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Ejercicio físico y análisis biomolecular para reducir las toxinas urémicas en la enfermedad renal crónica: un estudio exploratorio (DRC_LExS)

17 de marzo de 2026 actualizado por: Lysleine Alves de Deus, Catholic University of Brasília

Exerkidney: un seguimiento de toxinas urémicas, exerkines, aspectos genéticos, aptitud física, composición corporal y los efectos del entrenamiento físico en personas con enfermedad renal crónica en diferentes etapas

La acumulación de toxinas urémicas es perjudicial para los sistemas fisiológicos e induce el envejecimiento biológico prematuro. Los métodos de evaluación de la función renal, como las fórmulas predictivas, pueden estar influenciados por la ascendencia en los brasileños, dada la diversidad étnica del país, lo que resulta en estimaciones inexactas. Por otro lado, el ejercicio físico es un aliado importante en el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC), ya que induce cambios metabólicos que ayudan a retrasar la progresión de la enfermedad. Además, el efecto antienvejecimiento conferido a aquellos que participan en el ejercicio físico es ampliamente reconocido. Sin embargo, las investigaciones sobre el impacto del ejercicio físico en la concentración de toxinas urémicas y el envejecimiento biológico en pacientes con enfermedad renal crónica y su relación con la ascendencia aún están en las primeras etapas y no son concluyentes. Los investigadores tienen como objetivo rastrear toxinas urémicas, exerkines, aspectos genéticos, perfil nutricional, aptitud física, composición corporal y los efectos de los diferentes tipos de entrenamiento físico (periodizado y progresivo) en personas con enfermedad renal crónica en varias etapas. Además, para verificar las asociaciones entre estos factores y sus efectos en los diferentes sistemas fisiológicos. Este es un ensayo clínico aleatorizado triple ciego, con un seguimiento de 10 años de pacientes. El muestreo no será probabilístico en términos de accesibilidad o conveniencia. Voluntarios adultos de ambos sexos biológicos de 18 años o más, con enfermedad renal crónica en tratamiento conservador (etapas 2, 3, 4 y 5, N ~ 400), los pacientes sometidos a terapia de reemplazo renal (hemodiálisis o diálisis peritoneal, n ~ 800), y los receptores de trasplantes (n ~ 400) se reclutarán de los diferentes centros hemodiacinos. Después de ser agrupados en la etapa de la enfermedad, los pacientes serán asignados al azar de acuerdo con las variables previas al entrenamiento y luego se asignarán a los siguientes grupos: grupo de control (CTL; ​​al menos n ~ 100), entrenamiento de fuerza (ST; al menos n ~ 100), entrenamiento aeróbico (AT; al menos n ~ 100) y entrenamiento combinado (CT; al menos n ~ 100). Los pacientes se someterán a evaluaciones de composición corporal, capacidad cardiorrespiratoria, fuerza muscular, función del sistema nervioso autónomo y evaluaciones nutricionales, psicológicas y biomoleculares. Los protocolos de entrenamiento se ajustarán de acuerdo con la capacidad física del paciente, siempre considerando la periodización y la progresión.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado y triple ciego con un seguimiento de 10 años. El muestreo no es probabilístico por accesibilidad o conveniencia. Reclutamiento: el reclutamiento se promoverá ampliamente a través de los medios de comunicación (redes sociales, televisión) para invitar a personas con enfermedad renal crónica. Además, los investigadores recibirán referencias de médicos socios y asociaciones público-privadas. Los participantes serán reclutados de clínicas de diálisis, clínicas ambulatorias y hospitales en Brasília, DF, respetando la privacidad y la confidencialidad. Los investigadores tienen como objetivo reclutar un mínimo de 1,600 pacientes adultos (ambos sexos), mayores de 18 años, divididos en aquellos con ERC en tratamiento conservador (etapas 2, 3, 4, 5, N ~ 400), terapia de reemplazo renal (hemodiálisis y diálisis peritoneal, n ~ 800) y pacientes con trasplantes de kidney (N ~ 400). Los participantes recibirán toda la información pertinente sobre el estudio y los riesgos y beneficios potenciales. Aquellos que están de acuerdo firmarán un formulario de consentimiento informado. Después del consentimiento, cada paciente se someterá a una evaluación integral de la historia, que incluye ejercicio, médico y antecedentes nutricionales, junto con un análisis de sus registros médicos. Las evaluaciones mensuales cubrirán todos los procedimientos e intervenciones descritas para su grupo asignado. Aleatización del paciente: los participantes se estratificarán mediante la etapa de ERC (tratamiento conservador, hemodiálisis, diálisis peritoneal y post-trasplante) y aleatorizados aún más mediante variables previas al entrenamiento (sexo biológico, peso corporal, IMC y composición corporal), utilizando una aplicación en línea. Luego, los pacientes se asignarán a uno de los cuatro grupos: control (CTL; ​​N ~ 100), entrenamiento de fuerza (ST; N ~ 100), entrenamiento aeróbico (AT; N ~ 100) y entrenamiento combinado (CT; N ~ 100). Evaluaciones: Composición corporal: IMC, DEXA, 7 piel (protocolo Jackson y Pollock); Capacidad cardiopulmonar: umbral anaeróbico, fitcheck, fuerza muscular respiratoria, espirometría; Fuerza muscular: 1RM, empuñadura, fuerza y ​​potencia isocinética, dinamómetro portátil e-lástico; Sistema nervioso autónomo: regulación cardiovascular durante la respiración profunda, maniobra de valsalva con ejercicio de empuñadura, isquemia posterior al ejercicio, inmersión manual de agua fría, ejercicio percibido, velocidad respiratoria, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno arterial, HRV, BPV, sensibilidad de baroreflex espontáneo, EEG, evaluación cognitiva; Evaluación nutricional: retiro dietético las 24 horas, cuestionario de frecuencia de alimentos; Evaluación psicológica: calidad de vida (KDQOL-SF36), calidad del sueño, inventario de depresión de Beck; Evaluaciones bioquímicas y biomoleculares: recolección de muestras biológicas (orina, heces, saliva, sangre) para mediciones de creatinina, cistatina-c, leptina, GDF-15, TGF-β, insulina, albúmina, SIRT-1, proteína C-reactiva, irisina, intacta FGF23, C-terminal FGF23, ADMA, ADMA, SOLTI glycated hemoglobin (HbA1c), total cholesterol, LDL-c, HDL-c, triglycerides, myeloperoxidase, lipoperoxidation assay, paraoxonase-1, total antioxidant capacity, nitric oxide, lactate, creatine kinase, uremic toxins (KIM-1, NGAL, indoxyl sulfate, p-cresyl sulfate, TMAO, TNF-α, IL-6, ADMA, proteínas relacionadas con el ejercicio, BDNF, ADN y aislamiento de ARN (método de salto), longitud de telómeros y actividad de telomerasa, análisis de expresión de microARN, cuantificación de HPLC e identificación de compuestos por MALDI TOF/SpecTrometromets de masa); Análisis de ascendencia: Estratificación de la Asociación de Adocresia en todo el genoma; Protocolos de entrenamiento: los protocolos de entrenamiento físico incluirán fuerza, aeróbico y entrenamiento combinado; Análisis estadístico: el tamaño de la muestra se calcula para una potencia del 99% (1-β = 0.99) con un alfa del 5% (α = 0.05) y el tamaño del efecto de 0.1, lo que resulta en 400 pacientes. El análisis descriptivo se presentará en tablas y gráficos. La normalidad y la homogeneidad de los datos serán probadas mediante las pruebas de Shapiro-Wilk y Levene. Para los datos normalmente distribuidos, las comparaciones grupales se realizarán mediante ANOVA de dos vías con la prueba post-hoc de Tukey para diferencias significativas. Los datos no distribuidos normalmente serán analizados por Kruskal-Wallis con la prueba posterior de Dunn, con resultados expresados ​​como medianas y rangos intercuartiles. La importancia se establecerá en P <0.05, con un tamaño de efecto calculado por la D de Cohen. Las asociaciones entre variables se evaluarán por la correlación de Spearman. Para minimizar el error de tipo II, los investigadores calcularán las variaciones antes y después del entrenamiento como δ = post-entrenamiento-pretruado. El análisis de componentes principales (PCA) y el análisis de variabilidad individual utilizarán resultados delta para identificar variables clave que afecten la tasa de filtración glomerular estimada. Este análisis utilizará el software pasado (V4.09). El error típico y el cambio más pequeño que vale la pena (SWC) se calculará por Swinton et al. (2018). El tamaño del efecto seguirá la escala de Hopkins: <0.2 (trivial), 0.2-0.6 (pequeño), 0.6-1.2 (Moderado), 1.2-2.0 (grande), 2.0-4.0 (muy grande),> 4.0 (extremadamente grande). Además, el análisis de clúster K-means, un método de aprendizaje automático no supervisado, identificará patrones basados ​​en la distancia numérica entre variables. Los análisis estadísticos utilizarán Microsoft Excel® 2010, Graphpad Prism 6.0, R y RStudio (V4.1.3), y SPSS (v.21.0).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Federal District
      • Taguatinga, Federal District, Brasil, 71966-700
        • Catholic University of Brasília

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos diagnosticados con enfermedad renal crónica y presentando albuminuria persistente (> 300 mg/g) después de las pautas de Kdigo;
  • Síndrome metabólico (es decir, diabetes mellitus tipo 2, hipertensión arterial (presión arterial> 180/100 mmhg), sobrepeso u obesidad, y dislipidemia};
  • No hay complicaciones derivadas de enfermedades metabólicas clínicas preexistentes (es decir, coma diabética, cetoacidosis, hiperosmolaridad y/o diabetes no controlada), según lo evaluado por un nefrólogo;
  • ausencia de neurodegenerativo, musculoesquelético, lupus eritematoso o enfermedad renal congénita;
  • no hay complicaciones cardiovasculares aparentes, como insuficiencia cardíaca, arritmia grave, angina o enfermedad cerebrovascular;
  • no hay comorbilidades que limiten el rendimiento en las pruebas físicas o el entrenamiento;
  • no participando en programas de ejercicio durante al menos seis meses antes del inicio del protocolo experimental;
  • No hay comportamiento de consumo de alcohol o tabaquismo;
  • Valores de dímero D dentro del rango normal (220-500 ng/ml de FEU)

Criterios de exclusión:

  • participar regularmente en ejercicio físico,
  • han sufrido un derrame cerebral en los últimos 6 meses y/o presentes enfermedades autoinmunes,
  • tienen disfunciones cardíacas inestables, como: enfermedad coronaria no controlada, aneurisma en riesgo de ruptura, arritmia no controlada, hipertensión no controlada (SBP> 190 mmHg y/o DBP> 100 mmHg), ataque cardíaco en los últimos 3 meses;
  • Condiciones infecciosas, Hb <8 en el último examen de hemodiálisis mensual de rutina;
  • dolor musculoesquelético;
  • fiebre;
  • en reposo SPO2 inferior al 94%;
  • Restricción del equipo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ERC conservador
Pacientes con ERC bajo tratamiento conservador.
Otro: Entrenamiento de resistencia
El programa de capacitación seguirá un enfoque periodizado, comenzando con un volumen total bajo (cargas X establece X repeticiones), asegurando la adaptación gradual, la seguridad del paciente y la progresión del rendimiento. El entrenamiento de fuerza comenzará 48 horas después de las pruebas de fuerza muscular. Las insensiones ocurrirán de 2 a 4 veces por semana en días no consecutivos. Cada sesión incluirá 6-12 ejercicios, con 1-3 segundos para acciones concéntricas y excéntricas, 6-20 repeticiones, 1-6 conjuntos y 1-3 minutos de descanso. La intensidad se transfirirá mediante el esfuerzo percibido, que van desde "fácil" hasta "difícil", con ajustes de carga cada 2 meses en función del progreso. Los pacientes que se someten a hemodiálisis pueden realizar las sesiones durante o entre los tratamientos. Se utilizarán equipos portátiles como pesas libres, pesas de tobillo y bandas de resistencia.
Otro: Entrenamiento de resistencia
Las sesiones de capacitación se llevarán a cabo de 2 a 4 veces por semana en días no consecutivos. Los pacientes realizarán entrenamiento aeróbico en diferentes ergómetros, a saber: bicicleta, cinta de correr y escalador. La elección dependerá de las necesidades/habilidades del paciente y/o disponibilidad de equipos. La carga se ajustará entre el 50% y el 100% del umbral ventilatorio, de acuerdo con la capacidad cardiorrespiratoria del paciente. La duración del entrenamiento variará entre 10 y 60 minutos, siempre comenzando con baja carga y volumen, con progresión gradual para garantizar la comodidad y seguridad del paciente.
Otro: Entrenamiento concurrente
Las sesiones de entrenamiento se llevarán a cabo de 2 a 6 veces por semana, alternando entre el entrenamiento de fuerza un día y el entrenamiento aeróbico al siguiente, como se describió anteriormente. A medida que los pacientes mejoran su aptitud física, la fuerza y ​​el entrenamiento aeróbico se pueden realizar el mismo día.
Experimental: Hemodiálisis
Pacientes con ERC bajo tratamiento de hemodiálisis.
Otro: Entrenamiento de resistencia
El programa de capacitación seguirá un enfoque periodizado, comenzando con un volumen total bajo (cargas X establece X repeticiones), asegurando la adaptación gradual, la seguridad del paciente y la progresión del rendimiento. El entrenamiento de fuerza comenzará 48 horas después de las pruebas de fuerza muscular. Las insensiones ocurrirán de 2 a 4 veces por semana en días no consecutivos. Cada sesión incluirá 6-12 ejercicios, con 1-3 segundos para acciones concéntricas y excéntricas, 6-20 repeticiones, 1-6 conjuntos y 1-3 minutos de descanso. La intensidad se transfirirá mediante el esfuerzo percibido, que van desde "fácil" hasta "difícil", con ajustes de carga cada 2 meses en función del progreso. Los pacientes que se someten a hemodiálisis pueden realizar las sesiones durante o entre los tratamientos. Se utilizarán equipos portátiles como pesas libres, pesas de tobillo y bandas de resistencia.
Otro: Entrenamiento de resistencia
Las sesiones de capacitación se llevarán a cabo de 2 a 4 veces por semana en días no consecutivos. Los pacientes realizarán entrenamiento aeróbico en diferentes ergómetros, a saber: bicicleta, cinta de correr y escalador. La elección dependerá de las necesidades/habilidades del paciente y/o disponibilidad de equipos. La carga se ajustará entre el 50% y el 100% del umbral ventilatorio, de acuerdo con la capacidad cardiorrespiratoria del paciente. La duración del entrenamiento variará entre 10 y 60 minutos, siempre comenzando con baja carga y volumen, con progresión gradual para garantizar la comodidad y seguridad del paciente.
Otro: Entrenamiento concurrente
Las sesiones de entrenamiento se llevarán a cabo de 2 a 6 veces por semana, alternando entre el entrenamiento de fuerza un día y el entrenamiento aeróbico al siguiente, como se describió anteriormente. A medida que los pacientes mejoran su aptitud física, la fuerza y ​​el entrenamiento aeróbico se pueden realizar el mismo día.
Experimental: Diálisis peritonial
Pacientes con ERC bajo diálisis peritonial.
Otro: Entrenamiento de resistencia
El programa de capacitación seguirá un enfoque periodizado, comenzando con un volumen total bajo (cargas X establece X repeticiones), asegurando la adaptación gradual, la seguridad del paciente y la progresión del rendimiento. El entrenamiento de fuerza comenzará 48 horas después de las pruebas de fuerza muscular. Las insensiones ocurrirán de 2 a 4 veces por semana en días no consecutivos. Cada sesión incluirá 6-12 ejercicios, con 1-3 segundos para acciones concéntricas y excéntricas, 6-20 repeticiones, 1-6 conjuntos y 1-3 minutos de descanso. La intensidad se transfirirá mediante el esfuerzo percibido, que van desde "fácil" hasta "difícil", con ajustes de carga cada 2 meses en función del progreso. Los pacientes que se someten a hemodiálisis pueden realizar las sesiones durante o entre los tratamientos. Se utilizarán equipos portátiles como pesas libres, pesas de tobillo y bandas de resistencia.
Otro: Entrenamiento de resistencia
Las sesiones de capacitación se llevarán a cabo de 2 a 4 veces por semana en días no consecutivos. Los pacientes realizarán entrenamiento aeróbico en diferentes ergómetros, a saber: bicicleta, cinta de correr y escalador. La elección dependerá de las necesidades/habilidades del paciente y/o disponibilidad de equipos. La carga se ajustará entre el 50% y el 100% del umbral ventilatorio, de acuerdo con la capacidad cardiorrespiratoria del paciente. La duración del entrenamiento variará entre 10 y 60 minutos, siempre comenzando con baja carga y volumen, con progresión gradual para garantizar la comodidad y seguridad del paciente.
Otro: Entrenamiento concurrente
Las sesiones de entrenamiento se llevarán a cabo de 2 a 6 veces por semana, alternando entre el entrenamiento de fuerza un día y el entrenamiento aeróbico al siguiente, como se describió anteriormente. A medida que los pacientes mejoran su aptitud física, la fuerza y ​​el entrenamiento aeróbico se pueden realizar el mismo día.
Experimental: Paciente con trasplante
Otro: Entrenamiento de resistencia
El programa de capacitación seguirá un enfoque periodizado, comenzando con un volumen total bajo (cargas X establece X repeticiones), asegurando la adaptación gradual, la seguridad del paciente y la progresión del rendimiento. El entrenamiento de fuerza comenzará 48 horas después de las pruebas de fuerza muscular. Las insensiones ocurrirán de 2 a 4 veces por semana en días no consecutivos. Cada sesión incluirá 6-12 ejercicios, con 1-3 segundos para acciones concéntricas y excéntricas, 6-20 repeticiones, 1-6 conjuntos y 1-3 minutos de descanso. La intensidad se transfirirá mediante el esfuerzo percibido, que van desde "fácil" hasta "difícil", con ajustes de carga cada 2 meses en función del progreso. Los pacientes que se someten a hemodiálisis pueden realizar las sesiones durante o entre los tratamientos. Se utilizarán equipos portátiles como pesas libres, pesas de tobillo y bandas de resistencia.
Otro: Entrenamiento de resistencia
Las sesiones de capacitación se llevarán a cabo de 2 a 4 veces por semana en días no consecutivos. Los pacientes realizarán entrenamiento aeróbico en diferentes ergómetros, a saber: bicicleta, cinta de correr y escalador. La elección dependerá de las necesidades/habilidades del paciente y/o disponibilidad de equipos. La carga se ajustará entre el 50% y el 100% del umbral ventilatorio, de acuerdo con la capacidad cardiorrespiratoria del paciente. La duración del entrenamiento variará entre 10 y 60 minutos, siempre comenzando con baja carga y volumen, con progresión gradual para garantizar la comodidad y seguridad del paciente.
Otro: Entrenamiento concurrente
Las sesiones de entrenamiento se llevarán a cabo de 2 a 6 veces por semana, alternando entre el entrenamiento de fuerza un día y el entrenamiento aeróbico al siguiente, como se describió anteriormente. A medida que los pacientes mejoran su aptitud física, la fuerza y ​​el entrenamiento aeróbico se pueden realizar el mismo día.
Sin intervención: Grupo de control - conservador
Pacientes con ERC bajo tratamiento conservador.
Sin intervención: Grupo de control - hemodiálisis
Pacientes bajo tratamiento de hemodiálisis
Sin intervención: Grupo de control: diálisis peritonial
Pacientes bajo diálisis peritonial
Sin intervención: Grupo de control: paciente de trasplante
Paciente con trasplante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de toxinas urémicas: indoxilo sulfato
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Se medirá la concentración sérica de sulfato de indoxil (µmol/L).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Concentraciones de toxinas urémicas - sulfato de p -cresil
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Se medirá la concentración sérica de sulfato de p-cresil (µmol/L).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Concentraciones de toxinas urémicas - ácido hippúrico
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Se medirá la concentración sérica de ácido hippúrico (µmol/L).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Concentraciones de toxinas urémicas: n -óxido de trimetilamina
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Se medirá la concentración sérica de óxido N-óxido de trimetilamina (µmol/L).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Concentraciones de toxinas urémicas: detección
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
También se pueden identificar otras toxinas urémicas a través de la expresión de miRNA, la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y la espectrometría de masas (MALDI TOF/TOF) identificados péptidos, con espectros procesados ​​mediante FlexControl y flexanálisis.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Albúmina de suero
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La albúmina sérica (MG/DL) se medirá por duplicado utilizando el analizador químico automatizado (Sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suiza).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Creatinina
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La creatinina (MG/DL) se medirá por duplicado utilizando el analizador químico automatizado (Sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suiza).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Niveles de cistatina C
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles de cistatina C (MG/DL) se medirán por duplicado utilizando el analizador químico automatizado (Sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suiza).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Estimación de la función renal en pacientes sometidos a tratamiento conservador
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los valores de los valores de creatinina y cistatina C se aplicarán a la fórmula propuesta por Inker (2012) para estimar la tasa de filtración glomerular (EGFR).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas antropométricas - peso
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Peso en kilogramos.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Capacidad cardiopulmonar: prueba incremental graduada y metalzer 3B
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Prueba incremental graduada: realizada en un ergómetro de ciclo con un protocolo escalonado o rampado, un cardiólogo monitorea las anormalidades de ECG. El intercambio de gases (VE, VO₂, VCO₂ L/MIN) se mide utilizando el analizador de gas Metalyzer 3B (Cortex Biophysik) calibrado con una jeringa 3L y gas mixto (4.9% CO₂, 17% O₂). Los valores se registran durante los últimos 20 segundos de cada etapa de 3 minutos. El umbral anaeróbico está determinado por las relaciones VE/VO₂ (L/MIN) y VE/VCO₂ (L/MIN).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma: regulación autónoma cardiovascular durante la respiración profunda
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los pacientes deben respirar profundamente y lentamente sincronizados con el ritmo de un metrónomo, completando un ciclo respiratorio cada 10 segundos (es decir, velocidad respiratoria = 6 ciclos/min). La maniobra se realizará durante 1 minuto y 20 segundos, correspondiente a 8 ciclos respiratorios. Después de un intervalo de descanso de 5 minutos, la maniobra se repetirá. La frecuencia cardíaca más alta durante cada inspiración se restará de la frecuencia cardíaca más baja durante la expiración posterior. El promedio de las cinco respuestas más grandes se utilizará para interpretar la respuesta de la frecuencia cardíaca a la respiración profunda, que sirve como un marcador de control vagal cardíaco.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil nutricional - Recuerdo de la dieta
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La evaluación nutricional utilizará un retiro dietético de 24 horas para determinar la ingesta promedio de alimentos y nutrientes de cada paciente. Se recopilarán datos detallados sobre tipos y cantidades (en gramos) de alimentos consumidos, lo que permite cálculos de proteínas, lípidos, colesterol, carbohidratos, fibra, vitaminas y minerales. La ingesta de referencia dietética se utilizará para evaluar la adecuación dietética, y los datos se analizarán con la aplicación Webdiet Health Manager.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Longitud de telómero
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La longitud promedio de los telómeros se medirá en monocitos. La longitud de los telómeros se evaluará utilizando PCR cuantitativa en tiempo real (QPCR) utilizando cebadores específicos. Electroforesis y cuantificación: los productos de amplificación se analizarán utilizando electroforesis en gel de agarosa con bromuro de etidio. Las bandas (~ 300 pares de bases) se cuantificarán por densitometría utilizando el software Image J®, con mejora de fondo estandarizada y una dimensión de cuadrante fija.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Exerkinas - Niveles séricos de irisin
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de irisina (NG/ml) se medirán PRE y después del entrenamiento utilizando el kit de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas humanas (ELISA).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil glucémico - glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de glucosa en ayunas (MG/DL) serán en mal estado utilizando el analizador químico automatizado (Sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suiza).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta hasta 10 años.
Enfermedad renal y forma corta de calidad de vida (KDQOL-SF36): este cuestionario tiene 36 ítems en ocho dimensiones generales de salud: funcionamiento físico, limitaciones de la salud física, la salud emocional, el funcionamiento social, la salud mental, el dolor, la vitalidad, la percepción general de la salud y el estado de salud actual en vs. hace un año. La sección específica del riñón incluye once dimensiones: síntomas/problemas, efectos sobre la vida diaria, carga, estado laboral, función cognitiva, interacciones sociales, función sexual, sueño, apoyo social, aliento del personal de diálisis y satisfacción del paciente. El procedimiento de puntuación primero transforma los valores numéricos precodificados en bruto de los elementos en el rango de 0-100 posibles, con puntajes transformados más altos que siempre reflejan una mejor calidad de vida. Luego, la escala de ítems se promedia juntas para crear los puntajes de la escala. Los resultados de cada escala varían de 0 a 100 (peor a mejor estado posible).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta hasta 10 años.
Perfil de microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los pacientes realizarán la autocolección después de las instrucciones proporcionadas en el kit Omnigene • Gut (OMR-200). Las instrucciones estarán disponibles a través de un video educativo y una guía paso a paso. Las muestras serán homogeneizadas y las alícuotas se almacenarán en tubos Eppendorf. Las muestras se analizarán dentro de los tres meses posteriores a la recolección, siguiendo las instrucciones del fabricante (DNA Genotek, Ottawa, Ontario, Canadá).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil inflamatorio-TNF-α, IL-6, IL-10, IL-11, IL-18 E FGF-23
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil inflamatorio: factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), interleucina-11 (IL-11), interleukin-18 (IL-18), factor de crecimiento de fibroblast 23 (FGF-200) todo en PG/ML se medirá en Humanes de inyección de IMMINELOLOLOLOLO (Elisa) Kit.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Evaluación de ascendencia
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
El análisis genómico utilizará ADN extraído de las muestras de sangre de los participantes. Los estudios de asociación de todo el genoma (GWAS) se aplicarán para recopilar datos relacionados con la ascendencia, mejorando la precisión de evaluar la influencia de la ascendencia en la función renal. Estratificación de ascendencia de la asociación de todo el genoma: el análisis de ascendencia se basará en datos genéticos y fenotípicos, realizados por una compañía externa para garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados. Las técnicas GWAS identificarán marcadores genéticos vinculados a varios orígenes ancestrales que usan ADN derivado de sangre. CD Genomics, una empresa especializada en secuenciación genómica y análisis de datos genéticos, llevará a cabo los GWA. El objetivo es identificar variantes genéticas asociadas con la función renal en diferentes etapas de la enfermedad renal crónica (ERC), incorporando los factores de ascendencia de los participantes.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Fuerza muscular - 1 repetición máxima
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La fuerza muscular se evaluará a través del máximo de 1 repetición (1-RM), expresada en kilogramos-fuerza (KGF) ".
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Medidas antropométricas - Altura
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta hasta 10 años.
Altura en metros
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta hasta 10 años.
Medidas antropométricas: índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta hasta 10 años.
El peso (kg) y la altura (M) se combinarán para informar el IMC en kg/m².
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta hasta 10 años.
Composición corporal - dexa
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta hasta 10 años.
La composición corporal también se medirá a través de la absorptiometría de rayos X de doble energía (DEXA) utilizando un GE Lunar Prodigy® (GE Healthcare, Madison, WI, EE. UU.) Con el software versión 4.7E. Las mediciones se tomarán con los pacientes en ayunas durante más de 8 horas.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta hasta 10 años.
Composición corporal - 7 placas para la piel
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta hasta 10 años.
El protocolo Jackson y Pollock 7-piel también se utilizará para estimar la densidad corporal (en milímetros) en las mediciones de los pliegues de la piel en siete sitios del cuerpo: bíceps, tríceps, subescapularos, suprailiacos, axilares medios, abdomen, muslo y piernas. El valor de las medidas se aplicará a la ecuación propuesta por Jackson y Pollock y se convertirá en porcentaje de grasa en función de la ecuación de Siri (1961).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta hasta 10 años.
Aspectos psicosociales de los pacientes
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta hasta 10 años.
Inventario de depresión de Beck: esta herramienta tiene 21 grupos de declaraciones autoevaluativas (0-3) con respecto a la gravedad de los síntomas. Puntajes de 0-9 = sin depresión, 10-15 = leve, 16-23 = moderado y 24+ = depresión severa.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta hasta 10 años.
Capacidad cardiopulmonar - Fitcheck
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Fitcheck: el clásico calificado consta de 3-4 etapas de 3 minutos cada una, con pausas de 1 minuto y aumentos de 10 vatios. El intercambio de gases (VE, VO₂, VCO₂ L/MIN) se evalúa a través de Fitcheck® (Brasil, 2022), y esta prueba se realiza intra e inter-dialsis para pacientes renales. El umbral anaeróbico está determinado por las relaciones VE/VO₂ (L/MIN) y VE/VCO₂ (L/MIN).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Capacidad cardiopulmonar: fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Fuerza muscular respiratoria: Pimax y PEMAX se miden con un manvocuómetro digital (MVD300-U HOMED®) utilizando clips nasales y adaptadores orales por ATS/ERS (2002). Spirometría: Realizado con Contec SP8B, Medidas (L/Min) FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25/75, FEF25/75/FVC sentado, por ATS/ERS.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma - maniobra de valsalva
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La maniobra de Valsalva se utilizará para inducir cambios repentinos y significativos en la presión arterial, lo que permite la evaluación de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y las respuestas de la actividad del nervio simpático muscular. La maniobra se realizará en la posición supina. Los pacientes realizarán un esfuerzo espiratorio durante 15 segundos, manteniendo una presión espiratoria de aproximadamente 40 mmHg. La maniobra se repetirá dos o tres veces, con al menos un intervalo de 10 minutos entre los intentos, para mejorar la confiabilidad de los resultados.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma: ejercicio de empuñadura
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La contracción voluntaria máxima se determinará como el valor de fuerza más alto obtenido de tres intentos reproducibles. Durante estos intentos, los participantes recibirán instrucciones de aumentar la fuerza abruptamente y mantener una meseta durante 2 a 3 segundos. El valor máximo de fuerza se utilizará para calcular el 30% de este valor, que debe mantenerse durante 2 minutos. Durante el ejercicio, la traza de fuerza se proyectará sobre el techo para ayudar a los participantes a mantener el valor de la fuerza objetivo como se establece en el protocolo.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma: isquemia posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La oclusión circulatoria se realizará inflando un manguito colocado en la porción proximal del brazo. La oclusión se aplicará antes del final del ejercicio para garantizar que los metabolitos producidos durante el ejercicio permanezcan atrapados en el brazo, manteniendo la activación de metaboreceptores incluso después del cese del ejercicio.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma - Prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La exposición al frío se realizará sumergiendo una mano en un recipiente lleno de agua helada. Esta maniobra activa los receptores de dolor, lo que a su vez provoca un aumento en la actividad simpática. Por lo tanto, esta prueba proporcionará un medio para evaluar el efecto del aumento de la actividad simpática per se sobre el quimiooreflex periférico, independientemente de la activación del metaborreflex muscular.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma - Strenght de mano
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La resistencia a la empuñadura (KGF) se medirá utilizando un transductor de fuerza digital diseñado específicamente para este tipo de ejercicio (transductor de fuerza de agarre, adinstrumentos).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma - Tasa respiratoria
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La velocidad respiratoria se medirá utilizando una correa colocada en la porción inferior del tórax. Esta correa monitoreará la expansión y la contracción de la cavidad torácica durante el ciclo respiratorio, lo que permite una medición precisa de la velocidad respiratoria (transductor de la correa respiratoria piezo, adinstrumentos). La velocidad respiratoria, el volumen de las mareas, el volumen minucioso, la presión parcial de la tida final del oxígeno (peto₂) y la presión parcial de la tidal final del dióxido de carbono (PETCO₂) se medirán con respiración por respiración utilizando un analizador metabólico (CPX Ultima, Medgraphics). El analizador se calibrará antes de cada experimento siguiendo las instrucciones del fabricante.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma - frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La frecuencia cardíaca se calculará a partir de la señal del electrocardiograma (ECG), que se medirá utilizando una configuración de plomo única (cable de biomp de 3 cable, adinstrumentos). Además, la frecuencia cardíaca se medirá utilizando un electrocardiograma de tres derivaciones (Finómetro, Finapres) para la integración de grabaciones simultáneas para registrar simultáneamente las diversas variables evaluadas en la misma escala de tiempo, se utilizará un sistema para convertir señales analógicas en señales digitales (PowerLab, ADINtruments).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma: saturación de oxígeno arterial
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La saturación de oxígeno arterial se medirá utilizando un oxímetro colocado en el lóbulo del lóbulo (cápsula/clip de oído, adinstrumentos).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma - Presión arterial
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Presión arterial: la presión arterial de latido a ritmo se medirá utilizando el método de fotopletismografía, con un manguito de tamaño apropiado colocado en el dedo medio de la mano no dominante (Finómetro, Finapres).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma - Mediciones de la arteria femoral
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
El diámetro de la arteria femoral y la velocidad del flujo sanguíneo se evaluará utilizando ultrasonido Doppler (Vivid 7, GE).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma - Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
El HRV se analizará en dominios de tiempo y frecuencia.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma - Sensibilidad espontánea de Baroreflex (SBS)
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
El análisis de la sensibilidad barorreflex espontánea se realizará utilizando dos métodos: análisis transformal y análisis de secuencia. El análisis espectral cruzado consistirá en calcular la raíz cuadrada de la relación entre la potencia de banda LF de HRV y la potencia de la banda LF de SAP. El análisis de secuencia implicará identificar secuencias de tres o más latidos consecutivos donde un aumento/disminución en SAP es seguido por un aumento/disminución en el intervalo RR. Esta variable está determinada en gran medida por la rama vagal del sistema nervioso autónomo.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma: actividad eléctrica cerebral instantánea
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La actividad eléctrica cerebral instantánea se evaluará utilizando el diagnóstico neurovirtual, el diagnóstico BWIII EEG plus con 36 canales, siguiendo el sistema 10-20 y los ajustes de frecuencia a través de la aplicación del equipo. Los procedimientos se realizarán de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil nutricional - Cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La ingesta de alimentos también se evaluará con el cuestionario de frecuencia de alimentos para pacientes con hemodiálisis (FFQ-HD), que cubre once grupos de alimentos, incluidos granos, verduras, legumbres, frutas, carnes, lácteos, aceites, condimentos, bebidas, dulces y alimentos cannados. La frecuencia y la cantidad en los últimos 12 meses se estimarán, ayudadas por un álbum de fotos para referencia de porciones.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Exerkinas - Adiponectina
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de adiponectina (µg/ml) se medirán pre y después del entrenamiento utilizando el kit de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas humanas (ELISA).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Exerkinas-α-Klotho y Sirtuin-1 (SIRT-1)
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de α-Klotho (PG/ml) y Sirtunina-SIRT-1 (PG/ml) se medirán antes y después del entrenamiento utilizando el kit de inmunosorbentes ligados a la enzima humana (ELISA).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Exerkinas - Sestrin
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de sestrina (NG/ml) se medirán PRE y después del entrenamiento utilizando el kit de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas humanas (ELISA).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Exerkines - detección
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los biomarcadores adicionales relacionados con el ejercicio se seleccionarán a través de HPLC e identificados por MALDI TOF/TOF MS (Bruker). Se evaluarán los péptidos y su pureza, y los espectros se analizarán utilizando FlexControl 3.4 y Flexanalysis 3.4.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil glicémico: hemoglobina glucos
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de hemoglobina glyada (MMOL/Mol) serán mesure utilizando el analizador químico automatizado (Sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suiza).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil glucémico - insulina
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de insulina (PMOL/L) se usarán utilizando el analizador químico automatizado (Sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suiza).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil glucémico - HOMA -IR
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La HOMA-IR (evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina) se usa para estimar la resistencia a la insulina en función de los niveles de glucosa y insulina en ayunas. Los valores de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas se aplican en la siguiente fórmula: insulina en ayunas (μU/ml) × glucosa en ayunas (mg/dL)/405.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil glucémico - Homa -B
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La HOMA-B (evaluación del modelo homeostático para la función de células beta) se usa para estimar la función pancreática de células beta basada en los niveles de glucosa y insulina en ayunas. Ayuda a evaluar qué tan bien el páncreas está produciendo insulina en respuesta a los niveles de glucosa en sangre. La fórmula para HOMA-B es: insulina en ayunas (μU/ml) × 360/insulina en ayunas (μU/ml) × 360.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
El colesterol total (MG/DL), CHDL (MG/DL), CLDL (MG/DL) y Triglicéridos (MG/DL) se medirán utilizando el analizador químico automatizado (Sistema Cobas C111, Roche Diagnostics, Suiza).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil inflamatorio - CRP
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de proteína C reactiva (CRP; Mg/L) se endurecerán utilizando el kit de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas humanas (ELISA).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil inflamatorio - MPO, leptina, GDF -15
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de mieloperoxidasa (MPO), leptina, factor de crecimiento/diferenciación 15 (GDF-15), todos en Ng/ml, se clasificarán utilizando el kit de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas humanas (ELISA).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil inflamatorio - ADMA
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de dimetilarginina asimétrica (ADMA; µmol/L) se malvertirán utilizando el kit de inmunosorbentes ligado a enzimas humanas (ELISA).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil redox - Tbars E NOX
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de sustancias reactivas de ácido tiobarbitúrico (TBARS) y óxido nítrico (NOx), todos en µmol/L se maltratarán utilizando el kit de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas humanos (ELISA).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Balance redox - paraoxonasa -1 y catalasa
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de paraoxonasa-1 y catalasa (todos en U/ml) se malvertirán utilizando el kit de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas humanas (ELISA).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Perfil redox - Trolox
Periodo de tiempo: : Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de la capacidad antioxidante total (µmol Trolox Eq/L) se mesurarse utilizando el kit inmunosorbente ligado a enzimas humanas (ELISA).
: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Balance redox - césped
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Los niveles séricos de superóxido dismutasa (SOD; U/mg proteína) se enredarán utilizando el kit de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas humanas (ELISA).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Medición de la actividad de la telomerasa
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La actividad de la telomerasa se medirá en monocitos. La actividad de la telomerasa se evaluará a través del Protocolo de amplificación de repetición telomérica (TRAP). RT-PCR para TRF1, TRF2 y POT1: para identificar los genes TRF1, TRF2 y POT1, se realizará una reacción de transcriptasa inversa seguida de PCR utilizando cebadores específicos. Electroforesis y cuantificación: los productos de amplificación se analizarán utilizando electroforesis en gel de agarosa con bromuro de etidio. Las bandas (~ 300 pares de bases) se cuantificarán por densitometría utilizando el software Image J®, con mejora de fondo estandarizada y una dimensión de cuadrante fija.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Fuerza muscular: empuñadura
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La fuerza muscular se evaluará a través de la dinamometría de la empuñadura, expresada en kilogramos-fuerza (KGF).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Fuerza muscular: dinamometría isocinética
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La fuerza muscular se evaluará a través de la dinamometría isocinética, expresada en kilogramos-fuerza (KGF).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Fuerza muscular - E -Lástica
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
La fuerza muscular se evaluará a través de la dinamometría portátil e-lástica, expresada en kilogramos-fuerza (KGF).
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma - Volumen de trazo
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
El volumen de accidente cerebrovascular se estimará utilizando el método ModelFlow.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma: gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Ejercicio cardíaco y resistencia vascular periférica: estos se calcularán en función del volumen de accidente cerebrovascular estimado.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
Función autónoma: variabilidad de la presión arterial (BPV)
Periodo de tiempo: Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.
BPV se analizará en dominios de tiempo y frecuencia.
Cada dos meses, durante un período de seguimiento de al menos 6 meses y hasta 10 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Catholic University of Brasília

Investigadores

  • Investigador principal: Thiago S Rosa, PhD, Catholic University of Brasília
  • Silla de estudio: Hugo L Correa, MSc, Catholic University of Brasília

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 79266224.1.0000.002979266224.1
  • 445068/2023-0 (Otro número de subvención/financiamiento: CNPq)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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