- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06934629
Skuteczność urządzenia TECAR z ćwiczeniami w skręceniu kostki (TECAR)
Wpływ terapii TECAR podczas aktywnych ćwiczeń na równowagę dynamiczną w ostrym skręceniu kostki
Celem tego badania klinicznego jest ocena efektu zastosowania terapii TECAR podczas aktywnych ćwiczeń terapeutycznych na ból, równowagę dynamiczną kostki, propriocepcję i dzienną funkcję u pacjentów z ostrym zwichnięciem kostki.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy istnieje znaczący wpływ stosowania terapii TECAR podczas aktywnych ćwiczeń po ostrym skręceniu kostki bocznej na ból?
- Czy istnieje znaczący efekt stosowania terapii TECAR podczas aktywnych ćwiczeń po ostrym skręceniu kostki bocznej na równowadze?
- Czy istnieje znaczący wpływ stosowania terapii TECAR podczas aktywnego ćwiczeń po ostrym skręceniu kostki bocznej na propriocepcję?
- Czy istnieje znaczący wpływ stosowania terapii TECAR podczas aktywnych ćwiczeń po ostrym skręceniu kostki bocznej na dzienną funkcję? Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa kontrolna (A) otrzyma konwencjonalną terapię, która jest romem skokowym i podskokowym w bezbolesnym zasięgu, rozciąganiu mięśni łydek, ćwiczenia wzmacniające kostkę przeciwko pasmom oporowym we wszystkich kierunkach, ćwiczeniach obciążenia, rzutu naprzód, dwustronnych i jednostronnych przysiadach, przysiadach dwustronnych i jednoskładających piętach. Grupa eksperymentów (B) otrzyma konwencjonalną terapię z zastosowaniem terapii TECAR podczas aktywnych ćwiczeń terapeutycznych.
Leczenie potrwa 4 tygodnie z 2 sesjami tygodniowo. Zastosowanie TECAR będzie wynosić 20 minut na sesję (10 minut pojemnościowy i 10 minut rezystancyjny).
Zgodnie z najlepszą wiedzą naukowców, żadne badanie nie udowodniło skutków stosowania terapii TECAR podczas aktywnych ćwiczeń terapeutycznych po tym, jak jeszcze ostre skręcenie boczne. Zatem celem niniejszego badania było udowodnienie, czy istnieje wpływ zastosowania terapii TECAR podczas aktywnych ćwiczeń terapeutycznych uwzględnionych w konwencjonalnej fizjoterapii (cena z ćwiczeniami terapeutycznymi) i konwencjonalną fizjoterapię na ból, równowagę dynamiczną kostki, proprioception i codzienną funkcję u pacjentów z ostrym skręceniem bocznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egipt
- Andalusia hospital in Alexandria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć będzie mężczyzną i kobietą.
- Wiek w wieku 20–40 lat.
- Klasa | i || Skręcenie kostki boczne.
- Pacjenci, którzy zostaną zdiagnozowani i skierowani przez chirurga ortopedycznego.
- Ostry etap bocznego zwichnięcia kostki.
- BMI ≤ 30.
- Pozytywne testy potwierdzające.
Kryteria wykluczenia:
- Złamania kostki, takie jak złamanie kości talus, złamanie piszczeli, zwichnięcie kostki.
- Nie chcąc kontynuować leczenia.
- Przeciwwskazania do stosowania terapii TECAR, takiej jak ciąża, obecność tkanki złośliwej, guzów, w kostce i urządzeń elektrycznych wszczepionych w ciele.
- Ocena ||| Skręcenie kostki.
- Systematyczne choroby, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów.
- Niedawno otrzymał wstrzyknięcie wewnątrzstronne
- Zaostrzenie bólu podczas interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tecar Therapy Group
Tradycyjne ćwiczenia terapeutyczne do stosowania skręcenia kostki i terapii TECAR podczas ćwiczeń.
|
Zastosowanie TECAR będzie wynosić 20 minut na sesję (10 minut pojemnościowy i 10 minut rezystancyjny) podczas romu kostki i podprawnego w bezbolesnym zakresie, odcinku mięśni łydek, ćwiczeń wzmacniających kostkę w stosunku do opasek oporowych we wszystkich kierunkach, ćwiczenia noszące ciężar, trening do przodu, naprzód, dwustronne i jednostronne przysiadcze przysiadu.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa terapii
Tradycyjne ćwiczenia terapeutyczne do zwichnięcia kostki
|
Konwencjonalna terapia, która jest skokową i subtalarną pamięcią ROM w bezbolesnym zasięgu, rozciąganie mięśni łydek, wzmacniające kostkę w stosunku do pasm oporowych we wszystkich kierunkach, ćwiczeniach obciążenia, rzutu do przodu, przysiadach obustronnych i jednostronnych, dwustronne i jednostronne podnoszenie pięty podnoszą się przeciwko oporności na masę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2. Pośród
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach.
|
przy użyciu liczbowej skali oceny bólu (NPRS)
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach.
|
|
1. dynamiczna równowaga stawu skokowego.
Ramy czasowe: od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
przy użyciu testu Y-Balance (YBT)
|
od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3. Proprioception
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach.
|
za pomocą cyfrowego nachylenia
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach.
|
|
4. Codzienne Funkcjonowanie
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Korzystając z kwestionariusza FAAM
|
od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005596
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .