Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические физические упражнения и биомолекулярный анализ для снижения уремических токсинов при хроническом заболевании почек: исследовательское исследование (DRC_LExS)

17 марта 2026 г. обновлено: Lysleine Alves de Deus, Catholic University of Brasília

Exkidney: отслеживание уремических токсинов, излушек, генетических аспектов, физической подготовки, состава тела и последствий физической подготовки у людей с хроническим заболеванием почек на разных этапах

Накопление уремических токсинов наносит ущерб физиологическим системам и вызывает преждевременное биологическое старение. Методы оценки функции почек, такие как прогнозирующие формулы, могут зависеть от происхождения у бразильцев, учитывая этническое разнообразие страны, что приводит к неточным оценкам. С другой стороны, физические упражнения являются важным союзником при лечении хронической болезни почек (ХБП), поскольку это вызывает метаболические изменения, которые помогают замедлить прогрессирование заболевания. Кроме того, антивозрастный эффект, предоставленный тем, кто занимается физическими упражнениями, широко признан. Тем не менее, исследования влияния физических упражнений на концентрацию уремических токсинов и биологическое старение у пациентов с хроническим заболеванием почек и их взаимосвязи с происхождением все еще находятся на ранних стадиях и неубедительны. Исследователи стремятся отслеживать уремические токсины, излучать, генетические аспекты, профиль питания, физическую подготовку, состав тела и влияние различных типов физической подготовки (периодизированной и прогрессирующей) у людей с хронической болезнью почек на разных стадиях. Кроме того, чтобы проверить связи между этими факторами и их влиянием на различные физиологические системы. Это тройное рандомизированное клиническое исследование, с 10-летним наблюдением пациентов. Отбор выборки будет непрокабилистской с точки зрения доступности или удобства. Взрослые добровольцы обоих биологических полов в возрасте 18 лет и старше, с хроническим заболеванием почек при консервативном лечении (стадии 2, 3, 4 и 5, n ~ 400), пациенты, проходящие почечную заместительную терапию (гемодиализ или брюшной диализ, n ~ 800), и получат реципиенты трансплантации (N ~ 400). После сгруппированного по стадии заболевания пациенты будут рандомизированы в соответствии с переменными предварительного обучения, а затем распределены по следующим группам: контрольная группа (CTL; ​​по крайней мере N ~ 100), силовые тренировки (ST; по крайней мере N ~ 100), аэробная тренировка (по крайней мере N ~ 100) и комбинированное обучение (CT; по меньшей мере N ~ 100). Пациенты будут подвергаться оценке состава тела, кардиореспираторной способности, мышечной силы, функции вегетативной нервной системы, а также оценок питательной, психологической и биомолекулярной оценки. Протоколы обучения будут скорректированы в соответствии с физической способностью пациента, всегда рассматривая периодизация и прогрессирование.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное, тройное слепое клиническое исследование с 10-летним наблюдением. Отбор проб является непрокабилистской путем доступности или удобства. Набор персонала: набор будет широко продвигаться через средства массовой информации (социальные сети, телевидение), чтобы пригласить людей с хроническим заболеванием почек. Кроме того, следователи получат рефералов от партнеров-врачей и государственно-частных партнерских отношений. Участники будут набраны из диализных клиник, амбулаторных клиник и больниц в Бразилии, DF, в отношении конфиденциальности и конфиденциальности. Исследователи стремятся привлечь минимум 1600 взрослых пациентов (оба пола), в возрасте 18 лет, разделенные на пациентов с ХБП в консервативном лечении (стадии 2, 3, 4, 5, n ~ 400), замену почечной терапии (гемодиализ и перитонеальный диализ, n ~ 800) и пациенты с трансплантированием почек (N ~ 400). Участники получат всю соответствующую информацию об исследовании и потенциальных рисках и преимуществах. Те, кто согласен, подпишут форму информированного согласия. После согласия каждый пациент пройдет комплексную оценку истории, включая упражнения, медицинские и пищевые истории, а также анализ их медицинских карт. Ежемесячные оценки будут охватывать все процедуры и вмешательства, изложенные для их выделенной группы. Рандомизация пациента: участники будут стратифицированы стадией ХБП (консервативное лечение, гемодиализ, брюшной диализ и посттрансплантацию) и дополнительно рандомизировали с помощью переменных предварительного обучения (биологический пол, вес тела, ИМТ и состав тела), с использованием онлайн-применения. Затем пациенты будут выделены на одну из четырех групп: контроль (CTL; ​​N ~ 100), силовая тренировка (ST; N ~ 100), аэробная тренировка (AT; N ~ 100) и комбинированная тренировка (CT; N ~ 100). Оценки: Состав тела: ИМТ, DEXA, 7-кожаялка (протокол Джексона и Поллок); Сердечно -легочная способность: анаэробный порог, Fitcheck, сила дыхательных мышц, спирометрия; Прочность мышц: 1RM, ручная группа, изокинетическая сила и мощность, электронный портативный динам; Автономная нервная система: сердечно-сосудистая регуляция во время глубокого дыхания, маневр вальсальвы с упражнениями по ручной режиме, пост-экзаменом ишемией, погружением в холодную воду, воспринимаемая напряженность, частота дыхания, частота сердечных сокращений, насыщение артерий кислорода, HRV, BPV, спонтанная барорефлексная чувствительность, EEG, когнитивная оценка; Оценка питания: 24-часовой диетический отзыв, вопросник по частоте пищи; Психологическая оценка: качество жизни (KDQOL-SF36), качество сна, инвентарь депрессии Бека; Биохимические и биомолекулярные оценки: биологический сбор образцов (моча, фекалии, слюна, кровь) для измерений креатинина, цистатин-C, лептина, GDF-15, TGF-β, инсулина, альбумина, SIRT-1, C-реактивного белка, ирисин, Intact FGF23, C-конца FGF23, ADMA-xAtoTHBLO-xaToThbleO, ADMABLOTHOTHOTH, ADMA-ADMBLO, ADMA-admble, admab Гликированный гемоглобин (HBA1C), общий холестерин, LDL-C, HDL-C, триглицериды, миелопероксидаза, анализ липопероксидации, параоксоназа-1, общая антиоксидантная способность, оксид азота, лактат, креатин киназа, уремические токсины (KIM-1, NGAL, Indox-Sulfate, плюс, плюс, плюс, плюс, плюс, плюс, плюс, плюс, плюс, плюс, плюс, плюс, плюс, плюс, плюсы, плюсы TNF-α, IL-6, ADMA, связанные с физическими упражнениями белки, выделение BDNF, ДНК и РНК (метод высота), длина теломер и активность теломеразы, анализ экспрессии микроРНК, количественная оценка ВЭЖХ и идентификация соединений с помощью массовой спектрометрии MALDI/TOF)) масс-спектрометрии TOF)); Анализ происхождения: стратификация ассоциации по всему геному происхождения; Протоколы обучения: протоколы физической тренировки будут включать в себя силу, аэробные и комбинированные тренировки; Статистический анализ: размер выборки рассчитывается для 99% мощности (1-β = 0,99) с альфа 5% (α = 0,05) и размером эффекта 0,1, что приводит к 400 пациентам. Описательный анализ будет представлен в таблицах и диаграммах. Нормальность и однородность данных будут проверены тестами Шапиро-Уилка и Левен. Для обычно распределенных данных групповые сравнения будут проводиться с помощью двустороннего ANOVA с последующим тестом Тьюки для значительных различий. Нормально распределенные данные будут проанализированы Крускал-Уоллисом с пост-тестом Данна, с результатами, выраженными как медианы и межквартильные диапазоны. Значимость будет установлена ​​на p <0,05, с величиной эффекта, рассчитанным по D -D. Ассоциации между переменными будут оцениваться по корреляции Спирмена. Чтобы свести к минимуму ошибку типа II, исследователи будут рассчитать вариации до и после обучения как Δ = после тренировки-предварительное обучение. Анализ основных компонентов (PCA) и индивидуальный анализ изменчивости будут использовать результаты Delta для идентификации ключевых переменных, влияющих на оценочную скорость клубочковой фильтрации. Этот анализ будет использовать прошлое программное обеспечение (v4.09). Типичная ошибка и наименьшее достойное изменение (SWC) будут рассчитаны на Swinton et al. (2018). Размер эффекта будет следовать за шкалой Хопкинса: <0,2 (тривиально), 0,2-0,6 (небольшой), 0,6-1,2 (умеренный), 1,2-2,0 (большой), 2,0-4,0 (очень большой),> 4,0 (чрезвычайно большой). Кроме того, кластерный анализ K-средних, метод неконтролируемого машинного обучения, будет идентифицировать закономерности на основе численного расстояния между переменными. Статистический анализ будет использовать Microsoft Excel® 2010, GraphPad Prism 6.0, R и Rstudio (v4.1.3), и SPSS (V.21.0).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Federal District
      • Taguatinga, Federal District, Бразилия, 71966-700
        • Catholic University of Brasília

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • те, кто диагностирован с хроническим заболеванием почек и представленной постоянной альбуминурией (> 300 мг/г) в соответствии с руководящими принципами Kdigo;
  • Метаболический синдром (т.е. сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертония (артериальное давление> 180/100 мм рт.
  • Нет осложнений, возникающих в результате ранее существовавших клинических метаболических заболеваний (то есть, диабетическая кома, кетоацидоз, гиперосмолярность и/или неконтролируемый диабет), как оценивалось нефрологом;
  • Отсутствие нейродегенеративного, опорно -двигательного аппарата, волчанки эритематозу или врожденного заболевания почек;
  • Нет очевидных сердечно -сосудистых осложнений, таких как сердечная недостаточность, тяжелая аритмия, стенокардия или цереброваскулярные заболевания;
  • нет сопутствующих заболеваний, которые ограничивают производительность в физических тестах или обучении;
  • не участвует в программах упражнений в течение как минимум шести месяцев до начала экспериментального протокола;
  • Нет курящего или алкоголя поведения;
  • Значения D-димера в нормальном диапазоне (220-500 нг/мл FEU)

Критерии исключения:

  • регулярно заниматься физическими упражнениями,
  • перенесли инсульт за последние 6 месяцев и/или присутствуют аутоиммунные заболевания,
  • имеют нестабильные дисфункции сердца, такие как: неконтролируемая болезнь коронарной артерии, аневризма, подверженная риску разрыва, неконтролируемая аритмия, неконтролируемая гипертония (SBP> 190 мм рт.
  • инфекционные условия, Hb <8 в последнем обычном ежемесячном экзамене гемодиализа;
  • опорно -двигательную боль;
  • высокая температура;
  • отдых Spo2 ниже 94%;
  • Ограничение клинической командой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консервативный ХБП
Пациенты с ХБП под консервативным лечением.
Другой: Тренировка сопротивления
Программа обучения будет следовать периодизированному подходу, начиная с низкого общего объема (нагрузки x наборы x повторения), обеспечивая постепенную адаптацию, безопасность пациентов и прогрессирование производительности. Силовые тренировки начнутся через 48 часов после тестирования на мышечную силу. Сессии будут происходить в 2-4 раза в неделю в невредительные дни. Каждый сеанс будет включать в себя 6-12 упражнений, с 1-3 секунды для концентрических и эксцентрических действий, 6-20 повторений, 1-6 комплектов и 1-3 минуты отдыха. Интенсивность будет оцениваться по воспринимаемым усилиям, начиная от «простого» до «жесткого», с корректировкой нагрузки каждые 2 месяца в зависимости от прогресса. Пациенты, перенесшие гемодиализ, могут выполнять сеансы во время или между обработками. Будет использоваться портативное оборудование, такое как свободные веса, вес лодыжки и полосы сопротивления.
Другой: Тренировка на выносливость
Тренировки будут проводиться в течение 2-4 раза в неделю в непрерывные дни. Пациенты будут проходить аэробную тренировку на различных эргометрах, а именно: велосипед, беговая дорожка и альпинист. Выбор будет зависеть от потребностей/способностей пациента и/или доступности оборудования. Нагрузка будет скорректирована от 50% до 100% порога вентиляции, в соответствии с кардиореспираторной способностью пациента. Продолжительность обучения будет варьироваться от 10 до 60 минут, всегда начиная с низкой нагрузки и объема, с постепенным прогрессированием, чтобы обеспечить комфорт и безопасность пациента.
Другой: Одновременное обучение
Тренировки будут проводиться 2-6 раз в неделю, чередуя силу в один день и аэробную тренировку в следующем, как описано выше. Поскольку пациенты улучшают свою физическую подготовку, прочность и аэробная тренировка могут проводиться в тот же день.
Экспериментальный: Гемодиализ
Пациенты с ХБП при лечении гемодиализа.
Другой: Тренировка сопротивления
Программа обучения будет следовать периодизированному подходу, начиная с низкого общего объема (нагрузки x наборы x повторения), обеспечивая постепенную адаптацию, безопасность пациентов и прогрессирование производительности. Силовые тренировки начнутся через 48 часов после тестирования на мышечную силу. Сессии будут происходить в 2-4 раза в неделю в невредительные дни. Каждый сеанс будет включать в себя 6-12 упражнений, с 1-3 секунды для концентрических и эксцентрических действий, 6-20 повторений, 1-6 комплектов и 1-3 минуты отдыха. Интенсивность будет оцениваться по воспринимаемым усилиям, начиная от «простого» до «жесткого», с корректировкой нагрузки каждые 2 месяца в зависимости от прогресса. Пациенты, перенесшие гемодиализ, могут выполнять сеансы во время или между обработками. Будет использоваться портативное оборудование, такое как свободные веса, вес лодыжки и полосы сопротивления.
Другой: Тренировка на выносливость
Тренировки будут проводиться в течение 2-4 раза в неделю в непрерывные дни. Пациенты будут проходить аэробную тренировку на различных эргометрах, а именно: велосипед, беговая дорожка и альпинист. Выбор будет зависеть от потребностей/способностей пациента и/или доступности оборудования. Нагрузка будет скорректирована от 50% до 100% порога вентиляции, в соответствии с кардиореспираторной способностью пациента. Продолжительность обучения будет варьироваться от 10 до 60 минут, всегда начиная с низкой нагрузки и объема, с постепенным прогрессированием, чтобы обеспечить комфорт и безопасность пациента.
Другой: Одновременное обучение
Тренировки будут проводиться 2-6 раз в неделю, чередуя силу в один день и аэробную тренировку в следующем, как описано выше. Поскольку пациенты улучшают свою физическую подготовку, прочность и аэробная тренировка могут проводиться в тот же день.
Экспериментальный: Переритониальный диализ
Пациенты с ХБП при перитониальном диализе.
Другой: Тренировка сопротивления
Программа обучения будет следовать периодизированному подходу, начиная с низкого общего объема (нагрузки x наборы x повторения), обеспечивая постепенную адаптацию, безопасность пациентов и прогрессирование производительности. Силовые тренировки начнутся через 48 часов после тестирования на мышечную силу. Сессии будут происходить в 2-4 раза в неделю в невредительные дни. Каждый сеанс будет включать в себя 6-12 упражнений, с 1-3 секунды для концентрических и эксцентрических действий, 6-20 повторений, 1-6 комплектов и 1-3 минуты отдыха. Интенсивность будет оцениваться по воспринимаемым усилиям, начиная от «простого» до «жесткого», с корректировкой нагрузки каждые 2 месяца в зависимости от прогресса. Пациенты, перенесшие гемодиализ, могут выполнять сеансы во время или между обработками. Будет использоваться портативное оборудование, такое как свободные веса, вес лодыжки и полосы сопротивления.
Другой: Тренировка на выносливость
Тренировки будут проводиться в течение 2-4 раза в неделю в непрерывные дни. Пациенты будут проходить аэробную тренировку на различных эргометрах, а именно: велосипед, беговая дорожка и альпинист. Выбор будет зависеть от потребностей/способностей пациента и/или доступности оборудования. Нагрузка будет скорректирована от 50% до 100% порога вентиляции, в соответствии с кардиореспираторной способностью пациента. Продолжительность обучения будет варьироваться от 10 до 60 минут, всегда начиная с низкой нагрузки и объема, с постепенным прогрессированием, чтобы обеспечить комфорт и безопасность пациента.
Другой: Одновременное обучение
Тренировки будут проводиться 2-6 раз в неделю, чередуя силу в один день и аэробную тренировку в следующем, как описано выше. Поскольку пациенты улучшают свою физическую подготовку, прочность и аэробная тренировка могут проводиться в тот же день.
Экспериментальный: Трансплантат пациент
Другой: Тренировка сопротивления
Программа обучения будет следовать периодизированному подходу, начиная с низкого общего объема (нагрузки x наборы x повторения), обеспечивая постепенную адаптацию, безопасность пациентов и прогрессирование производительности. Силовые тренировки начнутся через 48 часов после тестирования на мышечную силу. Сессии будут происходить в 2-4 раза в неделю в невредительные дни. Каждый сеанс будет включать в себя 6-12 упражнений, с 1-3 секунды для концентрических и эксцентрических действий, 6-20 повторений, 1-6 комплектов и 1-3 минуты отдыха. Интенсивность будет оцениваться по воспринимаемым усилиям, начиная от «простого» до «жесткого», с корректировкой нагрузки каждые 2 месяца в зависимости от прогресса. Пациенты, перенесшие гемодиализ, могут выполнять сеансы во время или между обработками. Будет использоваться портативное оборудование, такое как свободные веса, вес лодыжки и полосы сопротивления.
Другой: Тренировка на выносливость
Тренировки будут проводиться в течение 2-4 раза в неделю в непрерывные дни. Пациенты будут проходить аэробную тренировку на различных эргометрах, а именно: велосипед, беговая дорожка и альпинист. Выбор будет зависеть от потребностей/способностей пациента и/или доступности оборудования. Нагрузка будет скорректирована от 50% до 100% порога вентиляции, в соответствии с кардиореспираторной способностью пациента. Продолжительность обучения будет варьироваться от 10 до 60 минут, всегда начиная с низкой нагрузки и объема, с постепенным прогрессированием, чтобы обеспечить комфорт и безопасность пациента.
Другой: Одновременное обучение
Тренировки будут проводиться 2-6 раз в неделю, чередуя силу в один день и аэробную тренировку в следующем, как описано выше. Поскольку пациенты улучшают свою физическую подготовку, прочность и аэробная тренировка могут проводиться в тот же день.
Без вмешательства: Контрольная группа - консервативная
Пациенты с ХБП под консервативным лечением.
Без вмешательства: Контрольная группа - гемодиализ
Участок при лечении гемодиализа
Без вмешательства: Контрольная группа - перитониальный диализ
Пациенты при перитониальном диализе
Без вмешательства: Контрольная группа - пациент с трансплантацией
Трансплантат пациент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации уремических токсинов - индоксилсульфат
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Концентрация в сыворотке индоксилсульфата (мкмоль/л) будет измерена.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Концентрации уремических токсинов - p -кризилсульфат
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Концентрация сыворотки P-кризилсульфата (мкмоль/л) будет измерена.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Концентрации уремических токсинов - гиппорочная кислота
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Будет измерена концентрация в сыворотке гиппурной кислоты (мкмоль/л).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Концентрации уремических токсинов - триметиламин N -оксид
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Сывороточная концентрация триметиламина N-оксида (мкмоль/л) будет измерена.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Концентрации уремических токсинов - скрининг
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Другие уремические токсины также могут быть идентифицированы с помощью экспрессии miRNA, высокоэффективной жидкой хроматографии (ВЭЖХ) и масс-спектрометрии (MALDI TOF/TOF), идентифицированных пептидами, с спектрами, обрабатываемыми через FlexControl и Flexanalysis.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Сывороточный альбумин
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Сывороточный альбумин (мг/дл) будет измерен в дублировании с использованием автоматизированного химического анализатора (система COBAS C111, Roche Diagnostics, Швейцария).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Креатинин
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Креатинин (мг/дл) будет измерен в дублировании с использованием автоматизированного химического анализатора (система COBAS C111, Roche Diagnostics, Швейцария).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни цистатина С.
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни цистатина С (мг/дл) будут измерены в дублировании с использованием автоматического химического анализатора (система COBA C111, Roche Diagnostics, Швейцария).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Оценка функции почек у пациентов, проходящих консервативное лечение
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Значения значений креатинина и цистатина С будут применены к формуле, предложенной Inker (2012) для оценки скорости клубочковой фильтрации (EGFR).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические меры - вес
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вес в килограммах.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Сердечно -легочная емкость - градуированный инкрементный тест и металицер 3B
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Расширенный инкрементный тест: проведенный на циклах -эргометре с помощью ступенчатого или усиленного протокола, ЭКГ контролируется на аномалии кардиологом. Газовый обмен (VE, VO₂, VCO₂ L/MIN) измеряется с использованием газового анализатора Metalyzer 3B (биофизик Cortex), калибруемого с помощью шприца 3L, и смешанного газа (4,9% Co₂, 17% O₂). Значения записываются в течение последних 20 секунд каждого 3-минутного этапа. Анаэробный порог определяется по соотношениям VE/Vo₂ (L/Min) и VCO₂ (L/MIN).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - сердечно -сосудистая вегетативная регуляция во время глубокого дыхания
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Пациенты должны дышать глубоко и медленно синхронизировать с ритмом метронома, завершая один дыхательный цикл каждые 10 секунд (то есть частота дыхания = 6 циклов/мин). Маневр будет проводиться в течение 1 минуты и 20 секунд, что соответствует 8 дыхательным циклам. После 5-минутного интервала отдыха маневр будет повторяться. Самая высокая частота сердечных сокращений во время каждого вдохновения будет вычтена из самой низкой частоты сердечных сокращений во время последующего истечения. Среднее значение из пяти крупнейших ответов будет использоваться для интерпретации реакции частоты сердечных сокращений на глубокое дыхание, которое служит маркером борьбы с блужданием сердца.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Профиль питания - диетический отзыв
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Пищевая оценка будет использовать 24-часовой диетический отзыв, чтобы определить среднее потребление каждого пациента в пищевых продуктах и ​​питательных веществах. Подробные данные о типах и количествах (в граммах) потребляемых продуктов будут собраны, что позволяет расчеты белков, липидов, холестерина, углеводов, клетчатки, витаминов и минералов. Диетические эталонные потребления будут использоваться для оценки адекватности питания, а данные будут проанализированы с помощью приложения WebDiet Health Manager.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Длина теломер
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Средняя длина теломер будет измерена в моноцитах. Длина теломер будет оцениваться с использованием количественной ПЦР в реальном времени (КПЦР) с использованием конкретных праймеров. Электрофорез и количественная оценка: продукты амплификации будут проанализированы с использованием электрофореза в агарозном геле с помощью бромида этидия. Полосы (~ 300 пар оснований) будут количественно определены с помощью денситометрии с использованием программного обеспечения Image J® со стандартизированным улучшением фона и фиксированным размером квадранта.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Exerkinas - уровни ирисина в сыворотке
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни в сыворотке ирисина (NG/мл) будут измерены PRé и после тренировки с использованием набора иммуноферментного анализа (ELISA) человека.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Гликемический профиль - глюкоза натощак
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни глюкозы натощак (мг/дл) сыворотки будут мезой с использованием автоматического химического анализатора (система COBA C111, Roche Diagnostics, Швейцария).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Качество жизни пациента
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Болезнь почек и короткая форма качества жизни (KDQOL-SF36): эта вопросник имеет 36 пунктов в восьми общих аспектах здоровья: физическое функционирование, ограничения от физического здоровья, эмоциональное здоровье, социальное функционирование, психическое здоровье, боль, жизнеспособность, общее восприятие здоровья и современное состояние здоровья против одного года назад. Специфический раздел почек включает в себя одиннадцать измерений: симптомы/проблемы, влияние на повседневную жизнь, бремя, статус работы, когнитивные функции, социальные взаимодействия, сексуальная функция, сон, социальная поддержка, поддержка персонала диализа и удовлетворенность пациента. Процедура оценки сначала преобразует необработанные числовые значения элементов в возможный диапазон 0-100, причем более высокие преобразованные оценки всегда отражают лучшее качество жизни. Затем масштаб элементов усредняется вместе, чтобы создать шкалы. Результаты каждой шкалы варьируются от 0 до 100 (худший до наилучшего возможного статуса).
Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Профиль кишечной микробиоты
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Пациенты будут выполнять самооблавление после инструкций, представленных в комплекте Omnigene • кишечника (OMR-200). Инструкции будут доступны через образовательное видео и пошаговое руководство. Образцы будут гомогенизированы, а аликвоты будут храниться в трубках Eppendorf. Образцы будут проанализированы в течение трех месяцев после сбора после инструкций производителя (ДНК Genotek, Оттава, Онтарио, Канада).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Воспалительный профиль-TNF-α, IL-6, IL-10, IL-11, IL-18 E FGF-23
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Профиль воспаления: фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α), интерлейкин-6 (IL-6), интерлейкикин-10 (IL-10), интерлейкин-11 (IL-11), интерлейкин-18 (IL-18), фактор фибробласта 23 (FGF-2) все в PG/ML будет измерено. (ELISA) Комплект.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Оценка происхождения
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет каждые два месяца, в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Геномный анализ будет использовать ДНК, извлеченную из образцов крови участников. Исследования ассоциаций по всему геному (GWAS) будут применены для сбора данных, связанных с происхождением, повышения точности оценки влияния происхождения на почечную функцию. Стратификация происхождения всего генома: анализ происхождения будет основан на генетических и фенотипических данных, выполненных внешней компанией для обеспечения качества и надежности результатов. Методы GWAS будут идентифицировать генетические маркеры, связанные с различными происхождениями наследственных исков с использованием ДНК, полученной из крови. CD Genomics, компания, специализирующаяся на геномном секвенировании и анализе генетических данных, будет проводить GWAS. Цель состоит в том, чтобы идентифицировать генетические варианты, связанные с функцией почек на разных стадиях хронической болезни почек (ХБП), включающие факторы происхождения участников.
Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет каждые два месяца, в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Мышечная сила - максимум 1 -переурожайности
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Мышечная сила будет оцениваться с помощью 1-за максимума (1-RM), экспрессируемой в килограммах (KGF) ».
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Антропометрические меры - высота
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Высота в метрах
Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Антропометрические меры - индекс массы тела
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вес (кг) и высота (M) будут объединены, чтобы сообщать ИМТ в кг/м².
Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Состав тела - dexa
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Состав тела также будет измерен с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) с использованием GE Lunar Prodigy® (GE Healthcare, Madison, WI, USA) с версией программного обеспечения 4.7E. Измерения будут проведены с пациентами поститься 8+ часов.
Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Состав тела - 7 кожа
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Протокол Jackson and Pollock 7-ковчась также будет использоваться для оценки плотности тела (в миллиметрах) на измерениях кожной складки на семи участках тела: бицепс, трицепс, субскапулярис, супраил, средний подмышечный, живот, бедра и нога. Стоимость мер будет применяться к уравнению, предложенному Джексоном и Поллоком, и преобразована в процентное содержание жира на основе уравнения Siri (1961).
Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Психосоциальные аспекты пациентов
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Инвентаризация депрессии Бека: этот инструмент имеет 21 группу самооценки (0-3) в отношении тяжести симптомов. Баллы 0-9 = депрессия, 10-15 = мягкий, 16-23 = умеренный и 24+ = тяжелая депрессия.
Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Сердечно -легочная емкость - fitcheck
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Fitcheck: классический градуированный он состоит из 3-4 стадий по 3 минуты каждый, с 1-минутными паузами и 10-ваттным увеличением. Газовый обмен (VE, VO₂, VCO₂ L/MIN) оценивается через Fitcheck® (Бразилия, 2022), и этот тест выполняется внутри- и междиализом для пациентов с почек. Анаэробный порог определяется по соотношениям VE/Vo₂ (L/Min) и VCO₂ (L/MIN).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Сердечно -легочная способность - дыхательная мышечная сила
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Сила дыхательной мышцы: Pimax и Pemax измеряются с помощью цифрового мановакуметра (MVD300-U Homed®) с использованием носовых зажимов и пероральных адаптеров для ATS/ERS (2002). Спирометрия: проводится с помощью Contec SP8B, меры (L/мин) FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25/75, FEF25/75/FVC, сидящие, за ATS/ERS.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - маневер Valsalva
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Маневер Valsalva будет использоваться для индукции внезапных и значительных изменений в артериальном давлении, что позволяет оценку частоты сердечных сокращений, артериального давления и реакций мышечной симпатической активности нерва. Маневр будет выполнен в положении на спине. Пациенты будут выполнять высказывание в течение 15 секунд, поддерживая давление на высказывание приблизительно 40 мм рт.ст.. Маневр будет повторяться в два-три раза, по крайней мере, 10-минутный интервал между попытками, чтобы повысить надежность результатов.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - упражнения ручной группы
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Максимальное добровольное сокращение будет определено как самое высокое значение силы, полученное из трех воспроизводимых попыток. Во время этих попыток участникам будет указано резко увеличить силу и поддерживать плато в течение 2-3 секунд. Максимальное значение силы будет использоваться для расчета 30% от этого значения, которое должно быть поддержано в течение 2 минут. Во время упражнения следы Силы будут проецированы на потолок, чтобы помочь участникам сохранить ценность целевой силы, как установлено в протоколе.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - ишемия после тренировки
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Циркуляторная окклюзия будет выполняться путем надувания манжеты, расположенной на проксимальной части руки. Окклюзия будет применена до окончания упражнения, чтобы гарантировать, что метаболиты, полученные во время упражнения, оставались в ловушке в руке, поддерживая активацию метаборецепторов даже после прекращения упражнений.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - тест на холодное давление
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Холодное воздействие будет проводиться путем погружения одной руки в контейнер, заполненный ледяной водой. Этот маневр активирует болевые рецепторы, которые, в свою очередь, вызывают увеличение симпатической активности. Следовательно, этот тест предоставит средства для оценки влияния повышенной симпатической активности как таковой на периферический хеморефлекс, независимо от активации мышечного метаборефлекса.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - ручная режима
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Сила ручной группы (KGF) будет измерена с использованием цифрового преобразователя силы, специально предназначенного для этого типа упражнений (преобразователь силы сцепления, Adinstruments).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - частота дыхания
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Скорость дыхания будет измерена с использованием ремня, расположенного на нижней части грудной клетки. Этот ремень будет следить за расширением и сокращением грудной полости во время дыхательного цикла, что обеспечивает точное измерение частоты дыхания (преобразователь пьезо дыхательных ремней, Adinstruments). Скорость дыхания, приливное объем, минутный объем, конечное приличное парциальное давление кислорода (peto₂) и парциальное парциальное давление углекислого газа (petco₂) измеряются на основе дыхания с использованием метаболического анализатора (CPX Ultima, Medgraphics). Анализатор будет откалиброван перед каждым экспериментом после инструкций производителя.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Частота сердечных сокращений будет рассчитана по сигналу электрокардиограммы (ЭКГ), который будет измерен с использованием единой конфигурации свинца (3 свинцового кабеля AMP, Adinstruments). Кроме того, частота сердечных сокращений будет измерена с использованием электрокардиограммы с тремя выводами (финометр, finapres) для интеграции одновременных записей для одновременной записи различных оцениваемых переменных. На том же масштабе времени будет использоваться система для преобразования аналоговых сигналов в цифровые сигналы (Powerlab, Adinstruments).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - насыщение артериального кислорода
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Артериальное насыщение кислородом будет измерено с использованием оксиметра, расположенного на мочке (oximeter pod/ear clip, Adinstruments).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - кровяное давление
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Кровяное давление: кровяное давление в бит будет измерено с использованием метода фотопластизмографии, с манжетой соответствующего размера, расположенной на среднем пальце не доминантной руки (финометр, Finapres).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - измерения бедренной артерии
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Диаметр бедренной артерии и скорости кровотока будет оцениваться с использованием ультразвука допплера (Vivid 7, GE).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - изменчивость сердечного ритма (HRV)
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
HRV будет анализироваться во времени и частотных областях.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - спонтанная чувствительность барорефлекса (SBS)
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Анализ спонтанной чувствительности к барорефлексу будет выполняться с использованием двух методов: межбетральный анализ и анализ последовательности. Поперечный спектральный анализ будет состоять из расчета квадратного корня соотношения между мощностью полосы LF HRV и мощностью SAP LF. Анализ последовательности будет включать в себя идентификацию последовательностей трех или более последовательных ударов, где увеличение/уменьшение SAP сопровождается увеличением/уменьшением интервала RR. Эта переменная в значительной степени определяется блуждающей ветвью вегетативной нервной системы.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - мгновенная электрическая активность головного мозга
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Мгновенная электрическая активность головного мозга будет оцениваться с использованием нейровиртуальной - гуманизирующей диагностики BWIII EEG Plus с 36 каналами, после регулировки системы 10-20 и частоты с помощью применения оборудования. Процедуры будут проводиться в соответствии с инструкциями производителя.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Профиль питания - Анкета с частотой пищи
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Потребление пищи также будет оцениваться с помощью анкеты с частотой пищи для пациентов с гемодиализом (FFQ-HD), охватывающей одиннадцать групп пищи, включая зерновые, овощи, бобовые, фрукты, мясо, молочные продукты, масла, приправы, напитки, сладости и консервированные продукты. Частота и количество за последние 12 месяцев будут оцениваться, помогая фотоальбом для ссылки на порцию.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Экеркинас - адипонектин
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни адипонектина в сыворотке (мкг/мл) будут измерены до и после тренировки с использованием комплекта иммуноферментного анализа (ELISA) человека.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Exerkinas-α-Klotho и Sirtuin-1 (Sirt-1)
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни в сыворотке α-клото (PG/мл) и сиртунина-SIRT-1 (PG/мл) будут измерены до и после обучения с использованием набора иммуноферментного анализа человека (ELISA).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Экеркинас - Сестрин
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни в сыворотке систрина (NG/мл) будут измерены PRé и после тренировки с использованием комплекта иммуноферментного анализа человека (ELISA) человека.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Экскинги - скрининг
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Дополнительные биомаркеры, связанные с физическими упражнениями, будут проверены через ВЭЖХ и идентифицированы Maldi TOF/TOF MS (Bruker). Пептиды и их чистота будут оценены, а спектры будут проанализированы с использованием FlexControl 3.4 и Flexanalysis 3.4.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Гликомемический профиль - гликированный гемоглобин
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни гликированного гемоглобина в сыворотке (MMOL/моль) будут меза с использованием автоматизированного химического анализатора (система COBAS C111, Roche Diagnostics, Швейцария).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Гликемический профиль - инсулин
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни инсулина в сыворотке (PMOL/L) будут меза с использованием автоматизированного химического анализатора (система COBAS C111, Roche Diagnostics, Швейцария).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Гликемический профиль - homa -ir
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
HOMA-IR (оценка гомеостатической модели для резистентности к инсулину) используется для оценки резистентности к инсулину на основе уровня глюкозы и инсулина натощак. Значения глюкозы натощак и инсулина натощак применяются в следующей формуле: инсулин натощак (мкю/мл) × глюкоза натощак (мг/дл)/405.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Гликемический профиль - homa -b
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
HOMA-B (оценка гомеостатической модели для функции бета-клеток) используется для оценки функции бета-клеток поджелудочной железы на основе уровней глюкозы и инсулина натощак. Это помогает оценить, насколько хорошо поджелудочная железа производит инсулин в ответ на уровень глюкозы в крови. Формула для HOMA-B составляет: инсулин натощак (мкю/мл) × 360/инсулин натощак (мкю/мл) × 360.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Липидный профиль
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Общий холестерин (мг/дл), CHDL (мг/дл), CLDL (мг/дл) и триглицериды (мг/дл) будут измерены с использованием автоматизированного химического анализатора (система COBA C111, ROCHE Diagnostics, Швейцария).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Воспалительный профиль - CRP
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни сыворотки С-реактивного белка (СРП; мг/л) будут загрязнены с использованием набора иммуноферментного анализа человека (ELISA).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Воспалительный профиль - MPO, Leptin, GDF -15
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни в сыворотке миелопероксидазы (MPO), лептина, фактора роста/дифференцировки 15 (GDF-15) все в NG/мл будут загрязнены с использованием набора иммуносорбента (ELISA) человека, связанного с ферментом.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Воспалительный профиль - adma
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни асимметричного диметиларгинина (ADMA; мкмоль/л) будут заглушены с использованием набора иммуноферментного анализа человека, связанного с ферментом.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Окислительно -восстановительный профиль - tbars e nox
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни в сыворотке тиобарбитуровой кислоты реактивных веществ (TBAR) и оксида азота (NOx) все в мкмоль/л будут загрязнены с использованием набора иммуносорбента (ELISA) человека.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Окислительно -восстановительный баланс - параоксоназа -1 и каталаза
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет. 10 лет.
Уровни параоксоназы и каталазы в сыворотке (все в U/мл) будут заглушены с использованием набора иммуноферментного анализа (ELISA) человека.
Каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до каждые два месяца в течение последующего периода не менее 6 месяцев и до 10 лет. 10 лет.
Окислительно -восстановительный профиль - TroLox
Временное ограничение: : Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни в сыворотке общей антиоксидантной способности (мкмоль тролокс EQ/L) будут заглушены с использованием комплекта иммуноферментного анализа человека, связанного с ферментом.
: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Extrox Balance - Sod
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Уровни в сыворотке супероксиддисмутазы (SOD; белок U/мг) будут заглушены с использованием набора иммуноферментного анализа человека (ELISA).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Измерение активности теломеразы
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Активность теломеразы будет измерена в моноцитах. Активность теломеразы будет оценена с помощью протокола амплификации теломерного повторения (TRAP). ОТ-ПЦР для генов TRF1, TRF2 и POT1: для идентификации TRF1, TRF2 и POT1 реакция обратной транскриптазы, сопровождаемая ПЦР, будет проводиться с использованием специфических праймеров. Электрофорез и количественная оценка: продукты амплификации будут проанализированы с использованием электрофореза в агарозном геле с помощью бромида этидия. Полосы (~ 300 пар оснований) будут количественно определены с помощью денситометрии с использованием программного обеспечения Image J® со стандартизированным улучшением фона и фиксированным размером квадранта.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Мышечная сила - рукоятка
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Мышечная сила будет оцениваться с помощью динамометрии ручной группы, экспрессируемой в килограммах-силе (KGF).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Мышечная сила - изокинетическая динамометрия
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Мышечная сила будет оценена с помощью изокинетической динамометрии, экспрессируемой в килограммах-силе (KGF).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Мышечная сила - E -Lastic
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Мышечная сила будет оцениваться с помощью E-Lastic, портативной динамометрии, экспрессируемой в килограммах-силе (KGF).
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - объем хода
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Объем ударов будет оцениваться с использованием метода Modelflow.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - сердечный выброс
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Сердечный выброс и периферическое сосудистое сопротивление: они будут рассчитаны на основе предполагаемого объема хода.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
Вегетативная функция - изменчивость артериального давления (BPV)
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.
BPV будет анализироваться во времени и частотных областях.
Каждые два месяца в течение периода наблюдения не менее 6 месяцев и до 10 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catholic University of Brasília

Следователи

  • Главный следователь: Thiago S Rosa, PhD, Catholic University of Brasília
  • Учебный стул: Hugo L Correa, MSc, Catholic University of Brasília

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 79266224.1.0000.002979266224.1
  • 445068/2023-0 (Другой номер гранта/финансирования: CNPq)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться