Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne i analiza biomolekularna w celu zmniejszenia toksyn moczkowych w przewlekłej chorobie nerek: badanie eksploracyjne (DRC_LExS)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Lysleine Alves de Deus, Catholic University of Brasília

Exerkidney: śledzenie toksyn moczkowych, exerkin, aspektów genetycznych, sprawności fizycznej, składu ciała i wpływu treningu fizycznego u osób z przewlekłą chorobą nerek na różnych etapach

Akumulacja toksyn moczowych jest szkodliwa dla układów fizjologicznych i indukuje przedwczesne starzenie się biologiczne. Metody oceny funkcji nerek, takie jak formuły predykcyjne, mogą mieć wpływ przodek u Brazylijczyków, biorąc pod uwagę różnorodność etniczną kraju, co skutkuje niedokładnymi szacunkami. Z drugiej strony ćwiczenia fizyczne są ważnym sojusznikiem w leczeniu przewlekłej choroby nerek (CKD), ponieważ indukuje zmiany metaboliczne, które pomagają spowolnić postęp choroby. Ponadto powszechnie rozpoznawany jest efekt przeciwstarzeniowy nadany tym, którzy angażują się w ćwiczenia fizyczne. Jednak badania wpływu ćwiczeń fizycznych na koncentrację toksyn moczowych i starzenie się biologiczne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i ich związek z przodkami są nadal na wczesnym etapie i niejednoznaczne. Badacze mają na celu śledzenie toksyn uremicznych, egzerkin, aspektów genetycznych, profilu żywieniowego, sprawności fizycznej, składu ciała i skutków różnych rodzajów treningu fizycznego (periodyzowanego i postępowego) u osób z przewlekłą chorobą nerek na różnych etapach. Dodatkowo, aby zweryfikować powiązania między tymi czynnikami i ich wpływem na różne systemy fizjologiczne. Jest to potrójnie zaślepione randomizowane badanie kliniczne z 10-letnim okresem obserwacji pacjentów. Pobieranie próbek będzie nieprobabilistyczne pod względem dostępności lub wygody. Dorośli wolontariusze obu płci biologicznych w wieku 18 lat lub starszych, z przewlekłą chorobą nerek w leczeniu konserwatywnym (stadia 2, 3, 4 i 5, N ~ 400), pacjenci poddawani terapii zastępczej nerkowej (hemodializy lub dializie otrzewnej, N ~ 800) i przeszczepu biorcy (N ~ 400) zostaną rekrutowani z różnych centrów hemodializy. Po zgrupowaniu według stadium choroby pacjenci będą losowo losowo według zmiennych przedtreningowych, a następnie przydzieleni do następujących grup: grupy kontrolnej (CTL; ​​co najmniej N ~ 100), treningu siłowego (ST; co najmniej N ~ 100), treningu aerobowego (co najmniej N ~ 100) i połączonym treningowi (CT; co najmniej N ~ 100). Pacjenci przejdą oceny składu ciała, zdolności krążenia, siły mięśni, autonomicznej funkcji układu nerwowego oraz ocen żywieniowych, psychologicznych i biomolekularnych. Protokoły szkoleniowe zostaną dostosowane zgodnie z zdolnością fizyczną pacjenta, zawsze biorąc pod uwagę periodyzację i postęp.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, potrójnym badaniem klinicznym z 10-letnim okresem obserwacji. Pobieranie próbek jest nieprobabilistyczne dzięki dostępności lub wygody. Rekrutacja: Rekrutacja będzie szeroko promowana za pośrednictwem środków masowego przekazu (media społecznościowe, telewizja) do zapraszania osób z przewlekłą chorobą nerek. Ponadto śledczy otrzymają polecenia od lekarzy partnerskich i partnerstwa publiczno-prywatnego. Uczestnicy będą rekrutowani z klinik dializy, klinik ambulatoryjnych i szpitali w Brasília, DF, poszanowaniu prywatności i poufności. Badacze mają na celu rekrutację co najmniej 1600 dorosłych pacjentów (oba płcie), w wieku 18+, podzielonych na osoby z CKD w leczeniu konserwatywnym (stadia 2, 3, 4, 5, n ~ 400), leczenie nerkowymi (hemodializy i dializy otrzewnej, n ~ 800) i pacjentów z przeszczepem nerek (n ~ 400). Uczestnicy otrzymają wszystkie istotne informacje o badaniu oraz potencjalne ryzyko i korzyści. Ci, którzy się zgadzają, podpiszą formularz świadomej zgody. Zgodnie z zgodą każdy pacjent przejdzie kompleksową ocenę historii, w tym historie ćwiczeń, medycznych i żywieniowych, wraz z analizą ich dokumentacji medycznej. Miesięczne oceny obejmują wszystkie procedury i interwencje przedstawione dla ich przydzielonej grupy. Randomizacja pacjentów: Uczestnicy będą stratyfikowani według stadium CKD (leczenie konserwatywne, hemodializy, dializę otrzewnową i po przeszczepie) i dodatkowo randomizowani przez zmienne wstępne (płeć biologiczna, masa ciała, BMI i skład ciała), przy użyciu aplikacji online. Pacjenci zostaną następnie przydzielani do jednej z czterech grup: kontroli (CTL; ​​N ~ 100), treningu siłowego (ST; N ~ 100), treningu aerobowego (AT; N ~ 100) i treningu połączonego (CT; N ~ 100). Oceny: Skład ciała: BMI, Dexa, 7-skinfold (Protokół Jackson i Pollock); Pojemność krążeniowo -oddechowa: próg beztlenowy, Fitcheck, siła mięśni oddechowych, spirometria; Siła mięśni: 1RM, Handgrip, siła izokinetyczna i moc, przenośny dynamometr E-Last; Autonomiczny układ nerwowy: Regulacja sercowo-naczyniowa podczas głębokiego oddychania, manewr Valsalva z ćwiczeniami ręcznymi, niedokrwienie po wysiłku, zanurzenie dłoni zimnej wody, postrzegana wysiłek, częstość oddechu, częstość serca, nasycenie tlenu tętnicze, HRV, BPV, spontaniczna bezwładność barorefleksja, eeg; Ocena żywieniowa: 24-godzinne wycofanie diety, kwestionariusz częstotliwości żywności; Ocena psychologiczna: jakość życia (KDQOL-SF36), jakość snu, zapasy depresji Beck; Oceny biochemiczne i biomolekularne: zbiór próbek biologicznych (mocz, kale, ślina, krew) dla pomiarów kreatyniny, cystatyny-C, leptyny, GDF-15, TGF-β, insuliny, albuminy, Sirt-1, C-reaktywnego białka, iwizyny, niewiarygodnego FGF23, C-terminalnego FGF23, ADMA, rozpuszczalnej, rozpuszczalnej, rozpuszczalnej, rozpuszczalnej, rozpuszczalnej, rozpuszczalnej, rozpuszczalnej. Hemoglobina glikowana (HBA1C), całkowita cholesterol, LDL-C, HDL-C, trójglicerydy, mieloperoksydaza, test lipoperoksydacyjny, paraoksonaza-1, całkowita zdolność przeciwutleniacza, tlenek azotu, laktan, laktan, kinaza kreatynowa, kinaza kreatynowa, toksyn TMAO, TNF-α, IL-6, ADMA, białka związane z wysiłkiem, BDNF, izolacja DNA i RNA (metoda solania), długość telomerów i aktywność telomerazy, analiza ekspresji mikroRNA, kwantyfikacja HPLC i identyfikacja związków metodą spektrometrii masowej/TOF); Analiza przodków: rozwarstwienie skojarzenia w całym genomie przodków; Protokoły treningowe: Protokoły treningowe fizyczne będą obejmować trening siłowy, aerobowy i połączony; Analiza statystyczna: wielkość próby oblicza się dla 99% mocy (1-β = 0,99) z alfa 5% (α = 0,05) i wielkości efektu 0,1, co powoduje 400 pacjentów. Analiza opisowa zostanie przedstawiona w tabelach i wykresach. Normalność i jednorodność danych zostaną przetestowane testami Shapiro-Wilka i Levene. W przypadku normalnie rozproszonych danych porównania grup będą przeprowadzane przez dwukierunkową ANOVA z testem post-hoc Tukeya dla znaczących różnic. Dane poza normalnie rozproszonym zostaną przeanalizowane przez Kruskala-Wallis z testem Dunna, z wynikami wyrażonymi jako mediany i zakresy międzykwartylowe. Istotność zostanie ustawiona na p <0,05, z wielkością efektu obliczoną przez D Cohena. Związki między zmiennymi zostaną ocenione na podstawie korelacji Spearmana. Aby zminimalizować błąd typu II, badacze obliczą zmiany przed i po szkoleniu jako δ = po treningu-przed treningiem. Analiza głównych składników (PCA) i analiza indywidualnej zmienności wykorzystają wyniki Delta w celu zidentyfikowania kluczowych zmiennych wpływających na szacunkową szybkość filtracji kłębuszkowej. Ta analiza będzie wykorzystywać wcześniejsze oprogramowanie (v4.09). Typowy błąd i najmniejsza wartościowa zmiana (SWC) zostaną obliczone na Swinton i in. (2018). Rozmiar efektu będzie zgodny z skalą Hopkinsa: <0,2 (trywialne), 0,2-0,6 (małe), 0,6-1,2 (umiarkowany), 1.2-2.0 (duże), 2,0-4,0 (bardzo duże),> 4,0 (wyjątkowo duże). Ponadto analiza klastra K-MANS, metoda uczenia maszynowego bez nadzoru, zidentyfikuje wzorce oparte na odległości liczbowej między zmiennymi. Analizy statystyczne będą wykorzystywać Microsoft Excel® 2010, GraphPad Prism 6.0, R i RStudio (v4.1.3), i SPSS (v.21.0).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Federal District
      • Taguatinga, Federal District, Brazylia, 71966-700
        • Catholic University of Brasília

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek i prezentującą trwałą albuminurię (> 300 mg/g) zgodnie z wytycznymi KDIGO;
  • Zespół metaboliczny {tj. Cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi> 180/100 mmhg), nadwaga lub otyłość oraz dyslipidemia};
  • Bez powikłań wynikających z wcześniej istniejących klinicznych chorób metabolicznych (tj. Szekisko cukrzycowe, ketoacidozę, hiperosmolarność i/lub niekontrolowana cukrzyca), oceniana przez nefrologa;
  • Brak neurodegeneracyjnej, mięśniowo -szkieletowej, toczniowej rumieniowatej lub wrodzonej choroby nerek;
  • Brak widocznych powikłań sercowo -naczyniowych, takich jak niewydolność serca, ciężka arytmia, dławica piersiowa lub choroba mózgowo -naczyniowa;
  • brak współistniejących, które ograniczają wydajność testów fizycznych lub treningu;
  • nie zaangażowany w programy ćwiczeń przez co najmniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem protokołu eksperymentalnego;
  • Brak zachowania palenia lub spożywania alkoholu;
  • Wartości D-dimer w zakresie normalnym (220-500 ng/ml FEU)

Kryteria wykluczenia:

  • regularnie angażuj się w ćwiczenia fizyczne,
  • doznał udaru w ciągu ostatnich 6 miesięcy i/lub obecnych chorób autoimmunologicznych,
  • mają niestabilne dysfunkcje serca, takie jak: niekontrolowana choroba wieńcowa, tętniak zagrożony pęknięciem, niekontrolowana arytmia, atak serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Warunki zakaźne, Hb <8 w ostatnim rutynowym miesięcznym badaniu hemodializy;
  • ból mięśniowo -szkieletowy;
  • gorączka;
  • spoczynkowy SPO2 niższy niż 94%;
  • Ograniczenie przez zespół kliniczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konserwatywny CKD
Pacjenci z CKD w leczeniu konserwatywnym.
Inny: Trening oporu
Program treningowy będzie kontynuował podejście okresowe, zaczynając od niskiej całkowitej objętości (obciążenia X zestawów x powtórzeń), zapewniając stopniowe dostosowanie, bezpieczeństwo pacjentów i postęp wydajności. Trening siłowy rozpocznie się 48 godzin po testach siły mięśni. Sesja nastąpi 2 do 4 razy w tygodniu w dni niekonsekwatywne. Każda sesja będzie zawierać 6-12 ćwiczeń, z 1-3 sekundami dla działań koncentrycznych i mimośrodowych, 6-20 powtórzeń, 1-6 zestawów i 1-3 minuty odpoczynku. Intensywność zostanie oceniona przez postrzegane wysiłek, od „łatwego” do „twardego”, z regulacjami obciążenia co 2 miesiące w oparciu o postęp. Specjalni poddawane hemodializy mogą wykonywać sesje podczas lub między zabiegami. Zastosowane będą przenośne urządzenia, takie jak wolne ciężary, ciężary kostki i pasma oporowe.
Inny: Szkolenie wytrzymałościowe
Sesje szkoleniowe będą przeprowadzane 2 do 4 razy w tygodniu w dni niekonsekwatywne. Pacjenci wykona trening aerobowy na różnych ergometrach, a mianowicie: rower, bieżnia i wspinacz schodów. Wybór będzie zależeć od potrzeb/umiejętności pacjenta i/lub dostępności sprzętu. Obciążenie zostanie skorygowane między 50% a 100% progu wentylacyjnego, zgodnie z zdolnością krążeniowo -oddechową pacjenta. Czas trwania treningu będzie się wahał od 10 do 60 minut, zawsze zaczynając od niskiego obciążenia i objętości, ze stopniowym postępem, aby zapewnić komfort pacjentów i bezpieczeństwo.
Inny: Współczesne szkolenie
Sesje treningowe będą przeprowadzane 2 do 6 razy w tygodniu, na przemian między treningiem siłowym jednego dnia a treningiem aerobowym następnego, jak opisano powyżej. Gdy pacjenci poprawiają swoją sprawność fizyczną, siłę i trening aerobowy można wykonywać tego samego dnia.
Eksperymentalny: Hemodializa
Pacjenci z CKD w leczeniu hemodializy.
Inny: Trening oporu
Program treningowy będzie kontynuował podejście okresowe, zaczynając od niskiej całkowitej objętości (obciążenia X zestawów x powtórzeń), zapewniając stopniowe dostosowanie, bezpieczeństwo pacjentów i postęp wydajności. Trening siłowy rozpocznie się 48 godzin po testach siły mięśni. Sesja nastąpi 2 do 4 razy w tygodniu w dni niekonsekwatywne. Każda sesja będzie zawierać 6-12 ćwiczeń, z 1-3 sekundami dla działań koncentrycznych i mimośrodowych, 6-20 powtórzeń, 1-6 zestawów i 1-3 minuty odpoczynku. Intensywność zostanie oceniona przez postrzegane wysiłek, od „łatwego” do „twardego”, z regulacjami obciążenia co 2 miesiące w oparciu o postęp. Specjalni poddawane hemodializy mogą wykonywać sesje podczas lub między zabiegami. Zastosowane będą przenośne urządzenia, takie jak wolne ciężary, ciężary kostki i pasma oporowe.
Inny: Szkolenie wytrzymałościowe
Sesje szkoleniowe będą przeprowadzane 2 do 4 razy w tygodniu w dni niekonsekwatywne. Pacjenci wykona trening aerobowy na różnych ergometrach, a mianowicie: rower, bieżnia i wspinacz schodów. Wybór będzie zależeć od potrzeb/umiejętności pacjenta i/lub dostępności sprzętu. Obciążenie zostanie skorygowane między 50% a 100% progu wentylacyjnego, zgodnie z zdolnością krążeniowo -oddechową pacjenta. Czas trwania treningu będzie się wahał od 10 do 60 minut, zawsze zaczynając od niskiego obciążenia i objętości, ze stopniowym postępem, aby zapewnić komfort pacjentów i bezpieczeństwo.
Inny: Współczesne szkolenie
Sesje treningowe będą przeprowadzane 2 do 6 razy w tygodniu, na przemian między treningiem siłowym jednego dnia a treningiem aerobowym następnego, jak opisano powyżej. Gdy pacjenci poprawiają swoją sprawność fizyczną, siłę i trening aerobowy można wykonywać tego samego dnia.
Eksperymentalny: Dializa otrzewna
Pacjenci z CKD pod dializą otrzewnową.
Inny: Trening oporu
Program treningowy będzie kontynuował podejście okresowe, zaczynając od niskiej całkowitej objętości (obciążenia X zestawów x powtórzeń), zapewniając stopniowe dostosowanie, bezpieczeństwo pacjentów i postęp wydajności. Trening siłowy rozpocznie się 48 godzin po testach siły mięśni. Sesja nastąpi 2 do 4 razy w tygodniu w dni niekonsekwatywne. Każda sesja będzie zawierać 6-12 ćwiczeń, z 1-3 sekundami dla działań koncentrycznych i mimośrodowych, 6-20 powtórzeń, 1-6 zestawów i 1-3 minuty odpoczynku. Intensywność zostanie oceniona przez postrzegane wysiłek, od „łatwego” do „twardego”, z regulacjami obciążenia co 2 miesiące w oparciu o postęp. Specjalni poddawane hemodializy mogą wykonywać sesje podczas lub między zabiegami. Zastosowane będą przenośne urządzenia, takie jak wolne ciężary, ciężary kostki i pasma oporowe.
Inny: Szkolenie wytrzymałościowe
Sesje szkoleniowe będą przeprowadzane 2 do 4 razy w tygodniu w dni niekonsekwatywne. Pacjenci wykona trening aerobowy na różnych ergometrach, a mianowicie: rower, bieżnia i wspinacz schodów. Wybór będzie zależeć od potrzeb/umiejętności pacjenta i/lub dostępności sprzętu. Obciążenie zostanie skorygowane między 50% a 100% progu wentylacyjnego, zgodnie z zdolnością krążeniowo -oddechową pacjenta. Czas trwania treningu będzie się wahał od 10 do 60 minut, zawsze zaczynając od niskiego obciążenia i objętości, ze stopniowym postępem, aby zapewnić komfort pacjentów i bezpieczeństwo.
Inny: Współczesne szkolenie
Sesje treningowe będą przeprowadzane 2 do 6 razy w tygodniu, na przemian między treningiem siłowym jednego dnia a treningiem aerobowym następnego, jak opisano powyżej. Gdy pacjenci poprawiają swoją sprawność fizyczną, siłę i trening aerobowy można wykonywać tego samego dnia.
Eksperymentalny: Pacjent przeszczepu
Inny: Trening oporu
Program treningowy będzie kontynuował podejście okresowe, zaczynając od niskiej całkowitej objętości (obciążenia X zestawów x powtórzeń), zapewniając stopniowe dostosowanie, bezpieczeństwo pacjentów i postęp wydajności. Trening siłowy rozpocznie się 48 godzin po testach siły mięśni. Sesja nastąpi 2 do 4 razy w tygodniu w dni niekonsekwatywne. Każda sesja będzie zawierać 6-12 ćwiczeń, z 1-3 sekundami dla działań koncentrycznych i mimośrodowych, 6-20 powtórzeń, 1-6 zestawów i 1-3 minuty odpoczynku. Intensywność zostanie oceniona przez postrzegane wysiłek, od „łatwego” do „twardego”, z regulacjami obciążenia co 2 miesiące w oparciu o postęp. Specjalni poddawane hemodializy mogą wykonywać sesje podczas lub między zabiegami. Zastosowane będą przenośne urządzenia, takie jak wolne ciężary, ciężary kostki i pasma oporowe.
Inny: Szkolenie wytrzymałościowe
Sesje szkoleniowe będą przeprowadzane 2 do 4 razy w tygodniu w dni niekonsekwatywne. Pacjenci wykona trening aerobowy na różnych ergometrach, a mianowicie: rower, bieżnia i wspinacz schodów. Wybór będzie zależeć od potrzeb/umiejętności pacjenta i/lub dostępności sprzętu. Obciążenie zostanie skorygowane między 50% a 100% progu wentylacyjnego, zgodnie z zdolnością krążeniowo -oddechową pacjenta. Czas trwania treningu będzie się wahał od 10 do 60 minut, zawsze zaczynając od niskiego obciążenia i objętości, ze stopniowym postępem, aby zapewnić komfort pacjentów i bezpieczeństwo.
Inny: Współczesne szkolenie
Sesje treningowe będą przeprowadzane 2 do 6 razy w tygodniu, na przemian między treningiem siłowym jednego dnia a treningiem aerobowym następnego, jak opisano powyżej. Gdy pacjenci poprawiają swoją sprawność fizyczną, siłę i trening aerobowy można wykonywać tego samego dnia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna - konserwatywna
Pacjenci z CKD w leczeniu konserwatywnym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna - hemodializa
Pocisty w leczeniu hemodializy
Brak interwencji: Grupa kontrolna - dializa otrzewna
Pacjenci pod dializą otrzewną
Brak interwencji: Grupa kontrolna - pacjent z przeszczepem
Pacjent przeszczepu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia toksyn mocznicowych - siarczan indoksylu
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Zmierzone zostanie stężenie w surowicy indoksylu siarczanu (µmol/L).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Stężenia toksyn mocznicowych - P -krezylu siarczanu
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Zmierzone zostanie stężenie w surowicy siarczanu p-krezylu (µmol/L).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Stężenia toksyn mocznicowych - kwas hippurowy
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Zmierzone zostanie stężenie kwasu hippurowego w surowicy (µmol/l).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Stężenia toksyn mocznicowych - N -tlenek trimetyloaminy
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Zmierzone zostanie stężenie trimetyloaminy n-tlenku (µmol/L).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Stężenia toksyn moczkowych - badanie przesiewowe
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Inne toksyny moczkowe można również zidentyfikować poprzez ekspresję miRNA, wysokowydajną chromatografię cieczową (HPLC) i spektrometrię masową (MALDI TOF/TOF) zidentyfikowane peptydy, z widmami przetwarzanymi za pomocą flexcontrol i flexanalizy.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Albumina serum
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Albumina surowicy (MG/DL) zostanie zmierzona w duplikat za pomocą automatycznego analizatora chemicznego (Cobas C111 System, Roche Diagnostics, Szwajcaria).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Kreatynina
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Kreatynina (MG/DL) będzie mierzona w duplikatach za pomocą automatycznego analizatora chemicznego (Cobas C111 System, Roche Diagnostics, Szwajcaria).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy cystatyny C.
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy cystatyny C (MG/DL) będą mierzone w duplikatach za pomocą automatycznego analizatora chemicznego (COBAS C111 System, Roche Diagnostics, Szwajcaria).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Oszacowanie czynności nerek u pacjentów poddawanych leczeniu zachowawczym
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Wartości wartości kreatyniny i cystatyny C zostaną zastosowane do wzoru zaproponowanego przez Inkera (2012) w celu oszacowania szybkości filtracji kłębuszkowej (EGFR).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary antropometryczne - waga
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Waga w kilogramach.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Pojemność krążeniowo -oddechowa - stopniowany test przyrostowy i Metalyzer 3B
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Stopniony test przyrostowy: Przeprowadzony na ergometrze cyklu z protokołem stopniowym lub opartym na ramie, EKG jest monitorowane pod kątem nieprawidłowości przez kardiologa. Wymiana gazu (VE, VO₂, VCO₂ L/MIN) jest mierzona za pomocą analizatora gazowego Metalyz 3B (Cortex Biophysik) skalibrowanego za pomocą strzykawki 3L i mieszanego gazu (4,9% CO₂, 17% O₂). Wartości są rejestrowane w ciągu ostatnich 20 sekund każdego 3-minutowego etapu. Próg beztlenowy jest określany przez stosunki VE/VO₂ (L/Min) i VE/VCO₂ (L/Min).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - autonomiczna regulacja sercowo -naczyniowa podczas głębokiego oddychania
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Pacjenci powinni oddychać głęboko i powoli zsynchronizowane z rytmem metronomu, uzupełniając jeden cykl oddechowy co 10 sekund (tj. Szybkość oddechu = 6 cykli/min). Manewr będzie prowadzony przez 1 minutę i 20 sekund, co odpowiada 8 cykli oddechowych. Po 5-minutowym przedziale odpoczynku manewr zostanie powtórzony. Najwyższe tętno podczas każdej inspiracji zostanie odjęte od najniższego tętna podczas późniejszego wygaśnięcia. Średnia z pięciu największych odpowiedzi zostanie wykorzystana do interpretacji reakcji tętna na głębokie oddychanie, która służy jako marker kontroli błędnej serca.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil żywieniowy - wycofanie diety
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Ocena żywieniowa zastosuje 24-godzinne wycofanie diety w celu ustalenia średniego spożycia żywności i składników odżywczych każdego pacjenta. Zebrane zostaną szczegółowe dane dotyczące rodzajów i ilości (w gramach) spożywanej żywności, umożliwiając obliczenia białek, lipidów, cholesterolu, węglowodanów, błonnika, witamin i minerałów. Wloty referencyjne zostaną wykorzystane do oceny adekwatności dietetycznej, a dane zostaną przeanalizowane za pomocą aplikacji Webdiet Health Manager.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Długość telomerów
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Średnia długość telomeru będzie mierzona w monocytach. Długość telomeru zostanie oceniona za pomocą ilościowego PCR w czasie rzeczywistym (QPCR) przy użyciu określonych starterów. Elektroforeza i kwantyfikacja: Produkty amplifikacji zostaną analizowane przy użyciu elektroforezy na żelu agarozowym z bromkiem etydyny. Pasma (~ 300 par zasad) zostaną określone ilościowo za pomocą densytometrii za pomocą oprogramowania Image J®, z znormalizowanym ulepszeniem tła i ustalonym wymiarem kwadrantu.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Exerkinas - poziomy irisin w surowicy
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy irisin (NG/ML) w surowicy będą mierzone PRé i po szkoleniu za pomocą zestawu testu immunosorbenta (ELISA).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil glikemiczny - glukoza na czczo
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy glukozy na czczo (MG/DL) będą masy za pomocą automatycznego analizatora chemicznego (Cobas C111 System, Roche Diagnostics, Szwajcaria).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet do 10 lat.
Choroba nerek i jakość krótkiej formy życia (KDQOL-SF36): Ten kwestionariusz ma 36 pozycji w ośmiu ogólnych wymiarach zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia zdrowia fizycznego, zdrowia emocjonalnego, funkcjonowania społecznego, zdrowia psychicznego, bólu, witalności, ogólnego postrzegania zdrowia i aktualnego stanu zdrowia w porównaniu z rokiem roku. Sekcja specyficzna dla nerek obejmuje jedenaście wymiarów: objawy/problemy, wpływ na życie codzienne, obciążenie, status pracy, funkcje poznawcze, interakcje społeczne, funkcje seksualne, sen, wsparcie społeczne, zachęcanie personelu dializy i zadowolenie pacjentów. Procedura punktacji najpierw przekształca surowe wstępnie wstępne wartości liczbowe pozycji w możliwy zakres 0-100, przy czym wyższe wyniki transformowane zawsze odzwierciedlają lepszą jakość życia. Następnie skala elementów jest uśredniana razem, aby utworzyć wyniki skali. Wyniki każdej skali różnią się od 0 do 100 (najgorsze do najlepszego możliwego statusu).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet do 10 lat.
Profil mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Pacjenci przeprowadzą samokontrole zgodnie z instrukcjami dostarczonymi w zestawie Omnigene • Zestaw jelit (OMR-200). Instrukcje będą dostępne za pośrednictwem filmu edukacyjnego i przewodnika krok po kroku. Próbki będą homogenizowane, a porcje będą przechowywane w rurkach Eppendorf. Próbki zostaną przeanalizowane w ciągu trzech miesięcy od gromadzenia, zgodnie z instrukcjami producenta (DNA Genotek, Ottawa, Ontario, Kanada).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil zapalny-TNF-α, IL-6, IL-10, IL-11, IL-18 E FGF-23
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil zapalny: czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-α), interleukina-6 (IL-6), interleukina-10 (IL-10), interleukina-11 (IL-11), pomiaru interleukiny-18 (IL-18), Fibroblast Runduce Faint 23 (FGF-23) WSZYSTKIE W PG/ML. (ELISA) Zestaw.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Ocena przodków
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Analiza genomowa wykorzysta DNA ekstrahowane z próbek krwi uczestników. W celu zebrania danych związanych z przodkami zastosowano badania asocjacyjne (GWAS), zwiększając precyzję oceny wpływu Ancestry na funkcję nerek. Stratyfikacja przodków w całym genomie: Analiza przodków będzie oparta na danych genetycznych i fenotypowych, wykonywanych przez zewnętrzną firmę w celu zapewnienia jakości i niezawodności wyników. Techniki GWAS identyfikują markery genetyczne związane z różnymi pochodzeniem przodków za pomocą DNA pochodzącego z krwi. CD Genomics, firma specjalizująca się w sekwencjonowaniu genomowym i analizie danych genetycznych, przeprowadzi GWAS. Celem jest zidentyfikowanie wariantów genetycznych związanych z funkcją nerek na różnych stadiach przewlekłej choroby nerek (CKD), obejmującego czynniki przodków uczestników.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Siła mięśni - maksimum 1 -powtórzenia
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą maksimum 1-powtórzenia (1-RM), wyrażonej w sile kilogramów (KGF). ”
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Miary antropometryczne - wysokość
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet do 10 lat.
Wysokość w metrach
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet do 10 lat.
Miary antropometryczne - wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet do 10 lat.
Waga (kg) i wysokość (M) zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m².
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet do 10 lat.
Skład ciała - dexa
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet do 10 lat.
Skład ciała będzie również mierzony za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA) przy użyciu GE Lunar Prodigy® (GE Healthcare, Madison, WI, USA) z oprogramowaniem w wersji 4.7e. Pomiary zostaną wykonane z pacjentami na czczo przez ponad 8 godzin.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet do 10 lat.
Skład ciała - 7 fold skóry
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet do 10 lat.
Protokół 7-szkiełko Jacksona i Pollocka zostanie również wykorzystany do oszacowania gęstości ciała (w milimetrach) na pomiarach z fałdami w siedmiu miejscach ciała: biceps, triceps, podscapularis, suprailaiac, środkowym pachowym, brzuch, uda i nogi. Wartość miar zostanie zastosowana do równania zaproponowanego przez Jacksona i Pollocka i przekształcona w procent tłuszczu na podstawie równania przez Siri (1961).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet do 10 lat.
Psychospołeczne aspekty pacjentów
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet do 10 lat.
Inwentaryzacja depresji Beck: To narzędzie ma 21 grup stwierdzeń samooceny (0-3) dotyczące nasilenia objawów. Wyniki 0-9 = brak depresji, 10-15 = łagodny, 16-23 = umiarkowany i 24+ = ciężka depresja.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet do 10 lat.
Pojemność krążeniowo -oddechowa - Fitcheck
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Fitcheck: Klasyczne oceniane składa się z 3-4 etapów po 3 minuty, z 1-minutowymi przerwami i wzrostem 10-watowym. Wymiana gazu (VE, VO₂, VCO₂ L/MIN) jest oceniana za pośrednictwem Fitcheck® (Brazylia, 2022), a ten test przeprowadza się wewnątrz- i między-dilizy dla pacjentów z nerką. Próg beztlenowy jest określany przez stosunki VE/VO₂ (L/Min) i VE/VCO₂ (L/Min).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Zdolność krążeniowo -oddechowa - siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Siła mięśni oddechowych: PIMAX i PEMAX są mierzone za pomocą cyfrowego manovakometru (MVD300-U Homed®) przy użyciu klipów nosowych i doustnych adapterów na ATS/ERS (2002). Spirometria: Przeprowadzona z Contec SP8B, miary (L/min) FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25/75, FEF25/75/FVC siedzący, na ATS/ER.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - manewr Valsalva
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Manewr Valsalva zostanie wykorzystany do wywołania nagłego i znaczącego zmian ciśnienia krwi, umożliwiając ocenę częstości akcji serca, ciśnienia krwi i odpowiedzi współczulnej nerwu mięśniowego. Manewr będzie wykonywany w pozycji na wznak. Pacjenci będą wykonywać wysiłek wydechowy przez 15 sekund, utrzymując ciśnienie wydechowe około 40 mmHg. Manewr zostanie powtórzony dwa do trzech razy, z co najmniej 10-minutowym odstępem między próbami, zwiększenie wiarygodności wyników.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - ćwiczenie ręczne
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Maksymalny dobrowolny skurcz zostanie określony jako najwyższa wartość siły uzyskana z trzech powtarzalnych prób. Podczas tych prób uczestnicy zostaną pouczeni, aby gwałtownie zwiększyć siłę i utrzymywać płaskowyż przez 2 do 3 sekund. Maksymalna wartość siły zostanie wykorzystana do obliczenia 30% tej wartości, którą należy utrzymać przez 2 minuty. Podczas ćwiczeń ślad siły zostanie wyświetlony na sufit, aby pomóc uczestnikom utrzymać wartość siły docelowej ustaloną w protokole.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - niedokrwienie po wysiłku
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Okluzja krążenia zostanie wykonana przez napompowanie mankietu ustawionego na proksymalnej części ramienia. Zachowanie zostanie zastosowane przed końcem ćwiczenia, aby zapewnić, że metabolity wytwarzane podczas ćwiczenia pozostają uwięzione w ramieniu, utrzymując aktywację metaboreceptorów nawet po zaprzestaniu ćwiczeń.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - test ciśnienia zimnego
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Ekspozycja na zimno zostanie przeprowadzona przez zanurzenie jednej ręki w pojemniku wypełnionym wodą lodową. Ten manewr aktywuje receptory bólu, co z kolei wywołuje wzrost aktywności współczulnej. Dlatego ten test stanowi sposób oceny wpływu zwiększonej aktywności współczulnej per se na chemorefleks obwodowy, niezależnie od aktywacji metaborefleksu mięśni.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - Handgrip Strenght
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Siła rękodzieła (KGF) będzie mierzona za pomocą przetwornika cyfrowego siły specjalnie zaprojektowanego dla tego rodzaju ćwiczeń (przetwornik siły Grip, Adinstruments).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - szybkość oddechu
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Szybkość oddechu będzie mierzona za pomocą paska ustawionego na dolnej części klatki piersiowej. Pas ten będzie monitorować rozszerzanie i skurcz jamy klatki piersiowej podczas cyklu oddechowego, umożliwiając precyzyjny pomiar szybkości oddechowej (przetwornik pasa oddechowego Piezo, Adinstruments). Szybkość oddechowa, objętość pływowa, objętość minutowa, końcowe ciśnienie częściowe tlenu (PETO₂) i końcowe ciśnienie częściowe dwutlenku węgla (Petco₂) będą mierzone na zasadzie oddechu po oddechu przy użyciu analizatora metabolicznego (CPX Ultima, Medagraphics). Analizator zostanie skalibrowany przed każdym eksperymentem zgodnie z instrukcjami producenta.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - tętno
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Tętno zostanie obliczone na podstawie sygnału elektrokardiogramu (EKG), który zostanie zmierzony za pomocą konfiguracji pojedynczej ołowiu (3 kabel bio wzmacniacza ołowiu, Adinstruments). Również częstość akcji serca będzie mierzona za pomocą trzech wiodących elektrokardiogramów (Finapres, Finapres) w celu integracji jednoczesnych nagrań, aby jednocześnie rejestrować różne oceniane zmienne w tej samej skali czasowej, zastosowano system przekształcania sygnałów analogowych z sygnałami cyfrowymi (Powerlab, Adinstruments).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - nasycenie tlenu tętnicze
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Nasycenie tlenu tętniczego będzie mierzone za pomocą oxoksymetru umieszczonego na ułązku (klips oskoksymetowy, klips uszy, adinstrumenty).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Ciśnienie krwi: Ciśnienie krwi do bicia zostanie zmierzone metodą fotopletyzmografii, z odpowiednio rozmiarem mankietu umieszczonym na środkowym palcu niedominującej dłoni (finapres).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - pomiary tętnicy kości udowej
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Średnica tętnicy kości udowej i prędkości przepływu krwi zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków Dopplera (Vivid 7, GE).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
HRV będzie analizowany w dziedzinie czasowej i częstotliwości.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - spontaniczna czułość baroreflex (SBS)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Analiza spontanicznej czułości baroreflex zostanie przeprowadzona przy użyciu dwóch metod: analizy między spektrami i analizy sekwencji. Analiza spektakliczna będzie polegać na obliczeniu pierwiastka kwadratowego stosunku między mocą pasma LF HRV a mocą pasma LF SAP. Analiza sekwencji obejmuje identyfikację sekwencji trzech lub więcej kolejnych uderzeń, w których po zwiększeniu/spadku SAP następuje wzrost/spadek przedziału RR. Zmienna ta jest w dużej mierze określona przez gałąź wzburza autonomicznego układu nerwowego.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - natychmiastowa aktywność elektryczna mózgowa
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Natychmiastowa aktywność elektryczna mózgowa zostanie oceniona za pomocą neurowiralnej - humanizującej diagnostyki BWIII EEG plus z 36 kanałami, zgodnie z regulacją systemu i częstotliwości 10-20 za pośrednictwem zastosowania sprzętu. Procedury zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil żywieniowy - kwestionariusz częstotliwości żywności
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Spożycie pokarmu zostanie również ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości pokarmowej dla pacjentów z hemodializą (FFQ-HD), obejmującą jedenaście grup żywności, w tym ziaren, warzyw, roślin strączkowych, owoców, mięs, nabiału, olejków, przypraw, napojów, słodyczy i pokarmów w puszkach. Częstotliwość i ilość w ciągu ostatnich 12 miesięcy zostaną oszacowane, wspomagane albumem fotograficznym dla odniesienia części.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Exerkinas - Adiponektyna
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy adiponektyny (µg/ml) w surowicy będą mierzone przed i po szkoleniu przy użyciu zestawu testu immunosorbentowego (ELISA).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Exerkinas-α-klotho i sirtuin-1 (SIRT-1)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy α-Klotho (PG/ML) i sirtuniny-Sirtun-1 (PG/ML) będą mierzone przed i po szkoleniu za pomocą zestawu immunosorbentum ludzkiego (ELISA).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Exerkinas - Sestrin
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy sestrin (NG/ML) w surowicy będą mierzone PRRE i po szkoleniu za pomocą zestawu testu immunosorbenta (ELISA) z ludzkim enzymem.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Exerkines - Badanie przesiewowe
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Dodatkowe biomarkery związane z ćwiczeniami będą badane przez HPLC i zidentyfikowane przez MALDI TOF/TOF MS (Bruker). Peptydy i ich czystość zostaną ocenione, a widma zostaną przeanalizowane przy użyciu FlexControl 3.4 i FlexAnalysis 3.4.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil glejowy - hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy hemoglobiny (MMOL/MOL) w surowicy będą masy przy użyciu zautomatyzowanego analizatora chemicznego (Cobas C111 System, Roche Diagnostics, Szwajcaria).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil glikemiczny - insulina
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy insuliny w surowicy (PMOL/L) będą masy przy użyciu automatycznego analizatora chemicznego (Cobas C111 System, Roche Diagnostics, Szwajcaria).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil glikemiczny - homa -ir
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
HOMA-IR (homeostatyczna ocena modelu insulinooporności) służy do oszacowania oporności na insulinę na podstawie poziomów glukozy i insuliny na czczo. Wartości glukozy i insuliny na czczo stosuje się w następującym wzorze: insulina na czczo (μU/ml) × glukoza na czczo (MG/DL)/405.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil glikemiczny - HOMA -B
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
HOMA-B (ocena modelu homeostatycznego funkcji komórek beta) służy do oszacowania funkcji komórek beta trzustki w oparciu o poziom glukozy i insuliny na czczo. Pomaga ocenić, w jaki sposób trzustka wytwarza insulinę w odpowiedzi na poziomy glukozy we krwi. Wzór dla HOMA-B wynosi: insulina na czczo (μU/ml) × 360/na czczo insulina (μU/ml) × 360.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Całkowity cholesterol (MG/DL), CHDL (MG/DL), CLDL (MG/DL) i trójglicerydy (MG/DL) zostaną zmierzone za pomocą automatycznego analizatora chemicznego (system Cobas C111, Roche Diagnostics, Switzerland).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil zapalny - CRP
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy białka C-reaktywnego (CRP; MG/L) będą dostosowane przy użyciu zestawu immunosorbentowego (ELISA) z ludzkim enzymem.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil zapalny - MPO, leptyna, GDF -15
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy mieloperoksydazy w surowicy (MPO), leptyny, współczynnika wzrostu/różnicowania 15 (GDF-15), wszystkie w NG/ML zostaną dostarczone przy użyciu zestawu testu immunosorbentowego (ELISA).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil zapalny - ADMA
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy asymetrycznej dimetylargininy (ADMA; µmol/L) zostaną dostarczone przy użyciu zestawu immunosorbentowego (ELISA) z ludzkim enzymem (ELISA).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Profil redoks - TBARS E NOx
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy substancji reaktywnych kwasu tiobarbiturowego (TBAR) i tlenku azotu (NOX) w surowicy, wszystkie w µmol/L będą mielone przy użyciu zestawu immunosorbentowego (ELISA).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Bilans redoks - paraoksonaza -1 i katalaza
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet 10 lat.
Poziomy paraoksonazy-1 i katalazy w surowicy (wszystkie w U/ML) będą mielone przy użyciu zestawu testu immunosorbentowego (ELISA) z ludzkim enzymem.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i nawet 10 lat.
Profil redoks - Trolox
Ramy czasowe: : Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy całkowitej pojemności przeciwutleniającej w surowicy (µmol Trolox Eq/L) będzie fascynowane przy użyciu zestawu testu immunosorbentowego (ELISA).
: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Bilans redoks - SOD
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Poziomy dysmutazy nadtlenkowej w surowicy (białko SOD; U/Mg) będą dostosowane przy użyciu zestawu immunosorbentowego (ELISA) z ludzkim enzymem (ELISA).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Pomiar aktywności telomerazy
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Aktywność telomerazy będzie mierzona w monocytach. Aktywność telomerazy zostanie oceniona za pomocą protokołu powtarzania telomerycznego (TRAP). RT-PCR dla genów TRF1, TRF2 i POT1: Aby zidentyfikować geny TRF1, TRF2 i POT1, reakcja odwrotnej transkryptazy, której następuje PCR, zostanie przeprowadzona przy użyciu określonych starterów. Elektroforeza i kwantyfikacja: Produkty amplifikacji zostaną analizowane przy użyciu elektroforezy na żelu agarozowym z bromkiem etydyny. Pasma (~ 300 par zasad) zostaną określone ilościowo za pomocą densytometrii za pomocą oprogramowania Image J®, z znormalizowanym ulepszeniem tła i ustalonym wymiarem kwadrantu.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Siła mięśni - uchwyt
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometrii uchwytu, wyrażonej w sile kilogramów (KGF).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Siła mięśni - dynamometria izokinetyczna
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometrii izokinetycznej, wyrażonej w sile kilogramów (KGF).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Siła mięśni - e -lastic
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą e-lastycznej, przenośnej dynamometrii, wyrażonej w sile kilogramów (KGF).
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - objętość udaru
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Objętość udaru zostanie oszacowana za pomocą metody Modelflow.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - minut pojemności serca
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Oporność na naczyń serca i obwodowa oporność naczyniowa: zostaną one obliczone na podstawie szacowanej objętości udaru mózgu.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
Funkcja autonomiczna - zmienność ciśnienia krwi (BPV)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.
BPV będzie analizowany w dziedzinie czasowej i częstotliwości.
Co dwa miesiące, w okresie obserwacji co najmniej 6 miesięcy i do 10 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of Brasília

Śledczy

  • Główny śledczy: Thiago S Rosa, PhD, Catholic University of Brasília
  • Krzesło do nauki: Hugo L Correa, MSc, Catholic University of Brasília

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 79266224.1.0000.002979266224.1
  • 445068/2023-0 (Inny numer grantu/finansowania: CNPq)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj