- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06934629
Eficacia del dispositivo TECAR con ejercicios en esguince de tobillo (TECAR)
Efecto de la terapia TECAR durante los ejercicios activos sobre el equilibrio dinámico en el esguince agudo
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de aplicar la terapia con TECAR durante los ejercicios terapéuticos activos sobre el dolor, el equilibrio dinámico del tobillo, la propiocepción y la función diaria en pacientes con esguince agudo del tobillo.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe un efecto significativo de aplicar la terapia TECAR durante el ejercicio activo después del esguince de tobillo lateral agudo sobre el dolor?
- ¿Existe un efecto significativo de aplicar la terapia TECAR durante el ejercicio activo después del esguince de tobillo lateral agudo en el equilibrio?
- ¿Existe un efecto significativo de aplicar la terapia con TECAR durante el ejercicio activo después del esguince de tobillo lateral agudo en la propiocepción?
- ¿Existe un efecto significativo de aplicar la terapia TECAR durante el ejercicio activo después del esguince de tobillo lateral agudo en la función diaria? Los pacientes se dividirán al azar en dos grupos. El grupo de control (a) recibirá la terapia convencional que es la ROM de tobillo y subtalar en un rango sin dolor, estiramiento muscular de la pantorrilla, ejercicios de fortalecimiento del tobillo contra bandas de resistencia en todas las direcciones, ejercicio de peso, estocadas hacia adelante, sentadillas bilaterales y unilaterales, aumentos bilaterales y unilaterales de los cascos contra la resistencia del peso corporal y el entrenamiento equilibrado. El grupo de experimentos (b) recibirá terapia convencional con la aplicación de terapia TECAR durante los ejercicios terapéuticos activos.
El tratamiento será durante 4 semanas con 2 sesiones por semana. La aplicación TECAR será de 20 minutos por sesión (10 minutos capacitiva y 10 minutos resistiva).
A lo mejor del conocimiento de los investigadores, ningún estudio ha demostrado los efectos de aplicar la terapia TECAR durante los ejercicios terapéuticos activos después de que se haya realizado un esguince agudo de tobillo lateral. Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue demostrar si existe el efecto de aplicar la terapia TECAR durante los ejercicios terapéuticos activos incluidos en la fisioterapia convencional (precio con ejercicios terapéuticos) y fisioterapia convencional solo sobre el dolor, el equilibrio dinámico del tobillo, la competencia y la función diaria en los sujetos con un tope de tobillo lateral agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto
- Andalusia hospital in Alexandria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El género será hombre y mujer.
- Edad de 20 a 40 años.
- Grado | y || esguince de tobillo lateral.
- Pacientes que serán diagnosticados y referidos por el cirujano ortopédico.
- Etapa aguda del esguince de tobillo lateral.
- IMC ≤ 30.
- Pruebas de confirmación positiva.
Criterios de exclusión:
- Las fracturas del tobillo como la fractura de hueso de asa, fractura por tibia, dislocación del tobillo.
- No dispuesto a continuar el tratamiento.
- Las contraindicaciones para usar la terapia con TECAR, como el embarazo, la presencia de tejido maligno, tumores, en el tobillo y dispositivos eléctricos implantados en el cuerpo.
- Grado ||| esguince de tobillo.
- Enfermedades sistemáticas como la artritis reumatoide.
- Inyección intra-esteroide recientemente recibida
- Exacerbación del dolor durante la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia tecar
Ejercicios terapéuticos tradicionales para el esguince de tobillo y la aplicación de terapia Tecar durante los ejercicios.
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La aplicación TECAR será de 20 minutos por sesión (10 minutos capacitiva y 10 minutos resistente) durante el tobillo y la ROM subtalar en un rango sin dolor, el estiramiento del músculo de la pantorrilla, los ejercicios de fortalecimiento del tobillo contra las bandas de resistencia en todas las direcciones, ejercicio de peso, las pulmón hacia adelante, las pulmones bilaterales y los escuelas bilaterales, los inquietos bilaterales y las crías unilaterales de peso corporal contra el peso corporal, y el entrenamiento de balde.
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Comparador activo: Grupo de terapia convencional
Ejercicios terapéuticos tradicionales para tobillo
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La terapia convencional que es la ROM de tobillo y subtalar en un rango sin dolor, estiramiento del músculo de la pantorrilla, ejercicios de fortalecimiento del tobillo contra bandas de resistencia en todas las direcciones, ejercicio de soporte de peso, estocadas hacia adelante, sentadillas bilaterales y unilaterales, elevaciones de talón bilaterales y unilaterales contra la resistencia al peso corporal y el entrenamiento del equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2.Prain
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Uso de la escala de calificación de dolor numérico (NPRS)
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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1. equilibrio dinámico del tobillo.
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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utilizando la Prueba de Equilibrio Y (YBT)
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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3. Propiocepción
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Uso del inclinómetro digital
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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4. Función Diaria
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Utilizando el cuestionario FAAM
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- P.T.REC/012/005596
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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