Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon massaindeksin (BMI) optimointi TCMCB07: llä, paradoksikokeella

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Endevica Bio

Kehon massaindeksin (BMI) optimointi TCMCB07: llä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu metastaattinen kolorektaalisyöpä kemoterapialla

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu B07-tutkimus, jota annetaan päivittäin ihonalaisella (SC) injektiolla, jopa 100 potilaalla, joilla on äskettäin diagnosoitu metastaattinen kolorektaalisyöpä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan B07: n erilaisia ​​annoksia painosta, kehon koostumuksesta ja BMI: stä potilailla, joilla on sub-optimaalinen BMI (18-≤ 29 kg/m2). Hoito alkaa samana päivänä kuin syöpäkemoterapian aloittaminen ja jatkuu sytotoksisen hoidon ensimmäisten 28 päivän aikana, jonka tavoitteena on säilyttää lihakset ja rasvamassat suhteessa lumelääkekohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytointi
        • Cross Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Sawyer, MD
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Rekrytointi
        • Arizona Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel Modiano, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Gong, MD
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • UCLA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jingran Ji, MD
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33071
        • Rekrytointi
        • Life Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sumit Sawhney, MD
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Rekrytointi
        • Bioresearch Partners
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis Rangel, MD
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
        • Rekrytointi
        • D&H Cancer Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emilio Araujo-Mino, MD
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Mt. Sinai Cancer Center
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Rekrytointi
        • BRCR Global
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chintan Gandhi, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Rekrytointi
        • Piedmont Healthcare Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eyal Meiri, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ishan Roy, MD, PhD
      • Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hope and Healing Cancer Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Srilata Gundala, MD
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Rekrytointi
        • Orchard Healthcare Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ira Oliff, MD
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Rekrytointi
        • Cancer Centers of Kansas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shaker Dakhil, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Karmanos Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wasif Saif, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Rekrytointi
        • NHO Revive Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kailash Mosalpuria, MD
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Rekrytointi
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joel Michalski, MD, PhD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health Perlmutter Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul Oberstein, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aman Opneja, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • Rekrytointi
        • Hightower Clinical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sanjaykumar Hapani, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Denis Guttridge, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Baptist Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Donald Gravenor, MD
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rajiv Agarwal, MD
    • Texas
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Rekrytointi
        • LUMI Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Nguyen, MD
      • Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
        • Rekrytointi
        • Laguna Clinical Research Associates
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eduardo Miranda, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew Reilley, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On oltava vähintään 18 -vuotiaita.
  2. ECOG -suorituskyvyn tila ≤ 2.
  3. Elinajanodote ≥ 9 kuukautta.
  4. Pystyy syömään ja sulattamaan ruokaa normaalisti. Kolostomiapotilaat ovat sallittuja.
  5. On oltava äskettäin diagnosoitu metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma, joka on aloittamassa ensimmäisen linjan kemoterapian.
  6. Sallitut kemoterapiarutiinit ovat: folfox, folfiri tai folfirinox bevasitsumabilla tai ilman muita monoklonaaleja tai muita FDA: n hyväksymiä agentteja, jotka on annettu annoksiksi kahden viikon välein. Ensisijainen syöpäterapia (annos, aikataulu tai lääkkeet) voidaan muuttaa lääketieteellisesti osoitettuna.
  7. BMI: n on oltava välillä 18 - ≤ 29 kg/m2.
  8. Hänen on kyettävä ja halukas injektoimaan turvallisesti itseään päivittäin tai injektoida hänet huolen antajalla.
  9. On oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -kriteereillä.

  10. On oltava riittävä loppuelimen toiminto, sellaisena kuin se on määritelty:

    • Luuytimen toiminta

      • ANC ≥ 1,5 × 109/l
      • Verihiutaleet ≥ 100 × 109/l
      • Hemoglobiini ≥ 9 g/dl

    • Maksafunktio

      • AST ja ALT ≤ 3 × ULN; Jos maksan metastaasit, niin ≤ 5 × uln
      • Bilirubiini ≤ 1,5 × uln tai ≤ 3 x uln dokumentoidun Gilbertin oireyhtymän läsnä ollessa
      • Albumiini välillä 3,4 - 5,4 g/dl tai institutionaalisten normaalien rajojen sisällä

    • Munuaisten toiminta

      o Kreatiniinin puhdistus ≥ 50 ml/min (laskennat Cockcroft ja Gault -yhtälö Katso liite 2 [kohta 10.2]).

    • Metabolinen toiminta o normaali hemoglobiini A1C -tasot, jotka perustuvat institutionaalisiin normaaliin rajoihin
  11. NT-Pro-BNP ja troponiinit (TNI, TNT) institutionaalisten normaalien rajojen sisällä.
  12. Jos naisilla, joilla on lastenpoistokyky, on oltava negatiivinen raskaustesti 2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
  13. Hedelmällisten miesten ja naisten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä oikeudenkäynnin ajan.
  14. Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat toisen linjan tai myöhemmin systeemisen hoidon vaiheen IV taudista.
  2. Potilaat, joilla on nielemishäiriöitä, imeytymisoireyhtymiä, lyhyitä tai tulehduksellisia suoliston oireyhtymiä tai muita tiloja, jotka tutkijan mielestä saattavat heikentää ruoan kulutusta tai aineenvaihduntaa.
  3. Painonpudotusleikkauksen historia, mukaan lukien mahalaukun nidonta tai ohitus.
  4. Tahattoman painonpudotuksen ≥ 10% tavanomaisesta painosta 4 kuukaudessa ennen seulontaa tai muuta painonpudotusta, jota tutkija pitää merkittävästi.

  5. Tällä hetkellä käyttämällä mitä tahansa uutta ainetta, joka on suunniteltu lisäämään ruokahalua tai muuten vaikuttamaan painoon (lisää tai vähenevät).

    • THC: tä, joka sisältää aineita (esim. Dronabinoli, kannabis) tai muita painoa edistäviä aineita, mukaan lukien androgeeniset yhdisteet (esim. Testosteroni, oksandroloni), dopamiiniantagonistit tai megestroliasetaatti viimeisen 6 kuukauden aikana. Krooninen (> 6 kuukautta) käyttö on sallittua THC: lle.
    • Äskettäin määrätyt glukokortikoidit alle neljä viikkoa seulontahetkellä ja jonka paino ei ole vielä vakaa, suljetaan pois. Vakaa (annos ennallaan vähintään 4 viikkoa) ja pieniannoksista (<4 mg) kortikosteroidit ovat sallittuja, samoin kuin hengitetyt kortikosteroidit.
  6. Kortikosteroidien krooninen ja jatkuva käyttö annoksella ≥5 mg prednisonia tai vastaava päivässä.
  7. Bulimian tai anoreksian historia.
  8. Raskaus, imetys tai aikoo tulla raskaaksi.
  9. Toisen pahanlaatuisuuden historia paitsi ihon perussolukarsinooma, karsinooma kohdunkaulan tai muun ei -invasiivisen tai indolenttien pahanlaatuisuuden in situ, joka on aikaisemmin suoritettu mahdollisesti parantavahoito.
  10. Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
  11. Potilaat, joilla on tunnettu aivo- tai keskushermosto (CNS) etäpesäkkeet.

  12. Heikentynyt sydämen toiminta tai merkittävät sydämen kysymykset, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

    1. Suurempi kuin luokan II Nyha kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    2. Synnynnäinen pitkä QT -oireyhtymä
    3. QTC> 470 ms (kuten laitosstandardien mukaan) vahvistettu kahdella ≥ 1 minuutin EKG: llä (välikausi korjataan [Bazettin kaavalla [QTCB])
    4. Epävakaa angina pectoris
    5. Akuutti sydäninfarkti ≤ 6 kuukautta ennen tutkimusta
  13. Tunnettu yliherkkyys B07: lle tai sen formulaatiolle.
  14. HIV -tartunnan tunnettu diagnoosi (HIV -testaus ei ole pakollista).
  15. Aktiivinen infektio hepatiitti B: llä, hepatiitti C: llä tai aktiivisella systeemisellä virussairaudella tai aktiivisella vaikealla infektiolla. Potilaat, joilla on ollut HIV -historia viruskuormasta riippumatta, jätetään pois.
  16. Haluttomasti tai ei pysty noudattamaan protokollaa.
  17. Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä potilaiden kykyä osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo, jota annettiin ihonalaisesti päivittäin 12 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke
Kokeellinen: Mifomelatide (TCMCB07) 12.5 mg administered subcutaneously daily for 12 weeks
Lääke: TCMCB07
TCMCB07 toimitetaan kertakäyttöisissä injektiopulloissa ihonalaiselle antamiselle
Kokeellinen: Mifomelatide (TCMCB07) 25 mg administered subcutaneously daily for 12 weeks
Lääke: TCMCB07
TCMCB07 toimitetaan kertakäyttöisissä injektiopulloissa ihonalaiselle antamiselle
Kokeellinen: Mifomelatide (TCMCB07) 50 mg administered subcutaneously daily for 12 weeks
Lääke: TCMCB07
TCMCB07 toimitetaan kertakäyttöisissä injektiopulloissa ihonalaiselle antamiselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihda kehon painon lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikon hoidossa
12 viikon hoidossa
Poikkeavuuksien esiintyvyys laboratorioarvioinnissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon annostelujakson loppuun
Ilmoittautumisesta 12 viikon annostelujakson loppuun
Poikkeavuuksien esiintyvyys elintärkeissä merkkeissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon annostelujakson loppuun
Ilmoittautumisesta 12 viikon annostelujakson loppuun
Incidence and severity of adverse events (AEs), AESIs, and SAEs
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the 12 week dosing period
From enrollment to the end of the 12 week dosing period

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta anoreksia/kakeksiaterapian ja anoreksiaan liittyvien oireiden asteikon (FAACT-5IASS) funktionaalisen arvioinnin kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: 12 viikon hoidossa
FAACT-5IASS-pisteet kohteet käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa (0-4) .Korkeampiin pisteisiin liittyy korkeampi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
12 viikon hoidossa
Muutos lähtötasosta anoreksian anoreksia-kakeksiaterapian (FAACT-ACS) kyselylomakkeen funktionaalisen arvioinnin alaryhmässä
Aikaikkuna: 12 viikon hoidossa
FAACT-ACS-pistemäärä summa 12 kohdetta; Molemmat käyttävät 5-pisteistä asteikkoa (0-4). Korkeammat pisteet liittyvät korkeampiin terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
12 viikon hoidossa
Vaihda lähtötasosta BMI: ssä
Aikaikkuna: 12 viikon hoidossa
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2
12 viikon hoidossa
Vaihda kehon painon lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikon hoidossa
8 viikon hoidossa
Vaihda lähtötasosta BMI: ssä
Aikaikkuna: 8 viikon hoidossa
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2
8 viikon hoidossa
Vaihda kehon painon lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikon hoidossa
4 viikon hoidossa
Vaihda lähtötasosta BMI: ssä
Aikaikkuna: 4 viikon hoidossa
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2
4 viikon hoidossa
Muutos FAACT-kyselylomakkeen lähtötasosta, joka käsittää yleisen elämänlaadun FAACT-G- ja FAACT-ACS-anoreksia ja kakeksiaan liittyvä ala-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikon hoidossa
FAACTG- ja FAACT ACS -pistemääräpisteet käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa (0-4). Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
12 viikon hoidossa
Muutos lähtötasosta Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen 30 tutkimuksen ja hoidon kokonaispistemäärässä (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidossa
Pisteytys vaihtelee välillä 0 - 100 ja 0 on pahin mahdollinen pistemäärä ja 100 on paras.
12 viikon hoidossa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötasosta vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon hoitojakson loppuun
Määritetty lääketieteellisellä kuvantamisella
Ilmoittautumisesta 12 viikon hoitojakson loppuun
Vaihda lähtötasosta rasvamassassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon hoitojakson loppuun
Määritetty lääketieteellisellä kuvantamisella
Ilmoittautumisesta 12 viikon hoitojakson loppuun
Muutos lähtötasosta kasvaimen taakassa
Aikaikkuna: 12 viikon hoidossa
Vastausprosentin määrittäminen RECIST 1.1 -kriteereillä
12 viikon hoidossa
Blood levels of mifomelatide
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the 12 week treatment period
Plasma concentrations of mifomelatide collected at prespecified sampling timepoints
From enrollment to the end of the 12 week treatment period
Immunogenicity profile of mifomelatide
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the 12 week treatment period
From enrollment to the end of the 12 week treatment period
Effect of mifomelatide on chemotherapy relative dose intensity
Aikaikkuna: From enrollment to the end of 12 week treatment period
Comparison of actual dose intensity ratio versus expected chemotherapy dose intensity ratio between mifomelatide and placebo groups
From enrollment to the end of 12 week treatment period
Effect of mifomelatide on time-to-deterioration (TTD) in body weight
Aikaikkuna: From enrollment to the end of 12 week treatment period
Time from first dose of study treatment to first clinically meaningful worsening from baseline appetite score (defined as a 4-point decrease in FAACT-ACS score).
From enrollment to the end of 12 week treatment period
Effect of mifomelatide on overall survival at predefined timepoints including Week 12 in the DB and 6 and 9 months in the OLE
Aikaikkuna: From enrollment to the end of 12 week treatment period, Month 6 and Month 9 in OLE
Landmark overall survival rates, defined as the proportion of patients alive at each specified timepoint (Week 12, Month 6 and Month 9) following the first dose of study intervention.
From enrollment to the end of 12 week treatment period, Month 6 and Month 9 in OLE
Characterize disease progression outcomes in study patients
Aikaikkuna: From enrollment through Week 26 in OLE where applicable
Progression-free survival (PFS), defined as the time from first documentation of disease progression or death from any cause, whichever occurs first (including OLE where applicable).
From enrollment through Week 26 in OLE where applicable
Overall survival
Aikaikkuna: From enrollment to death from any cause (including OLE where applicable)
Overall survival (OS), defined as the time from first dose of study drug in the DB phase to death from any cause (including OLE where applicable).
From enrollment to death from any cause (including OLE where applicable)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endevica Bio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCMCB07-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa