Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvausta sairastavien lasten hoitajien kokemukset, tulokset ja tyydyttämättömät tarpeet

sunnuntai 30. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Clàudia Arumí, Universitat de Lleida

Espanjan aivohalvauksen saaneiden lasten hoitajien kokemukset, tulokset ja tyydyttämättömät tarpeet: sekoitettujen menetelmien tutkimus

Aivohalvaus (CP) on yksi lapsuuden yleisimmistä motorista vammaista, mikä vaikuttaa merkittävästi sekä lapsiin että heidän hoitajiisiin. Tässä tutkimuksessa tutkitaan CP-lasten hoitajien kokemuksia, psykologista hyvinvointia ja tyydyttämättömiä tarpeita. Käyttämällä selittävää peräkkäistä mallia (Quan → Qual), ensin sitä arvioidaan taakka, stressitaso ja hoitajien elämänlaadu standardoitujen kyselylomakkeiden (PEDSQL-FIM, ZBI, PSS-14) kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen rekrytoinnin alkamista päätutkija esittelee hankkeen Lleidan Arnau de Vilanovan yliopistollisen sairaalan (HUAV) lastenpalvelulle. Lääketieteellisten neuvottelujen aikana lastenpalvelu ilmoittaa tukikelpoisille osallistujille tutkimuksesta. Jos hoitaja sitoutuu osallistumaan, he antavat suostumuksen lastenpalvelulle jakaa yhteystietonsa tutkimusryhmän kanssa. Tutkijat ottavat sitten yhteyttä osallistujaan selittääkseen projektin yksityiskohtaisesti, ajoittavat ensimmäisen kokouksen tietoisen suostumuksen allekirjoittamiseksi ja alkuperäisten kyselylomakkeiden täyttämiseksi. Tietoinen suostumus sisältää ensimmäisen kirjoittajan yhteystiedot, jotta osallistujat voivat käsitellä tutkimusta koskevia kysymyksiä tai huolenaiheita. Lisäksi osallistujia, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen

Ensimmäisessä kokouksessa osallistujat, jotka täyttävät osallistamiskriteerit ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, ohjataan yliopiston verkkosivuilla isännöimään kotisivulle. Tämä verkkosivusto tarjoaa linkin RedCap: lle (Research Electronic Data Capture), suojattu alusta, joka on erityisesti suunniteltu tutkimustietojen keräämiseen (PEDSQL-FIM, ZBI, PSS-14).

Osallistujien sosiodemografiset tiedot sisältävät muun muassa kuvaavia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, kotitaloustulot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kehityshäiriöiden tai vammaisten lasten vanhemmat. Aivohalvauksen saaneen lapsen syntymä voi muuttaa merkittävästi perheen jokapäiväistä elämää, mikä johtaa vanhempia tuntemaan kieltäytymisen, surun ja syyllisyyden. Heidän on mukauduttava lapsensa rajoituksiin ja löydettävä tapoja käsitellä näitä uusia haasteita. Tässä mielessä krooninen sairaus tai vammainen lapsen syntymisellä on potentiaalia muuttaa perheen rutiinia, mikä laukaisee kieltäytymisen, surun ja syyllisyyden tunteet vanhempien hahmoissa, joiden on opittava kohtaamaan lastensa rajoitukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 -vuotias
  • Aivohalvauksen lapsen hoitaja
  • Espanjan/katalaanin puhuminen
  • Halukas puhumaan heidän kokemuksistaan ​​ja olemaan ääni-/video-nauhoitettu.
  • Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aivohalvaushoitajat
Kvantitatiiviset tiedot kerätään ja analysoidaan kolmella kyselylomakkeella, mikä tarjoaa kirjoittajille kattavan profiilin osallistujien stressitasoista, elämänlaadusta ja hoitajan taakasta. Nämä tiedot mahdollistavat myös tiettyjen alaryhmien tunnistamisen, jotka ovat seuraavan laadullisen vaiheen ensisijainen painopiste, samalla kun ne ilmoittavat uusien tutkimuskysymysten kehittämiselle syvemmälle tutkimukselle tässä vaiheessa. Osallistujat, jotka täyttävät osallistamiskriteerit ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, ohjataan yliopiston verkkosivuilla isännöimään kotisivulle. Tämä verkkosivusto tarjoaa linkin RedCap: lle (Research Electronic Data Capture), suojattu alusta, joka on erityisesti suunniteltu tutkimustietojen keräämiseen (PEDSQL-FIM, ZBI, PSS-14).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korostaa
Aikaikkuna: Päivä 1

PSS-14 on lyhyt ja helppo sopeutuminen alkuperäiseen havaitun stressi-asteikon (PSS), ja alkuperäinen kirjoittaja on Cohen, S. Euroopan espanjalainen sopeutuminen suoritti Remor, E.

PSS mittaa astetta, jossa yksilöt pitävät elämätilanteita stressaavina viimeisen kuukauden aikana keskittyen subjektiiviseen hallintaan arvaamattomia tapahtumia ja havaittuun hallinnan puutteeseen liittyvää hätää. PSS liittyy läheisemmin elämäntapahtumien subjektiivisiin arviointiin kuin stressitekijöiden objektiivisiin mittauksiin (18). Käytetään PSS-14: n eurooppalaista espanjalaista versiota ja koostuu 14 esineestä, jotka on pistetty 0–4 (0 = koskaan, 1 = harvoin 2 = joskus 3 = yleensä 4 = melkein aina). Asteikon kokonaispisteet voivat vaihdella 0: sta (ei stressiä) - 56 (äärimmäinen stressi). Eurooppalainen espanjalainen versio PSS (14-osainen) osoitti riittävän luotettavuuden (sisäinen johdonmukaisuus, alfa = .81, ja testi-uudelleentestaus, r = .73), pätevyys (samanaikainen) ja herkkyys

Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1

Lasten kroonisten terveysolosuhteiden vaikutuksen arvioimiseksi hoitajiin ja perheeseen käytetään PEDSQL ™ -perhehausekoduulin espanjalaista versiota. Tässä moduulissa on moniulotteinen vanhempien itseraportointi fyysisen, emotionaalisen, sosiaalisen ja kognitiivisen toiminnan sekä viestinnän ja huolen arvioimiseksi. Moduuli voidaan suorittaa 5-10 minuutin sisällä

PEDSQL-FIM Se on 36-osainen, jonka sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus on α = 0,97 (21). Se arvioi 8 päätekijää: fyysinen toiminta (6 kohdetta), emotionaalista toimintaa (5 kohdetta), sosiaalisen toiminnan (4 kohdetta), kognitiivisen toiminnan (4 kohdetta), viestintä (3 kohdetta), huolestumista (5 kohdetta), päivittäistä toimintaa (3 kohdetta) ja perhesuhdetta (5 kohdetta). Vastaukset annetaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = se ei ole koskaan ongelma, 4 = se on melkein aina ongelma) ja käännetään pisteytetyt ja lineaarisesti muunnettuna 0-100 asteikkoon (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Suurempi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.

Päivä 1
Taakka
Aikaikkuna: Päivä 1

Aseiden hoitajan taakkaa käytetään Zarit -taakanhaastattelua. Zarit-taakanhaastattelu on laajalti käytetty itseraportoint instrumentti hoitajan taakan mittaamiseen. ZBI arvioi hoitajien käsityksiä taakasta, joka voi vahingossa vaikuttaa heidän terveyteen, henkilökohtaiseen, sosiaaliseen tai taloudelliseen hyvinvointiin.

Hoitajia pyydetään arvioimaan heidän kokemansa taakan tason huolehtimaan rakkaasta. Tapaus määritellään asteiksi, missä määrin hoitaja havaitsee kielteiset vaikutukset heidän emotionaaliseen ja fyysiseen terveyteensä, sosiaaliseen elämäänsä ja talouteensa, mikä voi estää heidän kykyään tarjota hoitoa. Vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan" - "erittäin". Se koostuu 22 tuotteesta, ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien ilmoitettujen kohteiden pisteet. On ehdotettu, että pisteet 0 - 21 tarkoittaa nro lievään taakkaan, 21 - 40 osoittaa lievää tai kohtalaista taakkaa, 41 - 60 osoittaa kohtalaisen tai vaikean taakan ja yli 61 tarkoittaa vakavaa taakkaa.

Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Francesc Valenzuela, PhD, Universitat de Lleida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa