Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cemiplimab ja Fianlimab ennen leikkausta vaiheen IB-IIIB ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon (N-PLANC)

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Vaiheen II yhden ARM-tutkimus neoadjuvantin kaksoistarkistuspisteen salpauksesta ohjelmoidulla kuolema-ligandilla 1 (PD1) ja lymfosyyttien aktivaatiogeeni 3 (LAG-3) estäminen resektoitavissa olevassa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (N-PLANC)

Tämä vaiheen II tutkimustestaa, kuinka hyvin Cemiplimabin ja Fianlimabin kiinteä annosyhdistelmä (FDC) ennen leikkausta (neoadjuvant) toimii hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IB-IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). NSCLC: n nykyinen hoitostandardi (SOC) on antaa kemoterapia ja immunoterapia ennen leikkaukseen menemistä syövän poistamiseksi (neoadjuvantterapia). Immunoterapia monoklonaalisilla vasta -aineilla, kuten Cemiplimab ja Fianlimab, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpään ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. FDC: n antaminen Cemiplimabista ja Fianlimabista ennen leikkausta voi tappaa enemmän kasvainsoluja hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IB-IIIB NSCLC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

I. Neoadjuvantin cemiplimabin ja fianlimabin tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on resektoitavissa/varhaisen vaiheen NSCLC ohjelmoidulla kuoleman ligandilla 1 (PD-L1) 1-49%, mitattuna suurten patologisen vasteen nopeudella (MPR) (määritelty ≤ 10%: n elinkelpoisiksi tuumorisoluiksi valmistetussa tuumorissa ja lymph-solmissa).

II. Neoadjuvantin cemiplimabin ja fianlimabin tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on resektoitava/varhaisen vaiheen NSCLC PD-L1 ≥ 50%, mitattuna suuren patologisen vasteen nopeudella (MPR).

Toissijaiset tavoitteet:

I. Arvioi seuraavat päätepisteet (kokonais- ja PD-L1-alaryhmät): tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS), yleinen eloonjääminen (OS), sairausvapaa eloonjääminen (DFS), vasteprosentti, patologinen täydellinen vasteaste (PCR), kirurginen toteutettavuus ja haittavaikutus.

Muut tavoitteet (tehdyt yleisesti ja PD-L1-alaryhmät):

I. Arvioi seuraavat tutkittavalla tavalla: Jäännösten elinkelpoiset kasvainsolut käyttämällä erilaisia ​​leikkauspisteitä, koko eksome -sekvensointia (WES), geenikopion lukumäärän analyysiä, kiertävää tuumoria deoksiribonukleiinihappoa (DNA) (CTDNA) -analyysiä, kasvaimen mikroympäristö (TME) -analyysi, mikrobiome -analyysit, ajallinen biomarkki muuttuu.

II. Arvioi Immuunisolujen LAG-3-ekspressio immunohistokemian (IMC) (17B4) ja tärkeimmän histoyhteensopivuuskompleksin luokan II (MHC-II) ja fibrinogeenin kaltaisen proteiini 1 (FGL1) ekspression avulla kasvainsoluilla ja korreloi kliinisen tiedon kanssa, kuten MPR-nopeus, EFS ja OS.

III. Määritä korrelaatio yllä olevien biomarkkereiden välillä, joilla on kliinisiä tietoja, kuten MPR -osuus, EFS ja OS.

Iv. Määritä ctDNA -testaus markkerina minimaalisen jäännössairauden (MRD) ja molekyylin uusiutumisen suhteen.

Ääriviivat:

Potilaat saavat cemiplimabia laskimonsisäisesti (iv) yli 30 minuutin ajan jokaisen syklin päivänä 1 ja Fianlimab IV: n yli 30 minuutin ajan jokaisen syklin päivänä 1. Syklit toistuvat 21 päivän välein korkeintaan 3 sykliä taudin etenemisen tai mahdotonta toksisuuden puuttuessa. Potilaille tehdään magneettikuvaus (MRI) seulonnan, kudosnäytteen keräämisen aikana tutkimuksessa ja verinäytteen kerääminen tutkimuksessa ja seurannassa. Potilaat voivat tehdä SOC-leikkauksen hoidon jälkeen.

Tutkimushoidon valmistumisen jälkeen potilaita seurataan 90 päivässä, sitten joka kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen kahden ensimmäisen vuoden ajan, sitten joka 6. kuukausi jopa 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kaushal Parikh, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Taudin ominaisuudet:

    • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaihe IB-IIIB (N2) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) amerikkalaisen syövän (AJCC) syöpälavatuskäsikirjan kahdeksannen painos
    • T4 -kasvaimet ovat tukikelpoisia vain, jos ne määritellään T4: ksi vain niiden koon perusteella (yli 7 cm). Kaikki muut T4 -kasvaimet eivät ole tukikelpoisia.
    • Imusolmukkeiden patologinen tila on tunnettava
    • PD-L1-ekspressio ≥ 1% tuumorin osuuspistemäärällä (TPS) käyttämällä immunohistokemiaa (IHC)

      • Ryhmä A: PD-L1-ekspressio ≥ 1% <50%
      • Ryhmä B: PD-L1-ekspressio ≥ 50%
    • Primaarisen NSCLC: n täydellisen kirurgisen resektion on pidettävä rintakehän saavutettavissa seulonnassa
  • Mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) V1.1 Huomaa: Kasvainvaurioita aiemmin säteilytetyllä alueella ei pidetä mitattavissa olevan taudin; Tauti, joka on mitattavissa vain fyysisellä tutkimuksella, ei ole kelvollinen
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskyky Status (PS) 0 tai 1
  • Riittävä keuhkofunktio, joka on varmistettu käsittelemällä kirurgia, joka on saatu ≤ 30 päivää ennen rekisteröintiä. Pre- tai post-bronKodilataattori, joka pakotettiin hengitystilavuuteen 1 sekunnissa (FEV1) 1,0 L ja> 40% postoperatiivisen ennustetun arvon ja keuhkojen diffuusiokapasiteetin hiilimonoksidille (DLCO)> 40% Ennustettu arvo vaaditaan ennen ilmoittautumista
  • Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mm^3 (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mm^3 (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Bilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Alaniini -aminotransferaasi (ALT) ja aspartaattransaminaasi (AST) ≤ 3 x ULN (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Protrombiiniaika (PT)/Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)/aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 x uln tai jos potilas saa antikoagulanttihoitoa ja INR tai APTT on terapian kohdealueella (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä).
  • Laskettu kreatiniinin puhdistuma ≥ 45 ml/min käyttämällä kroonista munuaissairausepidemiologiaa (CKD-EPI) kreatiniiniyhtälöä (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Negatiivinen raskaustesti tehtiin ≤ 8 päivää ennen rekisteröintiä, vain lastenpotentiaalin henkilöille
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halukkuus tarjota pakollisia verinäytteitä korrelatiiviselle tutkimukselle
  • Halukkuus tarjota pakollisia kudosnäytteitä korrelatiiviselle tutkimukselle
  • Halukas palaamaan ilmoittautumiseen laitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista, koska tämä tutkimus sisältää tutkittavaa ainetta, genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia, joiden kehittyvän sikiön ja vastasyntyneen vaikutukset ovat tuntemattomia:

    • Raskaana olevat henkilöt
    • Imetyshenkilöt
    • Henkilöt, joiden potentiaalipotentiaali tai kykenevät isäntämään lapsen, joka ei halua palkata erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja enintään 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen
  • Kohdennettavien muutosten esiintyminen [epidermanien kasvutekijäreseptori (EGFR), anaplastinen lymfoomikinaasi (ALK), reseptorityrosiinikinaasi (ROS1)] kasvaimessa
  • Ei -asettamaton tai metastaattinen sairaus
  • Seuraavan aktiivinen tai historia:

    • Aikaisempi systeeminen syövän vastainen hoito tai sädehoito samasta syövästä, jota tutkitaan tässä protokollassa
    • Interstitiaalinen keuhkosairaus (esim. Idiopaattinen keuhkofibroosi tai keuhkokuume järjestäminen) tai aktiiviset, tarttumattomat keuhkokuumeentulehdus, joka vaati immuunijärjestelmää koskevia annoksia glukokortikoideja avustamaan hoidossa tai keuhkokuumeen viimeisen viiden vuoden aikana
    • Autoimmuunisairaus (mukaan lukien kaikki tulehduksellisen suolistosairauden historia)
    • Mikä tahansa oireyhtymä, joka vaati systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä poikkeuksia: Vitiligo -potilaat; Ratkaistu lapsuuden astma/atoopia; jäännös kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonin korvaamista; tai psoriaasi, joka ei vaadi systeemistä hoitoa, tyypin 1 diabetes mellitus tai nivelreuma, jota hoidettiin ilman sairauksia muuttamalla anti-rheumaattisia lääkkeitä tai> 10 mg prednisoniekvivalenttia
  • Potilaat, jotka vaativat systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg päivittäistä prednisoniekvivalentteja) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä ≤14 päivää ennen rekisteröintiä.

Huomaa: Hengitetyt tai ajankohtaiset steroidit ja lisämunuaisten korvausannokset <10 mg päivittäistä prednisoniekvivalentteja ovat sallittuja aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa

  • Potilaat, joilla on elinsiirto
  • Sydäninfarktin historia ≤ 6 kuukautta ennen rekisteröintiä tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii jatkuvan ylläpitoterapian käyttöä hengenvaarallisiin kammioiden rytmihäiriöihin; tai aikaisempi immuunijärjestelmässä oleva sydänlihatulehdus
  • Hallitsemattomat väliaikaiset ei-sydämen sairaudet, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:

    • Jatkuva tai aktiivinen tartunta
    • Psykiatrinen sairaus/sosiaaliset tilanteet hengenahdistuksessa levossa edistyneen pahanlaatuisuuden tai muun sairauden komplikaatioiden vuoksi, jotka vaativat jatkuvaa happiterapiaa
    • Kaikki muut olosuhteet, jotka rajoittaisivat tutkimuksen vaatimusten noudattamista
  • HiV-, hepatiitti B -viruksella (HBV) tai hepatiitti C -viruksella (HCV) tai immuunikato -diagnoosin, joka liittyy krooniseen infektioon tai johtaa krooniseen infektioon.

Huomaa: Tätä tutkimusta varten ei vaadita testausta, ellei paikallisen terveysviranomaisen valtuuttamista.

Poikkeukset:

  • Potilaat, joilla on tunnettu HIV, jotka ovat kontrolloineet infektiota [havaitsematon viruskuorma ja erilaistumisen klusteri 4 (CD4) lukumäärä yli 350 joko spontaanisti tai stabiililla viruslääkkeillä] ovat sallittuja. Potilailla, joilla on hallittu HIV -tartunta, seuranta suoritetaan paikallisia standardeja kohti.
  • Potilaat, joilla on tunnettu hepatiitti B (hepatiitti B pinta-antigeenipositiivinen [HBsAG+]), jotka ovat kontrolloineet infektiota (seerumin hepatiitti B-virus-DNA-polymeraasiketjureaktio (PCR), joka on alle havaitsemisrajan ja vastaanottavan viruslääketieteen hepatiitin B) rajan. Potilaiden, joilla on kontrolloituja infektioita, on suoritettava HBV-DNA: n säännöllinen seuranta paikallista standardia kohden, ja heidän on pysyttävä viruslääkinnällä vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen tutkittavassa tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Potilaat, jotka tunnetaan hepatiitti C-viruksen vasta-ainepositiivisesti (HCV AB+), jotka ovat kontrolloineet infektiota (PCR: llä havaitsemattomia HCV-ribonukleiinihappoja (RNA) joko spontaanisti tai vasteena anti-HCV-hoidon onnistuneelle kululle) ovat sallittuja.
  • HIV -potilaat, joilla on HIV- tai hepatiittia, on tarkistettava pätevä asiantuntija (esim. Tartuntatauti tai hepatologi), joka hallitsee tätä tautia ennen aloittamista ja säännöllisesti koko heidän osallistumisensa ajan tutkimukseen.

    • Minkä tahansa muun tutkijan vastaanottaminen, jota pidetään ensisijaisen pahanlaatuisuuden hoidona
    • Samanaikaisesti sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvioinnissa tehdään potilasta sopimaton tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi asetettujen ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
    • Aikaisempi pahanlaatuisuus aktiivinen ≤ 3 vuotta ennen rekisteröintiä lukuun ottamatta paikallisesti parannettavia syöpiä, jotka ovat ilmeisesti kovetettuja, kuten perus- tai okasolusisolukin, pinnallinen virtsarakon syöpä tai karsinooma eturauhasen, kohdunkaulan tai rinnan tai papillaarisen kilpirauhasen in situ
    • Tunnettu yliherkkyys aktiivisille aineille tai mihin tahansa apuaineen
    • Elävän rokotteen vastaanottaminen ≤ 30 päivää ennen rekisteröintiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (cemiplimab, fianlimab)
Potilaat saavat cemiplimabin IV-annoksen 30 minuutin aikana kunkin syklin 1. päivänä ja fianlimabin IV-annoksen 30 minuutin aikana kunkin syklin 1. päivänä. Sykleitä toistetaan 21 päivän välein enintään 3 sykliä, mikäli tauti ei etene tai ei esiinny sietokyvyn ylittävää myrkyllisyyttä. Potilaat suorittavat magneettikuvauksen seulontavaiheessa, kudoksenäytteenoton tutkimuksen aikana sekä verinäytteenoton, tietokonetomografian ja PET/TCT-kuvauksen koko tutkimuksen ajan. Potilaat saattavat suorittaa vakiintuneen hoitokäytännön mukaisen leikkauksen hoidon jälkeen.
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Koska IV
Muut nimet:
  • REGN2810
  • Cemiplimab RWLC
  • Cemiplimab-rwlc
  • Libtayo
  • REGN 2810
  • REGN-2810
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
  • Lääketieteellinen kuvantaminen
  • positroniemissiotomografia
  • Pet Scan
Tee TT ja PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • tietokonekerroskuvaus
Mene SOC-leikkaukseen
Muut nimet:
  • Operaatio
  • Leikkaus
  • Leikkaustyyppi
  • Kirurginen
  • Kirurginen interventio
  • Kirurgiset interventiot
  • Kirurgiset toimenpiteet
  • Leikkauksen tyyppi
  • Leikkaus, ei muuten määritelty (NOS)
Tee kudos- ja verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Annettu IV
Muut nimet:
  • REGN3767
  • Anti-lag-3 Moab Regn3767
  • Regn 3767
  • Kuka 11182

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin patologinen vasteen (MPR) nopeus (ryhmä A)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Määritellään ≤ 10% elinkelpoisiksi kasvainsoluiksi resektoiduissa kasvain- ja imusolmukkeissa. Suoritetaan käyttämällä kahta rinnakkaista Simon-kaksivaiheista koesuunnitelmaa. Arvioidaan PD-L1 1-49%: n ryhmässä.
Jopa 2 vuotta
MPR -määrä (ryhmä B)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Määritellään ≤ 10% elinkelpoisiksi kasvainsoluiksi resektoiduissa kasvain- ja imusolmukkeissa. Suoritetaan käyttämällä kahta rinnakkaista Simon-kaksivaiheista koesuunnitelmaa. Arvioidaan PD-L1: n sisällä ≥ 50%.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Määritetään ajankohtana tutkimuksen saapumisesta mihin tahansa taudin etenemiseen, joka estää leikkauksen etenemistä, etenemistä tai toistumista leikkauksen jälkeen, taudin eteneminen leikkauksen puuttuessa tai minkä tahansa syyn kuolemaa (kumpi tapahtuu ensin).
Jopa 5 vuotta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Määritelty ajankohtana tutkimuksen tulokseen kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa 5 vuotta
Tautivapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Määritetään ajanjaksosta leikkauksesta joko sairauden toistumiseen tai kuoleman ensimmäiseen mistä tahansa syystä.
Jopa 5 vuotta
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Lasketaan vasteen arviointikriteerien perusteella kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1. Kasvaimen vaste määritetään joko täydelliseksi vasteksi tai osittaiseksi vasteksi objektiivisena tilana neoadjuvanttihoidon aikana.
Jopa 5 vuotta
Patologinen täydellinen vaste (PCR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Määritelty 0%: n jäännöskelpoiseksi tuumoriksi (kasvaimen täydellinen puuttuminen) resektoidussa keuhko- ja imusolmukkeessa. Ilmoitetaan PCR -nopeutena, joka määritellään potilaiden osuudeksi, jotka saavuttavat PCR: n uusadjuvanttihoidon jälkeen resektion aikana
Jopa 5 vuotta
Kirurginen toteutettavuus - leikkaukseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka tekevät sen leikkaukseen
Jopa 5 vuotta
Kirurginen toteutettavuus - täydellinen leikkaus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioidaan leikkauksen suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Jopa 5 vuotta
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää viimeisen opiskeluhoidon jälkeen, jopa 2 vuotta
Kunkin haittavaikutuksen tyypin enimmäisluokka esitetään yhteenvetona haittavaikutusten (CTCAE) version 5.0 yleisten terminologiakriteerien avulla. Taajuus ja prosenttiosuus luokan 3+ haittavaikutuksista esitetään yhteenveto.
Jopa 90 päivää viimeisen opiskeluhoidon jälkeen, jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaushal Parikh, MBBS, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 29. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 29. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa