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Exercício físico e análise biomolecular para reduzir as toxinas urêmicas em doenças renais crônicas: um estudo exploratório (DRC_LExS)

17 de março de 2026 atualizado por: Lysleine Alves de Deus, Catholic University of Brasília

Exerkidney: um rastreamento de toxinas urêmicas, exerkines, aspectos genéticos, aptidão física, composição corporal e efeitos do treinamento físico em pessoas com doença renal crônica em diferentes estágios

O acúmulo de toxinas urêmicas é prejudicial aos sistemas fisiológicos e induz envelhecimento biológico prematuro. Os métodos de avaliação da função renal, como fórmulas preditivas, podem ser influenciadas pela ancestralidade nos brasileiros, dada a diversidade étnica do país, resultando em estimativas imprecisas. Por outro lado, o exercício físico é um aliado importante no tratamento da doença renal crônica (DRC), pois induz alterações metabólicas que ajudam a diminuir a progressão da doença. Além disso, o efeito antienvelhecimento conferido àqueles que se envolvem em exercícios físicos é amplamente reconhecido. No entanto, as investigações sobre o impacto do exercício físico na concentração de toxinas urêmicas e envelhecimento biológico em pacientes com doença renal crônica e sua relação com a ascendência ainda estão nos estágios iniciais e inconclusivos. Os pesquisadores pretendem rastrear toxinas urêmicas, exerkines, aspectos genéticos, perfil nutricional, aptidão física, composição corporal e efeitos de diferentes tipos de treinamento físico (periodizado e progressivo) em pessoas com doença renal crônica em vários estágios. Além disso, para verificar associações entre esses fatores e seus efeitos em diferentes sistemas fisiológicos. Este é um ensaio clínico randomizado triplo-cego, com um acompanhamento de 10 anos de pacientes. A amostragem será não compabilística em termos de acessibilidade ou conveniência. Voluntários adultos de ambos os sexos biológicos com 18 anos ou mais, com doença renal crônica no tratamento conservador (estágios 2, 3, 4 e 5, N ~ 400), pacientes submetidos à terapia renal renal (hemodiálise ou diálise peritoneal, hemodes de n ~ 800 e receptores transplantados (n ~ 400) serão recrutados. Após ser agrupado pelo estágio da doença, os pacientes serão randomizados de acordo com variáveis ​​pré-treinamento e depois alocados aos seguintes grupos: grupo controle (CTL; ​​pelo menos n ~ 100), treinamento de força (ST; pelo menos n ~ 100), treinamento aeróbico (AT; pelo menos n ~ 100) e treinamento combinado (TC; pelo menos n ~ 100). Os pacientes serão submetidos a avaliações da composição corporal, capacidade cardiorrespiratória, força muscular, função do sistema nervoso autonômico e avaliações nutricionais, psicológicas e biomoleculares. Os protocolos de treinamento serão ajustados de acordo com a capacidade física do paciente, sempre considerando periodização e progressão.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado e triplo, com um acompanhamento de 10 anos. A amostragem é não compabilística por acessibilidade ou conveniência. Recrutamento: o recrutamento será amplamente promovido por meio da mídia de massa (mídia social, TV) para convidar indivíduos com doença renal crônica. Além disso, os pesquisadores receberão referências de médicos parceiros e parcerias público-privadas. Os participantes serão recrutados em clínicas de diálise, clínicas ambulatoriais e hospitais em Brasília, DF, respeitando a privacidade e a confidencialidade. Os pesquisadores pretendem recrutar um mínimo de 1.600 pacientes adultos (ambos os sexos), com mais de 18 anos, divididos naqueles com DRC em tratamento conservador (estágios 2, 3, 4, 5, n ~ 400), terapia de reposição renal (hemodiálise e diálise n ~ 400) e pacientes com ridões (n ~ 4 ~ 800) e pacientes com retrospectivos (n ~ 4 ~ 800) e pacientes com ridões (n ~ 4 ~ 800) e pacientes com renome (N ~ 800) e pacientes com rins (n ​​~ 800) e hemodiálise. Os participantes receberão todas as informações pertinentes sobre o estudo e riscos e benefícios potenciais. Aqueles que concordam assinarão um formulário de consentimento informado. Após o consentimento, cada paciente passará por uma avaliação abrangente da história, incluindo exercícios, histórias médicas e nutricionais, juntamente com uma análise de seus registros médicos. As avaliações mensais abrangerão todos os procedimentos e intervenções descritos para seu grupo alocado. Randomização do paciente: Os participantes serão estratificados pelo estágio da DRC (tratamento conservador, hemodiálise, diálise peritoneal e pós-transplante) e mais randomizados por variáveis ​​pré-treinamento (sexo biológico, peso corporal, IMC e composição corporal), usando uma aplicação online. Os pacientes serão então alocados a um dos quatro grupos: controle (CTL; ​​N ~ 100), treinamento de força (ST; N ~ 100), treinamento aeróbico (AT; n ~ 100) e treinamento combinado (CT; N ~ 100). Avaliações: Composição corporal: IMC, Dexa, 7-Skinfold (Jackson e Pollock Protocol); Capacidade cardiopulmonar: limiar anaeróbico, fitcheck, força muscular respiratória, espirometria; Força muscular: 1RM, Handgrip, força isocinética e potência, dinamômetro portátil E-Lastic; Sistema nervoso autonômico: regulação cardiovascular durante a respiração profunda, manobra de Valsalva com exercício de pendura manual, isquemia pós-exercício, imersão na mão em águas frias, exercício percebido, frequência respiratória, frequência cardíaca, saturação de oxigênio arterial, HRV, cultura de HRV, bpv, barreleflex espontâneo; Avaliação nutricional: recordação alimentar de 24 horas, questionário de frequência de alimentos; Avaliação psicológica: qualidade de vida (KDQOL-SF36), qualidade do sono, inventário de depressão de Beck; Avaliações bioquímicas e biomoleculares: coleta de amostras biológicas (urina, fezes, saliva, sangue) para medições de creatinina, cistatina-C, leptina, gdf-15, tgf-β, insulina, albumina, sirt-1, cremminal fctive fgg, irisina, intacta Fgf2, C-REMININA, C-REACTIVE, IRISIN, INTACT FGF2, α-Klotho, glycated hemoglobin (HbA1c), total cholesterol, LDL-c, HDL-c, triglycerides, myeloperoxidase, lipoperoxidation assay, paraoxonase-1, total antioxidant capacity, nitric oxide, lactate, creatine kinase, uremic toxins (KIM-1, NGAL, indoxyl sulfate, p-cresyl Sulfato, TMAO, TNF-α, IL-6, ADMA, proteínas relacionadas ao exercício, BDNF, isolamento de DNA e RNA (método de salgação), comprimento dos telômeros e atividade da telomerase, análise de expressão de microRNA, quantificação de HPLC e identificação de compostos por espectroma de massa TOF/TOF MALDI); Análise de ancestralidade: estratificação da associação em todo o genoma do genoma; Protocolos de treinamento: os protocolos de treinamento físico incluirão força, aeróbica e treinamento combinado; Análise Estatística: O tamanho da amostra é calculado para 99% de potência (1-β = 0,99) com um alfa de 5% (α = 0,05) e tamanho do efeito de 0,1, resultando em 400 pacientes. A análise descritiva será apresentada em tabelas e gráficos. A normalidade e a homogeneidade dos dados serão testadas pelos testes de Shapiro-Wilk e Levene. Para dados normalmente distribuídos, as comparações de grupo serão conduzidas por ANOVA de duas vias com o teste post-hoc de Tukey para diferenças significativas. Os dados não-normalmente distribuídos serão analisados ​​por Kruskal-Wallis com o pós-teste de Dunn, com resultados expressos como medianas e intervalos interquartis. A significância será definida em P <0,05, com o tamanho do efeito calculado por D de Cohen. As associações entre variáveis ​​serão avaliadas pela correlação de Spearman. Para minimizar o erro do tipo II, os investigadores calcularão variações antes e após o treinamento como δ = pós-treinamento-pré-treinamento. A análise de componentes principais (PCA) e a análise de variabilidade individual usarão os resultados da Delta para identificar as principais variáveis ​​que afetam a taxa de filtração glomerular estimada. Esta análise usará o software passado (v4.09). O erro típico e a menor mudança que valem a pena (SWC) serão calculados por Swinton et al. (2018). O tamanho do efeito seguirá a escala de Hopkins: <0,2 (trivial), 0,2-0,6 (pequeno), 0,6-1.2 (Moderado), 1.2-2.0 (grande), 2.0-4.0 (muito grande),> 4,0 (extremamente grande). Além disso, a análise de cluster de K-Means, um método de aprendizado de máquina não supervisionado, identificará padrões com base na distância numérica entre as variáveis. As análises estatísticas usarão o Microsoft Excel® 2010, GraphPad Prism 6.0, R e RStudio (v4.1.3), e SPSS (v.21.0).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Federal District
      • Taguatinga, Federal District, Brasil, 71966-700
        • Catholic University of Brasília

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • aqueles diagnosticados com doença renal crônica e apresentação de albuminúria persistente (> 300mg/g) seguindo as diretrizes do KDIGO;
  • Síndrome metabólica {isto é, diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial (pressão arterial> 180/100mmHg), sobrepeso ou obesidade e dislipidemia};
  • Nenhuma complicações decorrentes de doenças metabólicas clínicas pré-existentes (isto é, coma diabético, cetoacidose, hiperosmolaridade e/ou diabetes não controlado), conforme avaliado por um nefrologista;
  • ausência de neurodegenerativa, musculoesquelética, lúpus eritematoso ou doença renal congênita;
  • Nenhuma aparente complicações cardiovasculares, como insuficiência cardíaca, arritmia grave, angina ou doença cerebrovascular;
  • Não há comorbidades que limitem o desempenho em testes físicos ou treinamento;
  • não envolvido em programas de exercícios por pelo menos seis meses antes do início do protocolo experimental;
  • não fumar ou comportamento de consumo de álcool;
  • Valores de dímero D dentro da faixa normal (220-500 ng/ml de Feu)

Critérios de exclusão:

  • se envolver regularmente em exercícios físicos,
  • sofreram um derrame nos últimos 6 meses e/ou presentes doenças autoimunes,
  • Tenha disfunções cardíacas instáveis, como: doença arterial coronariana não controlada, aneurisma em risco de ruptura, arritmia não controlada, hipertensão não controlada (PAS> 190 mmHg e/ou DBP> 100 mmHg), ataque cardíaco nos últimos 3 meses;
  • Condições infecciosas, Hb <8 no último exame de hemodiálise mensal de rotina;
  • dor musculoesquelética;
  • febre;
  • SPO2 em repouso inferior a 94%;
  • restrição pela equipe clínica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ckd conservadora
Pacientes com DRC sob tratamento conservador.
Outro: Treinamento de resistência
O programa de treinamento seguirá uma abordagem periodizada, começando com um volume total baixo (cargas x conjuntos x repetições), garantindo adaptação gradual, segurança do paciente e progressão do desempenho. O treinamento de força começará 48 horas após os testes de força muscular. Sessões ocorrerão 2 a 4 vezes por semana em dias não consecutivos. Cada sessão incluirá 6 a 12 exercícios, com 1-3 segundos para ações concêntricas e excêntricas, 6-20 repetições, 1-6 conjuntos e 1-3 minutos de descanso. A intensidade será medida pelo esforço percebido, variando de "fácil" a "duro", com ajustes de carga a cada 2 meses com base no progresso. Os pacientes submetidos a hemodiálise podem realizar as sessões durante ou entre os tratamentos. Serão usados ​​equipamentos portáteis, como pesos livres, pesos no tornozelo e bandas de resistência.
Outro: Treinamento de resistência
As sessões de treinamento serão realizadas 2 a 4 vezes por semana em dias não consecutivos. Os pacientes realizarão treinamento aeróbico em diferentes ergômetros, a saber: bicicleta, esteira e alpinista de escadas. A escolha dependerá das necessidades/habilidades do paciente e/ou disponibilidade de equipamentos. A carga será ajustada entre 50% e 100% do limiar ventilatório, de acordo com a capacidade cardiorrespiratória do paciente. A duração do treinamento varia entre 10 e 60 minutos, sempre começando com baixa carga e volume, com progressão gradual para garantir o conforto e a segurança do paciente.
Outro: Treinamento simultâneo
As sessões de treinamento serão realizadas 2 a 6 vezes por semana, alternando entre treinamento de força um dia e treinamento aeróbico no próximo, conforme descrito acima. À medida que os pacientes melhoram sua aptidão física, força e treinamento aeróbico podem ser realizados no mesmo dia.
Experimental: Hemodiálise
Pacientes com DRC sob tratamento com hemodiálise.
Outro: Treinamento de resistência
O programa de treinamento seguirá uma abordagem periodizada, começando com um volume total baixo (cargas x conjuntos x repetições), garantindo adaptação gradual, segurança do paciente e progressão do desempenho. O treinamento de força começará 48 horas após os testes de força muscular. Sessões ocorrerão 2 a 4 vezes por semana em dias não consecutivos. Cada sessão incluirá 6 a 12 exercícios, com 1-3 segundos para ações concêntricas e excêntricas, 6-20 repetições, 1-6 conjuntos e 1-3 minutos de descanso. A intensidade será medida pelo esforço percebido, variando de "fácil" a "duro", com ajustes de carga a cada 2 meses com base no progresso. Os pacientes submetidos a hemodiálise podem realizar as sessões durante ou entre os tratamentos. Serão usados ​​equipamentos portáteis, como pesos livres, pesos no tornozelo e bandas de resistência.
Outro: Treinamento de resistência
As sessões de treinamento serão realizadas 2 a 4 vezes por semana em dias não consecutivos. Os pacientes realizarão treinamento aeróbico em diferentes ergômetros, a saber: bicicleta, esteira e alpinista de escadas. A escolha dependerá das necessidades/habilidades do paciente e/ou disponibilidade de equipamentos. A carga será ajustada entre 50% e 100% do limiar ventilatório, de acordo com a capacidade cardiorrespiratória do paciente. A duração do treinamento varia entre 10 e 60 minutos, sempre começando com baixa carga e volume, com progressão gradual para garantir o conforto e a segurança do paciente.
Outro: Treinamento simultâneo
As sessões de treinamento serão realizadas 2 a 6 vezes por semana, alternando entre treinamento de força um dia e treinamento aeróbico no próximo, conforme descrito acima. À medida que os pacientes melhoram sua aptidão física, força e treinamento aeróbico podem ser realizados no mesmo dia.
Experimental: Diálise peritonial
Pacientes com DRC sob diálise peritonial.
Outro: Treinamento de resistência
O programa de treinamento seguirá uma abordagem periodizada, começando com um volume total baixo (cargas x conjuntos x repetições), garantindo adaptação gradual, segurança do paciente e progressão do desempenho. O treinamento de força começará 48 horas após os testes de força muscular. Sessões ocorrerão 2 a 4 vezes por semana em dias não consecutivos. Cada sessão incluirá 6 a 12 exercícios, com 1-3 segundos para ações concêntricas e excêntricas, 6-20 repetições, 1-6 conjuntos e 1-3 minutos de descanso. A intensidade será medida pelo esforço percebido, variando de "fácil" a "duro", com ajustes de carga a cada 2 meses com base no progresso. Os pacientes submetidos a hemodiálise podem realizar as sessões durante ou entre os tratamentos. Serão usados ​​equipamentos portáteis, como pesos livres, pesos no tornozelo e bandas de resistência.
Outro: Treinamento de resistência
As sessões de treinamento serão realizadas 2 a 4 vezes por semana em dias não consecutivos. Os pacientes realizarão treinamento aeróbico em diferentes ergômetros, a saber: bicicleta, esteira e alpinista de escadas. A escolha dependerá das necessidades/habilidades do paciente e/ou disponibilidade de equipamentos. A carga será ajustada entre 50% e 100% do limiar ventilatório, de acordo com a capacidade cardiorrespiratória do paciente. A duração do treinamento varia entre 10 e 60 minutos, sempre começando com baixa carga e volume, com progressão gradual para garantir o conforto e a segurança do paciente.
Outro: Treinamento simultâneo
As sessões de treinamento serão realizadas 2 a 6 vezes por semana, alternando entre treinamento de força um dia e treinamento aeróbico no próximo, conforme descrito acima. À medida que os pacientes melhoram sua aptidão física, força e treinamento aeróbico podem ser realizados no mesmo dia.
Experimental: Paciente de transplante
Outro: Treinamento de resistência
O programa de treinamento seguirá uma abordagem periodizada, começando com um volume total baixo (cargas x conjuntos x repetições), garantindo adaptação gradual, segurança do paciente e progressão do desempenho. O treinamento de força começará 48 horas após os testes de força muscular. Sessões ocorrerão 2 a 4 vezes por semana em dias não consecutivos. Cada sessão incluirá 6 a 12 exercícios, com 1-3 segundos para ações concêntricas e excêntricas, 6-20 repetições, 1-6 conjuntos e 1-3 minutos de descanso. A intensidade será medida pelo esforço percebido, variando de "fácil" a "duro", com ajustes de carga a cada 2 meses com base no progresso. Os pacientes submetidos a hemodiálise podem realizar as sessões durante ou entre os tratamentos. Serão usados ​​equipamentos portáteis, como pesos livres, pesos no tornozelo e bandas de resistência.
Outro: Treinamento de resistência
As sessões de treinamento serão realizadas 2 a 4 vezes por semana em dias não consecutivos. Os pacientes realizarão treinamento aeróbico em diferentes ergômetros, a saber: bicicleta, esteira e alpinista de escadas. A escolha dependerá das necessidades/habilidades do paciente e/ou disponibilidade de equipamentos. A carga será ajustada entre 50% e 100% do limiar ventilatório, de acordo com a capacidade cardiorrespiratória do paciente. A duração do treinamento varia entre 10 e 60 minutos, sempre começando com baixa carga e volume, com progressão gradual para garantir o conforto e a segurança do paciente.
Outro: Treinamento simultâneo
As sessões de treinamento serão realizadas 2 a 6 vezes por semana, alternando entre treinamento de força um dia e treinamento aeróbico no próximo, conforme descrito acima. À medida que os pacientes melhoram sua aptidão física, força e treinamento aeróbico podem ser realizados no mesmo dia.
Sem intervenção: Grupo de Controle - Conservador
Pacientes com DRC sob tratamento conservador.
Sem intervenção: Grupo de Controle - Hemodiálise
Pacientes sob tratamento de hemodiálise
Sem intervenção: Grupo de Controle - Diálise Peritonial
Pacientes sob diálise peritonial
Sem intervenção: Grupo de Controle - Paciente de Transplante
Paciente de transplante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de toxinas urêmicas - Indoxil Sulfato
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A concentração sérica de sulfato de indoxil (µmol/L) será medida.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Concentrações de toxinas urêmicas - p -cresilfato
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A concentração sérica de p-sutulfato de p-cresil (µmol/L) será medida.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Concentrações de toxinas urêmicas - ácido hipúrico
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A concentração sérica de ácido hipúrico (µmol/L) será medido.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Concentrações de toxinas urêmicas - trimetilamina n -óxido
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A concentração sérica de n-óxido de trimetilamina (µmol/L) será medida.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Concentrações de toxinas urêmicas - triagem
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Outras toxinas urêmicas também podem ser identificadas através da expressão de miRNA, cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa (MALDI TOF/TOF), com espectros processados ​​por flexão flexão e flexanálise.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Albumina de soro
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A albumina sérica (mg/dl) será medida em duplicado usando o analisador químico automatizado (sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suíça).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Creatinina
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A creatinina (mg/dl) será medida em duplicado usando o analisador químico automatizado (sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suíça).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Níveis de cistatina C.
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis de cistatina C (Mg/DL) serão medidos em duplicado usando o analisador químico automatizado (sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suíça).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Estimativa da função renal em pacientes submetidos ao tratamento conservador
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os valores dos valores de creatinina e cistatina C serão aplicados à fórmula proposta por Inker (2012) para estimar a taxa de filtração glomerular (EGFR).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas antropométricas - peso
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Peso em quilogramas.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Capacidade cardiopulmonar - Teste incremental graduado e Metalyzer 3B
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Teste incremental graduado: conduzido em um ergômetro de ciclo com um protocolo escalonado ou ramado, o ECG é monitorado para anormalidades por um cardiologista. A troca gasosa (VE, Vo₂, VCO₂ l/min) é medida usando o analisador de gás Metalyzer 3B (Cortex Biophysik) calibrado com uma seringa de 3L e gás misto (4,9% de co₂, 17% O₂). Os valores são registrados durante os últimos 20 segundos de cada estágio de 3 minutos. O limiar anaeróbico é determinado pelas razões VE/VO₂ (L/min) e VE/VCO₂ (L/min).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - regulação autônoma cardiovascular durante a respiração profunda
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os pacientes devem respirar profundamente e lentamente em sincronia com o ritmo de um metrônomo, completando um ciclo respiratório a cada 10 segundos (isto é, frequência respiratória = 6 ciclos/min). A manobra será realizada por 1 minuto e 20 segundos, correspondendo a 8 ciclos respiratórios. Após um intervalo de descanso de 5 minutos, a manobra será repetida. A freqüência cardíaca mais alta durante cada inspiração será subtraída da frequência cardíaca mais baixa durante a expiração subsequente. A média das cinco maiores respostas será usada para interpretar a resposta da freqüência cardíaca à respiração profunda, que serve como um marcador de controle vagal cardíaco.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil nutricional - recall dietético
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A avaliação nutricional usará um recall alimentar de 24 horas para determinar a ingestão média de alimentos e nutrientes de cada paciente. Dados detalhados sobre tipos e quantidades (em gramas) de alimentos consumidos serão coletados, permitindo cálculos de proteínas, lipídios, colesterol, carboidratos, fibras, vitaminas e minerais. A ingestão de referência alimentar será usada para avaliar a adequação da dieta e os dados serão analisados ​​com o aplicativo WebDiet Health Manager.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Comprimento do telômer
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
O comprimento médio dos telômeros será medido em monócitos. O comprimento dos telômeros será avaliado usando PCR quantitativo em tempo real (qPCR) usando iniciadores específicos. Eletroforese e quantificação: Os produtos de amplificação serão analisados ​​usando eletroforese em gel de agarose com brometo de etídio. As bandas (~ 300 pares de bases) serão quantificadas por densitometria usando o software Image J®, com aprimoramento de fundo padronizado e uma dimensão fixa do quadrante.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Exerkina - Níveis séricos de irisina
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de irisina (ng/ml) serão medidos Pré e pós-treinamento usando o kit de ensaio imunossorvente ligado à enzima humana (ELISA).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil glicêmico - glicose em jejum
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de glicose em jejum (Mg/DL) serão mesmados usando o analisador químico automatizado (sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suíça).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Qualidade de vida do paciente
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Doença renal e forma curta de qualidade de vida (KDQOL-SF36): Este questionário possui 36 itens em oito dimensões gerais de saúde: funcionamento físico, limitações da saúde física, saúde emocional, funcionamento social, saúde mental, dor, vitalidade, percepção geral de saúde e estado de saúde atual versus um ano atrás. A seção específica para os rins inclui onze dimensões: sintomas/problemas, efeitos na vida diária, carga, status do trabalho, função cognitiva, interações sociais, função sexual, sono, apoio social, incentivo à equipe de diálise e satisfação do paciente. O procedimento de pontuação primeiro transforma os valores numéricos de itens de itens de 0 a 100, com pontuações transformadas mais altas, sempre refletindo uma melhor qualidade de vida. Em seguida, a escala de itens é calculada em média para criar as pontuações da escala. Os resultados de cada escala variam de 0 a 100 (pior ao melhor status possível).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil da microbiota intestinal
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os pacientes realizarão a auto-coleta seguindo as instruções fornecidas no kit omnigeno • intestino (OMR-200). As instruções estarão disponíveis através de um vídeo educacional e um guia passo a passo. As amostras serão homogeneizadas e as alíquotas serão armazenadas nos tubos Eppendorf. As amostras serão analisadas dentro de três meses após a coleta, seguindo as instruções do fabricante (DNA Genotek, Ottawa, Ontário, Canadá).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil inflamatório-TNF-α, IL-6, IL-10, IL-11, IL-18 E FGF-23
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil inflamatório: fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α), interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), interleucina-11 (IL-11), interleucina-18 (IL-18), fibroblast Fator 23 (FGF-23) All in PG-18 (ELISA) kit.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Avaliação de Ancestralidade
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos a cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A análise genômica usará o DNA extraído das amostras de sangue dos participantes. Os estudos de associação em todo o genoma (GWAs) serão aplicados para coletar dados relacionados a ascendência, aumentando a precisão da avaliação da influência da ancestralidade na função renal. Stratificação de ascendência da associação em todo o genoma: A análise de ancestralidade será baseada em dados genéticos e fenotípicos, realizados por uma empresa externa para garantir a qualidade e a confiabilidade dos resultados. As técnicas de GWAS identificarão marcadores genéticos ligados a várias origens ancestrais usando DNA derivado do sangue. A CD Genomics, uma empresa especializada em sequenciamento genômico e análise de dados genéticos, conduzirá o GWAS. O objetivo é identificar variantes genéticas associadas à função renal em diferentes estágios da doença renal crônica (DRC), incorporando os fatores de ascendência dos participantes.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos a cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Força muscular - máximo de 1 repetição
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A força muscular será avaliada através do máximo de 1 repetição (1-RM), expresso em quilogramas-force (KGF). "
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Medidas antropométricas - altura
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Altura em metros
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Medidas antropométricas - índice de massa corporal
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Peso (kg) e altura (m) serão combinados para relatar IMC em kg/m².
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Composição corporal - dexa
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A composição corporal também será medida por meio de absorciometria de raios-X de energia dupla (DEXA) usando um GE Lunar Prodigy® (GE Healthcare, Madison, WI, EUA) com o software versão 4.7E. As medições serão realizadas com os pacientes em jejum por mais de 8 horas.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Composição corporal - 7 Skinfold
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
O protocolo Jackson e Pollock 7-Skinfold também serão usados ​​para estimar a densidade corporal (em milímetros) em medições da dobra da pele em sete locais do corpo: bíceps, tríceps, subescapulares, suprailíaco, axilar médio, abdômen, coxa e perna. O valor das medidas será aplicado à equação proposta por Jackson e Pollock e convertida em porcentagem de gordura com base na equação por Siri (1961).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Aspectos psicossociais dos pacientes
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Inventário de Depressão de Beck: Esta ferramenta possui 21 grupos de declarações auto-avaliadas (0-3) em relação à gravidade dos sintomas. Escores de 0-9 = sem depressão, 10-15 = leve, 16-23 = moderado e 24+ = depressão grave.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Capacidade cardiopulmonar - Fitcheck
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Fitcheck: O clássico classificado consiste em 3-4 estágios de 3 minutos cada, com pausas de 1 minutos e aumentos de 10 watts. A troca gasosa (VE, Vo₂, VCO₂ l/min) é avaliada via Fitcheck® (Brasil, 2022), e este teste é realizado intra e inter-diálise para pacientes renais. O limiar anaeróbico é determinado pelas razões VE/VO₂ (L/min) e VE/VCO₂ (L/min).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Capacidade cardiopulmonar - força muscular respiratória
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Força muscular respiratória: Pimax e Pemax são medidos com um manovacuômetro digital (MVD300-U HOMED®) usando clipes nasais e adaptadores orais por ATS/ERS (2002). Spirometria: conduzida com Contec SP8b, Medidas (L/Min) FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25/75, FEF25/75/FVC sentadas, por ATS/ERS.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - manobra de valsalva
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A manobra de Valsalva será usada para induzir mudanças repentinas e significativas na pressão arterial, permitindo a avaliação da freqüência cardíaca, pressão arterial e respostas da atividade do nervo simpático muscular. A manobra será realizada na posição supina. Os pacientes realizarão um esforço expiratório por 15 segundos, mantendo uma pressão expiratória de aproximadamente 40 mmHg. A manobra será repetida duas a três vezes, com pelo menos um intervalo de 10 minutos entre as tentativas, para aumentar a confiabilidade dos resultados.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função Autonômica - Exercício Handgrip
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A contração voluntária máxima será determinada como o maior valor de força obtido de três tentativas reproduzíveis. Durante essas tentativas, os participantes serão instruídos a aumentar a força abruptamente e manter um platô por 2 a 3 segundos. O valor máximo de força será usado para calcular 30% desse valor, que deve ser sustentado por 2 minutos. Durante o exercício, o rastreamento da força será projetado no teto para ajudar os participantes a manter o valor da força -alvo, conforme estabelecido no protocolo.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - isquemia pós -exercício
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A oclusão circulatória será realizada inflando um manguito posicionado na porção proximal do braço. A oclusão será aplicada antes do final do exercício para garantir que os metabólitos produzidos durante o exercício permaneçam presos no braço, mantendo a ativação de metaborreceptores, mesmo após a cessação do exercício.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - teste de pressão a frio
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A exposição a frio será realizada imersa uma mão em um recipiente cheio de água gelada. Esta manobra ativa os receptores da dor, que por sua vez provocam um aumento na atividade simpática. Portanto, este teste fornecerá um meio para avaliar o efeito do aumento da atividade simpática per se no quimiorreflexo periférico, independentemente da ativação metaboreflex do músculo.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - fortalece
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A força da mão manual (KGF) será medida usando um transdutor de força digital projetado especificamente para esse tipo de exercício (transdutor de força de aderência, Adinstruments).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - frequência respiratória
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A frequência respiratória será medida usando uma correia posicionada na porção inferior do tórax. Este cinturão monitorará a expansão e a contração da cavidade torácica durante o ciclo respiratório, permitindo medição precisa da frequência respiratória (transdutor de cinturão respiratório piezo, Adinstruments). Faixa respiratória, volume de maré, volume minuto, pressão parcial da maré final de oxigênio (peto₂) e pressão parcial da maré final do dióxido de carbono (PETCO₂) serão medidos em base de respiração por respiração usando um analisador metabólico (CPX Ultima, Medgraphics). O analisador será calibrado antes de cada experimento seguindo as instruções do fabricante.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - freqüência cardíaca
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A freqüência cardíaca será calculada a partir do sinal do eletrocardiograma (ECG), que será medido usando uma única configuração de chumbo (3 cabos de amp bio de chumbo, Adinstruments). Além disso, a freqüência cardíaca será medida usando um eletrocardiograma de três líderes (finômetro, FINAPRES) para integração de gravações simultâneas para registrar simultaneamente as várias variáveis ​​avaliadas na mesma escala de tempo, um sistema para converter sinais analógicos em sinais digitais será usado (PowerLab, Adinstruments).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - saturação de oxigênio arterial
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A saturação arterial de oxigênio será medida usando um oxímetro posicionado no lóbulo da orelha (vagem de oxímetro/clipe da orelha, Adinstruments).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - pressão arterial
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Pressão arterial: a pressão arterial batida a batida será medida usando o método da fotopletisnografia, com um manguito de tamanho apropriado posicionado no dedo médio da mão não dominante (finômetro, finapros).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - medições da artéria femoral
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
O diâmetro da artéria femoral e da velocidade do fluxo sanguíneo será avaliado usando o ultrassom Doppler (Vivid 7, GE).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A HRV será analisada nos domínios de tempo e frequência.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - Sensibilidade espontânea de barorreflexo (SBS)
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A análise da sensibilidade espontânea barorreflexa será realizada usando dois métodos: análise de espectral cruzado e análise de sequência. A análise de espectral cruzado consistirá em calcular a raiz quadrada da razão entre a potência da banda LF da VFC e a potência da banda LF da SAP. A análise de sequência envolverá a identificação de sequências de três ou mais batimentos consecutivos, onde um aumento/diminuição no SAP é seguido por um aumento/diminuição no intervalo RR. Essa variável é amplamente determinada pelo ramo vagal do sistema nervoso autonômico.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função Autonômica - Atividade Elétrica Cerebral Instantânea
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A atividade elétrica cerebral instantânea será avaliada usando o diagnóstico neurovirtual - BWIII EEG Plus com 36 canais, seguindo os 10-20 ajustes do sistema e de frequência através da aplicação do equipamento. Os procedimentos serão realizados de acordo com as instruções do fabricante.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil nutricional - Questionário de frequência alimentar
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A ingestão de alimentos também será avaliada com o questionário de frequência de alimentos para pacientes com hemodiálise (FFQ-HD), cobrindo onze grupos de alimentos, incluindo grãos, vegetais, legumes, frutas, carnes, laticínios, óleos, temperos, bebidas, doces e alimentos enlatados. A frequência e a quantidade nos últimos 12 meses serão estimadas, auxiliada por um álbum de fotos para referência de porção.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Exerkina - adiponectina
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de adiponectina (µg/ml) serão medidos pré e pós-treinamento usando o kit de ensaio imunossorvente ligado à enzima humana (ELISA).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Exerkina-α-Klotho e Sirtuin-1 (SIRT-1)
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de α-klotho (pg/ml) e sirtunin-sirt-1 (pg/ml) serão medidos pré e pós-treinamento usando o kit de imunossorvente ligado à enzima humana (ELISA).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Exerkina - Sestrin
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de sestrina (ng/ml) serão medidos Pré e pós-treinamento usando o kit de ensaio imunossorvente ligado à enzima humana (ELISA).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Exerkines - Triagem
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os biomarcadores adicionais relacionados ao exercício serão rastreados por HPLC e identificados por Maldi TOF/TOF MS (Bruker). Os peptídeos e sua pureza serão avaliados e os espectros serão analisados ​​usando o FlexControl 3.4 e a Flexanalysis 3.4.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil glicêmico - hemoglobina glicada
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de hemoglobina glicada (MMOL/mol) serão mesados ​​usando o analisador químico automatizado (sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suíça).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil glicêmico - insulina
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de insulina (pmol/L) serão mesmados usando o analisador químico automatizado (sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suíça).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil glicêmico - HOMA -IR
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A HOMA-IR (avaliação do modelo homeostática para resistência à insulina) é usada para estimar a resistência à insulina com base nos níveis de glicose em jejum e insulina. Os valores da glicose em jejum e da insulina em jejum são aplicados na seguinte fórmula: insulina em jejum (μu/ml) × glicose em jejum (mg/dl)/405.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil glicêmico - HOMA -B
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
O HOMA-B (avaliação do modelo homeostático para função de células beta) é usado para estimar a função das células beta pancreáticas com base nos níveis de glicose em jejum e insulina. Ajuda a avaliar quão bem o pâncreas está produzindo insulina em resposta aos níveis de glicose no sangue.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil lipídico
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
O colesterol total (mg/dl), CHDL (mg/dl), cldl (mg/dl) e triglicerídeos (mg/dl) serão medidos usando o analisador químico automatizado (sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Switzerland).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil inflamatório - CRP
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de proteína C reativa (PCR; Mg/L) serão obtidos usando o kit de ensaio imunossorvente ligado à enzima humana (ELISA).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil inflamatório - MPO, leptina, GDF -15
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de mieloperoxidase (MPO), leptina, fator de crescimento/diferenciação 15 (GDF-15), todos em Ng/ml, serão obtidos usando o kit imunossorvente ligado à enzima humana (ELISA).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil inflamatório - Adma
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de dimetilarginina assimétrica (Adma; µmol/L) serão obtidos usando o kit de ensaio imunossorvente ligado à enzima humana (ELISA).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Perfil redox - TBARS E NOX
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de substâncias reativas do ácido tiobarbitúrico (TBARS) e óxido nítrico (NOX), tudo em µmol/L serão obtidas usando o kit imunossorvente ligado à enzima humana (ELISA).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Balax Balax - paraoxonase -1 e catalase
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até a cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.10 anos.
Os níveis séricos de paraoxonase-1 e catalase (todos em U/ml) serão obtidos usando o kit de ensaio imunossorvente ligado à enzima humana (ELISA).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até a cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.10 anos.
Perfil redox - Trolox
Prazo: : A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de capacidade antioxidante total (trolox µmol Eq/L) serão mesclados usando o kit de ensaio imunossorvente ligado à enzima humana (ELISA).
: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Balax Balax - SOD
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Os níveis séricos de superóxido dismutase (SOD; U/mg de proteína) serão obtidos usando o kit de ensaio imunossorvente ligado à enzima humana (ELISA).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Medição da atividade da telomerase
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A atividade da telomerase será medida em monócitos. A atividade da telomerase será avaliada através do protocolo de amplificação de repetição telomérico (TRAP). RT-PCR para TRF1, TRF2 e POT1: Para identificar os genes TRF1, TRF2 e POT1, uma reação de transcriptase reversa seguida de PCR será realizada usando iniciadores específicos. Eletroforese e quantificação: Os produtos de amplificação serão analisados ​​usando eletroforese em gel de agarose com brometo de etídio. As bandas (~ 300 pares de bases) serão quantificadas por densitometria usando o software Image J®, com aprimoramento de fundo padronizado e uma dimensão fixa do quadrante.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Força muscular - punho manual
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A força muscular será avaliada através da dinamometria manual, expressa em quilogramas-force (KGF).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Força muscular - dinamometria isocinética
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A força muscular será avaliada através da dinamometria isocinética, expressa em quilogramas-force (KGF).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Força muscular - e -lastic
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
A força muscular será avaliada através da dinamometria portátil E-Lastic, expressa em quilogramas-force (KGF).
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função Autonômica - Volume de AVC
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
O volume de AVC será estimado usando o método ModelfLow.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - débito cardíaco
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Débito cardíaco e resistência vascular periférica: estes serão calculados com base no volume estimado de AVC.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
Função autonômica - Variabilidade da pressão arterial (BPV)
Prazo: A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.
O BPV será analisado nos domínios de tempo e frequência.
A cada dois meses, durante um período de acompanhamento de pelo menos 6 meses e até 10 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Catholic University of Brasília

Investigadores

  • Investigador principal: Thiago S Rosa, PhD, Catholic University of Brasília
  • Cadeira de estudo: Hugo L Correa, MSc, Catholic University of Brasília

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 79266224.1.0000.002979266224.1
  • 445068/2023-0 (Número de outro subsídio/financiamento: CNPq)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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