Fysisk trening og biomolekylær analyse for å redusere uremiske giftstoffer ved kronisk nyresykdom: en utforskende studie (DRC_LExS)
17. mars 2026 oppdatert av: Lysleine Alves de Deus, Catholic University of Brasília
Exerkidney: En sporing av uremiske giftstoffer, ekserkiner, genetiske aspekter, fysisk form, kroppssammensetning og effekten av fysisk trening hos personer med kronisk nyresykdom i forskjellige stadier
Akkumulering av uremiske giftstoffer er skadelig for fysiologiske systemer og induserer for tidlig biologisk aldring.
Vurderingsmetoder for nyrefunksjon, som prediktive formler, kan påvirkes av aner i brasilianere, gitt landets etniske mangfold, noe som resulterer i unøyaktige estimater.
På den annen side er fysisk trening en viktig alliert når det gjelder behandling av kronisk nyresykdom (CKD) da det induserer metabolske endringer som hjelper til med å bremse sykdommens progresjon.
I tillegg er anti-aldringseffekten som er tildelt de som driver med fysisk trening, anerkjent.
Imidlertid er undersøkelser av virkningen av fysisk trening på konsentrasjonen av uremiske giftstoffer og biologisk aldring hos pasienter med kronisk nyresykdom og deres forhold til aner fremdeles i de tidlige stadiene og uoverensstemmende.
Etterforskerne har som mål å spore uremiske giftstoffer, ekserkiner, genetiske aspekter, ernæringsprofil, fysisk form, kroppssammensetning og effekten av forskjellige typer fysisk trening (periodisert og progressiv) hos personer med kronisk nyresykdom i forskjellige stadier.
I tillegg, for å verifisere assosiasjoner mellom disse faktorene og deres virkning på forskjellige fysiologiske systemer.
Dette er en trippelblind randomisert klinisk studie, med en 10-års oppfølging av pasienter.
Prøvetakingen vil være ikke-probabilistisk når det gjelder tilgjengelighet eller bekvemmelighet.
Voksne frivillige av både biologiske kjønn i alderen 18 år eller eldre, med kronisk nyresykdom i konservativ behandling (trinn 2, 3, 4 og 5, n ~ 400), pasienter som gjennomgår renal erstatningsterapi (hemodialyse eller peritoneal dialyse, n ~ 800) og transplantatmottakere (n ~ 400) vil være rekrutterte fra n ~ 800) og transplantatmottakere.
Etter å ha blitt gruppert etter sykdomsstadium, vil pasienter bli randomisert i henhold til forhåndsopplæringsvariabler og deretter tildelt følgende grupper: kontrollgruppe (CTL; minst n ~ 100), styrketrening (ST; minst n ~ 100), aerob trening (ved; minst n ~ 100) og kombinert trening (CT; minst n ~ 100).
Pasientene vil gjennomgå evalueringer av kroppssammensetning, kardiorespiratorisk kapasitet, muskelstyrke, autonomt nervesystemfunksjon og ernæringsmessige, psykologiske og biomolekylære vurderinger.
Treningsprotokollene vil bli justert i henhold til pasientens fysiske kapasitet, og vurderer alltid periodisering og progresjon.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert, trippelblind klinisk studie med en 10-års oppfølging.
Prøvetaking er ikke-probabilistisk av tilgjengelighet eller bekvemmelighet.
Rekruttering: Rekruttering vil bli fremmet mye via massemedier (sosiale medier, TV) til å invitere personer med kronisk nyresykdom.
I tillegg vil etterforskerne motta henvisninger fra partnerleger og offentlig-private partnerskap.
Deltakerne vil bli rekruttert fra dialyseklinikker, poliklinikker og sykehus i Brasília, DF, og respekterer personvern og konfidensialitet.
Etterforskerne tar sikte på å rekruttere minimum 1600 voksne pasienter (begge kjønn), i alderen 18+, delt inn i de med CKD i konservativ behandling (trinn 2, 3, 4, 5, n ~ 400), renal erstatningsterapi (hemodialyse og peritoneal dialyse, n ~ 800) og nyretransplantpasienter (N ~ 400).
Deltakerne vil motta all relevant informasjon om studien og potensielle risikoer og fordeler.
De som er enige om vil signere et informert samtykkeskjema.
Etter samtykke vil hver pasient gjennomgå en omfattende historievurdering, inkludert trening, medisinsk og ernæringshistorie, sammen med en analyse av medisinske poster.
Månedlige evalueringer vil dekke alle prosedyrer og intervensjoner som er skissert for deres tildelte gruppe.
Pasientens randomisering: Deltakerne vil bli lagdelt av CKD-trinn (konservativ behandling, hemodialyse, peritoneal dialyse og post-transplantasjon) og ytterligere randomisert ved pre-training variabler (biologisk kjønn, kroppsvekt, BMI og kroppssammensetning), ved bruk av en online applikasjon.
Pasienter vil deretter bli tildelt en av fire grupper: kontroll (CTL; n ~ 100), styrketrening (ST; n ~ 100), aerob trening (AT; n ~ 100) og kombinert trening (CT; n ~ 100).
Vurderinger: Kroppssammensetning: BMI, Dexa, 7-Skinfold (Jackson og Pollock Protocol); Kardiopulmonal kapasitet: anaerob terskel, fitcheck, luftveismuskelstyrke, spirometri; Muskelstyrke: 1RM, håndtak, isokinetisk kraft og kraft, e-lastisk bærbart dynamometer; Autonomt nervesystem: Kardiovaskulær regulering under dyp pusting, Valsalva-manøvrering med håndgripende trening, iskemi etter utøvelse etter kaldt vann, opplevd anstrengelse, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens, arteriell oksygenmetning, HRV, BPV, spontan baroreflex-sensitivitet, EEG, HREG, BPV, spontan baroreflex-sensitivitet, EEG, Hrv, BPV, spontan baroreflex-sensitivitet, eeg, HRV, BPV, spontan baroreflex-sensitivitet, eeg, HRV, BPV, spontan baroreflex-sensitivitet, eeg, HRAP, BPV, respirasjonsrate, respirasjonshastighet, respirasjonshastighet, respirasjonsrate, hjerterytme, hjerterytme. Ernæringsvurdering: 24-timers kostholdsinnkalling, spørreskjema for matfrekvens; Psykologisk vurdering: livskvalitet (KDQOL-SF36), søvnkvalitet, Beck Depression Inventory; Biochemical and biomolecular Assessments: Biological sample collection (urine, feces, saliva, blood) for measurements of creatinine, cystatin-C, leptin, GDF-15, TGF-β, insulin, albumin, SIRT-1, C-reactive protein, irisin, intact FGF23, C-terminal FGF23, ADMA, soluble α-klotho, glykert hemoglobin (HBA1C), total kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglyserider, myeloperoxidase, lipoperoksidasjonsanalyse, paraoxonesulas-1, urekidantkapasitet (nitrisk oksyd, ngal, indeks-1 kinase, uroksydemoks ( P-cresylsulfat, TMAO, TNF-a, IL-6, ADMA, treningsrelaterte proteiner, BDNF, DNA og RNA-isolasjon (Salting ut-metoden), telomerlengde og telomeraseaktivitet, mikroRNA-ekspresjonsanalyse, HPLC-kvantifisering og identifisering av forbindelse med MALDI-TOF-massepektret; Ancestry Analyse: Ancestry Genome Wide Association Stratification; Treningsprotokoller: Fysiske treningsprotokoller vil omfatte styrke, aerob og kombinert trening; Statistisk analyse: Prøvestørrelse beregnes for 99% effekt (1-ß = 0,99) med en alfa på 5% (α = 0,05) og effektstørrelse på 0,1, noe som resulterer i 400 pasienter.
Beskrivende analyse vil bli presentert i tabeller og diagrammer.
Normalitet og homogenitet av data vil bli testet av Shapiro-Wilk og Levens tester.
For normalt distribuerte data vil gruppesammenligninger bli utført av toveis ANOVA med Tukey's post-hoc-test for betydelige forskjeller.
Ikke-normalt distribuerte data vil bli analysert av Kruskal-Wallis med Dunns post-test, med resultater uttrykt som medianer og interkvartile områder.
Betydning vil bli satt til p <0,05, med effektstørrelse beregnet av Cohens d.
Assosiasjoner mellom variabler vil bli evaluert ved Spearmans korrelasjon.
For å minimere type II-feil, vil etterforskerne beregne variasjoner før og etter trening som Δ = etter trening-forhåndsopplæring.
Hovedkomponentanalyse (PCA) og individuell variabilitetsanalyse vil bruke delta -resultater for å identifisere nøkkelvariabler som påvirker estimert glomerulær filtreringshastighet.
Denne analysen vil bruke tidligere programvare (v4.09).
Typisk feil og minste verdig endring (SWC) vil bli beregnet per Swinton et al. (2018).
Effektstørrelse vil følge Hopkins 'skala: <0,2 (triviell), 0,2-0,6 (liten), 0,6-1,2
(Moderat), 1.2-2.0
(stor), 2.0-4.0 (veldig stor),> 4.0 (ekstremt stor).
I tillegg vil K-Means klyngeanalyse, en uovervåket maskinlæringsmetode, identifisere mønstre basert på numerisk avstand mellom variabler.
Statistiske analyser vil bruke Microsoft Excel® 2010, GraphPad Prism 6.0, R og RStudio (v4.1.3),
og SPSS (V.21.0).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal District
-
Taguatinga, Federal District, Brasil, 71966-700
- Catholic University of Brasília
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De som er diagnostisert med kronisk nyresykdom og presenterer vedvarende albuminuri (> 300 mg/g) etter KDIGO -retningslinjer;
- metabolsk syndrom {dvs. type 2 diabetes mellitus, arteriell hypertensjon (blodtrykk> 180/100mmHg), overvekt eller overvekt, og dyslipidemia};
- Ingen komplikasjoner som følge av eksisterende kliniske metabolske sykdommer (dvs. diabetisk koma, ketoacidose, hyperosmolaritet og/eller ukontrollert diabetes), som evaluert av en nefrolog;
- fravær av nevrodegenerativ, muskel- og skjelett, lupus erythematosus eller medfødt nyresykdom;
- Ingen tilsynelatende kardiovaskulære komplikasjoner, som hjertesvikt, alvorlig arytmi, angina eller cerebrovaskulær sykdom;
- ingen komorbiditeter som begrenser ytelse i fysiske tester eller trening;
- ikke engasjert i treningsprogrammer i minst seks måneder før starten av den eksperimentelle protokollen;
- ingen røyking eller alkoholforbruksatferd;
- D-dimerverdier innenfor normalområdet (220-500 ng/ml FEU)
Eksklusjonskriterier:
- regelmessig delta i fysisk trening,
- har fått hjerneslag de siste 6 månedene og/eller presentert autoimmune sykdommer,
- har ustabile hjertedysfunksjoner, for eksempel: ukontrollert koronararteriesykdom, aneurisme i fare for brudd, ukontrollert arytmi, ukontrollert hypertensjon (SBP> 190 mmHg og/eller DBP> 100 mmHg), hjerteinfarkt i de siste 3 månedene;
- smittsomme forhold, Hb <8 i den siste rutinemessige månedlige hemodialyseeksamen;
- muskel- og skjelettsmerter;
- feber;
- hvilende SPO2 lavere enn 94%;
- Begrensning av det kliniske teamet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konservativ CKD
Pasienter med CKD under konservativ behandling.
|
Treningsprogrammet vil følge en periodisert tilnærming, med et lavt totalt volum (Loads X Sets X Repetitions), og sikrer gradvis tilpasning, pasientsikkerhet og ytelsesprogresjon.
Styrketrening begynner 48 timer etter at muskelstyrkeprøver vil skje 2 til 4 ganger per uke på ikke-påfølgende dager.
Hver økt vil inneholde 6-12 øvelser, med 1-3 sekunder for konsentriske og eksentriske handlinger, 6-20 repetisjoner, 1-6 sett og 1-3 minutters hvile.
Intensiteten vil bli målt av opplevd anstrengelse, alt fra "enkelt" til "hardt", med belastningsjusteringer hver 2. måned basert på fremgang. Pasienter som er gjennomgått hemodialyse kan utføre øktene under eller mellom behandlingene.
Bærbart utstyr som frie vekter, ankelvekter og motstandsbånd vil bli brukt.
Treningsøkter vil bli gjennomført 2 til 4 ganger per uke på ikke-påfølgende dager.
Pasientene vil utføre aerob trening på forskjellige ergometre, nemlig: sykkel, tredemølle og trappeklatrer.
Valget vil avhenge av pasientens behov/evner og/eller utstyrstilgjengelighet.
Belastningen vil bli justert mellom 50% og 100% av ventilasjonsgrensen, i henhold til pasientens kardiorespirasjonsevne.
Varigheten av opplæringen vil variere mellom 10 og 60 minutter, alltid starte med lav belastning og volum, med gradvis progresjon for å sikre pasientkomfort og sikkerhet.
Treningsøkter vil bli gjennomført 2 til 6 ganger per uke, vekslende mellom styrketrening en dag og aerob trening den neste, som beskrevet ovenfor.
Ettersom pasienter forbedrer deres fysiske form, kan styrke og aerob trening utføres samme dag.
|
|
Eksperimentell: Hemodialyse
Pasienter med CKD under hemodialysebehandling.
|
Treningsprogrammet vil følge en periodisert tilnærming, med et lavt totalt volum (Loads X Sets X Repetitions), og sikrer gradvis tilpasning, pasientsikkerhet og ytelsesprogresjon.
Styrketrening begynner 48 timer etter at muskelstyrkeprøver vil skje 2 til 4 ganger per uke på ikke-påfølgende dager.
Hver økt vil inneholde 6-12 øvelser, med 1-3 sekunder for konsentriske og eksentriske handlinger, 6-20 repetisjoner, 1-6 sett og 1-3 minutters hvile.
Intensiteten vil bli målt av opplevd anstrengelse, alt fra "enkelt" til "hardt", med belastningsjusteringer hver 2. måned basert på fremgang. Pasienter som er gjennomgått hemodialyse kan utføre øktene under eller mellom behandlingene.
Bærbart utstyr som frie vekter, ankelvekter og motstandsbånd vil bli brukt.
Treningsøkter vil bli gjennomført 2 til 4 ganger per uke på ikke-påfølgende dager.
Pasientene vil utføre aerob trening på forskjellige ergometre, nemlig: sykkel, tredemølle og trappeklatrer.
Valget vil avhenge av pasientens behov/evner og/eller utstyrstilgjengelighet.
Belastningen vil bli justert mellom 50% og 100% av ventilasjonsgrensen, i henhold til pasientens kardiorespirasjonsevne.
Varigheten av opplæringen vil variere mellom 10 og 60 minutter, alltid starte med lav belastning og volum, med gradvis progresjon for å sikre pasientkomfort og sikkerhet.
Treningsøkter vil bli gjennomført 2 til 6 ganger per uke, vekslende mellom styrketrening en dag og aerob trening den neste, som beskrevet ovenfor.
Ettersom pasienter forbedrer deres fysiske form, kan styrke og aerob trening utføres samme dag.
|
|
Eksperimentell: Peritonial dialyse
Pasienter med CKD under peritonial dialyse.
|
Treningsprogrammet vil følge en periodisert tilnærming, med et lavt totalt volum (Loads X Sets X Repetitions), og sikrer gradvis tilpasning, pasientsikkerhet og ytelsesprogresjon.
Styrketrening begynner 48 timer etter at muskelstyrkeprøver vil skje 2 til 4 ganger per uke på ikke-påfølgende dager.
Hver økt vil inneholde 6-12 øvelser, med 1-3 sekunder for konsentriske og eksentriske handlinger, 6-20 repetisjoner, 1-6 sett og 1-3 minutters hvile.
Intensiteten vil bli målt av opplevd anstrengelse, alt fra "enkelt" til "hardt", med belastningsjusteringer hver 2. måned basert på fremgang. Pasienter som er gjennomgått hemodialyse kan utføre øktene under eller mellom behandlingene.
Bærbart utstyr som frie vekter, ankelvekter og motstandsbånd vil bli brukt.
Treningsøkter vil bli gjennomført 2 til 4 ganger per uke på ikke-påfølgende dager.
Pasientene vil utføre aerob trening på forskjellige ergometre, nemlig: sykkel, tredemølle og trappeklatrer.
Valget vil avhenge av pasientens behov/evner og/eller utstyrstilgjengelighet.
Belastningen vil bli justert mellom 50% og 100% av ventilasjonsgrensen, i henhold til pasientens kardiorespirasjonsevne.
Varigheten av opplæringen vil variere mellom 10 og 60 minutter, alltid starte med lav belastning og volum, med gradvis progresjon for å sikre pasientkomfort og sikkerhet.
Treningsøkter vil bli gjennomført 2 til 6 ganger per uke, vekslende mellom styrketrening en dag og aerob trening den neste, som beskrevet ovenfor.
Ettersom pasienter forbedrer deres fysiske form, kan styrke og aerob trening utføres samme dag.
|
|
Eksperimentell: Transplantasjonspasient
|
Treningsprogrammet vil følge en periodisert tilnærming, med et lavt totalt volum (Loads X Sets X Repetitions), og sikrer gradvis tilpasning, pasientsikkerhet og ytelsesprogresjon.
Styrketrening begynner 48 timer etter at muskelstyrkeprøver vil skje 2 til 4 ganger per uke på ikke-påfølgende dager.
Hver økt vil inneholde 6-12 øvelser, med 1-3 sekunder for konsentriske og eksentriske handlinger, 6-20 repetisjoner, 1-6 sett og 1-3 minutters hvile.
Intensiteten vil bli målt av opplevd anstrengelse, alt fra "enkelt" til "hardt", med belastningsjusteringer hver 2. måned basert på fremgang. Pasienter som er gjennomgått hemodialyse kan utføre øktene under eller mellom behandlingene.
Bærbart utstyr som frie vekter, ankelvekter og motstandsbånd vil bli brukt.
Treningsøkter vil bli gjennomført 2 til 4 ganger per uke på ikke-påfølgende dager.
Pasientene vil utføre aerob trening på forskjellige ergometre, nemlig: sykkel, tredemølle og trappeklatrer.
Valget vil avhenge av pasientens behov/evner og/eller utstyrstilgjengelighet.
Belastningen vil bli justert mellom 50% og 100% av ventilasjonsgrensen, i henhold til pasientens kardiorespirasjonsevne.
Varigheten av opplæringen vil variere mellom 10 og 60 minutter, alltid starte med lav belastning og volum, med gradvis progresjon for å sikre pasientkomfort og sikkerhet.
Treningsøkter vil bli gjennomført 2 til 6 ganger per uke, vekslende mellom styrketrening en dag og aerob trening den neste, som beskrevet ovenfor.
Ettersom pasienter forbedrer deres fysiske form, kan styrke og aerob trening utføres samme dag.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Konservativ
Pasienter med CKD under konservativ behandling.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Hemodialyse
Pacients under hemodialysebehandling
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - peritonial dialyse
Pasienter under peritonial dialyse
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Transplantasjonspasient
Transplantasjonspasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjoner av uremiske giftstoffer - indoksylsulfat
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumkonsentrasjon av indoksylsulfat (umol/L) vil bli målt.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Konsentrasjoner av uremiske giftstoffer - P -Cresylsulfat
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumkonsentrasjon av p-cresylsulfat (umol/L) vil bli målt.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Konsentrasjoner av uremiske giftstoffer - hippursyre
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumkonsentrasjon av hippursyre (umol/L) vil bli målt.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Konsentrasjoner av uremiske toksiner - trimetylamin N -oksid
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumkonsentrasjon av trimetylamin N-oksyd (uMol/L) vil bli målt.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Konsentrasjoner av uremiske giftstoffer - screening
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Andre uremiske toksiner kan også identifiseres gjennom miRNA-ekspresjon, høyytelsesvæskekromatografi (HPLC) og massespektrometri (MALDI TOF/TOF) identifiserte peptider, med spektra behandlet via FlexControl og Flexanalysis.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Serumalbumin
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumalbuminet (mg/dL) vil bli målt i duplikat ved bruk av den automatiserte kjemiske analysatoren (COBAS C111 System, Roche Diagnostics, Sveits).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Kreatinin (mg/dL) vil bli målt i duplikat ved bruk av den automatiserte kjemiske analysatoren (COBAS C111 -system, Roche Diagnostics, Sveits).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Cystatin C -nivåer
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Cystatin C -nivåer (mg/dL) vil bli målt i duplikat ved bruk av den automatiserte kjemiske analysatoren (COBAS C111 System, Roche Diagnostics, Sveits).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Estimering av nyrefunksjon hos pasienter som gjennomgår konservativ behandling
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Verdiene for kreatinin- og cystatin C -verdier vil bli brukt på formelen foreslått av Inker (2012) for å estimere den glomerulære filtreringshastigheten (EGFR).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske tiltak - Vekt
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Vekt i kilo.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Kardiopulmonal kapasitet - gradert inkrementell test og Metalyzer 3B
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Gradet inkrementell test: Utført på et syklus ergometer med en trappet eller rampet protokoll, overvåkes EKG for abnormiteter av en kardiolog.
Gassutveksling (VE, VO₂, VCO₂ L/MIN) måles ved bruk av Metalyzer 3B Gas Analyzer (Cortex Biophysik) kalibrert med en 3L -sprøyte og blandet gass (4,9% CO₂, 17% O₂).
Verdiene registreres i løpet av de siste 20 sekundene av hver 3-minutters trinn.
Den anaerobe terskelen bestemmes av VE/Vo₂ (l/min) og VE/VCO₂ (L/min) forhold.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - Kardiovaskulær autonom regulering under dyp pust
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Pasienter bør puste dypt og sakte synkronisert med rytmen i en metronom, og fullføre en respirasjonssyklus hvert 10. sekund (dvs. respirasjonsfrekvens = 6 sykluser/min).
Manøveren vil bli gjennomført i 1 minutt og 20 sekunder, tilsvarende 8 luftveissykluser.
Etter et 5-minutters hvileintervall vil manøvren bli gjentatt.
Den høyeste hjerterytmen under hver inspirasjon vil bli trukket fra den laveste hjerterytmen under den påfølgende utløpet.
Gjennomsnittet av de fem største responsene vil bli brukt til å tolke hjerterytmen til dyp pusting, som fungerer som en markør for hjertets vagal kontroll.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Ernæringsprofil - Kostholdsinnstilling
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Ernæringsvurdering vil bruke en 24-timers kostholdsinnkalling for å bestemme hver pasients gjennomsnittlige inntak av mat og næringsstoffer.
Detaljerte data om typer og mengder (i gram) av mat som konsumeres vil bli samlet, noe som tillater beregninger av proteiner, lipider, kolesterol, karbohydrater, fiber, vitaminer og mineraler.
Kostholdsreferanseinntak vil bli brukt til å evaluere kostholdets tilstrekkelighet, og data vil bli analysert med WebDiet Health Manager -applikasjonen.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Telomerlengde
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Gjennomsnittlig telomerlengde vil bli målt i monocytter.
Telomerlengde vil bli vurdert ved bruk av kvantitativ sanntids PCR (qPCR) ved bruk av spesifikke primere.
Elektroforese og kvantifisering: Amplifiseringsprodukter vil bli analysert ved bruk av agarosegelelektroforese med etidiumbromid.
Bånd (~ 300 basepar) vil bli kvantifisert ved densitometri ved bruk av Image J® -programvare, med standardisert bakgrunnsforbedring og en fast kvadrantdimensjon.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Exerkinas - serumnivåer av irisin
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av irisin (Ng/ml) vil bli målt PRé og etter trening ved bruk av humant enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Glykemisk profil - Fastende glukose
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av fastende glukose (mg/dL) vil være mesure ved bruk av den automatiserte kjemiske analysatoren (COBAS C111 System, Roche Diagnostics, Sveits).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Nyresykdom og livskvalitet med kort form (KDQOL-SF36): Dette spørreskjemaet har 36 elementer over åtte generelle helsedimensjoner: fysisk funksjon, begrensninger fra fysisk helse, emosjonell helse, sosial funksjon, mental helse, smerte, vitalitet, generell helseoppfatning og nåværende helsetilstand mot ett år siden.
Den nyrespesifikke delen inkluderer elleve dimensjoner: symptomer/problemer, effekter på dagliglivet, byrde, arbeidsstatus, kognitiv funksjon, sosiale interaksjoner, seksuell funksjon, søvn, sosial støtte, dialysepersonell oppmuntring og pasienttilfredshet.
Scoringsprosedyren forvandler først de rå forhåndsutviklede numeriske verdiene til elementer til 0-100 mulige område, med høyere transformerte score som alltid gjenspeiler en bedre livskvalitet.
Deretter er gjenstandens skala i gjennomsnitt for å lage skala -score.
Resultatene i hver skala varierer fra 0 til 100 (verste til best mulig status).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Tarmmikrobiota -profil
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Pasientene vil utføre selvsamling etter instruksjonene gitt i Omnigene • tarmsett (OMR-200).
Instruksjoner vil være tilgjengelige gjennom en pedagogisk video og en trinn-for-trinns guide.
Prøver vil bli homogenisert og alikvoter vil bli lagret i Eppendorf -rør.
Prøver vil bli analysert innen tre måneder etter innsamling, etter produsentens instruksjoner (DNA Genotek, Ottawa, Ontario, Canada).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Inflammatorisk profil-TNF-a, IL-6, IL-10, IL-11, IL-18 E FGF-23
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Inflammatorisk profil: Tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), interleukin-11 (IL-11), Interleukin-18 (IL-18), FIBROBRAST VEKTOSE FAKURE 23 ( Immunosorbent Assay (ELISA) Kit.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Ancestry Assessment
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Genomisk analyse vil bruke DNA ekstrahert fra deltakernes blodprøver.
Genom-bred assosiasjonsstudier (GWAS) vil bli brukt for å samle anerrelaterte data, noe som forbedrer presisjonen ved å vurdere Ancestrys innflytelse på nyrefunksjon.
Genomomfattende tilknytning til anerstatifisering: Ancestry Analyse vil være basert på genetiske og fenotypiske data, utført av et eksternt selskap for å sikre resultatkvalitet og pålitelighet.
GWAS-teknikker vil identifisere genetiske markører knyttet til forskjellige forfedres opprinnelse ved bruk av blod-avledet DNA.
CD Genomics, et selskap som spesialiserer seg på genomisk sekvensering og genetisk dataanalyse, vil gjennomføre GWAS.
Målet er å identifisere genetiske varianter assosiert med nyrefunksjon på tvers av forskjellige stadier av kronisk nyresykdom (CKD), og inkorporere deltakernes anerfaktorer.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Muskelstyrke - maksimalt 1 -repetisjon
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Muskelstyrke vil bli evaluert gjennom maksimalt 1-repetisjon (1-rm), uttrykt i kilo-kraft (KGF). "
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Antropometriske tiltak - høyde
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Høyde i meter
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Antropometriske tiltak - Body Mass Index
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Vekt (kg) og høyde (m) vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m².
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Kroppssammensetning - Dexa
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Kroppssammensetning vil også bli målt via dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) ved bruk av en GE Lunar Prodigy® (GE Healthcare, Madison, WI, USA) med programvareversjon 4.7E.
Målinger vil bli tatt med pasienter som faste i 8+ timer.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Kroppssammensetning - 7 Skinfold
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Jackson og Pollock 7-Skinfold-protokollen vil også bli brukt til å estimere kroppstetthet (i millimeter) på Skinfold-målinger på syv kroppssteder: biceps, triceps, subcapularis, suprailiac, mellomaksillær, mage, lår og ben.
Verdien av tiltak vil bli brukt på ligningen foreslått av Jackson og Pollock og konvertert til fettprosent basert på ligningen av Siri (1961).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Psykososiale aspekter ved pasienter
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Beck Depression Inventory: Dette verktøyet har 21 grupper av selvvurderende utsagn (0-3) angående symptomens alvorlighetsgrad.
Score på 0-9 = ingen depresjon, 10-15 = mild, 16-23 = moderat og 24+ = alvorlig depresjon.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Kardiopulmonal kapasitet - Fitcheck
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
FITCHECK: Klassikeren som er gradert, består av 3-4 trinn på 3 minutter hver, med 1-minutters pauser og 10-watt øker.
Gassutveksling (VE, VO₂, VCO₂ L/MIN) blir vurdert via Fitcheck® (Brasil, 2022), og denne testen utføres intra- og mellom-dialyse for nyrepasienter.
Den anaerobe terskelen bestemmes av VE/Vo₂ (l/min) og VE/VCO₂ (L/min) forhold.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Kardiopulmonal kapasitet - luftveismuskelstyrke
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Respirasjonsmuskelstyrke: Pimax og Pemax måles med et digitalt manovacuometer (MVD300-U HOMED®) ved bruk av nasale klipp og orale adaptere per ATS/ERS (2002).
Spirometri: gjennomført med Contec SP8B, tiltak (L/min) FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25/75, FEF25/75/FVC sittende, per ATS/ERS.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - Valsalva -manøver
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Valsalva -manøveren vil bli brukt til å indusere plutselige og signifikante endringer i blodtrykk, noe som muliggjør vurdering av hjerterytme, blodtrykk og sympatiske nerveaktivitetsresponser.
Manøveren vil bli utført i ryggraden.
Pasientene vil utføre en ekspirasjonsinnsats i 15 sekunder, og opprettholde et ekspirasjonspress på omtrent 40 mmHg.
Manøveren vil bli gjentatt to til tre ganger, med minst et 10-minutters intervall mellom forsøk, for å forbedre påliteligheten til resultatene.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - Håndgrepsøvelse
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Den maksimale frivillige sammentrekningen vil bli bestemt som den høyeste kraftverdien oppnådd fra tre reproduserbare forsøk.
Under disse forsøkene vil deltakerne bli instruert om å øke styrken brått og opprettholde et platå i 2 til 3 sekunder.
Maksimal kraftverdi vil bli brukt til å beregne 30% av denne verdien, som må opprettholdes i 2 minutter.
Under øvelsen vil kraftsporet bli projisert på taket for å hjelpe deltakerne med å opprettholde målstyrken som etablert i protokollen.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - iskemi etter trening
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Sirkulasjons okklusjon vil bli utført ved å blåse opp en mansjett plassert på den proksimale delen av armen.
Okklusjonen vil bli påført før enden av øvelsen for å sikre at metabolittene som ble produsert under øvelsen forblir fanget i armen, og opprettholder aktiveringen av metaborceptorer selv etter treningsoppstilling.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - Kaldt trykkprøve
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Kald eksponering vil bli utført ved å fordype den ene hånden i en beholder fylt med isvann.
Denne manøveren aktiverer smertereseptorer, som igjen provoserer en økning i sympatisk aktivitet.
Derfor vil denne testen gi et middel til å vurdere effekten av økt sympatisk aktivitet i seg selv på den perifere kjemoreflex, uavhengig av muskelmetaboreflex -aktivering.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - Handgrip Strenght
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Håndgripestyrke (KGF) vil bli målt ved bruk av en digital kraftoverførere spesielt designet for denne typen trening (gripekraft transduser, adinstruments).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - Åndedrettshastighet
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Åndedrettsfrekvens vil bli målt ved bruk av et belte plassert på den nedre delen av brystkassen.
Dette beltet vil overvåke utvidelsen og sammentrekningen av thoraxhulen under respirasjonssyklusen, noe som gir mulighet for presis måling av respirasjonsfrekvens (piezo luftveisransduser, adinstruments).
Åndedrettshastighet, tidevannsvolum, minuttvolum, slutt-tidevannspartielt trykk av oksygen (PETO₂) og slutt-tidevannspartielt trykk av karbondioksid (PETCO₂) vil bli målt på en pust-for-push-basis ved bruk av en metabolsk analysator (CPX Ultima, MedGraphics).
Analysatoren vil bli kalibrert før hvert eksperiment etter produsentens instruksjoner.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - hjertefrekvens
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Hjertefrekvens vil bli beregnet fra signalet Electrrocardiogram (EKG), som vil bli målt ved bruk av en enkelt ledningskonfigurasjon (3 bly -biobi -ampkabel, adinstruments).
Hjertefrekvensen vil også bli målt ved bruk av et tre-bly elektrokardiogram (Finometer, Finapres) for integrering av samtidig opptak for å samtidig registrere de forskjellige vurderte variablene på samme tidsskala, et system for å konvertere analoge signaler til digitale signaler vil bli brukt (PowerLab, AdInstrateS).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - arteriell oksygenmetning
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Arteriell oksygenmetning vil bli målt ved bruk av et oksymeter plassert på øreflippen (oksymeterpod/øreklipp, adinstruments).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - blodtrykk
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Blodtrykk: Beat-to-beat blodtrykk vil bli målt ved bruk av fotopletysmografemetoden, med en mansjett i passende størrelse plassert på langfingeren til den ikke-dominerende hånden (Finometer, Finapres).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - Måling av femoral arterie
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Diameteren til lårarterien og blodstrømningshastigheten vil bli vurdert ved bruk av Doppler -ultralyd (Vivid 7, GE).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
HRV vil bli analysert i tid og frekvensdomener.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - spontan baroreflex -følsomhet (SBS)
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Analysen av spontan baroreflex-følsomhet vil bli utført ved bruk av to metoder: tverrspektral analyse og sekvensanalyse.
Tverrspektral analyse vil bestå av å beregne kvadratroten av forholdet mellom LF-båndkraften til HRV og LF-båndkraften til SAP.
Sekvensanalyse vil innebære å identifisere sekvenser av tre eller flere påfølgende slag der en økning/reduksjon i SAP blir fulgt av en økning/reduksjon i RR -intervallet.
Denne variabelen bestemmes i stor grad av den vagale grenen av det autonome nervesystemet.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - øyeblikkelig cerebral elektrisk aktivitet
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Øyeblikkelig cerebral elektrisk aktivitet vil bli vurdert ved bruk av neurovirtual - humaniserende diagnostikk BWIII EEG Plus med 36 kanaler, etter 10-20 system og frekvensjusteringer gjennom utstyrets anvendelse.
Prosedyrene vil bli utført i samsvar med produsentens instruksjoner.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Ernæringsprofil - Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Matinntak vil også bli vurdert med matfrekvensspørreskjemaet for hemodialysepasienter (FFQ-HD), som dekker elleve matgrupper, inkludert korn, grønnsaker, belgfrukter, frukt, kjøtt, meieri, oljer, krydder, drikke, søtsaker og hermetikk.
Frekvens og mengde de siste 12 månedene vil bli estimert, hjulpet av et fotoalbum for porsjonsreferanse.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Exerkinas - Adiponectin
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av adiponectin (ug/ml) vil bli målt før og etter trening ved bruk av humant enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Exerkinas-α-klotho og Sirtuin-1 (SIRT-1)
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av α-klotho (PG/ml) og Sirtunin-SIRT-1 (PG/ml) vil bli målt pre og etter trening ved bruk av humant enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) sett.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Exerkinas - Sestrin
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av sestrin (Ng/ml) vil bli målt PRé og etter trening ved bruk av humant enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Exerkines - screening
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Ytterligere treningsrelaterte biomarkører vil bli vist gjennom HPLC og identifisert av Maldi TOF/TOF MS (Bruker).
Peptider og deres renhet vil bli vurdert, og spektre vil bli analysert ved bruk av FlexControl 3.4 og Flexanalysis 3.4.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Glikemisk profil - Glycert hemoglobin
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av glykert hemoglobin (mmol/mol) vil være mesure ved bruk av den automatiserte kjemiske analysatoren (COBAS C111 System, Roche Diagnostics, Sveits).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Glykemisk profil - insulin
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av insulin (PMOL/L) vil være mesure ved bruk av den automatiserte kjemiske analysatoren (COBAS C111 System, Roche Diagnostics, Sveits).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Glykemisk profil - homa -ir
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
HOMA-IR (homeostatiske modellvurdering for insulinresistens) brukes til å estimere insulinresistens basert på fastende glukose og insulinnivå.
Verdiene for fastende glukose og fastende insulin brukes i følgende formel: Fastende insulin (μU/ml) × Fasting glukose (mg/dl)/405.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Glykemisk profil - HOMA -B
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
HOMA-B (Homeostatic Model Assessment for Beta-celle-funksjonen) brukes til å estimere beta-cellefunksjonen i bukspyttkjertelen basert på fastende glukose- og insulinnivåer.
Det hjelper med å vurdere hvor godt bukspyttkjertelen produserer insulin som respons på blodsukkernivået. Formelen for HOMA-B er: Fasting insulin (μU/ml) × 360/faste insulin (μU/ml) × 360.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Totalt kolesterol (mg/dL), CHDL (mg/dL), CLDL (mg/dL) og triglyserider (mg/dL) vil bli målt ved bruk av den automatiserte kjemiske analysatoren (COBAS C111 -system, Roche Diagnostics, Sveits).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Inflammatorisk profil - CRP
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av C-reaktivt protein (CRP; Mg/L) vil bli mesurert ved bruk av humant enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Inflammatorisk profil - MPO, leptin, GDF -15
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av myeloperoxidase (MPO), leptin, vekst/differensieringsfaktor 15 (GDF-15) alt i Ng/ml vil bli mesurert ved bruk av humant enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) sett.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Inflammatorisk profil - ADMA
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av asymmetrisk dimetylarginin (ADMA; µmol/L) vil bli meset ved bruk av humant enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Redoksprofil - tbars e nox
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av tiobarbitursyre-reaktive stoffer (TBARS) og nitrogenoksid (NOx) alt i umol/L vil bli mesurert ved bruk av humant enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) sett.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Redox Balance - Paraoxonase -1 og Catalase
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opp til annenhver måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.10 år.
|
Serumnivåer av paraoxonase-1 og katalase (alle i U/ml) vil bli mesurert ved bruk av humant enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opp til annenhver måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.10 år.
|
|
Redox -profil - Trolox
Tidsramme: : Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av total antioksidantkapasitet (umol trolox Eq/L) vil bli mesurert ved bruk av humant enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) sett.
|
: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Redox Balance - SOD
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Serumnivåer av superoksyd-dismutase (SOD; U/mg protein) vil bli mesurert ved bruk av humant enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Telomerase aktivitetsmåling
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Telomeraseaktivitet vil bli målt i monocytter.
Telomeraseaktivitet vil bli evaluert via den telomeriske repetisjonsforsterkningsprotokollen (TRAP).
RT-PCR for TRF1, TRF2 og POT1: For å identifisere TRF1-, TRF2- og POT1-gener, vil en omvendt transkriptase-reaksjon etterfulgt av PCR bli utført ved bruk av spesifikke primere.
Elektroforese og kvantifisering: Amplifiseringsprodukter vil bli analysert ved bruk av agarosegelelektroforese med etidiumbromid.
Bånd (~ 300 basepar) vil bli kvantifisert ved densitometri ved bruk av Image J® -programvare, med standardisert bakgrunnsforbedring og en fast kvadrantdimensjon.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Muskelstyrke - håndtak
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Muskelstyrke vil bli evaluert gjennom håndgripedynamometri, uttrykt i kilogram-kraft (KGF).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Muskelstyrke - isokinetisk dynamometri
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Muskelstyrke vil bli evaluert gjennom isokinetisk dynamometri, uttrykt i kilogram-kraft (KGF).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Muskelstyrke - e -lastisk
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Muskelstyrke vil bli evaluert gjennom e-lastisk, bærbar dynamometri, uttrykt i kilogram-kraft (KGF).
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - slagvolum
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Strokevolum vil bli estimert ved bruk av modelflow -metoden.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - Hjerteproduksjon
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Hjerteproduksjon og perifer vaskulær motstand: Disse vil bli beregnet basert på det estimerte slagvolumet.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
|
Autonom funksjon - Blodtrykksvariabilitet (BPV)
Tidsramme: Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
BPV vil bli analysert i tids- og frekvensdomener.
|
Hver annen måned, over en oppfølgingsperiode på minst 6 måneder og opptil 10 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thiago S Rosa, PhD, Catholic University of Brasília
- Studiestol: Hugo L Correa, MSc, Catholic University of Brasília
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Betennelse
- Nyresvikt, kronisk
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
- Utholdenhetstrening
Andre studie-ID-numre
- 79266224.1.0000.002979266224.1
- 445068/2023-0 (Annet stipend/finansieringsnummer: CNPq)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .