Terapia combinada AK129 para tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Poder y esté dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con todos los requisitos de participación del estudio (incluidos todos los procedimientos de estudio);
2. ≥18 años y ≤ 75 años (independientemente del sexo);
3. Estado de rendimiento de ECOG 0-1;
4. Esperanza de vida de más de 3 meses;
5. 1) diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de Etapa IIIB/C o IVC NSCLC (Comité Americano Conjunto de Cáncer [AJCC]); 2) No hay terapia antitumoral sistémica previa para NSCLC localmente avanzado o metastásico; debe haber recibido una terapia de combinación basada en platino y un anticuerpo monoclonal PD- (L) 1 para el tratamiento de enfermedades localmente avanzadas o metastásicas y progresado durante o después de recibir una terapia previa;
6. 1) diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de HNSCC recurrente o metastásico (Comité Americano de Cáncer [AJCC]); 2) No hay terapia antitumoral sistémica previa para HNSCC recurrente o metastásico; debe haber recibido una terapia de combinación basada en platino y un anticuerpo monoclonal PD- (L) 1 para el tratamiento de enfermedad recurrente o metastásica y progresado durante o después de recibir terapia previa;
7. Diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de adenocarcinoma colorrectal avanzado con estabilización de microsatélites;
8. Enfermedad medible basada en criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECST) 1.1;
9. Función de órganos adecuados.

Criterios de exclusión:

1. Confirmó histológicamente o citológicamente la presencia de componentes de carcinoma de células pequeñas/mutaciones sensibles a EGFR o positivita de fusión ALK/reordenamiento de ROS1 conocido, Met Exon 14 Mutación de omisión, Mutación de inserción EGFR EGFR 20, mutación BRAF V600E, NTRK Fusion Fusion Positivite O Gene Fusion Positivite;
2. Diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de adenocarcinoma colorrectal avanzado con microsatélites de defecto de expresión génica de reparación de fallas (MSI-H/DMMR) o un examen histopatológico confirmado otros tipos patológicos;
3. Participando en otra investigación clínica;
4. Ha conocido metástasis del sistema nervioso central activo (SNC), metástasis del vástago cerebral/meníngeo, metástasis o compresión de la médula espinal;
5. Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido un tratamiento sistémico en los últimos 2 años;
6. Ha conocido la tuberculosis activa (TB) y la TB activa sospecha debe descartarse mediante un examen clínico; Infección de sífilis activa conocida; hepatitis B activa conocida o hepatitis C;
7. Pasado o actualmente tiene neumonía no infecciosa/enfermedad pulmonar intersticial que requiere terapia de glucocorticoides sistémicas;
8. Tiene derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis que tienen síntomas clínicos o requieren drenaje repetido;
9. Tenía antecedentes de miocarditis, miocardiopatía y arritmia maligna;
10. Ha conocido la alergia a cualquier componente de cualquier medicamento en investigación; una historia conocida de hipersensibilidad severa a otros anticuerpos monoclonales;
11. Hembra embarazada o lactante.