AK129 -Kombinationstherapie für fortgeschrittene feste Tumoren

Einschlusskriterien:

1. In der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung einzuhalten und alle Anforderungen der Studienbeteiligung zu erfüllen (einschließlich aller Studienverfahren);
2. ≥ 18 Jahre alt und ≤ 75 Jahre (unabhängig vom Geschlecht);
3. ECOG-Leistungsstatus 0-1;
4. Lebenserwartung länger als 3 Monate;
5. 1) histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von Stadium IIIB/C oder IV NSCLC (American Joint Committee on Cancer [AJCC]); 2) Keine vorherige systemische Anti-Tumor-Therapie für lokal fortgeschrittene oder metastasierte NSCLC; musste eine Kombinationstherapie auf Platin-basierte und einen monoklonalen Antikörper von PD- (L) 1 zur Behandlung von lokal fortgeschrittenen oder metastatischen Erkrankungen sowie nach oder nach der vorherigen Therapie erhalten haben;
6. 1) histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose einer wiederkehrenden oder metastasierten HNSCC (American Joint Committee on Cancer [AJCC]); 2) Keine vorherige systemische Anti-Tumor-Therapie für rezidivierende oder metastasierte HNSCC; musste eine platinbasierte Kombinationstherapie und einen monoklonalen Antikörper von PD- (L) 1 zur Behandlung von rezidivierenden oder metastatischen Erkrankungen erhalten haben und während oder nach der vorherigen Therapie fortgeschritten;
7. Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines fortschrittlichen kolorektalen Adenokarzinoms mit Mikrosatellitenstabilisierung;
8. Messbare Erkrankungen basierend auf den Kriterien der Reaktionsbewertung bei festen Tumoren (Recist) 1.1;
9. Angemessene Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigten das Vorhandensein von Karzinomkomponenten mit kleinem Zell/eGFR-sensitiven Mutationen oder Alk-Fusionspositivit/bekannter ROS1-Umlagerung, trafen Exon 14-überspringende Mutation, EGFR Exon 20 Insertion-Mutation, BRAF V600E-Mutation, NTRK-Fusion-Positivit- oder ret-Genfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsfusionsmutation, Ntrk-Genfusionsmutivite;
2. Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines fortgeschrittenen kolorektalen Adenokarzinoms mit Mikrosatelliten hoch instabil/mismatcharme Reparaturgenexpressionsdefekt (MSI-H/DMMR) oder histopathologische Untersuchung bestätigte andere pathologische Typen;
3. Teilnahme an einer anderen klinischen Forschung;
4. Hat Metastasen des aktiven Zentralnervensystems (CNS), Hirnstamm/Meningealmetastasierung, Metastasierung des Rückenmarks oder Kompression bekannt;
5. Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung benötigt hat;
6. Hat die aktive Tuberkulose (TB) gekannt und vermutete aktive TB sollte durch klinische Untersuchung ausgeschlossen werden; bekannte aktive Syphilis -Infektion; Bekannte aktive Hepatitis B oder Hepatitis C;
7. Vergangenheit oder derzeit hat eine nicht-infektiöse Lungenerkrankung/interstitielle Lungenerkrankung, die eine systemische Glukokortikoid-Therapie erfordert.
8. Hat Pleuraerguss, Perikardguss oder Aszites, die klinische Symptome haben oder eine wiederholte Entwässerung erfordern;
9. Hatte eine Vorgeschichte von Myokarditis, Kardiomyopathie und maligner Arrhythmie;
10. Hat eine Allergie gegen jede Komponente eines Untersuchungsdrogens gekannt; eine bekannte Geschichte schwerer Überempfindlichkeit gegenüber anderen monoklonalen Antikörpern;
11. Schwanger oder stillend weiblich.