Lichamelijke lichaamsbeweging en biomoleculaire analyse om uremische toxines bij chronische nierziekte te verminderen: een verkennend onderzoek (DRC_LExS)
17 maart 2026 bijgewerkt door: Lysleine Alves de Deus, Catholic University of Brasília
Exerkidney: een tracking van uremische toxines, exerkines, genetische aspecten, fysieke fitheid, lichaamssamenstelling en de effecten van fysieke training bij mensen met chronische nierziekte in verschillende stadia
De accumulatie van uremische toxines is schadelijk voor fysiologische systemen en induceert voortijdige biologische veroudering.
Assessment -methoden voor nierfunctie, zoals voorspellende formules, kunnen worden beïnvloed door afkomst in Brazilianen, gezien de etnische diversiteit van het land, wat resulteert in onnauwkeurige schattingen.
Aan de andere kant is lichaamsbeweging een belangrijke bondgenoot bij de behandeling van chronische nierziekte (CKD) omdat het metabole veranderingen induceert die helpen de progressie van de ziekte te vertragen.
Bovendien wordt het anti-verouderingseffect verleend aan degenen die zich bezighouden met lichamelijke oefeningen algemeen worden herkend.
Onderzoek naar de impact van lichamelijke inspanning op de concentratie van uremische toxines en biologische veroudering bij patiënten met chronische nierziekte en hun relatie met afkomst bevinden zich echter nog in de vroege stadia en niet doorslaggevend.
De onderzoekers willen uremische toxines, exerkines, genetische aspecten, voedingsprofiel, fysieke fitheid, lichaamssamenstelling, lichaamssamenstelling en de effecten van verschillende soorten fysieke training (periodised en progressief) volgen bij mensen met chronische nierziekte in verschillende stadia.
Bovendien om associaties tussen deze factoren en hun effecten op verschillende fysiologische systemen te verifiëren.
Dit is een drievoudig blind gerandomiseerde klinische studie, met een 10-jarige follow-up van patiënten.
De steekproef zal niet-probabilistisch zijn in termen van toegankelijkheid of gemak.
Volwassen vrijwilligers van beide biologische geslachten van 18 jaar of ouder, met chronische nierziekte bij conservatieve behandeling (stadia 2, 3, 4 en 5, n ~ 400), patiënten die niervervangingstherapie ondergaan (hemodialyse of peritoneale dialysis, N ~ 800) en transplantatie -ontvangers (n ~ 400) zullen worden gerecrueerd door verschillende hemodiaatcenters.
Na te zijn gegroepeerd in het ziektestadium, worden patiënten gerandomiseerd volgens variabelen voor de training en vervolgens worden toegewezen aan de volgende groepen: controlegroep (CTL; ten minste n ~ 100), krachttraining (ST; ten minste n ~ 100), aerobe training (AT; ten minste n ~ 100) en gecombineerde training (CT; ten minste n ~ 100).
De patiënten zullen evaluaties ondergaan van lichaamssamenstelling, cardiorespiratoire capaciteit, spierkracht, functie voor autonome zenuwstelsel en voedings-, psychologische en biomoleculaire beoordelingen.
De trainingsprotocollen zullen worden aangepast aan de fysieke capaciteit van de patiënt, waarbij ze altijd periodisering en progressie overwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, drievoudige blind klinische proef met een follow-up van 10 jaar.
Bemonstering is niet-probabilistisch door toegankelijkheid of gemak.
Werving: Werving zal op grote schaal worden gepromoot via massamedia (sociale media, tv) om personen met chronische nierziekte uit te nodigen.
Bovendien ontvangen de onderzoekers verwijzingen van partnerartsen en publiek-private partnerschappen.
Deelnemers worden aangeworven uit dialyseklinieken, poliklinieken en ziekenhuizen in Brasília, DF, met respect voor privacy en vertrouwelijkheid.
The investigators aim to recruit a minimum of 1,600 adult patients (both sexes), aged 18+, divided into those with CKD in conservative treatment (stages 2, 3, 4, 5, n~400), renal replacement therapy (hemodialysis and peritoneal dialysis, n~800), and kidney transplant patients (n~400).
Deelnemers ontvangen alle relevante informatie over de studie en potentiële risico's en voordelen.
Degenen die het eens zijn, zullen een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Na toestemming zal elke patiënt een uitgebreide geschiedenisbeoordeling ondergaan, inclusief lichaamsbeweging, medische en voedingsgeschiedenis, samen met een analyse van hun medische dossiers.
Maandelijkse evaluaties dekken alle procedures en interventies die zijn uiteengezet voor hun toegewezen groep.
Randomisatie van de patiënt: deelnemers worden gestratificeerd door CKD-stadium (conservatieve behandeling, hemodialyse, peritoneale dialyse en post-transplantatie) en verder gerandomiseerd door pre-trainingsvariabelen (biologische seks, lichaamsgewicht, BMI en lichaamssamenstelling), met behulp van een online toepassing.
Patiënten worden dan toegewezen aan een van de vier groepen: controle (CTL; N ~ 100), krachttraining (ST; N ~ 100), aerobe training (AT; N ~ 100) en gecombineerde training (CT; N ~ 100).
Beoordelingen: Body Samenstelling: BMI, DEXA, 7-Skinfold (Jackson and Pollock Protocol); Cardiopulmonale capaciteit: anaërobe drempel, Fitcheck, ademhalingsspierkracht, spirometrie; Spiersterkte: 1RM, handgrip, isokinetische kracht en kracht, e-lastische draagbare dynamometer; Autonomic Nervous System: Cardiovascular regulation during deep breathing, Valsalva maneuver with handgrip exercise, post-exercise ischemia, cold-water hand immersion, perceived exertion, respiratory rate, heart rate, arterial oxygen saturation, HRV, BPV, spontaneous baroreflex sensitivity, EEG, cognitive assessment; Voedingsbeoordeling: 24-uurs dieetherinnering, vragenlijst over voedselfrequentie; Psychologische beoordeling: kwaliteit van leven (KDQOL-SF36), slaapkwaliteit, Beck Depression Inventory; Biochemical and biomolecular Assessments: Biological sample collection (urine, feces, saliva, blood) for measurements of creatinine, cystatin-C, leptin, GDF-15, TGF-β, insulin, albumin, SIRT-1, C-reactive protein, irisin, intact FGF23, C-terminal FGF23, ADMA, soluble α-Klotho, glycated hemoglobin (HbA1c), total cholesterol, LDL-c, HDL-c, triglycerides, myeloperoxidase, lipoperoxidation assay, paraoxonase-1, total antioxidant capacity, nitric oxide, lactate, creatine kinase, uremic toxins (KIM-1, NGAL, indoxyl sulfate, p-cresyl sulfate, TMAO, TNF-α, IL-6, ADMA, oefen-gerelateerde eiwitten, BDNF, DNA en RNA-isolatie (zoutmethode), telomeerlengte en telomerase-activiteit, microRNA-expressieanalyse, HPLC-kwantificatie en identificatie van verbindingen door MALDI TOF/TOF massaspectrometrie); A voorouderanalyse: Ancestry Genoom-Breed Association Stratificatie; Trainingsprotocollen: fysieke trainingsprotocollen omvatten kracht, aerobe en gecombineerde training; Statistische analyse: steekproefgrootte wordt berekend voor 99% vermogen (1-β = 0,99) met een alfa van 5% (α = 0,05) en de effectgrootte van 0,1, resulterend in 400 patiënten.
Beschrijvende analyse zal worden gepresenteerd in tabellen en grafieken.
Normaliteit en homogeniteit van gegevens zullen worden getest door de tests van Shapiro-Wilk en Levene.
Voor normaal verdeelde gegevens worden groepsvergelijkingen uitgevoerd door tweeweg ANOVA met Tukey's post-hoc test voor significante verschillen.
Niet-normaal gedistribueerde gegevens zullen worden geanalyseerd door Kruskal-Wallis met Dunn's post-test, met resultaten uitgedrukt als mediaan en interkwartielbereiken.
De significantie zal worden ingesteld op p <0,05, met effectgrootte berekend door Cohen's d.
Associaties tussen variabelen zullen worden geëvalueerd door de correlatie van Spearman.
Om Type II-fout te minimaliseren, zullen de onderzoekers variaties voor en na training berekenen als A = post-training-pre-training.
Principal Component Analysis (PCA) en individuele variabiliteitsanalyse zullen delta -resultaten gebruiken om belangrijke variabelen te identificeren die de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid beïnvloeden.
Deze analyse zal de software uit het verleden gebruiken (v4.09).
Typische fout en kleinste waardevolle verandering (SWC) worden berekend per Swinton et al. (2018).
De effectgrootte volgt de schaal van Hopkins: <0,2 (triviaal), 0,2-0,6 (klein), 0,6-1,2
(Matig), 1,2-2.0
(groot), 2.0-4.0 (zeer groot),> 4,0 (extreem groot).
Bovendien zal K-middelen clusteranalyse, een methode voor machine learning zonder toezicht, patronen identificeren op basis van numerieke afstand tussen variabelen.
Statistische analyses zullen Microsoft Excel® 2010, GraphPad Prism 6.0, R en Rstudio (v4.1.3) gebruiken,
en SPSS (v.21.0).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal District
-
Taguatinga, Federal District, Brazilië, 71966-700
- Catholic University of Brasília
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- degenen die de diagnose chronische nierziekte hebben gesteld en het presenteren van persistente albuminurie (> 300 mg/g) na Kdigo -richtlijnen;
- metabool syndroom {d.w.z. type 2 diabetes mellitus, arteriële hypertensie (bloeddruk> 180/100 mmhg), overgewicht of obesitas, en dyslipidemie};
- Geen complicaties die voortvloeien uit reeds bestaande klinische metabole ziekten (d.w.z. diabetische coma, ketoacidose, hyperosmolariteit en/of ongecontroleerde diabetes), zoals geëvalueerd door een nefroloog;
- afwezigheid van neurodegeneratieve, musculoskeletale, lupus erythematosus of aangeboren nierziekte;
- geen duidelijke cardiovasculaire complicaties, zoals hartfalen, ernstige aritmie, angina of cerebrovasculaire aandoeningen;
- geen comorbiditeiten die de prestaties beperken in fysieke tests of training;
- niet gedurende ten minste zes maanden vóór het begin van het experimentele protocol betrokken bij trainingsprogramma's;
- geen rook- of alcoholgebruikgedrag;
- D-dimeerwaarden binnen normaal bereik (220-500 ng/ml FEU)
Uitsluitingscriteria:
- regelmatig lichaamsbeweging doen,
- hebben een beroerte gehad in de afgelopen 6 maanden en/of huidige auto -immuunziekten,
- hebben onstabiele hartdisfuncties, zoals: ongecontroleerde kransslagaderziekte, aneurysma met een risico op breuk, ongecontroleerde aritmie, ongecontroleerde hypertensie (SBP> 190 mmHg en/of dbp> 100 mmHg), hartaanval in de laatste 3 maanden;
- besmettelijke aandoeningen, HB <8 in het laatste routinematige maandelijkse hemodialyse -examen;
- musculoskeletale pijn;
- koorts;
- Rusting spo2 lager dan 94%;
- Beperking door het klinische team.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conservatieve CKD
Patiënten met CKD onder conservatieve behandeling.
|
Het trainingsprogramma volgt een periodised aanpak, beginnend met een laag totaal volume (laad X -sets x herhalingen), waardoor geleidelijke aanpassing, patiëntveiligheid en prestatieprogressie wordt gewaarborgd.
Krachttraining begint 48 uur na spierkrachttests. Sessies zullen op niet-opeenvolgende dagen 2 tot 4 keer per week plaatsvinden.
Elke sessie omvat 6-12 oefeningen, met 1-3 seconden voor concentrische en excentrieke acties, 6-20 herhalingen, 1-6 sets en 1-3 minuten rust.
De intensiteit zal worden gemeten door waargenomen inspanning, variërend van "gemakkelijk" tot "hard", met belastingaanpassingen om de 2 maanden op basis van voortgang. Patiënten die hemodialyse ondergaan, kunnen de sessies tijdens of tussen behandelingen uitvoeren.
Draagbare apparatuur zoals vrije gewichten, enkelgewichten en weerstandsbanden worden gebruikt.
Trainingssessies worden 2 tot 4 keer per week uitgevoerd op niet-opeenvolgende dagen.
Patiënten zullen aerobe training volgen op verschillende ergometers, namelijk: fiets, loopband en trapklimmer.
De keuze is afhankelijk van de behoeften/vaardigheden van de patiënt en/of de beschikbaarheid van apparatuur.
De belasting zal worden aangepast tussen 50% en 100% van de beademingsdrempel, volgens de cardiorespiratoire capaciteit van de patiënt.
De duur van de training varieert tussen 10 en 60 minuten, altijd beginnend met lage belasting en volume, met geleidelijke progressie om het comfort en de veiligheid van de patiënt te waarborgen.
Trainingssessies worden 2 tot 6 keer per week gehouden, waarbij ze de ene dag tussen krachttraining worden afgewisseld en de volgende dag aerobe training, zoals hierboven beschreven.
Naarmate patiënten hun fysieke fitheid verbeteren, kunnen kracht en aerobe training op dezelfde dag worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Hemodialyse
Patiënten met CKD onder behandeling met hemodialyse.
|
Het trainingsprogramma volgt een periodised aanpak, beginnend met een laag totaal volume (laad X -sets x herhalingen), waardoor geleidelijke aanpassing, patiëntveiligheid en prestatieprogressie wordt gewaarborgd.
Krachttraining begint 48 uur na spierkrachttests. Sessies zullen op niet-opeenvolgende dagen 2 tot 4 keer per week plaatsvinden.
Elke sessie omvat 6-12 oefeningen, met 1-3 seconden voor concentrische en excentrieke acties, 6-20 herhalingen, 1-6 sets en 1-3 minuten rust.
De intensiteit zal worden gemeten door waargenomen inspanning, variërend van "gemakkelijk" tot "hard", met belastingaanpassingen om de 2 maanden op basis van voortgang. Patiënten die hemodialyse ondergaan, kunnen de sessies tijdens of tussen behandelingen uitvoeren.
Draagbare apparatuur zoals vrije gewichten, enkelgewichten en weerstandsbanden worden gebruikt.
Trainingssessies worden 2 tot 4 keer per week uitgevoerd op niet-opeenvolgende dagen.
Patiënten zullen aerobe training volgen op verschillende ergometers, namelijk: fiets, loopband en trapklimmer.
De keuze is afhankelijk van de behoeften/vaardigheden van de patiënt en/of de beschikbaarheid van apparatuur.
De belasting zal worden aangepast tussen 50% en 100% van de beademingsdrempel, volgens de cardiorespiratoire capaciteit van de patiënt.
De duur van de training varieert tussen 10 en 60 minuten, altijd beginnend met lage belasting en volume, met geleidelijke progressie om het comfort en de veiligheid van de patiënt te waarborgen.
Trainingssessies worden 2 tot 6 keer per week gehouden, waarbij ze de ene dag tussen krachttraining worden afgewisseld en de volgende dag aerobe training, zoals hierboven beschreven.
Naarmate patiënten hun fysieke fitheid verbeteren, kunnen kracht en aerobe training op dezelfde dag worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Peritoniale dialyse
Patiënten met CKD onder peritoniale dialyse.
|
Het trainingsprogramma volgt een periodised aanpak, beginnend met een laag totaal volume (laad X -sets x herhalingen), waardoor geleidelijke aanpassing, patiëntveiligheid en prestatieprogressie wordt gewaarborgd.
Krachttraining begint 48 uur na spierkrachttests. Sessies zullen op niet-opeenvolgende dagen 2 tot 4 keer per week plaatsvinden.
Elke sessie omvat 6-12 oefeningen, met 1-3 seconden voor concentrische en excentrieke acties, 6-20 herhalingen, 1-6 sets en 1-3 minuten rust.
De intensiteit zal worden gemeten door waargenomen inspanning, variërend van "gemakkelijk" tot "hard", met belastingaanpassingen om de 2 maanden op basis van voortgang. Patiënten die hemodialyse ondergaan, kunnen de sessies tijdens of tussen behandelingen uitvoeren.
Draagbare apparatuur zoals vrije gewichten, enkelgewichten en weerstandsbanden worden gebruikt.
Trainingssessies worden 2 tot 4 keer per week uitgevoerd op niet-opeenvolgende dagen.
Patiënten zullen aerobe training volgen op verschillende ergometers, namelijk: fiets, loopband en trapklimmer.
De keuze is afhankelijk van de behoeften/vaardigheden van de patiënt en/of de beschikbaarheid van apparatuur.
De belasting zal worden aangepast tussen 50% en 100% van de beademingsdrempel, volgens de cardiorespiratoire capaciteit van de patiënt.
De duur van de training varieert tussen 10 en 60 minuten, altijd beginnend met lage belasting en volume, met geleidelijke progressie om het comfort en de veiligheid van de patiënt te waarborgen.
Trainingssessies worden 2 tot 6 keer per week gehouden, waarbij ze de ene dag tussen krachttraining worden afgewisseld en de volgende dag aerobe training, zoals hierboven beschreven.
Naarmate patiënten hun fysieke fitheid verbeteren, kunnen kracht en aerobe training op dezelfde dag worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Transplantatiepatiënt
|
Het trainingsprogramma volgt een periodised aanpak, beginnend met een laag totaal volume (laad X -sets x herhalingen), waardoor geleidelijke aanpassing, patiëntveiligheid en prestatieprogressie wordt gewaarborgd.
Krachttraining begint 48 uur na spierkrachttests. Sessies zullen op niet-opeenvolgende dagen 2 tot 4 keer per week plaatsvinden.
Elke sessie omvat 6-12 oefeningen, met 1-3 seconden voor concentrische en excentrieke acties, 6-20 herhalingen, 1-6 sets en 1-3 minuten rust.
De intensiteit zal worden gemeten door waargenomen inspanning, variërend van "gemakkelijk" tot "hard", met belastingaanpassingen om de 2 maanden op basis van voortgang. Patiënten die hemodialyse ondergaan, kunnen de sessies tijdens of tussen behandelingen uitvoeren.
Draagbare apparatuur zoals vrije gewichten, enkelgewichten en weerstandsbanden worden gebruikt.
Trainingssessies worden 2 tot 4 keer per week uitgevoerd op niet-opeenvolgende dagen.
Patiënten zullen aerobe training volgen op verschillende ergometers, namelijk: fiets, loopband en trapklimmer.
De keuze is afhankelijk van de behoeften/vaardigheden van de patiënt en/of de beschikbaarheid van apparatuur.
De belasting zal worden aangepast tussen 50% en 100% van de beademingsdrempel, volgens de cardiorespiratoire capaciteit van de patiënt.
De duur van de training varieert tussen 10 en 60 minuten, altijd beginnend met lage belasting en volume, met geleidelijke progressie om het comfort en de veiligheid van de patiënt te waarborgen.
Trainingssessies worden 2 tot 6 keer per week gehouden, waarbij ze de ene dag tussen krachttraining worden afgewisseld en de volgende dag aerobe training, zoals hierboven beschreven.
Naarmate patiënten hun fysieke fitheid verbeteren, kunnen kracht en aerobe training op dezelfde dag worden uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Conservatief
Patiënten met CKD onder conservatieve behandeling.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Hemodialyse
Paciënten onder hemodialyse -behandeling
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - peritoniale dialyse
Patiënten onder peritoniale dialyse
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - transplantatiepatiënt
Transplantatiepatiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentraties van uremische toxines - Indoxylsulfaat
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumconcentratie van indoxylsulfaat (µmol/L) zal worden gemeten.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Concentraties van uremische toxines - P -cresylsulfaat
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumconcentratie van p-cresylsulfaat (µmol/L) zal worden gemeten.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Concentraties van uremische toxines - hippuurzuur
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumconcentratie van hippurinezuur (µmol/L) zal worden gemeten.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Concentraties van uremische toxines - trimethylamine N -oxide
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumconcentratie van trimethylamine N-oxide (µmol/L) zal worden gemeten.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Concentraties van uremische toxines - screening
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Andere uremische toxines kunnen ook worden geïdentificeerd door miRNA-expressie, krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) en massaspectrometrie (MALDI TOF/TOF) geïdentificeerde peptiden, met spectra verwerkt via FlexControl en flexalyse.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Serumalbumine
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Het serumalbumine (mg/dl) wordt in tweevoud gemeten met behulp van de geautomatiseerde chemische analysator (Cobas C111 -systeem, Roche Diagnostics, Zwitserland).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Creatinine (mg/dl) wordt in tweevoud gemeten met behulp van de geautomatiseerde chemische analysator (Cobas C111 -systeem, Roche Diagnostics, Zwitserland).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Cystatine C -niveaus
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Cystatine C -niveaus (mg/dl) worden in tweevoud gemeten met behulp van de geautomatiseerde chemische analysator (Cobas C111 -systeem, Roche Diagnostics, Zwitserland).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Schatting van de nierfunctie bij patiënten die een conservatieve behandeling ondergaan
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
De waarden van creatinine- en cystatine C -waarden worden toegepast op de door Inker (2012) voorgestelde formule om de glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) te schatten.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische maatregelen - gewicht
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Gewicht in kilogrammen.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Cardiopulmonale capaciteit - Graded Incremental Test en Metalyzer 3B
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Graded Incremental Test: uitgevoerd op een cyclusergometer met een getrapte of helling protocol, ECG wordt gevolgd op afwijkingen door een cardioloog.
Gasuitwisseling (VE, Vo₂, VCO₂ L/min) wordt gemeten met behulp van de Metalyzer 3B Gas Analyzer (Cortex Biophysik) gekalibreerd met een 3L -spuit en gemengd gas (4,9% CO₂, 17% O₂).
Waarden worden opgenomen gedurende de laatste 20 seconden van elke fase van 3 minuten.
De anaërobe drempel wordt bepaald door VE/Vo₂ (L/Min) en VE/VCO₂ (L/Min) -verhoudingen.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - Cardiovasculaire autonome regulatie tijdens diepe ademhaling
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Patiënten moeten diep en langzaam ademen met het ritme van een metronoom en elke 10 seconden één ademhalingscyclus voltooien (d.w.z. ademhalingssnelheid = 6 cycli/min).
De manoeuvre wordt gedurende 1 minuut en 20 seconden uitgevoerd, overeenkomend met 8 ademhalingscycli.
Na een rustinterval van 5 minuten wordt de manoeuvre herhaald.
De hoogste hartslag tijdens elke inspiratie zal worden afgetrokken van de laagste hartslag tijdens de daaropvolgende verstoring.
Het gemiddelde van de vijf grootste reacties zal worden gebruikt om de hartslagrespons op diepe ademhaling te interpreteren, die dient als een marker voor vagale controle van het hart.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Nutritional Profile - Recall in de voeding
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Voedingsbeoordeling zal een 24-uurs dieetherinnering gebruiken om de gemiddelde inname van voedsel en voedingsstoffen door elke patiënt te bepalen.
Gedetailleerde gegevens over typen en hoeveelheden (in gram) van verbruikte voedingsmiddelen worden verzameld, waardoor berekeningen van eiwitten, lipiden, cholesterol, koolhydraten, vezels, vitamines en mineralen kunnen worden verzameld.
Referentie -innames in de voeding worden gebruikt om adequaatheid van de voeding te evalueren en gegevens worden geanalyseerd met de toepassing WebDiet Health Manager.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Telomeerlengte
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
De gemiddelde telomeerlengte wordt gemeten in monocyten.
Telomere lengte wordt beoordeeld met behulp van kwantitatieve realtime PCR (qPCR) met behulp van specifieke primers.
Elektroforese en kwantificering: amplificatieproducten worden geanalyseerd met behulp van agarosegelelektroforese met ethidiumbromide.
Banden (~ 300 basenparen) worden gekwantificeerd door densitometrie met behulp van Image J® -software, met gestandaardiseerde achtergrondverbetering en een vaste kwadrantafmeting.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Exerkinas - serumspiegels van irisine
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van irisine (NG/ml) worden gemeten Pré en post-training met behulp van menselijke enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Glycemisch profiel - nuchtere glucose
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van nuchtere glucose (mg/dl) zullen mesure zijn met behulp van de geautomatiseerde chemische analysator (Cobas C111 -systeem, Roche Diagnostics, Zwitserland).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
De kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Nierziekte en korte levenskwaliteit korte vorm (KDQOL-SF36): deze vragenlijst heeft 36 items in acht algemene gezondheidsdimensies: fysiek functioneren, beperkingen van lichamelijke gezondheid, emotionele gezondheid, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid, pijn, vitaliteit, algemene gezondheidsperceptie en de huidige gezondheidstoestand versus een jaar geleden.
De nierspecifieke sectie omvat elf dimensies: symptomen/problemen, effecten op het dagelijks leven, last, werkstatus, cognitieve functie, sociale interacties, seksuele functie, slaap, sociale ondersteuning, aanmoediging voor dialysepersoneel en tevredenheid van de patiënt.
De scoreprocedure transformeert eerst de ruwe vooraf gecodeerde numerieke waarden van items naar het 0-100 mogelijke bereik, waarbij hogere getransformeerde scores altijd een betere kwaliteit van leven weerspiegelen.
Vervolgens wordt de items van de items gemiddeld samen om de schaalscores te maken.
De resultaten van elke schaal variëren van 0 tot 100 (slechtste tot best mogelijke status).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Darm microbiota -profiel
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Patiënten zullen zelfverzameling uitvoeren volgens de instructies die worden verstrekt in het omnigene • darmkit (OMR-200).
Instructies zijn beschikbaar via een educatieve video en een stapsgewijze handleiding.
Monsters worden gehomogeniseerd en aliquots worden opgeslagen in Eppendorf -buizen.
Monsters zullen worden geanalyseerd binnen drie maanden na verzameling, volgens de instructies van de fabrikant (DNA Genotek, Ottawa, Ontario, Canada).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Inflammatoire profiel-TNF-a, IL-6, IL-10, IL-11, IL-18 E FGF-23
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Inflammatoire profiel: tumornecrosis factor-alpha (TNF-α), interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10), interleukine-11 (IL-11), interleukin-18), fibroblast groeifactor 23 (FGF-23) All in PG/ML zal worden gemeten met behulp van menselijke enzym-link-link-links-aas (Elisa) Kit.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Voorouderbeoordeling
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van ten minste 6 maanden en tot 10 jaar om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van ten minste 6 maanden en maximaal 10 jaar.
|
Genomische analyse zal DNA gebruiken geëxtraheerd uit bloedmonsters van de deelnemers.
Genoom-brede associatiestudies (GWAS) zullen worden toegepast om afkomst-gerelateerde gegevens te verzamelen, waardoor de precisie van de beoordeling van de invloed van Ancestry op de nierfunctie wordt verbeterd.
Genoom-brede associatie Ancestry Stratificatie: Analysis Analysis zal gebaseerd zijn op genetische en fenotypische gegevens, uitgevoerd door een extern bedrijf om de kwaliteit en betrouwbaarheid te waarborgen.
GWAS-technieken zullen genetische markers identificeren die zijn gekoppeld aan verschillende voorouderlijke oorsprong met behulp van bloed afgeleid DNA.
CD Genomics, een bedrijf dat gespecialiseerd is in genomische sequencing en genetische gegevensanalyse, zal de GWAS uitvoeren.
Het doel is om genetische varianten te identificeren die geassocieerd zijn met de nierfunctie in verschillende stadia van chronische nierziekte (CKD), met de vooroudersfactoren van deelnemers.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van ten minste 6 maanden en tot 10 jaar om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van ten minste 6 maanden en maximaal 10 jaar.
|
|
Spierkracht - maximaal 1 -repetition
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Spierkracht zal worden geëvalueerd door 1-repetition maximum (1-RM), uitgedrukt in kilogram-force (KGF). "
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Antropometrische maatregelen - hoogte
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Hoogte in meters
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Anthropometrische maatregelen - Body Mass Index
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Gewicht (kg) en lengte (m) worden gecombineerd om BMI in kg/m² te rapporteren.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Lichaamssamenstelling - DEXA
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Lichaamssamenstelling wordt ook gemeten via dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) met behulp van een GE Lunar Procty® (GE Healthcare, Madison, WI, VS) met softwareversie 4.7E.
Metingen worden genomen bij patiënten die gedurende 8+ uur vasten.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Lichaamssamenstelling - 7 Skinfold
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Het Jackson en Pollock 7-Skin Fold-protocol zal ook worden gebruikt om de lichaamsdichtheid (in millimeters) te schatten op skinfold-metingen op zeven lichaamsplaatsen: biceps, triceps, subscapularis, supailiac, middelste axillaire, abduken, dij en been.
De waarde van maatregelen zal worden toegepast op de door Jackson en Pollock voorgestelde vergelijking en omgezet in vetpercentage op basis van de vergelijking door Siri (1961).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Psychosociale aspecten van patiënten
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Beck Depression Inventory: Deze tool heeft 21 groepen zelfevaluatieve uitspraken (0-3) met betrekking tot de ernst van de symptomen.
Scores van 0-9 = geen depressie, 10-15 = mild, 16-23 = matig en 24+ = ernstige depressie.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Cardiopulmonale capaciteit - Fitcheck
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Fitcheck: De klassieker is geoordeeld dat het bestaat uit 3-4 fasen van elk 3 minuten, met pauzes van 1 minuten en een toename van 10 watt.
Gasuitwisseling (VE, Vo₂, VCO₂ L/min) wordt beoordeeld via Fitcheck® (Brazilië, 2022), en deze test wordt uitgevoerd intra- en interdialyse voor nierpatiënten.
De anaërobe drempel wordt bepaald door VE/Vo₂ (L/Min) en VE/VCO₂ (L/Min) -verhoudingen.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Cardiopulmonale capaciteit - ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Ademhalingsspiersterkte: Pimax en Pemax worden gemeten met een digitale manovacuometer (MVD300-U Homed®) met behulp van nasale clips en orale adapters per ATS/ERS (2002).
Spirometrie: uitgevoerd met ContEC SP8B, Maatregelen (L/Min) FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25/75, FEF25/75/FVC gezeten, per ATS/ers.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - Valsalva -manoeuvre
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
De Valsalva -manoeuvre zal worden gebruikt om plotselinge en significante veranderingen in de bloeddruk te veroorzaken, waardoor de reacties van de hartslag, bloeddruk en spier sympathische zenuwactiviteiten kunnen worden beoordeling.
De manoeuvre wordt uitgevoerd in rugligging.
Patiënten leveren een expiratoire inspanning gedurende 15 seconden en handhaven een expiratoire druk van ongeveer 40 mmHg.
De manoeuvre wordt twee tot drie keer herhaald, met een interval van ten minste 10 minuten tussen pogingen, om de betrouwbaarheid van de resultaten te verbeteren.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - Handgripoefening
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
De maximale vrijwillige samentrekking zal worden bepaald als de hoogste krachtwaarde verkregen uit drie reproduceerbare pogingen.
Tijdens deze pogingen zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om de kracht abrupt te vergroten en een plateau te behouden gedurende 2 tot 3 seconden.
De maximale krachtwaarde zal worden gebruikt om 30% van deze waarde te berekenen, die 2 minuten moet worden volgehouden.
Tijdens de oefening wordt het krachttracering op het plafond geprojecteerd om deelnemers te helpen de doelwitwaarde te handhaven zoals vastgesteld in het protocol.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - ischemie na de oefening
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Circulatory occlusie zal worden uitgevoerd door een manchet op te blazen die op het proximale deel van de arm is geplaatst.
De occlusie zal worden toegepast vóór het einde van de oefening om ervoor te zorgen dat de metabolieten die tijdens de oefening worden geproduceerd, in de arm blijven zitten, waardoor de activering van metaboreceptoren wordt gehandhaafd, zelfs na stopzetting.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - koude druktest
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Koude blootstelling zal worden uitgevoerd door een hand onder te dompelen in een container gevuld met ijswater.
Deze manoeuvre activeert pijnreceptoren, die op hun beurt een toename van sympathische activiteit veroorzaken.
Daarom zal deze test een middel bieden om het effect van verhoogde sympathische activiteit op zichzelf op de perifere chemoreflex te beoordelen, onafhankelijk van spiermetaboreflex -activering.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - Handgrip Strenght
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Handgripsterkte (KGF) wordt gemeten met behulp van een digitale krachttransducer die specifiek is ontworpen voor dit type oefening (grip force transducer, adinstrumenten).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Ademhalingssnelheid wordt gemeten met behulp van een riem geplaatst op het onderste gedeelte van de thorax.
Deze riem zal de expansie en samentrekking van de thoracale holte tijdens de ademhalingscyclus volgen, waardoor een precieze meting van de ademhalingssnelheid mogelijk is (Piëzo -ademhalingsriemtransducer, adinstrumenten).
Ademhalingssnelheid, getijdenvolume, minuutvolume, eind-tidale partiële zuurstofdruk (PETO₂) en eind-tidale partiële druk van koolstofdioxide (PetCo₂) zal worden gemeten op een ademhalingsbasis met behulp van een metabolische analyser (CPX Ultima, MedGraphics).
De analysator wordt vóór elk experiment gekalibreerd na de instructies van de fabrikant.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - hartslag
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
De hartslag zal worden berekend uit het elektrocardiogram (ECG) signaal, dat zal worden gemeten met behulp van een enkele leadconfiguratie (3 lead bio AMP -kabel, adinstrumenten).
Ook zal de hartslag worden gemeten met behulp van een drie-lead elektrocardiogram (Finometer, Finapres) voor de integratie van gelijktijdige opnames om tegelijkertijd de verschillende beoordeelde variabelen op hetzelfde tijdschema te registreren, een systeem voor het converteren van analoge signalen naar digitale signalen (PowerLab, adinstrumenten).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - arteriële zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Arteriële zuurstofverzadiging wordt gemeten met behulp van een oximeter geplaatst op de oorlel (oximeter pod/oorclip, adinstrumenten).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - bloeddruk
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Bloeddruk: beat-to-beat bloeddruk zal worden gemeten met behulp van de fotoplethysmografische methode, met een manchet op de juiste maat geplaatst op de middelvinger van de niet-dominante hand (finomometer, finapres).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - Metingen van de femorale slagader
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
De diameter van de femorale slagader en de bloedstroomsnelheid zal worden beoordeeld met behulp van Doppler -echografie (Vivid 7, GE).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
HRV wordt geanalyseerd in tijd- en frequentiedomeinen.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - Spontane Baroreflex -gevoeligheid (SBS)
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
De analyse van spontane baroreflexgevoeligheid zal worden uitgevoerd met behulp van twee methoden: cross-spectrale analyse en sequentie-analyse.
Cross-spectrale analyse zal bestaan uit het berekenen van de vierkantswortel van de verhouding tussen het LF-bandvermogen van HRV en het LF-bandvermogen van SAP.
Sequentie -analyse omvat het identificeren van sequenties van drie of meer opeenvolgende beats waarbij een toename/afname van SAP wordt gevolgd door een toename/afname van het RR -interval.
Deze variabele wordt grotendeels bepaald door de vagale tak van het autonome zenuwstelsel.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - onmiddellijke elektrische activiteit van cerebrale
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Onmiddellijke cerebrale elektrische activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Neurovirtual -humaniserende diagnostiek BWIII EEG plus met 36 kanalen, volgens het 10-20 systeem- en frequentie -aanpassingen door de toepassing van de apparatuur.
De procedures worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Nutritional Profile - Food Frequency Questionnaire
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Voedselinname zal ook worden beoordeeld met de voedselfrequentievragenlijst voor hemodialysepatiënten (FFQ-HD), die elf voedselgroepen bedekken, waaronder granen, groenten, peulvruchten, fruit, vlees, zuivel, oliën, kruiden, oliën, kruiden, dranken, snoep en ingeblikte voedingsmiddelen.
De frequentie en kwantiteit in de afgelopen 12 maanden worden geschat, geholpen door een fotoalbum voor portie -referentie.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Exertinas - adiponectine
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van adiponectine (µg/ml) worden pre- en post-training gemeten met behulp van menselijke enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Exerkinas-α-klotho en sirtuin-1 (SIRT-1)
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van α-klotho (pg/ml) en sirtunine-SIRT-1 (pg/ml) worden pre- en post-training gemeten met behulp van menselijke enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Exertinas - sestrin
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van sestrin (Ng/ml) worden gemeten Pré en post-training met behulp van menselijke enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Exerkines - Screening
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Extra trainingsgerelateerde biomarkers worden gescreend via HPLC en geïdentificeerd door MALDI TOF/TOF MS (Bruker).
Peptiden en hun zuiverheid zullen worden beoordeeld en spectra worden geanalyseerd met FlexControl 3.4 en flexalalyse 3.4.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Glicemisch profiel - Glycated hemoglobine
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van glycated hemoglobine (mmol/mol) zullen mesure zijn met behulp van de geautomatiseerde chemische analysator (Cobas C111 -systeem, Roche Diagnostics, Zwitserland).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Glycemisch profiel - insuline
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van insuline (PMOL/L) zullen mesure zijn met behulp van de geautomatiseerde chemische analysator (Cobas C111 -systeem, Roche Diagnostics, Zwitserland).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Glycemisch profiel - homa -ir
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
De HOMA-IR (homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie) wordt gebruikt om insulineresistentie te schatten op basis van vastende glucose- en insulinespiegels.
De waarden van nuchtere glucose en nuchtere insuline worden toegepast in de volgende formule: nuchtere insuline (μu/ml) × fasting glucose (mg/dl)/405.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Glycemisch profiel - homa -b
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
De HOMA-B (homeostatische modelbeoordeling voor bèta-celfunctie) wordt gebruikt om de bèta-celfunctie van de pancreas te schatten op basis van nuchtere glucose- en insulinesiveaus.
Het helpt beoordelen hoe goed de alvleesklier insuline produceert in reactie op bloedglucosespiegel. De formule voor HOMA-B is: vasten insuline (μu/ml) × 360/nuchtere insuline (μu/ml) × 360.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Totaal cholesterol (mg/dl), chdl (mg/dl), cldl (mg/dl) en triglyceriden (mg/dl) worden gemeten met behulp van de geautomatiseerde chemische analysator (COBAS C111 -systeem, Roche Diagnostics, Zwitserland).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Inflammatoire profiel - CRP
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van C-reactief eiwit (CRP; mg/L) zullen worden gemesureerd met behulp van menselijke enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) kit.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Ontstekingsprofiel - MPO, leptine, GDF -15
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van myeloperoxidase (MPO), leptine, groei/differentiatiefactor 15 (GDF-15) Alles in NG/ml zullen worden gemesureerd met behulp van menselijke enzym-gekoppelde immunosorbens-test (ELISA) kit.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Inflammatoire profiel - Adma
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van asymmetrische dimethylarginine (ADMA; µmol/L) zullen worden gemesureerd met behulp van menselijke enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) kit.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Redox -profiel - TBARS E NOX
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van thiobarbiturinezuurreactieve stoffen (TBAR's) en stikstofoxide (NOx) Alles in µmol/L zullen worden gemesureerd met behulp van menselijke enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) kit.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Redox -balans - paraoxonase -1 en catalase
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van ten minste 6 maanden en tot elke twee maanden, gedurende een follow-up periode van ten minste 6 maanden en tot 10 jaar .10 jaar.
|
Serumspiegels van paraoxonase-1 en catalase (allemaal in U/ml) zullen worden gemesureerd met behulp van menselijke enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) -kit.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van ten minste 6 maanden en tot elke twee maanden, gedurende een follow-up periode van ten minste 6 maanden en tot 10 jaar .10 jaar.
|
|
Redox -profiel - Trolox
Tijdsspanne: : Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van ten minste 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van totale antioxidantcapaciteit (µmol trolox EQ/L) worden gemesureerd met behulp van menselijke enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) kit.
|
: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van ten minste 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Redox -balans - SOD
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Serumspiegels van superoxide-dismutase (SOD; U/MG-eiwit) zullen worden gemesureerd met behulp van menselijke enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) -kit.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Telomerase -activiteitsmeting
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Telomerase -activiteit zal worden gemeten in monocyten.
Telomerase -activiteit wordt geëvalueerd via het telomeer herhaalde amplificatieprotocol (TRAP).
RT-PCR voor TRF1, TRF2 en POT1: om TRF1-, TRF2- en POT1-genen te identificeren, wordt een reverse transcriptase-reactie gevolgd door PCR uitgevoerd met behulp van specifieke primers.
Elektroforese en kwantificering: amplificatieproducten worden geanalyseerd met behulp van agarosegelelektroforese met ethidiumbromide.
Banden (~ 300 basenparen) worden gekwantificeerd door densitometrie met behulp van Image J® -software, met gestandaardiseerde achtergrondverbetering en een vaste kwadrantafmeting.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Spierkracht - handgreep
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Spierkracht zal worden geëvalueerd door handgrip-dynamometrie, uitgedrukt in kilogrammen-force (KGF).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Spierkracht - isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Spierkracht zal worden geëvalueerd door isokinetische dynamometrie, uitgedrukt in kilogram-force (KGF).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Spierkracht - e -lastisch
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Spiersterkte zal worden geëvalueerd door e-lastische, draagbare dynamometrie, uitgedrukt in kilogram-force (KGF).
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - slagvolume
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Stroke volume wordt geschat met behulp van de modelflow -methode.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - Cardiale uitvoer
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Cardiale output en perifere vasculaire weerstand: deze worden berekend op basis van het geschatte slagvolume.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
|
Autonomische functie - Variabiliteit van de bloeddruk (BPV)
Tijdsspanne: Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
BPV zal worden geanalyseerd in tijd- en frequentiedomeinen.
|
Om de twee maanden, gedurende een follow-up periode van minimaal 6 maanden en tot 10 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thiago S Rosa, PhD, Catholic University of Brasília
- Studie stoel: Hugo L Correa, MSc, Catholic University of Brasília
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Ontsteking
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
- Uithoudingsvermogenstraining
Andere studie-ID-nummers
- 79266224.1.0000.002979266224.1
- 445068/2023-0 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CNPq)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .