- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06934629
Eficácia do dispositivo Tecar com exercícios em entorse de tornozelo (TECAR)
Efeito da terapia do TECAR durante exercícios ativos sobre o equilíbrio dinâmico em entorse de tornozelo agudo
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da aplicação da terapia com TECAR durante exercícios terapêuticos ativos sobre dor, equilíbrio dinâmico do tornozelo, propriedade e função diária em pacientes com entorse agudo.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Existe um efeito significativo da aplicação da terapia com TECAR durante o exercício ativo após entorse aguda do tornozelo na dor?
- Existe um efeito significativo da aplicação da terapia de TECAR durante o exercício ativo após entorse aguda do tornozelo no equilíbrio?
- Existe um efeito significativo da aplicação da terapia de TECAR durante o exercício ativo após entorse aguda do tornozelo na propriocepção?
- Existe um efeito significativo da aplicação da terapia de TECAR durante o exercício ativo após entorse aguda do tornozelo na função diária? Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo controle (A) receberá a terapia convencional, que é o tornozelo e a ROM subtalar em um alcance sem dor, alongamento do músculo da panturrilha, exercícios de fortalecimento do tornozelo contra bandas de resistência em todas as direções, exercícios de sustentação de peso, pulmões para a frente, prolongamentos bilaterais e unilaterais, agressões bilaterais e unilaterais. O grupo de experimentos (b) receberá terapia convencional com aplicação de terapia com TECAR durante exercícios terapêuticos ativos.
O tratamento será de 4 semanas com 2 sessões por semana. A aplicação do TECAR será de 20 minutos por sessão (10 minutos de capacitivo e 10 minutos de resistência).
Para o melhor conhecimento dos pesquisadores, nenhum estudo provou os efeitos da aplicação da terapia do TECAR durante exercícios terapêuticos ativos após a regraor aguda do tornozelo lateral. Assim, o objetivo do presente estudo foi provar se houver um efeito da aplicação da terapia do TECAR durante exercícios terapêuticos ativos incluídos na fisioterapia convencional (preço com exercícios terapêuticos) e fisioterapia convencional sozinha sobre a dor, o equilíbrio dinâmico do tornozelo, a propriedade e a função diária em indivíduos com um abrangente abrangente para o abastecimento angular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egito
- Andalusia hospital in Alexandria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O gênero será do sexo masculino e feminino.
- Idade de 20 a 40 anos.
- Grade | e || entorse lateral do tornozelo.
- Pacientes que serão diagnosticados e encaminhados por cirurgião ortopédico.
- estágio agudo da entorse lateral do tornozelo.
- IMC ≤ 30.
- Testes positivos de confirmação.
Critérios de exclusão:
- Fraturas do tornozelo, como fratura óssea de tálus, fratura da tíbia, deslocamento do tornozelo.
- Não querendo continuar o tratamento.
- Contra -indicações para usar terapia TECAR, como gravidez, a presença de tecido maligno, tumores, no tornozelo e dispositivos elétricos implantados no corpo.
- Grade ||| entorse de tornozelo.
- Doenças sistemáticas como artrite reumatóide.
- Recentemente recebeu injeção intra-esteróide
- Exacerbação da dor durante a intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia Tecar
Exercícios terapêuticos tradicionais para entorse de tornozelo e aplicação de terapia de TECAR durante os exercícios.
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A aplicação do TECAR será de 20 minutos por sessão (10 minutos capacitivos e 10 minutos resistidos) durante o tornozelo e a ROM subtalar em uma faixa livre de dor, alongamento do músculo da panturrilha, exercícios de fortalecimento do tornozelo contra bandas de resistência em todas as direções, exercícios de prolongamento, rankings, rankings, rankings e rankings, bilaterais, rankings e picantes bilaterais e bilaterais, rankings, bilaterais, rankings e rankings, bilaterais.
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Comparador Ativo: Grupo de terapia convencional
Exercícios terapêuticos tradicionais para entorse de tornozelo
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A terapia convencional, que é tornozelo e ROM subtalar em uma faixa livre de dor, alongamento do músculo da panturrilha, exercícios de fortalecimento do tornozelo contra faixas de resistência em todas as direções, exercícios de sustentação de peso, pulmões para a frente, agachamentos bilaterais e unilaterais, agachamentos bilaterais e unilaterais contra a resistência corporal e o equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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2.Pain
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas.
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Usando a escala numérica de classificação de dor (NPRS)
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas.
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1. equilíbrio dinâmico do tornozelo.
Prazo: desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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utilizando o Teste de Equilíbrio Y (YBT)
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desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3. Propriedade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas.
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Usando inclinômetro digital
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas.
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4. Funcionamento Diário
Prazo: desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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Utilizando o questionário FAAM
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desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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