- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06934629
Efficacia del dispositivo Tecar con esercizi in distorsione alla caviglia (TECAR)
Effetto della terapia tecar durante gli esercizi attivi sull'equilibrio dinamico nella distorsione della caviglia acuta
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto dell'applicazione della terapia tecar durante gli esercizi terapeutici attivi su dolore, equilibrio dinamico della caviglia, propriocezione e funzione quotidiana nei pazienti con distorsione della caviglia acuta.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- C'è un effetto significativo dell'applicazione della terapia tecar durante l'esercizio attivo dopo una distorsione della caviglia laterale acuta sul dolore?
- Vi è un effetto significativo dell'applicazione della terapia tecar durante l'esercizio attivo dopo una distorsione della caviglia laterale acuta su equilibrio?
- Esiste un effetto significativo dell'applicazione della terapia tecar durante l'esercizio attivo dopo una distorsione della caviglia laterale acuta sulla propriocezione?
- Esiste un effetto significativo dell'applicazione della terapia tecar durante l'esercizio attivo dopo una distorsione della caviglia laterale acuta sulla funzione quotidiana? I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo di controllo (A) riceverà la terapia convenzionale che è la caviglia e la rom subtalare in una gamma antidolorifica, tratto muscolare del polpaccio, esercitazioni di rafforzamento della caviglia contro bande di resistenza in tutte le direzioni, esercizio di peso, affondi in avanti, squat bilaterali e unilaterali, allevamenti bilaterali e unilaterali. Il gruppo di esperimenti (B) riceverà una terapia convenzionale con applicazione di terapia tecar durante gli esercizi terapeutici attivi.
Il trattamento sarà per 4 settimane con 2 sessioni a settimana. L'applicazione Tecar sarà di 20 minuti per sessione (10 minuti capacitiva e 10 minuti resistenti).
Per quanto riguarda le conoscenze dei ricercatori, nessuno studio ha dimostrato gli effetti dell'applicazione della terapia tecar durante gli esercizi terapeutici attivi dopo che è stata ancora fatta una distorsione della caviglia laterale acuta. Pertanto, lo scopo del presente studio era di dimostrare se esiste un effetto nell'applicazione della terapia tecar durante gli esercizi terapeutici attivi inclusi nella fisioterapia convenzionale (prezzo con esercizi terapeutici) e solo fisioterapia convenzionale sul dolore, l'equilibrio dinamico della caviglia, la proprizione e la funzione quotidiana in soggetti a base di spostamenti di ankle acuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egitto
- Andalusia hospital in Alexandria
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il genere sarà maschio e femmina.
- Età dai 20 ai 40 anni.
- Grado | e || distorsione alla caviglia laterale.
- I pazienti che verranno diagnosticati e indirizzati dal chirurgo ortopedico.
- Stadio acuto della distorsione alla caviglia laterale.
- BMI ≤ 30.
- Test di conferma positivi.
Criteri di esclusione:
- Fratture della caviglia come frattura ossea di talus, frattura della tibia, dislocazione della caviglia.
- Non disposto a continuare il trattamento.
- Controindicazioni per usare la terapia tecar, come la gravidanza, la presenza di tessuto maligno, tumori, nella caviglia e dispositivi elettrici impiantati nel corpo.
- Grado ||| distorsione alla caviglia.
- Malattie sistematiche come l'artrite reumatoide.
- Iniezione intra-steroide recentemente ricevuta
- Esacerbazione del dolore durante l'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di terapia Tecar
Esercizi terapeutici tradizionali per la distorsione della caviglia e l'applicazione di terapia tecar durante gli esercizi.
|
L'applicazione di Tecar sarà di 20 minuti per sessione (10 minuti capacitiva e 10 minuti resistenti) durante la caviglia e la ROM subtalar in un intervallo antidolorifico, tratto muscolare del polpaccio, esercizi di rafforzamento della caviglia contro bande di resistenza in tutte le direzioni, esercizio di peso che portano il peso.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo terapeutico convenzionale
esercizi terapeutici tradizionali per distorsione alla caviglia
|
La terapia convenzionale che è la caviglia e la rom subtalare in una gamma senza dolore, allungamento del muscolo del polpaccio, esercizi di rafforzamento della caviglia contro bande di resistenza in tutte le direzioni, esercizio fisico di peso, affondi in avanti, squat bilaterali e unilaterali, bilaterali e unilaterali sollevamenti di tallone unilaterale contro la resistenza al peso corporeo e l'allenamento dell'equilibrio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
2.Pain
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane.
|
Utilizzo della scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane.
|
|
1. equilibrio dinamico della caviglia.
Lasso di tempo: dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
|
utilizzando il Test Y-Balance (YBT)
|
dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
3. Propriception
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane.
|
Utilizzando l'inclinometro digitale
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane.
|
|
4. Funzione Quotidiana
Lasso di tempo: dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane.
|
Utilizzando il questionario FAAM
|
dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005596
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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