- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934629
Tecar -laitteen tehokkuus nilkan nyrjähdyksessä (TECAR)
Tecar -hoidon vaikutus aktiivisten harjoitusten aikana akuutin nilkan nyrjähdyksen dynaamiseen tasapainoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tecar -hoidon soveltamisen vaikutusta aktiivisten terapeuttisten harjoitusten aikana kipuun, nilkan dynaamiseen tasapainoon, proprioceptioon ja päivittäiseen toimintaan potilailla, joilla on akuutti nilkan nyrjähdys.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko TECAR -hoidon soveltamisessa aktiivisen liikunnan aikana merkittävästi akuutin sivuttaisnilkan nyrjähdyksen jälkeen kipuun?
- Onko TECAR -hoidon soveltamisessa aktiivisen harjoituksen aikana merkittävää vaikutusta akuutin sivuttaisnilkan nyrjähdyksen jälkeen tasapainossa?
- Onko TECAR -hoidon soveltamisessa aktiivisen harjoituksen aikana merkittävää vaikutusta akuutin sivuttaisn nilkan nyrjähdyksen jälkeen proprioceptiossa?
- Onko TECAR -hoidon soveltamisessa aktiivisen harjoituksen aikana merkittävästi akuutin sivuttaisnilkan nyrjähdyksen jälkeen päivittäisessä toiminnassa? Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä (A) saa tavanomaisen terapian, joka on nilkka ja subtalaari ROM kivuttomalla alueella, vasikan lihaksen venytyksellä, nilkan vahvistamisharjoitteluun vastusnauhoja vastaan kaikkiin suuntiin, painoa kantavauneen, eteenpäin suuntautuviin keuhkoihin, kahdenvälisiin ja yksipuolisiin kyykkyihin, kahdenvälisiin ja yksipuolisiin kantapäästöihin ja tasapainoiseen koulutukseen. Kokeiluryhmä (B) saa tavanomaisen terapian Tecar -hoidon sovelluksella aktiivisten terapeuttisten harjoitusten aikana.
Hoito on 4 viikkoa 2 istunnolla viikossa. TECAR -sovellus on 20 minuuttia istuntoa kohti (10 minuutin kapasitiivinen ja 10 minuutin resistiivinen).
Tutkijoiden tietämyksen mukaan mikään tutkimus ei ole osoittanut Tecar -hoidon soveltamisen vaikutuksia aktiivisen terapeuttisen harjoituksen aikana akuutin sivuttaisnilkan nyrjähdyksen jälkeen. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli todistaa, onko TECAR -hoidon soveltamisessa tavanomaiseen fysioterapiaan (hinta terapeuttisilla harjoituksilla) ja pelkästään kipuun, nilkan dynaamiseen tasapainoon ja päivittäiseen toimintaan akuutin sivuttaisen nilkan nojalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti
- Andalusia hospital in Alexandria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli on mies ja nainen.
- Ikä 20-40-vuotiaana.
- Luokka | ja || Sivusuuntainen nilkan nyrjähdys.
- Potilaat, joille ortopedinen kirurgi diagnosoi ja viittaa.
- Sivuttaisen nilkan nyrjähdyksen akuutti vaihe.
- BMI ≤ 30.
- Positiiviset vahvistuvat testit.
Poissulkemiskriteerit:
- Nilkan murtumat, kuten talusluun murtuma, sääriluun murtuma, nilkan dislokaatio.
- Ei halua jatkaa hoitoa.
- Vasta -aiheet käyttämään Tecar -hoitoa, kuten raskaus, pahanlaatuisen kudoksen, kasvainten, nilkan ja kehon istuttavien sähkölaitteiden läsnäolo.
- Luokka ||| nilkan nyrjähdys.
- Systemaattiset sairaudet, kuten nivelreuma.
- Sain äskettäin steroidien sisäistä injektiota
- Kivun paheneminen intervention aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tecar -terapiaryhmä
Perinteiset terapeuttiset harjoitukset nilkan nyrjähdyksen ja tecar -hoidon soveltamiseen harjoitusten aikana.
|
Tecar-sovellus on 20 minuuttia istuntoa kohti (10 minuutin kapasitiivinen ja 10 minuutin resistiivinen) nilkan ja subtalaarisen ROM: n aikana kivuttomalla alueella, vasikan lihasten venytys, nilkan vahvistamisharjoitukset vastusnauhoja vastaan kaikkiin suuntiin, painoa kantava harjoittelu, eteenpäin suuntautuvat lungit, kahdenväliset ja epäilyskestävät ja tasapainoiset kyykkyiset.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen terapiaryhmä
perinteiset terapeuttiset harjoitukset nilkan nyrjähdykselle
|
Tavanomainen terapia, joka on nilkan ja subtalaarinen ROM kivuttomalla alueella, vasikan lihaksen venytys, nilkan vahvistusharjoitukset vastusnauhoja vastaan kaikkiin suuntiin, painoa kantavaihteisiin, eteenpäin suuntautuviin keuhkoihin, kahdenvälisiin ja yksipuolisiin kyykkyihin, kahdenvälisiin ja yksipuolisiin korkoihin korotetaan kehon resistenssiä ja tasapainoharjoittelua vastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2.Pain
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa.
|
Numeerisen kivun luokitusasteikon (NPRS) käyttäminen
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa.
|
|
1. nilkan dynaaminen tasapaino.
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla.
|
käyttäen Y-Balance Testiä (YBT)
|
ilmoittautumisesta hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3. Proprioception
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa.
|
digitaalisen kaltevuusmittarin käyttäminen
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa.
|
|
4. Päivittäinen toiminta
Aikaikkuna: rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
FAAM-kyselylomakkeen käyttäminen
|
rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .