- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06934629
Эффективность устройства TECAR с упражнениями в растяжении лодыжки (TECAR)
Влияние терапии ТЕКАР во время активных упражнений на динамический баланс при остром растяжении голеностопного сустава
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить эффект применения терапии ТЕКАР во время активных терапевтических упражнений на боль, динамический баланс голеностопного сустава, проприоцепцию и ежедневную функцию у пациентов с острым растяжением голеностопного сустава.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Существует ли значительный эффект применения терапии ТЕКАР во время активных упражнений после острых боковых растяжений лодыжки на боль?
- Существует ли значительный эффект применения терапии ТЕКАР во время активных упражнений после острого бокового растяжения лодыжки на равновесие?
- Существует ли значительный эффект применения терапии ТЕКАР во время активных упражнений после острого бокового растяжения лодыжки на проприоцепцию?
- Существует ли значительный эффект применения терапии ТЕКАР во время активных физических упражнений после острых боковых растяжений голеностопного сустава при ежедневной функции? Пациенты будут случайным образом разделены на две группы. Контрольная группа (A) получит обычную терапию, которая представляет собой голеностопную версию и субталарную ПЗУ в безболезненном диапазоне, растяжение телентных мышц, упражнения с укреплением голеностопного сустава против полос сопротивления во всех направлениях, упражнениях с весами, прямыми выпадами, двусторонними и односторонними приседаниями, двусторонними и односторонними повышением каблуки против сопротивления в масштабе и баланса. Экспериментальная группа (B) будет получать традиционную терапию с применением терапии TECAR во время активных терапевтических упражнений.
Лечение будет в течение 4 недель с 2 сеансами в неделю. Применение TECAR будет составлять 20 минут за сеанс (10 минут емкости и 10 минут резистивной).
В меру знания исследователей, ни одно исследование не доказало последствия применения терапии ТЕКАР во время активных терапевтических упражнений после того, как острая боковое растяжение голеностопного сустава еще было сделано. Таким образом, цель настоящего исследования состояла в том, чтобы доказать, есть ли эффект применения терапии ТЕКАР во время активных терапевтических упражнений, включенных в обычную физиотерапию (цена с терапевтическими упражнениями) и только обычная физиотерапия при боли, динамическом балансе голеностопного сустава, проприоцепции и ежедневной функции у субъектов с острым напылением лодыжки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Египет
- Andalusia hospital in Alexandria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пол будет мужчинами и женщинами.
- Возраст от 20 до 40 лет.
- Класс | и || боковое растяжение лодыжки.
- Пациенты, у которых будет диагностировано и направлено ортопедическим хирургом.
- Острая стадия бокового растяжения лодыжки.
- ИМТ ≤ 30.
- Положительные подтверждающие тесты.
Критерии исключения:
- Переломы голеностопного сустава, такие как перелом кости талус, перелом голени, вывих лодыжки.
- Не желая продолжать лечение.
- Противопоказания для использования терапии ТЕКАР, такой как беременность, наличие злокачественной ткани, опухолей, в лодыжке и электрических устройств, имплантированных в организм.
- Класс ||| растяжение лодыжки.
- Систематические заболевания, такие как ревматоидный артрит.
- Недавно получила внутримероидную инъекцию
- Усугубление боли во время вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tecar Therapy Group
Традиционные терапевтические упражнения для применения растяжения голеностопного сустава и терапии ТЕКАР во время упражнений.
|
Применение TECAR будет составлять 20 минут за сеанс (10 минут емкости и 10 минут резистивного) во время голеностопного и субталарного ПЗУ в безболезненной диапазоне, растяжение телентных мышц, упражнения с укреплением голеностопного сустава против полос сопротивления во всех направлениях, упражнениях с весами, форвардных поживок, двухсторонних и односторонних приседаний, двухсторонних и односторонних и односторонних сражающих на соисканиях.
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапевтическая группа
Традиционные терапевтические упражнения для растяжения голеностопного сустава
|
Традиционная терапия, которая представляет собой голеностопную и субталарную ПЗУ в безболезненном диапазоне, растягивании телентных мышц, упражнениях по укреплению голеностопного сустава против полос сопротивления во всех направлениях, упражнениях с весами, прямыми выгрузками, двусторонними и односторонними приседаниями, двусторонними и односторонними повышением каблуки против сопротивления тела и тренировке с балансом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2.pain
Временное ограничение: от зачисления до конца лечения через 4 недели.
|
Использование численной шкалы оценки боли (NPRS)
|
от зачисления до конца лечения через 4 недели.
|
|
1. Динамический баланс голеностопного сустава.
Временное ограничение: от момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели.
|
с использованием теста Y-Balance (YBT)
|
от момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3. Проприоцепция
Временное ограничение: от зачисления до конца лечения через 4 недели.
|
Использование цифрового интринометра
|
от зачисления до конца лечения через 4 недели.
|
|
4. Ежедневное функционирование
Временное ограничение: с момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
|
Использование опросника FAAM
|
с момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .