- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06934629
Effektivitet af TECAR -enhed med øvelser i ankelforstuvning (TECAR)
Effekt af Tecar -terapi under aktive øvelser på dynamisk balance i akut ankelforstuvning
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningen af anvendelse af TECAR -terapi under aktive terapeutiske øvelser på smerter, ankeldynamisk balance, propriosception og daglig funktion hos patienter med akut ankelforstuvning.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er der en signifikant effekt af anvendelse af TECAR -terapi under aktiv træning efter akut lateral ankelforstuvning på smerter?
- Er der en signifikant effekt af anvendelse af TECAR -terapi under aktiv træning efter akut lateral ankelforstuvning på balance?
- Er der en signifikant effekt af anvendelse af TECAR -terapi under aktiv træning efter akut lateral ankelforstuvning på propriosception?
- Er der en signifikant effekt af anvendelse af TECAR -terapi under aktiv træning efter akut lateral ankelforstuvning på daglig funktion? Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Kontrolgruppen (A) vil modtage den konventionelle terapi, der er ankel- og subtalar-ROM i en smertefri rækkevidde, kalvemuskelstrækning, ankelstyrkeøvelser mod modstandsbånd i alle retninger, vægtbærende træning, fremadmontering, bilaterale og ensidige squats, bilaterale og ensidige heel hæver mod kropsvægt og balanceuddannelse. Eksperimentgruppen (B) vil modtage konventionel terapi med TECAR -terapi -anvendelse under aktive terapeutiske øvelser.
Behandlingen vil være i 4 uger med 2 sessioner om ugen. TECAR -applikation vil være 20 minutter pr. Session (10 minutter kapacitiv og 10 minutter resistiv).
Efter det bedste af forskernes viden har der ikke vist nogen undersøgelse virkningerne af at anvende TECAR -terapi under aktive terapeutiske øvelser efter en akut lateral ankelforstuvning er endnu blevet udført. Formålet med den nuværende undersøgelse var således at bevise, om der var en effekt af anvendelse af TECAR -terapi under aktive terapeutiske øvelser inkluderet i den konventionelle fysioterapi (pris med terapeutiske øvelser) og konventionel fysioterapi alene på smerter, ankeldynamisk balance, propriosception og daglig funktion i personer med en akut senere ankleforstuvning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypten
- Andalusia hospital in Alexandria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Køn vil være mandlig og kvindelig.
- Alder fra 20-40 år gammel.
- Karakter | og || Lateral ankelforstuvning.
- Patienter, der vil blive diagnosticeret og henvist af ortopædisk kirurg.
- Akut fase af lateral ankelforstuvning.
- BMI ≤ 30.
- Positive bekræftende tests.
Ekskluderingskriterier:
- Ankelfrakturer, såsom talus knoglemraktur, tibiafraktur, ankeldislokation.
- Uvillig til at fortsætte behandlingen.
- Kontraindikationer til anvendelse af TECAR -terapi, såsom graviditet, tilstedeværelsen af ondartet væv, tumorer, i ankelen og elektriske anordninger implanteret i kroppen.
- Grad ||| Ankelforstuvning.
- Systematiske sygdomme, såsom reumatoid arthritis.
- For nylig modtaget injektion intra-steroid
- Smerter forværring under interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tecar Therapy Group
Traditionelle terapeutiske øvelser til ankelforstuvning og TECAR -terapi -anvendelse under øvelser.
|
TECAR-applikation vil være 20 minutter pr. Session (10 minutter kapacitiv og 10 minutter resistive) under ankel- og subtalar-ROM i en smertefri rækkevidde, kalvemuskelstrækning, ankelforstyrringsøvelser mod modstandsbånd i alle retninger, vægtbærende træning, fremadmål, bilaterale og ensidige squats, bilaterale og en uilaterale heel raises mod kropsvægt modstand, og balance.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi -gruppe
Traditionelle terapeutiske øvelser til ankelforstuvning
|
Den konventionelle terapi, der er ankel- og subtalar-ROM i en smertefri rækkevidde, kalvemuskelstrækning, ankelstyrkeøvelser mod modstandsbånd i alle retninger, vægtbærende træning, fremad lunger, bilaterale og ensidige squats, bilaterale og ensidige hælforhøjelser mod kropsvægtresistens og balanceuddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2.Pain
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger.
|
Brug af numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger.
|
|
1. dynamisk ankelbalance.
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 4 uger.
|
ved brug af Y-Balance Test (YBT)
|
fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3. propriosception
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger.
|
ved hjælp af digitalt hældning
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger.
|
|
4. Daglig Funktion
Tidsramme: fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Ved brug af FAAM-spørgeskema
|
fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005596
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tecar -terapi
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...AfsluttetModstandstræning | Undersøgelse af sunde deltagereSchweiz
-
Izmir City HospitalIkke rekrutterer endnuLumbal radikulopatiTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationAtleter | Muskelpræstation | TECAR terapiEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentRekruttering
-
Delta University for Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetSpasticitet, muskel | Sequelae af slagtilfælde | Massage | ElektroterapiSpanien
-
University MariborAfsluttetOveraktiv blære og urge urininkontinensSlovenien
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
International Hellenic UniversityAfsluttet