méthode d'apprentissage automatique non supervisé, identifiera les modèles basés sur la distance numérique entre les variables. Les analyses statistiques utiliseront Microsoft Excel® 2010, Graphpad Prism 6.0, R et Rstudio (v4.1.3), et SPSS (V.21.0).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Federal District
      • Taguatinga, Federal District, Brésil, 71966-700
        • Catholic University of Brasília

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • ceux qui ont diagnostiqué une maladie rénale chronique et la présentation d'albuminurie persistante (> 300 mg / g) suivant les directives de KDIGO;
  • Syndrome métabolique {c'est-à-dire le diabète sucré de type 2, l'hypertension artérielle (pression artérielle> 180/100 mmhg), en surpoids ou obésité et dyslipidémie};
  • Aucune complication résultant de maladies métaboliques cliniques préexistantes (c.-à-d. Coma diabétique, cétoacidose, hyperosmolarité et / ou diabète incontrôlé), comme évalué par un néphrologue;
  • absence de neurodégénératif, musculo-squelettique, lupus érythémateux ou une maladie rénale congénitale;
  • Aucune complication cardiovasculaire apparente, telle que l'insuffisance cardiaque, l'arythmie sévère, l'angine de poitrine ou les maladies cérébrovasculaires;
  • pas de comorbidités qui limitent les performances des tests physiques ou de l'entraînement;
  • Non engagé dans des programmes d'exercice pendant au moins six mois avant le début du protocole expérimental;
  • aucun comportement de tabagisme ou de consommation d'alcool;
  • Valeurs D-Dimer dans la plage normale (220-500 ng / ml FEU)

Critères d'exclusion:

  • s'engager régulièrement dans l'exercice physique,
  • ont subi un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois et / ou les maladies auto-immunes actuelles,
  • ont des dysfonctionnements cardiaques instables, tels que: une maladie coronarienne incontrôlée, un anévrisme à risque de rupture, une arythmie incontrôlée, une hypertension incontrôlée (SBP> 190 mmHg et / ou DBP> 100 mmHg), une crise cardiaque au cours des 3 derniers mois;
  • conditions infectieuses, HB <8 dans l'examen d'hémodialyse mensuel de la routine de routine;
  • douleur musculo-squelettique;
  • fièvre;
  • SPO2 au repos inférieur à 94%;
  • restriction par l'équipe clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CKD conservateur
Patients atteints de CKD sous traitement conservateur.
Autre: Formation en résistance
Le programme de formation suivra une approche périodimentée, en commençant par un faible volume total (charges x sets x répétitions), garantissant l'adaptation progressive, la sécurité des patients et la progression de la performance. L'entraînement en force commencera 48 heures après les tests de force musculaire. Les séances se produiront 2 à 4 fois par semaine les jours non consécutifs. Chaque session comprendra 6 à 12 exercices, avec 1 à 3 secondes pour les actions concentriques et excentriques, 6-20 répétitions, 1 à 6 séries et 1 à 3 minutes de repos. L'intensité sera évaluée par un effort perçu, allant de "facile" à "dur", avec des ajustements de charge tous les 2 mois en fonction des progrès. Les patients subissant une hémodialyse peuvent effectuer les séances pendant ou entre les traitements. Des équipements portables comme les poids libres, les poids de la cheville et les bandes de résistance seront utilisés.
Autre: Entraînement en endurance
Les séances de formation seront menées 2 à 4 fois par semaine les jours non consécutifs. Les patients effectueront une formation aérobie sur différents ergomètres, à savoir: le vélo, le tapis roulant et le grimpeur d'escalier. Le choix dépendra des besoins / capacités du patient et / ou de la disponibilité de l'équipement. La charge sera ajustée entre 50% et 100% du seuil ventilatoire, selon la capacité cardiorespiratoire du patient. La durée de la formation variera entre 10 et 60 minutes, en commençant toujours par une faible charge et un volume, avec une progression progressive pour assurer le confort et la sécurité des patients.
Autre: Formation simultanée
Les séances de formation seront menées 2 à 6 fois par semaine, en alternant entre l'entraînement en force un jour et la formation aérobie la suivante, comme décrit ci-dessus. À mesure que les patients améliorent leur forme physique, la force et l'entraînement aérobie peuvent être effectués le même jour.
Expérimental: Hémodialyse
Patients atteints de CKD sous traitement d'hémodialyse.
Autre: Formation en résistance
Le programme de formation suivra une approche périodimentée, en commençant par un faible volume total (charges x sets x répétitions), garantissant l'adaptation progressive, la sécurité des patients et la progression de la performance. L'entraînement en force commencera 48 heures après les tests de force musculaire. Les séances se produiront 2 à 4 fois par semaine les jours non consécutifs. Chaque session comprendra 6 à 12 exercices, avec 1 à 3 secondes pour les actions concentriques et excentriques, 6-20 répétitions, 1 à 6 séries et 1 à 3 minutes de repos. L'intensité sera évaluée par un effort perçu, allant de "facile" à "dur", avec des ajustements de charge tous les 2 mois en fonction des progrès. Les patients subissant une hémodialyse peuvent effectuer les séances pendant ou entre les traitements. Des équipements portables comme les poids libres, les poids de la cheville et les bandes de résistance seront utilisés.
Autre: Entraînement en endurance
Les séances de formation seront menées 2 à 4 fois par semaine les jours non consécutifs. Les patients effectueront une formation aérobie sur différents ergomètres, à savoir: le vélo, le tapis roulant et le grimpeur d'escalier. Le choix dépendra des besoins / capacités du patient et / ou de la disponibilité de l'équipement. La charge sera ajustée entre 50% et 100% du seuil ventilatoire, selon la capacité cardiorespiratoire du patient. La durée de la formation variera entre 10 et 60 minutes, en commençant toujours par une faible charge et un volume, avec une progression progressive pour assurer le confort et la sécurité des patients.
Autre: Formation simultanée
Les séances de formation seront menées 2 à 6 fois par semaine, en alternant entre l'entraînement en force un jour et la formation aérobie la suivante, comme décrit ci-dessus. À mesure que les patients améliorent leur forme physique, la force et l'entraînement aérobie peuvent être effectués le même jour.
Expérimental: Dialyse péritoniale
Patients atteints de CKD sous dialyse péritoniale.
Autre: Formation en résistance
Le programme de formation suivra une approche périodimentée, en commençant par un faible volume total (charges x sets x répétitions), garantissant l'adaptation progressive, la sécurité des patients et la progression de la performance. L'entraînement en force commencera 48 heures après les tests de force musculaire. Les séances se produiront 2 à 4 fois par semaine les jours non consécutifs. Chaque session comprendra 6 à 12 exercices, avec 1 à 3 secondes pour les actions concentriques et excentriques, 6-20 répétitions, 1 à 6 séries et 1 à 3 minutes de repos. L'intensité sera évaluée par un effort perçu, allant de "facile" à "dur", avec des ajustements de charge tous les 2 mois en fonction des progrès. Les patients subissant une hémodialyse peuvent effectuer les séances pendant ou entre les traitements. Des équipements portables comme les poids libres, les poids de la cheville et les bandes de résistance seront utilisés.
Autre: Entraînement en endurance
Les séances de formation seront menées 2 à 4 fois par semaine les jours non consécutifs. Les patients effectueront une formation aérobie sur différents ergomètres, à savoir: le vélo, le tapis roulant et le grimpeur d'escalier. Le choix dépendra des besoins / capacités du patient et / ou de la disponibilité de l'équipement. La charge sera ajustée entre 50% et 100% du seuil ventilatoire, selon la capacité cardiorespiratoire du patient. La durée de la formation variera entre 10 et 60 minutes, en commençant toujours par une faible charge et un volume, avec une progression progressive pour assurer le confort et la sécurité des patients.
Autre: Formation simultanée
Les séances de formation seront menées 2 à 6 fois par semaine, en alternant entre l'entraînement en force un jour et la formation aérobie la suivante, comme décrit ci-dessus. À mesure que les patients améliorent leur forme physique, la force et l'entraînement aérobie peuvent être effectués le même jour.
Expérimental: Greffe
Autre: Formation en résistance
Le programme de formation suivra une approche périodimentée, en commençant par un faible volume total (charges x sets x répétitions), garantissant l'adaptation progressive, la sécurité des patients et la progression de la performance. L'entraînement en force commencera 48 heures après les tests de force musculaire. Les séances se produiront 2 à 4 fois par semaine les jours non consécutifs. Chaque session comprendra 6 à 12 exercices, avec 1 à 3 secondes pour les actions concentriques et excentriques, 6-20 répétitions, 1 à 6 séries et 1 à 3 minutes de repos. L'intensité sera évaluée par un effort perçu, allant de "facile" à "dur", avec des ajustements de charge tous les 2 mois en fonction des progrès. Les patients subissant une hémodialyse peuvent effectuer les séances pendant ou entre les traitements. Des équipements portables comme les poids libres, les poids de la cheville et les bandes de résistance seront utilisés.
Autre: Entraînement en endurance
Les séances de formation seront menées 2 à 4 fois par semaine les jours non consécutifs. Les patients effectueront une formation aérobie sur différents ergomètres, à savoir: le vélo, le tapis roulant et le grimpeur d'escalier. Le choix dépendra des besoins / capacités du patient et / ou de la disponibilité de l'équipement. La charge sera ajustée entre 50% et 100% du seuil ventilatoire, selon la capacité cardiorespiratoire du patient. La durée de la formation variera entre 10 et 60 minutes, en commençant toujours par une faible charge et un volume, avec une progression progressive pour assurer le confort et la sécurité des patients.
Autre: Formation simultanée
Les séances de formation seront menées 2 à 6 fois par semaine, en alternant entre l'entraînement en force un jour et la formation aérobie la suivante, comme décrit ci-dessus. À mesure que les patients améliorent leur forme physique, la force et l'entraînement aérobie peuvent être effectués le même jour.
Aucune intervention: Groupe témoin - conservateur
Patients atteints de CKD sous traitement conservateur.
Aucune intervention: Groupe témoin - hémodialyse
Pacients sous traitement d'hémodialyse
Aucune intervention: Groupe témoin - dialyse péritoniale
Patients sous dialyse péritoniale
Aucune intervention: Groupe témoin - Patient de transplantation
Greffe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de toxines urémiques - sulfate indoxyle
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La concentration sérique de sulfate d'indoxyle (µmol / L) sera mesurée.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Concentrations de toxines urémiques - P-Crésyl sulfate
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La concentration sérique de sulfate de p -ésyl (µmol / L) sera mesurée.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Concentrations de toxines urémiques - acide hippurique
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La concentration sérique d'acide hippurique (µmol / L) sera mesurée.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Concentrations de toxines urémiques - triméthylamine n-oxyde
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La concentration sérique de triméthylamine N-oxyde (µmol / L) sera mesurée.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Concentrations de toxines urémiques - dépistage
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
D'autres toxines urémiques peuvent également être identifiées par l'expression des miARN, la chromatographie liquide à haute performance (HPLC) et la spectrométrie de masse (MALDI TOF / TOF) des peptides identifiés, avec des spectres traités via le contrôleur flexible et la flexanalyse.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Albumine sérique
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
L'albumine sérique (Mg / DL) sera mesurée en double à l'aide de l'analyseur chimique automatisé (Système Cobas C111, Roche Diagnostics, Suisse).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Créatinine
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La créatinine (Mg / DL) sera mesurée en double à l'aide de l'analyseur chimique automatisé (Système Cobas C111, Roche Diagnostics, Suisse).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Niveaux de cystatine c
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les niveaux de cystatine C (mg / dL) seront mesurés en double à l'aide de l'analyseur chimique automatisé (Système Cobas C111, Roche Diagnostics, Suisse).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Estimation de la fonction rénale chez les patients subissant un traitement conservateur
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les valeurs des valeurs de créatinine et de cystatine C seront appliquées à la formule proposée par Inker (2012) pour estimer le taux de filtration glomérulaire (EGFR).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures anthropométriques - poids
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Poids en kilogrammes.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Capacité cardiopulmonaire - test incrémentiel gradué et métalzer 3B
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Test incrémentiel gradué: effectué sur un ergomètre à cycle avec un protocole étanche ou rampant, l'ECG est surveillé pour des anomalies par un cardiologue. L'échange de gaz (VE, VO₂, VCO₂ L / Min) est mesuré à l'aide de l'analyseur de gaz Metalyzer 3B (Cortex Biophysik) calibré avec une seringue 3L et du gaz mélangé (4,9% de CO₂, 17% O₂). Les valeurs sont enregistrées au cours des 20 dernières secondes de chaque étape de 3 minutes. Le seuil anaérobie est déterminé par les rapports VE / VO₂ (L / min) et VE / VCO₂ (L / min).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - Régulation autonome cardiovasculaire pendant la respiration profonde
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les patients doivent respirer profondément et lentement en synchronisation avec le rythme d'un métronome, terminant un cycle respiratoire toutes les 10 secondes (c'est-à-dire la fréquence respiratoire = 6 cycles / min). La manœuvre sera réalisée pendant 1 minute et 20 secondes, correspondant à 8 cycles respiratoires. Après un intervalle de repos de 5 minutes, la manœuvre sera répétée. La fréquence cardiaque la plus élevée au cours de chaque inspiration sera soustraite de la fréquence cardiaque la plus faible au cours de l'expiration ultérieure. La moyenne des cinq plus grandes réponses sera utilisée pour interpréter la réponse de la fréquence cardiaque à la respiration profonde, qui sert de marqueur du contrôle vagal cardiaque.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil nutritionnel - Rappel alimentaire
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
L'évaluation nutritionnelle utilisera un rappel alimentaire 24h / 24 pour déterminer l'apport moyen des aliments et des nutriments de chaque patient. Des données détaillées sur les types et les quantités (en grammes) des aliments consommés seront collectées, permettant des calculs de protéines, des lipides, du cholestérol, des glucides, des fibres, des vitamines et des minéraux. Les apports de référence alimentaire seront utilisés pour évaluer l'adéquation alimentaire, et les données seront analysées avec l'application WebDiet Health Manager.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Longueur de télomère
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La longueur moyenne des télomères sera mesurée en monocytes. La longueur des télomères sera évaluée à l'aide de PCR quantitative en temps réel (qPCR) en utilisant des amorces spécifiques. Électrophorèse et quantification: les produits d'amplification seront analysés en utilisant l'électrophorèse sur gel d'agarose avec du bromure d'éthidium. Les bandes (~ 300 paires de bases) seront quantifiées par densitométrie à l'aide du logiciel Image J®, avec amélioration d'arrière-plan standardisée et une dimension de quadrant fixe.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Exerkinas - taux sériques d'irisine
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques d'irisine (NG / ML) seront mesurés PRÉ et post-entraînement à l'aide du kit d'essai immuno-enzymatique humain (ELISA).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil glycémique - Glucose à jeun
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques de glucose à jeun (Mg / DL) seront mesurés à l'aide de l'analyseur chimique automatisé (Système Cobas C111, Roche Diagnostics, Suisse).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La qualité de vie du patient
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et pouvant aller jusqu'à 10 ans.
Maladie rénale et forme courte de la qualité de vie (KDQOL-SF36): Ce questionnaire a 36 éléments dans huit dimensions générales de santé: fonctionnement physique, limites de la santé physique, de la santé émotionnelle, du fonctionnement social, de la santé mentale, de la douleur, de la vitalité, de la perception générale de la santé et de l'état de santé actuel par rapport à il y a un an. La section spécifique au rein comprend onze dimensions: symptômes / problèmes, effets sur la vie quotidienne, fardeau, statut de travail, fonction cognitive, interactions sociales, fonction sexuelle, sommeil, soutien social, encouragement du personnel de dialyse et satisfaction des patients. La procédure de notation transforme d'abord les valeurs numériques précodées brutes des éléments à la plage 0-100 possible, avec des scores transformés plus élevés reflétant toujours une meilleure qualité de vie. Ensuite, l'échelle des éléments est moyenne ensemble pour créer les scores d'échelle. Les résultats de chaque échelle varient de 0 à 100 (pire au meilleur statut possible).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et pouvant aller jusqu'à 10 ans.
Profil de microbiote intestinal
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les patients effectueront l'auto-collecte après les instructions fournies dans le kit Omnigène • Gut (OMR-200). Des instructions seront disponibles via une vidéo éducative et un guide étape par étape. Les échantillons seront homogénéisés et les aliquotes seront stockées dans des tubes Eppendorf. Les échantillons seront analysés dans les trois mois suivant la collection, à la suite des instructions du fabricant (ADN Genotek, Ottawa, Ontario, Canada).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil inflammatoire - TNF-α, IL-6, IL-10, IL-11, IL-18 E FGF-23
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil inflammatoire: facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α), interleukine-6 ​​(IL-6), interleukine-10 (IL-10), interleukine-11 (IL-11), interleukine-18 (IL-18), Fibroblaste Growth Facteur 23 (FGF-23) Toutes (ELISA) Kit.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Évaluation des ascendances
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
L'analyse génomique utilisera l'ADN extrait des échantillons de sang des participants. Des études d'association à l'échelle du génome (GWAS) seront appliquées pour recueillir des données liées à l'ascendance, améliorant la précision de l'évaluation de l'influence de l'ascendance sur la fonction rénale. Association à l'échelle du génome Stratification d'ascendance: L'analyse des ascendances sera basée sur des données génétiques et phénotypiques, effectuées par une entreprise externe pour assurer la qualité et la fiabilité des résultats. Les techniques GWAS identifieront les marqueurs génétiques liés à diverses origines ancestrales en utilisant l'ADN dérivé du sang. CD Genomics, une entreprise spécialisée dans le séquençage génomique et l'analyse des données génétiques, mènera le GWAS. L'objectif est d'identifier les variantes génétiques associées à la fonction rénale à différents stades de la maladie rénale chronique (CKD), incorporant les facteurs d'ascendance des participants.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Force musculaire - 1-répétition maximum
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La force musculaire sera évaluée par le maximum à 1-répétition (1-RM), exprimée en kilogrammes-force (KGF). "
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Mesures anthropométriques - hauteur
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et pouvant aller jusqu'à 10 ans.
Hauteur en mètres
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et pouvant aller jusqu'à 10 ans.
Mesures anthropométriques - Indice de masse corporelle
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et pouvant aller jusqu'à 10 ans.
Le poids (kg) et la hauteur (m) seront combinés pour signaler l'IMC en kg / m².
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et pouvant aller jusqu'à 10 ans.
Composition corporelle - DEXA
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et pouvant aller jusqu'à 10 ans.
La composition corporelle sera également mesurée via une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) à l'aide d'un GE Lunar Prodigy® (GE Healthcare, Madison, WI, USA) avec le logiciel version 4.7E. Des mesures seront prises avec les patients à jeun pendant plus de 8 heures.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et pouvant aller jusqu'à 10 ans.
Composition corporelle - 7 pliage de la peau
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et pouvant aller jusqu'à 10 ans.
Le protocole Jackson et Pollock 7-peau sera également utilisé pour estimer la densité corporelle (en millimètres) sur les mesures de plis cutanées sur sept sites corporels: biceps, triceps, sous-scapularis, suprailiaque, axillaire moyen, abdomen, cuisse et jambe. La valeur des mesures sera appliquée à l'équation proposée par Jackson et Pollock et convertie en pourcentage de graisse en fonction de l'équation par Siri (1961).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et pouvant aller jusqu'à 10 ans.
Aspects psychosociaux des patients
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et pouvant aller jusqu'à 10 ans.
Beck Depression Inventory: Cet outil a 21 groupes de déclarations auto-évaluatives (0-3) concernant la gravité des symptômes. Des scores de 0-9 = pas de dépression, 10-15 = léger, 16-23 = modéré et 24+ = dépression sévère.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et pouvant aller jusqu'à 10 ans.
Capacité cardiopulmonaire - Fitcheck
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fitcheck: Le classique classé il se compose de 3 à 4 étapes de 3 minutes chacun, avec des pauses d'une minute et des augmentations de 10 watts. L'échange de gaz (VE, Vo₂, VCO₂ L / Min) est évalué via Fitcheck® (Brésil, 2022), et ce test est effectué intra et inter-dialyse pour les patients rénaux. Le seuil anaérobie est déterminé par les rapports VE / VO₂ (L / min) et VE / VCO₂ (L / min).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Capacité cardiopulmonaire - force musculaire respiratoire
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Force musculaire respiratoire: PIMAX et PEMAX sont mesurés avec un manovacuomètre numérique (MVD300-U HOMED®) en utilisant des clips nasaux et des adaptateurs oraux par ATS / ERS (2002). Spirométrie: réalisée avec Contec SP8B, mesures (L / min) FVC, FEV1, FEV1 / FVC, FEF25 / 75, FEF25 / 75 / FVC assise, par ATS / ERS.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - manœuvre de Valsalva
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La manœuvre de Valsalva sera utilisée pour induire des changements soudains et significatifs de la pression artérielle, permettant l'évaluation de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et des réponses d'activité nerveuse sympathique musculaire. La manœuvre sera réalisée en position couchée. Les patients effectueront un effort expiratoire pendant 15 secondes, en maintenant une pression expiratoire d'environ 40 mmHg. La manœuvre sera répétée deux à trois fois, avec au moins un intervalle de 10 minutes entre les tentatives, pour améliorer la fiabilité des résultats.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - Exercice de la poignée
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La contraction volontaire maximale sera déterminée comme la valeur de force la plus élevée obtenue à partir de trois tentatives reproductibles. Au cours de ces tentatives, les participants seront invités à augmenter brusquement la force et à maintenir un plateau pendant 2 à 3 secondes. La valeur de force maximale sera utilisée pour calculer 30% de cette valeur, qui doit être maintenue pendant 2 minutes. Pendant l'exercice, la trace de force sera projetée au plafond pour aider les participants à maintenir la valeur de la force cible établie dans le protocole.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - Ischémie post-exercice
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
L'occlusion circulatoire sera effectuée en gonflant un brassard positionné sur la partie proximale du bras. L'occlusion sera appliquée avant la fin de l'exercice pour garantir que les métabolites produits pendant l'exercice restent piégés dans le bras, en maintenant l'activation des métaborécepteurs même après l'arrêt de l'exercice.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - test de pression froide
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
L'exposition au froid sera menée en immergeant une main dans un récipient rempli d'eau glacée. Cette manœuvre active les récepteurs de la douleur, ce qui provoque une augmentation de l'activité sympathique. Par conséquent, ce test fournira un moyen d'évaluer l'effet d'une activité sympathique accrue en soi sur le chimioréflexe périphérique, indépendamment de l'activation du métaboréflex musculaire.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - Handgrip Strentht
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La résistance à la poignée (KGF) sera mesurée à l'aide d'un transducteur de force numérique spécialement conçu pour ce type d'exercice (transducteur de force de poignée, adinstruments).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - fréquence respiratoire
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La fréquence respiratoire sera mesurée à l'aide d'une ceinture positionnée sur la partie inférieure du thorax. Cette ceinture surveillera l'expansion et la contraction de la cavité thoracique pendant le cycle respiratoire, permettant une mesure précise de la fréquence respiratoire (transducteur de la ceinture respiratoire piézo, adinstruments). La fréquence respiratoire, le volume de marée, le volume minutieux, la pression partielle finale de l'oxygène (Peto₂) et la pression partielle finale du dioxyde de carbone (PetCo₂) seront mesurées sur une base respiratoire par un climatiseur à l'aide d'un analyseur métabolique (Cpx Ultima, Medgraphics). L'analyseur sera calibré avant chaque expérience suivant les instructions du fabricant.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - fréquence cardiaque
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La fréquence cardiaque sera calculée à partir du signal d'électrocardiogramme (ECG), qui sera mesurée à l'aide d'une seule configuration de plomb (3 câbles Bio Amp, adinstruments). De plus, la fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un électrocardiogramme à trois plats (finomètre, finapres) pour l'intégration d'enregistrements simultanés pour enregistrer simultanément les diverses variables évaluées sur le même échelle de temps, un système de conversion de signaux analogiques en signaux numériques sera utilisé (PowerLab, adinstruments).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - saturation artérielle en oxygène
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La saturation artérielle en oxygène sera mesurée à l'aide d'un oxymètre positionné sur le lobe de l'oreille (Clip oxyter / Clip, adinstruments).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - tension artérielle
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Pression artérielle: La pression artérielle battue sera mesurée en utilisant la méthode de photopléthysmographie, avec un mancheur de taille appropriée positionné sur le majeur de la main non dominante (finomètre, finapres).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - Mesures de l'artère fémorale
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Le diamètre de l'artère fémorale et de la vitesse du flux sanguin sera évalué en utilisant l'échographie Doppler (Vivid 7, GE).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Le VRC sera analysé dans les domaines du temps et de la fréquence.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - Sensibilité spontanée Baroreflex (SBS)
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
L'analyse de la sensibilité spontanée baroréflexe sera réalisée à l'aide de deux méthodes: analyse inter-spectrale et analyse de séquence. L'analyse inter-spectrale consistera à calculer la racine carrée du rapport entre la puissance de la bande LF de HRV et la puissance de la bande LF de SAP. L'analyse des séquences impliquera d'identifier les séquences de trois battements consécutifs ou plus où une augmentation / diminution de la SAP est suivie d'une augmentation / diminution de l'intervalle RR. Cette variable est largement déterminée par la branche vagale du système nerveux autonome.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - activité électrique cérébrale instantanée
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
L'activité électrique cérébrale instantanée sera évaluée à l'aide du NeuroVirtual - Humaniser Diagnostics BWIII EEG Plus avec 36 canaux, après les ajustements du système 10-20 et de la fréquence via l'application de l'équipement. Les procédures seront menées conformément aux instructions du fabricant.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil nutritionnel - Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
L'apport alimentaire sera également évalué avec le questionnaire sur la fréquence des aliments pour les patients atteints d'hémodialyse (FFQ-HD), couvrant onze groupes alimentaires, y compris les céréales, les légumes, les légumineuses, les fruits, les viandes, les produits laitiers, les huiles, les assaisonnements, les boissons, les sucres et les aliments en conserve. La fréquence et la quantité au cours des 12 derniers mois seront estimées, aidées par un album photo pour référence en portion.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Exerkinas - adiponectine
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques d'adiponectine (µg / ml) seront mesurés avant et post-entraînement à l'aide du kit de dosage immuno-enzymatique humain (ELISA).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Exerkinas - α-klotho et sirtuin-1 (SIRT-1)
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques de α-klotho (pg / ml) et de sirtunine - sirt-1 (pg / ml) seront mesurés avant et post-entraînement à l'aide du kit d'essai immuno-enzymatique humain (ELISA).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Exerkinas - Sestrin
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques de Sesrin (NG / ML) seront mesurés PRÉ et post-entraînement à l'aide du kit d'essai immuno-enzymatique humain (ELISA).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Exerkines - dépistage
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Des biomarqueurs supplémentaires liés à l'exercice seront examinés via HPLC et identifiés par MALDI TOF / TOF MS (Bruker). Les peptides et leur pureté seront évalués et les spectres seront analysés à l'aide de FlexControl 3.4 et Flexanalysis 3.4.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil glicimique - hémoglobine glyquée
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques d'hémoglobine glyqués (MMOL / MOL) seront mesure à l'aide de l'analyseur chimique automatisé (Système Cobas C111, Roche Diagnostics, Suisse).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil glycémique - insuline
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques d'insuline (PMOL / L) seront mesurés à l'aide de l'analyseur chimique automatisé (Système Cobas C111, Roche Diagnostics, Suisse).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil glycémique - Homa-ir
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
L'homa-IR (évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline) est utilisée pour estimer la résistance à l'insuline en fonction des niveaux de glucose à jeun et d'insuline. Les valeurs de glucose à jeun et d'insuline à jeun sont appliquées dans la formule suivante: insuline à jeun (μU / ml) × glucose à jeun (mg / dL) / 405.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil glycémique - Homa-B
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
L'homa-B (évaluation du modèle homéostatique pour la fonction des cellules bêta) est utilisée pour estimer la fonction des cellules bêta pancréatiques basées sur les niveaux de glucose à jeun et d'insuline. Il aide à évaluer à quel point le pancréas produit de l'insuline en réponse aux niveaux de glycémie.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil lipidique
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Le cholestérol total (mg / dL), le CHDL (mg / dl), le CLDL (mg / dl) et les triglycérides (mg / dl) seront mesurés à l'aide de l'analyseur chimique automatisé (système Cobas C111, Roche Diagnostics, Suisse).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil inflammatoire - CRP
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques de protéine C-réactive (CRP; Mg / L) seront mesurés à l'aide du kit d'essai immuno-enzymatique humain (ELISA).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil inflammatoire - MPO, leptine, GDF-15
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques de la myéloperoxydase (MPO), de la leptine, du facteur de croissance / différenciation 15 (GDF-15), le tout en NG / ML seront mesurés à l'aide du kit de dosage immuno-enzymatique humain (ELISA).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil inflammatoire - ADMA
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques de diméthylarginine asymétrique (ADMA; µmol / L) seront mesurés à l'aide du kit d'essai immuno-enzymatique humain lié à l'enzyme (ELISA).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil redox - TBARS E NOX
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques de substances réactives de l'acide thiobarbiturique (TBAR) et d'oxyde nitrique (NOx) tous en µmol / L seront mesurées à l'aide du kit de dosage immuno-enzymatique humain (ELISA).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Balance redox - paraoxonase-1 et catalase
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques de paraoxonase-1 et de catalase (tous en U / ML) seront mesurés à l'aide du kit d'essai immuno-enzymatique humain (ELISA).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Profil redox - trolox
Délai: : Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques de capacité antioxydante totale (µmol trolox eq / L) seront mesurés en utilisant un kit d'essai immuno-enzymatique humain lié à l'enzyme (ELISA).
: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Balance redox - gazon
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Les taux sériques de superoxyde dismutase (SOD; protéine U / Mg) seront mesurés à l'aide du kit d'essai immuno-enzymatique humain (ELISA).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Mesure de l'activité de la télomérase
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
L'activité de la télomérase sera mesurée en monocytes. L'activité télomérase sera évaluée via le protocole d'amplification de répétition télomérique (TRAP). RT-PCR pour TRF1, TRF2 et POT1: Pour identifier les gènes Trf1, Trf2 et Pot1, une réaction de transcriptase inverse suivie de PCR sera réalisée en utilisant des amorces spécifiques. Électrophorèse et quantification: les produits d'amplification seront analysés en utilisant l'électrophorèse sur gel d'agarose avec du bromure d'éthidium. Les bandes (~ 300 paires de bases) seront quantifiées par densitométrie à l'aide du logiciel Image J®, avec amélioration d'arrière-plan standardisée et une dimension de quadrant fixe.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Force musculaire - poignée
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La force musculaire sera évaluée par la dynamométrie des poignées, exprimée en kilogrammes-force (KGF).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Force musculaire - dynamométrie isocinétique
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La force musculaire sera évaluée par la dynamométrie isocinétique, exprimée en kilogrammes-force (KGF).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Force musculaire - Elastique
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
La force musculaire sera évaluée par une dynamométrie portable en ligne, exprimée en kilogrammes-force (KGF).
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - Volume de course
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Le volume de course sera estimé à l'aide de la méthode Modelflow.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - Sortie cardiaque
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
PROPRITION CARDIAQUE ET RÉSISTANCE VASCULAIRE PÉRIPHÉRALE: Celles-ci seront calculées sur la base du volume estimé des AVC.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Fonction autonome - Variabilité de la pression artérielle (BPV)
Délai: Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.
Le BPV sera analysé dans les domaines du temps et de la fréquence.
Tous les deux mois, sur une période de suivi d'au moins 6 mois et jusqu'à 10 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Catholic University of Brasília

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thiago S Rosa, PhD, Catholic University of Brasília
  • Chaise d'étude: Hugo L Correa, MSc, Catholic University of Brasília

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 79266224.1.0000.002979266224.1
  • 445068/2023-0 (Autre subvention/numéro de financement: CNPq)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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