AK129 -yhdistelmähoito edistyneille kiinteille kasvaimille

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kyetä ja halukkaita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan kaikkia tutkimuksen osallistumisen vaatimuksia (mukaan lukien kaikki opintomenettelyt);
2. ≥18 vuotta vanha ja ≤ 75 vuotta (sukupuolesta riippumatta);
3. ECOG-suorituskyvyn tila 0-1;
4. Elinajanodote yli 3 kuukautta;
5. 1) vaiheen IIIB/C tai IV NSCLC: n histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi (amerikkalainen syöpäkomitea [AJCC]); 2) Ei aikaisempaa systeemistä kasvaimenvastaista terapiaa paikallisesti edenneelle tai metastaattiselle NSCLC: lle; on täytynyt saada platinapohjainen yhdistelmähoito ja PD- (L) 1-monoklonaalinen vasta-aine paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin hoidossa ja edistynyt aikaisemman hoidon aikana tai sen jälkeen;
6. 1) toistuvan tai metastaattisen HNSCC: n histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi (amerikkalainen syöpäkomitea [AJCC]); 2) Ei aikaisempaa systeemistä kasvaimenvastaista terapiaa toistuvan tai metastaattisen HNSCC: n suhteen; on täytynyt saada platinapohjainen yhdistelmähoito ja PD- (L) 1-monoklonaalinen vasta-aine toistuvan tai metastaattisen taudin hoidossa ja edistynyt aikaisemman hoidon aikana tai sen jälkeen;
7. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu edistyneen kolorektaalisen adenokarsinooman diagnoosi mikrosatelliitin stabiloinnilla;
8. Mitattavissa oleva sairaus perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1,1;
9. Riittävä elintoiminto.

Poissulkemiskriteerit:

1. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pienisoluisten karsinoomakomponenttien/EGFR-herkkien mutaatioiden tai ALK-fuusion positiviitti/tunnettu ROS1-uudelleenjärjestely, Met Exon 14 -muokkausmutaatio, EGFR-eksonin 20 insertiomutaatio, BRAF V600E -mutaatio, NTRK GENE FUSSIVITIVITE tai RETTIE GENE FUSSIITE POSITIVIITE;
2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu edistyneen kolorektaalisen adenokarsinooman diagnoosi mikrosatelliittia erittäin epävakaa/epäselvä korjausgeeniekspressiovirhe (MSI-H/DMMR) tai histopatologinen tutkimus vahvistivat muut patologiset tyypit;
3. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen;
4. On tunnettu aktiivinen keskushermosto (CNS) etäpesäkkeet, aivojen varsi/meningeaalinen etäpesäkkeet, selkäytimen etäpesäkkeet tai puristus;
5. On aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana;
6. On tuntenut aktiivisen tuberkuloosin (TB) ja epäillyn aktiivisen TB: n tulisi sulkea pois kliinisellä tutkimuksella; tunnettu aktiivinen syfilis -infektio; tunnettu aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C;
7. Menneisyyden tai tällä hetkellä ei-tarttumaton keuhkokuume/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii systeemistä glukokortikoidihoitoa;
8. On keuhkopussin effuusio, sydämen perikardiaalinen effuusio tai askiitti, jolla on kliinisiä oireita tai jotka vaativat toistuvaa viemäriä;
9. Oli aiemmin ollut sydänlihatulehdusta, kardiomyopatiaa ja pahanlaatuista rytmihäiriötä;
10. On tuntenut allergian minkä tahansa tutkittavalle lääkkeen komponentille; tunnettu historia vakavasta yliherkkyydestä muille monoklonaalisille vasta -aineille;
11. Raskaana tai imettävä nainen.