- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06934629
Účinnost zařízení Tecar s cvičeními v podvrtnutí kotníku (TECAR)
Vliv terapie Tecar během aktivních cvičení na dynamickou rovnováhu v akutním podvrtnutí kotníku
Cílem této klinické studie je zhodnotit účinek aplikací tecar terapie během aktivních terapeutických cvičení na bolesti, dynamickou rovnováhu kotníku, propriocepci a denní funkci u pacientů s akutním podvrtnutím kotníku.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Existuje významný účinek aplikací tecar terapie během aktivního cvičení po akutním podvrtnutí kotníku na bolest?
- Existuje významný účinek aplikací terapie TECAR během aktivního cvičení po akutním podvrtnutí kotníku na rovnováhu?
- Existuje významný účinek na použití terapie TECAR během aktivního cvičení po akutním podvrtnutí kotníku na propriocepci?
- Existuje významný účinek na použití terapie TECAR během aktivního cvičení po akutním podvrtnutí kotníku na denní funkci? Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Kontrolní skupina (A) obdrží konvenční terapii, která je kotníkem a subtalar ROM v bezbolestném rozsahu, natahování lýtkových svalů, posilování kotníku proti rezistenčním pásům ve všech směrech, cvičení na váze, výcvik vpřed, trénink na tělesné vázání a rovnováhu. Skupina experimentu (B) bude během aktivních terapeutických cvičení obdržet konvenční terapii terapií tecar.
Léčba bude po dobu 4 týdnů se 2 relacemi týdně. Aplikace TECAR bude 20 minut na relaci (10 minut kapacitní a 10 minut odporující).
Podle nejlepších znalostí vědců, žádná studie neprokázala účinky aplikaci terapie TECAR během aktivních terapeutických cvičení po akutním podvrtnutí kotníku. Účelem této studie tedy bylo prokázat, zda existují účinek aplikaci tecar terapie během aktivních terapeutických cvičení zahrnutých v konvenční fyzioterapii (cena s terapeutickými cvičeními) a konvenční fyzioterapii samotnou na bolesti, dynamické rovnováhy kotníku, propriocepci a denní funkci u subjektů akutní laterální kopírovní přepínání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt
- Andalusia hospital in Alexandria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví bude mužský a ženský.
- Věk od 20 do 40 let.
- Stupeň | a || podvrtnutí postranního kotníku.
- Pacienti, kteří budou diagnostikováni a odkazováni ortopedickým chirurgem.
- Akutní stádium podvrtnutí postranního kotníku.
- BMI ≤ 30.
- Pozitivní potvrzující testy.
Kritéria pro vyloučení:
- Zlomeniny kotníku, jako je zlomenina kostí Talus, zlomenina holenní holenní kosti, dislokace kotníku.
- Neochotný pokračovat v léčbě.
- Kontraindikace pro použití tecar terapie, jako je těhotenství, přítomnost maligní tkáně, nádory, v kotníku a elektrická zařízení implantovaná do těla.
- Grade ||| Svrn kotníku.
- Systematická onemocnění, jako je revmatoidní artritida.
- Nedávno obdržela injekci intra-steroidů
- Během intervence exacerbace bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Tecar Therapy Group
Tradiční terapeutická cvičení pro aplikaci terapie kotníku a tecar terapie během cvičení.
|
Aplikace TECAR bude 20 minut na relaci (10 minut kapacitní a 10 minut odporující) během kotníku a subtalarní ROM v bezbolestném rozsahu, natažení svalů lýtka, posilování kotníku proti odporu ve všech směrech, výcvik vpřed a rovnováha a rovnováha a rovnováha a rovnováha.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapeutická skupina
Tradiční terapeutická cvičení pro podvrtnutí kotníku
|
Konvenční terapie, která je kotníkem a subtalarským ROM v bezbolestném rozsahu, natahování lýtkového svalu, cvičení posilování kotníku proti rezistenčním pásům ve všech směrech, cvičení s hmotností, výpady vpřed, bilaterální a jednostranné dřepy, bilaterální a jednorární pata zvyšují proti tělesnému vázání a tréninku rovnováhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. Pain
Časové okno: od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Použití numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
|
od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
|
1. dynamická rovnováha kotníku.
Časové okno: od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
pomocí testu Y-Balance (YBT)
|
od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3. propriocepce
Časové okno: od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Použití digitálního inklinometru
|
od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
|
4. Denní funkce
Časové okno: od zápisu do ukončení léčby po 4 týdnech.
|
Použití dotazníku FAAM
|
od zápisu do ukončení léčby po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005596
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tecarská terapie
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuSportovci | Svalový výkon | Terapie TECAREgypt
-
Izmir City HospitalZatím nenabírámeLumbální radikulopatieTurecko (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentNáborBederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Delta University for Science and TechnologyZatím nenabíráme
-
Middle East UniversityZatím nenabíráme
-
Universitat Internacional de CatalunyaDokončenoSpasticita, svaly | Následky mrtvice | Masáž | ElektroterapieŠpanělsko
-
University MariborDokončenoHyperaktivní močový měchýř a urgentní inkontinence močiSlovinsko
-
International Hellenic UniversityDokončeno
-
CAPENERGY MEDICAL, SLUniversity of Malaga; Alfonso X El Sabio UniversityDokončenoObezita; Endokrinní | Obezita, viscerálníŠpanělsko